【文章內(nèi)容簡介】 大到215萬t/a。該工藝可使谷物、裸麥或小麥通過連續(xù)發(fā)酵轉(zhuǎn)化成乳酸,乳酸再聚合成PLA,提純過程采用膜法工藝。該公司在AIB農(nóng)業(yè)技術(shù)研究院擁有發(fā)酵和提純裝置,在FIAP聚合物研究院擁有聚合和縮聚裝置。PLA產(chǎn)品用于制造可生物降解的食品容器和包裝物。該公司并在2005年使用該工藝生產(chǎn)纖維級PLA。該技術(shù)可應(yīng)用于大達10萬t/a的裝置,生產(chǎn)費用約為1125歐元/千g,而3000t/a裝置生產(chǎn)費用為212歐元/千g,與其他工程塑料相比也具有較好的經(jīng)濟競爭力[18]。歐洲可生物降解塑料生產(chǎn)商在耐溫PLA開發(fā)和生產(chǎn)方面取得了突破。這種新的材料稱為Hycail XM 1020,可耐溫200e而不變形。盛有脂肪和液體食品的材料經(jīng)微波加熱也不變形或應(yīng)力破壞。用這種材料制作的杯子盛有橄欖油,可經(jīng)受205e下微波加熱達30min。這種Hycail材料增強抗熱性而不影響其他性質(zhì),如透明度、可加工性和強度。據(jù)稱,這種材料是將PLA推向了高性能熱塑性塑料領(lǐng)域。HycailPLA材料在荷蘭Noordhorn的生產(chǎn)裝置每年已生產(chǎn)數(shù)百t,并準備建設(shè)產(chǎn)能至少為215萬t/a的大型裝置[19]。雖然PLA的研究已有相當長的歷史，但距大規(guī)模的應(yīng)用還有相當長的一段距離，尤其是在獸醫(yī)領(lǐng)域，將來醫(yī)用PLA的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⑦M一步拓展，對PLA的共聚物、微孔材料、復合材料的研究將得到強化，對PLA體內(nèi)降解特性和降解產(chǎn)物的生物效應(yīng)的研究還需加強。從理論上解釋單體聚合方法、結(jié)構(gòu)及性質(zhì)之間的關(guān)系并進一步建立分子設(shè)計理論對PLA的研究及應(yīng)用具有重要意義。在PLA及其共聚物的合成中，尋找一種高效無毒的催化劑及適當反應(yīng)途徑合成分子量可控制的聚合物是目前研究的重要課題[20]。鑒于PLA材料在醫(yī)藥上具有其它材料無可替代的作用，對它的研究將會不斷地深入，以其為材料制成的醫(yī)療用品也將不斷增加，在醫(yī)療上的應(yīng)用范圍將迅速擴大。對于PLA的合成和應(yīng)用研究，今后主要考慮以下幾個方向：研發(fā)高效低成本的LA制備方法；尋找更適宜的乳酸菌種和培養(yǎng)條件；在均聚物的合成上，集中研究使用無毒或低殘留量的催化劑進行聚合反應(yīng)；研究能夠自由控制聚合度并得到相對分子量分散度窄的聚合物；縮短反應(yīng)時間并緩和反應(yīng)條件；拓展對PLA共聚物的合成研究。通過不同單體與LA(包括各種異構(gòu)LA)的二元或多元共聚物，研究合成適應(yīng)于不同醫(yī)療或其它用途的、具有優(yōu)良生物相容性的PLA共聚物高分[21]子材料?？梢灶A見，隨著生物可降解材料用途的不斷擴展及更多此類產(chǎn)品商品化，有關(guān)的研究工作和生產(chǎn)都可以得到進一步發(fā)展。前面提到的一些薄弱環(huán)節(jié)可望逐步克服，推廣應(yīng)用于生產(chǎn)的品種也會越來越多。因此，PLA及其共聚物在各方面的應(yīng)用正面臨良好的發(fā)展前景。參考文獻[1] 盛敏剛,張金花,[J].資源開發(fā)與市場,2007,23(11):10121014,1028.[2] 王艷輝(Wang Y H),王樹東(Wang S D),吳迪鏞(Wu DY).環(huán)境科學進展(Progress in Environmental Science),1999, 1: 73—77 [3] 席靖宇(Xi J Y),王志飛(Wang Z F),呂功煊(Lu G X).