醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法試行二0一二年十月(編輯修改稿)
2024-11-04 12:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 染等不合格藥品 第二章 藥品購進(jìn)和儲(chǔ)存 藥品養(yǎng)護(hù)人員 （藥房和藥庫） 職責(zé)：定期檢查和養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存藥品 監(jiān)測(cè)和記錄溫濕度 儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的維護(hù) 建立養(yǎng)護(hù)檔案 效期管理制度 近效期先出 特殊管理藥品按相關(guān)法規(guī)規(guī)定存放，安全保障措施 第三章 藥品調(diào)配和使用 ?人員管理 人員資質(zhì)：與調(diào)配和使用相適應(yīng)、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員（第十八條） 健康檢查：直接接觸藥品的人員每年 健康檔案 傳染病及其他可能污染藥品的疾病不得從事直接接觸藥品的工作（第二十五條） 色盲 色弱人員不得從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等 第三章 藥品調(diào)配和使用 ?人員管理 定期組織從事藥品購進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員培訓(xùn) 培訓(xùn)檔案（第二十六條） 第三章 藥品調(diào)配和使用 ?調(diào)配工具、設(shè)施、包裝用品和區(qū)域 符合衛(wèi)生要求和相應(yīng)的調(diào)配要求（第十九條） 電子管理系統(tǒng) 覆蓋購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用全過程 全過程可追溯，（與國(guó)家電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接 ) (第二十四條） 第三章 藥品調(diào)配和使用 ?各項(xiàng)制度 最小包裝藥品拆零調(diào)配制度（第二十條） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能供本單位使用 調(diào)劑使用由省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)（第二十一條） 第三章 藥品調(diào)配和使用 藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度 發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，立即停止使用、就地封存、妥善保管、及時(shí)報(bào)告。不得擅自處理 安全隱患的藥品，立即停止使用，通知生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，及時(shí)報(bào)告 召回藥品，協(xié)助履行（第二十二條） 第三章 藥品調(diào)配和使用 不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開架銷售直接向公眾銷售處方藥（第二十三條） 第四章 監(jiān)督檢查 ?藥監(jiān)部門職責(zé) 監(jiān)督檢查 藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況 書面記錄 雙方簽字 反饋 發(fā)現(xiàn)問題需移交，及時(shí)移交 建立監(jiān)督檢查檔案（第二十七條） 藥品質(zhì)量管理信用檔案 日常監(jiān)管情況，違法查處民（第三十條） 第四章 監(jiān)督檢查 監(jiān)督抽驗(yàn)
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