【文章內(nèi)容簡介】 作用和配伍禁忌等問題都是應(yīng)該審核的問題，本案藥物審核處方不考慮對目前在用抗凝抗血小板藥連用可使大出血增加60%以及用藥的主要危險是顱內(nèi)出血的問題同樣具失職行為。所以作為藥學(xué)專業(yè)的工作人員至少應(yīng)該嚴(yán)格按照藥品說明書審核調(diào)劑處方，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥。按照處方管理辦法第三十一條規(guī)定負(fù)責(zé)處方的審核評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥報導(dǎo)，對嚴(yán)格不合理用藥者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑及時告知處方醫(yī)師并記錄按照有關(guān)規(guī)定報告。診斷藥物不良反應(yīng)（ADR）的主要依據(jù)，目前可概括為以下幾個方面：2．1是否以對這種反應(yīng)有結(jié)論性的報告，即是否在動物試驗臨床研究和應(yīng)用已經(jīng)肯定過的反應(yīng)。為上述案例關(guān)于抗凝劑肝素與抗血小板藥聯(lián)用并聯(lián)合加重水鈉潴留的擴充血漿容量加重出血危險性，國家食品藥品監(jiān)督管理局以低分子肝素藥品說明書的形式依法肯定就是例證。2．2這種不良條件是否發(fā)生在被告懷疑的藥物應(yīng)用之后（時序性），既是認(rèn)定藥性疾病用藥時間與發(fā)病時間應(yīng)該有關(guān)聯(lián)性或時序性，也就是說明該依法介定證據(jù)與本案的關(guān)聯(lián)性，這是法定原則，本案的時序性是推翻醫(yī)療鑒定與基礎(chǔ)疾病相關(guān)藥物劑量升降試驗，相似藥物相當(dāng)及應(yīng)試驗，慎用規(guī)定可疑外因干擾反應(yīng)，反應(yīng)是否被任何直觀證據(jù)證實，都是思維應(yīng)有的程序。2．3按照群眾路線的原則，當(dāng)然還應(yīng)該有適合的ADR討論機制，把因果關(guān)系弄清楚就應(yīng)進(jìn)一步分析造成的不可避免的后果，或是屬于診斷不清或未能撐握藥物的藥理、藥學(xué)性的不合理用藥或者對現(xiàn)病史既往史、家庭社會史，各種檢查數(shù)據(jù)藥物治療情況和血藥濃度監(jiān)測這些病歷資料辯別客觀原因。才能算是符合醫(yī)療衛(wèi)生管理法律與醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識的從實際出發(fā)的原則2．4中藥不良反應(yīng)分為副作用和毒性反應(yīng)副作用是在治療劑量下，伴隨藥物療效而發(fā)生的一些與治療目的無關(guān)的意外有害作用，服用人參不當(dāng)，可引起燥熱上火，心律不齊，或發(fā)生“人參綜合征”；甘草藥性平和，調(diào)和諸藥，久服亦可影響脾胃氣機，有礙消化功能。毒性反應(yīng)是指藥物引起的生理生化功能異常和病理改變，甚至危及生命的反應(yīng)。目前已發(fā)現(xiàn)能夠致死的中藥達(dá)二十多種，如有毒性的專治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的雷公藤，驅(qū)蛔蟲的苦楝子，熄風(fēng)止痙的蟾蜍等。還有一些藥物含有劇毒，如一些植物類藥，生半夏、馬錢子、生草烏、巴豆等，礦物類藥水銀、砒石、砒霜等，動物類藥斑蝥、蝎子、白花蛇等。2．5毒性反應(yīng)可表現(xiàn)在體內(nèi)各系統(tǒng)：、嘔吐、腹瀉、便血、黃疸等；神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)為眩暈、頭痛、驚厥、抽搐、胸悶、心律不齊、心率增快或減慢；造血系統(tǒng)表現(xiàn)為粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血等；此外，呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等均可因毒性反應(yīng)而發(fā)生病變。