物理化學學報(Acta PhysicoChimica Sinica), 2001, 17(7): 655—658 [4] 袁芳，聚乳酸合成工藝研究，CNKI:CDMD:，2003,TQ316 [5] 錢伯章，可生物降解塑料的發(fā)展現(xiàn)狀與前景 [J] World Plastic，2010，28（8）；3843 [6] 孫麗芳 劉芝蘭，生物降解材料聚已內(nèi)酯的研究與應(yīng)用前景，科技產(chǎn)業(yè)，2002,23；3335 [7] 王尊元,馬臻,[J].齊魯藥事,2006,25(10):619622 [8] 封瑞江,[J].石油化工,2001,30(2):103105 [9] 耿琴玉,[J].棉紡織技術(shù),2004(4):6264.[10] 張國棟,楊紀元,[J].化學進展,2000,12(1):8991.[11] 國內(nèi)外超高分子質(zhì)量聚乙烯纖維的開發(fā)應(yīng)用進展[EB/OL]. [13] 樂秀娜,[J].高科技纖維與應(yīng)用,2003,28(3):2327.[14] [J].當代石油石化,2007,15(1):3943.[15] 胡洪國,田豐,目玉華,[J].國外建材科技,2000,21(1):14 [16] and Polymer, 1997, 38(8): [17]Hunter the structure and diseases of articulating cart ilages [J].Phil Trans,1743, 470:514521.[18]Jooeph of science into orthopaedic practice:implications for solving the problem of articular cartilage repair[J].J Bone joint surg[Am]，2003, 85A(supplement 2):17.[19]方麗茹，翁文劍，2003, 20(1)2: 148152.[20] Anita W, Shum T,Artuhur and biomechanicalcharacterization of poly(glycolic acid)scaffolds after in vitro Degradation and Stability,2003,81(1):141149.[21]陳蕾，戴紅蓮，[J]生物骨科材料與臨床研究，2005, 08, 2(4):4548.第四篇：國內(nèi)外醫(yī)療器械現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢國外醫(yī)療器械現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢歐盟醫(yī)療器械委員會日前發(fā)布報告稱，2008年，全球醫(yī)療器械市場總銷售額約3360億美元，比2007年的3000億美元增長了12%。盡管2008年金融風暴席卷全球，但世界醫(yī)療器械市場總體銷售情況良好，反映出醫(yī)療器械增長動力強勁。其中，排名前25位的醫(yī)療器械公司的銷售額合計占全球醫(yī)療器械總銷售額的60%，而散布在世界各地的數(shù)萬家醫(yī)療器械公司的銷售額合計只占40%的份額?？梢?，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度越來越高。報告發(fā)布數(shù)據(jù)稱，2008年，全球醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售額合計約占國際醫(yī)藥市場總銷售額的50%。這一數(shù)據(jù)表明，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個日益壯大、增勢強勁的產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的一個重要分支。