【文章內(nèi)容簡介】
大進(jìn)行臨床試驗(yàn),下一步的臨床試驗(yàn)擬于今年底在英國和意大利進(jìn)行。該制劑雖尚未得到FDA的批準(zhǔn), 但據(jù)稱已經(jīng)收到FDA較有利的答復(fù)。Generex公司申報(bào)的商品名在美國將為Oralgen,在加拿大則為 Oralin。 4 其它給藥途徑 胰島素經(jīng)鼻粘膜吸收被認(rèn)為是效果確切的,其鼻腔給藥制劑包括鼻用氣霧劑,噴霧劑,滴鼻劑等均有報(bào)道。但由于鼻粘膜較為脆弱,長期給藥后易引起局部刺激和充血損傷。Kupila等[19]認(rèn)為制劑中的吸收促進(jìn)劑會大大降低病人的依從性,而不加促進(jìn)劑條件下則無降血糖效果,因而胰島素經(jīng)鼻吸收并不是最理想的途徑?! 〕诉@外,胰島素的眼用制劑、栓劑以及透皮吸收貼劑等都在研究中,但研究較為局限,未能成為胰島素非注射給藥的熱點(diǎn)?! ∽罱赟cience 2000年二月份雜志上Rivera等[20]報(bào)道了一種新型基因技術(shù),該技術(shù)先將病人免疫上一種無害病毒,該病毒可將胰島素通過基因轉(zhuǎn)染到細(xì)胞內(nèi),并在內(nèi)質(zhì)網(wǎng)中形成聚集體。另外再合成一種小分子藥物,口服該藥物在體內(nèi)可引起細(xì)胞內(nèi)胰島素的解聚,從而出現(xiàn)胰島素的快速脈沖釋放。治療時(shí)病人在餐前僅需口服一粒含有該小分子藥物的藥片,就可以引起體內(nèi)胰島素的脈沖釋放,引起血糖下降。體內(nèi)胰島素釋放量取決于口服小分子藥物的劑量。這種基因治療法在蛋白多肽給藥中的新應(yīng)用,目前已經(jīng)在糖尿病小鼠身上得到非常滿意的預(yù)期效果?! ? 結(jié)語 隨著新技術(shù)新方法的不斷發(fā)展,胰島素給藥系統(tǒng)將日臻完善,將來肯定會有最適于臨床應(yīng)用的非注射胰島素給藥系統(tǒng)上市,長期罹于注射痛苦的問題將得到最終解決。 參考文獻(xiàn) 1 Ramdas M, Dileep KJ, Anitha Y, et al. Alginate encapsulated bioadhesive chitosan microspheres for intestinal drug delivery. J Biomater Appl ,1999 ,13(4):290~296 2 Nagareya N, Uchida T, Matsuyama K. Preparation and characterization of enteric microspheres containing bovine insulin by a w/o/w emulsion solvent evaporation method. Chem Pharm Bull ,1998,46(10):1613~1617轉(zhuǎn)貼于 [4] [5] 3 Lowman AM, Morishita M, Kajita M, et al. Oral delivery of insulin using pHresponsive plexation gels. J Pharm Sci , 1999, 88(9):933~937 4 Mathiowitz E, Jacob JS, Jong YS, et al. Biologically erodable microspheres as potential oral drug delivery systems. Nature, 1997, 386:410~414 5 Damge C, Michel C, Apranhamian M, et al, New approach for oral administration of insulin with polyalkylcyanoacrylate nanocapsules as drug carrier. Diabetes, 1988, 37:246~251 6 Duan MX, Yue ZC, Ma H, et al. State of insulin encapsulated by polyalkylcyanoacrylate nanoparticles. Proceed Intern Symp Poly. Drug Del, (Boston,1999) 351 7 Aboubakar M, Puisieux F, Couvreur P et al. Study of the mechanism of insulin encapsulation in poly(isobutylcyanoacrylate) nanocapsules obtained by interfacial polymerization. J Biomed Mater Res, 1999,47(4):568~576 8 張 強(qiáng), 丁繼軍,葉國慶 等,口服胰島素毫微球的體外釋藥及對糖尿病大鼠的降血糖作用。藥學(xué)學(xué)報(bào),1998,33(2):152~156 9 Muramatsu K, Maitani Y, Nagai T. Dipalmitoylphosphatidylcholine liposomes with soybeanderived sterols and cholesterol as a carrier for the oral administration of insulin in rats. Biol Pharm Bull, 1996,199(8):1055~1058 10 Iwanaga K, Ono S, Narioka K, et al. Application o