過量和服藥時間太長，也容易出現(xiàn)毒副作用，川楝子內(nèi)服過量即可出現(xiàn)肝臟損害，精神失常，視力障礙，胃腸道反應(yīng)，內(nèi)臟出血，血壓下降，呼吸循環(huán)衰竭，甚至死亡。即使常用中藥，如川芎、柴胡超量服用也可中毒。、嘔吐；柴胡過量可致肝損害；水蛭常用劑量為1～3 g，中毒量為15～30 g，有報道用20 g中毒死亡；益母草是婦科良藥，常用量為10～30 g大劑量或單用60 g，若過量應(yīng)用益母草就會影響神經(jīng)系統(tǒng)，引起雙下肢突然不能活動、周身酸麻、胸悶、孕婦流產(chǎn)，嚴(yán)重者可至大汗虛脫、血壓下降。有資料報道，山豆根煎湯服用，用量在10 g以上絕大多數(shù)有中毒反應(yīng)，有人統(tǒng)計占50%以上，故江蘇省1992年版《中藥飲片炮制規(guī)范》明確規(guī)定，一般用量以不超過9 g為宜。 蘆薈一般用量為1～3 g，只做丸，散劑服用，不入湯劑，外用多研末用醋、酒調(diào)和。蘆薈的中毒劑量一般為9～15 g，中毒癥狀多在8～12 h內(nèi)出現(xiàn)，主要為胃腸道癥狀：惡心、嘔吐、劇烈腹痛、腹瀉、里急后重，甚至出現(xiàn)出血性胃炎等。因此，孕婦及脾胃虛寒者不宜服用。 g以上，就可能會發(fā)生毒副作用，表現(xiàn)單眼和雙眼閃光性盲點和視力喪失，同時伴有頭痛、血壓升高；菊花常被當(dāng)茶飲用，但菊花可引起嚴(yán)重過敏性結(jié)膜炎，特別是那些曾經(jīng)有過枯草熱性過敏性結(jié)膜炎病史的人需要特別注意，因為這種人服用菊花容易引起過敏性反應(yīng)。中藥的毒性分析 含生物堿類這是一類含氮的有機化合物，毒理作用主要是損害神經(jīng)系統(tǒng)。先興奮后抑制，直接影響心臟功能，繼發(fā)其它臟器的變性壞死。甚至可引起呼吸中樞中毒致呼吸麻痹窒息。、草烏、附子、天雄、雪上一枝蒿等；含雷公藤堿的雷公藤和昆明山海棠，含番木鱉堿的馬錢子，含莨菪堿的曼陀羅，含苦楝堿的苦楝子，含麻黃堿的麻黃等。 含苷類此類化合物中苷元具有毒性。大致分為4種，強心苷中的甾體苷類：能使心肌收縮力增強，小劑量有強心的作用，較大劑量或長時間使用可致心律失常，甚至猝死，如洋地黃、萬年青、八角楓等；含氰苷類：水解后析出氫氯酸等能損害并抑制呼吸中樞，重者可立即死亡，如白果所含銀杏酸和銀杏酚，苦杏仁、桃仁、瓜蒂等；含皂苷類：其毒性作用對局部有強烈的刺激作用，并能抑制呼吸、損害心臟、腎臟、尚有溶血作用，如黃藥子、木通、商陸；含黃酮苷：其毒性作用多是刺激胃腸道和對肝臟的損害，引起惡心嘔吐、黃疸等癥狀，如芫花、廣豆根等。 含毒蛋白類中毒反應(yīng)多表現(xiàn)為劇烈嘔吐，嘔血、血尿、甚至驚厥、死亡，如望江南子、蒼耳子、麻子等。，內(nèi)服可刺激胃腸道，并可由門脈達(dá)肝臟，引起肝細(xì)胞損害。外用對皮膚有刺激作用，引起體溫變化，如艾葉、馬桑等。，馬兜鈴酸（AA）是植物中被發(fā)現(xiàn)的第一個硝基化合物。AA可分為馬兜鈴酸I（AAI）、馬兜鈴酸II（AAII）、馬兜鈴酸III（AAIII）。馬兜鈴科的許多植物是常用中藥材，如：馬兜鈴、天仙蘑、關(guān)木通、廣防已、尋骨風(fēng)、細(xì)辛等在方劑配伍中經(jīng)常使用。目前，已知這些藥材中含有的AA在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物馬兜鈴內(nèi)酰胺（AL）對腎臟有損害作用，嚴(yán)重時可致不可逆性腎功能衰竭。嚴(yán)格掌握用藥指征，避免濫用，遵從醫(yī)囑，是防止中藥毒副作用發(fā)生的重要措施，不要隨意增加劑量，延長療程，切不可認(rèn)為“用藥時間長，保險系數(shù)就大?！辈灰粍┲兴幊詡€不停，要根據(jù)自己身體的變化定期調(diào)整處方用藥。如果藥方缺藥，不可隨便用其他藥物代替，也不能用“同名異物”藥。再者對存放時間較長的中藥應(yīng)注意檢查是否有發(fā)霉、變質(zhì)現(xiàn)象。