受金融危機的影響，預計2010年醫(yī)療器械銷售額增幅會有所下降，但增長率仍可保持在10%左右。其中亞太區(qū)、中東區(qū)仍為增長的主力。中國、日本、印度在西方經(jīng)濟學家眼中屬于“遠東三大工業(yè)經(jīng)濟強國”。這三個國家的醫(yī)療器械市場銷售額合計約占亞洲醫(yī)療器械市場總銷售額的70%。高技術(shù)醫(yī)療器械及設(shè)備是當今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，它是運用現(xiàn)代計算機技術(shù)、精密加工技術(shù)、激光技術(shù)、放射技術(shù)、核技術(shù)、磁技術(shù)、檢測傳感技術(shù)、微電子技術(shù)、化學檢驗技術(shù)、生物醫(yī)學技術(shù)、自動化技術(shù)、信息技術(shù)及影像處理技術(shù)等相結(jié)合而研制的高技術(shù)產(chǎn)品，其競爭的核心是嵌入式計算機軟件。高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶。此類產(chǎn)品技術(shù)含量高，附加值高，是各國和國際大型公司相互競爭的制高點。目前高技術(shù)醫(yī)療器械市場由美國公司的產(chǎn)品占據(jù)統(tǒng)治地位，其次為德國和日本，其他歐洲國家只是在一些專業(yè)項目上有一定優(yōu)勢，包括美國的GE、皮克、強生、美敦力、銳珂等，德國西門子，日本的東芝、島津、日立、奧林巴斯等和荷蘭的菲利普。在全球醫(yī)療器械市場銷售額中，市場化程度高度集中，美國占到40%左右，歐洲占30%左右，日本占1520%。一、醫(yī)療器械現(xiàn)狀分析（1）一次性醫(yī)用耗材市場介紹介紹過去10年來，全球一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獲得了前所未有的發(fā)展。據(jù)國外媒體最新報道，2008年,全球一次性醫(yī)療器械市場銷售總額達890億美元，2009年應(yīng)該在1000億美元左右。歐美發(fā)達國家一次性醫(yī)療器械銷售額占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45％左右。美國是世界上最大的一次性醫(yī)療器械市場，約占全球一次性醫(yī)療器械市場40％以上的份額。據(jù)國際著名咨詢公司Freedonia預測：到2011年，美國一次性醫(yī)療器械市場將達704億美元，%。其中人口老齡化趨向和家庭保健需求的快速增長是推動一次性醫(yī)療器械市場快速發(fā)展的兩大主要因素。歐洲則是世界第二大一次性醫(yī)療器械市場，約占世界一次性醫(yī)療器械市場29%的份額。日本、中國、印度及其他亞洲新興工業(yè)國合計約占國際一次性醫(yī)療器械市場17%～18%的份額。（2）心腦系統(tǒng)醫(yī)療器械和矯形器械耗材市場介紹心腦血管介入類和矯形器械等高值植入介入類耗材屬于高技術(shù)、高風險和高收益的產(chǎn)品，在這一產(chǎn)品領(lǐng)域，市場準入門檻非常高，核心技術(shù)被少數(shù)跨國企業(yè)所壟斷，如強生、美敦力、圣尤達、Guidant、史塞克、巴奧米特、Zimmer、Smithamp。Nephew、波士頓、施樂輝等企業(yè)幾乎壟斷了全球市場份額。心腦系統(tǒng)醫(yī)療器械：用于心腦系統(tǒng)（包括起搏器、冠狀動脈支架、植入式除顫器、體外除顫器以及各種血管成形攝像產(chǎn)品等）的醫(yī)療器械占醫(yī)療器械市場的最大份額，大概占20%左右，隨著微創(chuàng)介入技術(shù)的發(fā)展，此類醫(yī)療器械將會得到更加廣泛的應(yīng)用。矯形器械：矯形器械產(chǎn)品銷售額約占全球醫(yī)療器械市場總銷售額的10%以上；2008年世界矯形器械市場總銷售額將超過400億美元；至2015年，將達546億美元。