目前中成藥也有保質(zhì)期（一般為兩年），同時不要輕信江湖郎中。加強民眾對中藥不良反應(yīng)的認(rèn)識，提高自我保護(hù)意識。有些中藥在適宜的劑量或短時間服用，可能對人體無不良反應(yīng)，但劑量過大，時間過長，就會產(chǎn)生毒副作用。血的教訓(xùn)使我們這些學(xué)習(xí)藥學(xué)的人真正懂得了合理用藥的確始終與合理治療伴行，這是藥學(xué)工作者永恒的話題，促進(jìn)臨床科學(xué)用藥的核心是保障臨床治療中的安全用藥這句至理名言，否則不但不是一個好的藥學(xué)工作者甚至可能成為失職或為玩忽職守的罪犯。我即將走向生活，到大江大海波濤洶涌的社會中去陶冶，我奮斗的目標(biāo)是“立志為民，健康眾生?！?主要參考資料：[1] 處方管理辦法第十四條、第四十一條、第三十五條、第三十六條。[2] ①楊夢波、黃正藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病的防治，華北醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社.[3] ［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1987：6.[4] 曾美怡，李敏民，［J］.中藥新藥與臨床藥理，1995：6（2）：58.［5］ ［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1987：6.［6］ 曾美怡，李敏民，［J］.中藥新藥與臨床藥理，1995：6（2）：第四篇：自考藥學(xué)論文【摘要】目的 為進(jìn)一步完善我國藥品廣告法律規(guī)制提出解決措施，以供相關(guān)部門參考。方法采用比較分析法，從法律規(guī)制的角度，對目前我國藥品廣告存在的問題進(jìn)行分析，探尋違法藥品廣告存在的形式和原因。結(jié)果與結(jié)論 借鑒國外藥品廣告法律規(guī)制的經(jīng)驗，從原因出發(fā)，在強制審查、監(jiān)管主體、廣告內(nèi)容和形式及懲罰措施方面提出了建議和意見?！娟P(guān)鍵詞】藥品廣告；法律規(guī)制；監(jiān)管藥品作為一種特殊商品，是用來治療、預(yù)防和診斷人的疾病的產(chǎn)品，關(guān)系到人民的身體健康和生命安全。藥品廣告是消費者獲取藥品信息的主要途徑之一，但其具有信息不對稱的特性，消費者處于信息弱勢地位，因此世界各國政府都對其予以規(guī)制。我國也不例外，對藥品廣告進(jìn)行規(guī)制的法律主要有《廣告法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《藥品管理法》、《藥品廣告管理辦法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等，其中規(guī)定處方藥只能在專業(yè)期刊上發(fā)布廣告，非處方藥可以在大眾媒體上發(fā)布廣告；發(fā)布藥品廣告必須事先獲得審批，獲得藥品廣告批準(zhǔn)文號等等。盡管法律對藥品廣告給予了特別的重視，但是違法的藥品廣告依然屢禁不止。1違法廣告的表現(xiàn)形式、擅自篡改審批內(nèi)容、違反禁令發(fā)布廣告。據(jù)統(tǒng)計，2005年9月至10月，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依法通報批評并移送同級工商行政管理部門查處違法藥品廣告11198次，在這些違法藥品廣告中，未經(jīng)審批擅自發(fā)布的為10345次，%；擅自篡改審批內(nèi)容的有790次，%；禁止發(fā)布廣告的63次，%［1］。：自我吹噓高治愈率、高有效率、安全無毒副作用；片面利用名人或患者形象做廣告；憑空杜撰獲得所謂國內(nèi)外大獎，謊稱攻克國家或者國際醫(yī)學(xué)難題；法律禁止發(fā)布的治療腫瘤等7個方面的藥品廣告依然不斷；一些醫(yī)療機構(gòu)打著專家坐診、專科門診、特色醫(yī)療等招牌，夸大宣傳，推銷所謂“特效”藥