美國和歐洲矯形器械市場合計占世界矯形器械市場70%的份額。2008年兩個市場的銷售額分別為154億美元和109億美元。而隨著亞太地區(qū)人口老齡化程度的加劇和國民經(jīng)濟的不斷發(fā)展，該地區(qū)也逐漸成為矯形器械的熱點市場。矯形器械是一大類醫(yī)療器械的總稱，包括各種人工關(guān)節(jié)（人工膝關(guān)節(jié)、人工股關(guān)節(jié)和人工髁關(guān)節(jié)等）、植入式脊柱矯正器械、假肢、矯形繃帶，以及義齒材料等數(shù)百種產(chǎn)品。其中，植入式脊柱矯形器械和人工關(guān)節(jié)是矯形器械市場上的兩大類暢銷產(chǎn)品。目前，市場上的植入式脊柱矯形器械產(chǎn)品品種繁多，其中包括（人工椎間盤）融合器械、壓縮性脊椎骨折矯形器械、脊柱電刺激類器械、脊柱骨折固定器械（如脊柱鋼釘、螺栓等）、運動保留性植入器械等。2008年，比前一年增加10%。歐洲植入式脊柱矯形器械市場規(guī)模略小于美國（約40億～42億美元）。值得關(guān)注的是，近幾年，澳大利亞、加拿大、中國香港、日本、馬來西亞、新加坡、印度、韓國、中國臺灣等地區(qū)成為植入式脊柱矯形器械的新興市場。這些地區(qū)市場年增長率平均高達9%。亞太地區(qū)植入式脊柱矯形器械市場銷售額合計占全球植入式脊柱矯形器械市場總銷售額的25%左右。近年來，隨著老齡化時代的到來，人工關(guān)節(jié)市場發(fā)展速度十分驚人。2008年，全球銷售額為123億美元；2009年全球人工關(guān)節(jié)市場銷售總額超過140億美元。2000年至今，%左右。到2012年，美國人工關(guān)節(jié)市場銷售額可望達到90億美元。2008年，德國、英國、法國、意大利、瑞士5個歐美發(fā)達國家人工關(guān)節(jié)市場總銷售額達23億歐元（約30億美元），加之其他歐洲國家的人工關(guān)節(jié)銷售額，去年全歐洲人工關(guān)節(jié)市場總銷售額在45億～50億美元之間。人工關(guān)節(jié)中銷量最大的產(chǎn)品為人工膝關(guān)節(jié)和人工髖關(guān)節(jié)等。這兩種人工關(guān)節(jié)的置換數(shù)量約占全部人工關(guān)節(jié)置換量的90%。目前，世界上人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)先的五大醫(yī)療器械公司Zimmer、強生、史塞克、Biomet和Smithamp。Nephew生產(chǎn)的人工膝關(guān)節(jié)和人工股關(guān)節(jié)占據(jù)全球人工關(guān)節(jié)市場90%的份額。業(yè)內(nèi)人士分析認為，在二次世界大戰(zhàn)后生育高峰期間出生的嬰兒現(xiàn)已進入老年期，他（她）們是人工關(guān)節(jié)的最大潛在消費群體。中國、印度和其他亞洲人口大國將成為增長迅速的人工關(guān)節(jié)市場。（3）血液凈化類市場介紹：血液凈化產(chǎn)品包括腎透析系統(tǒng)和人工肝支持系統(tǒng)。腎病和肝病是全球范圍內(nèi)的慢性病中的兩大類疾病。中國人口眾多，同時也是腎病和肝病大國，約占全球的三分之一，但因治療費用昂貴，限制了該類產(chǎn)品的應(yīng)用。隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展，此類產(chǎn)品將會有廣闊的市場空間。腎透析系統(tǒng)：2010 年世界上將有 200 萬患者采用透析療法替代正常功能的腎，以對其血液進行凈化。到2012年，全球腎透析市場總銷售額有望達到創(chuàng)紀錄的143億美元，從而成為國際醫(yī)療器械市場上的大宗商品。近10年來，%。歐洲是目前全球最大的腎透析機市場，美國居第二，亞洲及大洋洲國家位居第三，年銷售額達15—16億美元，其他國家和地區(qū)的腎透析機市場銷售額合計為10億美元左右。目前生產(chǎn)血透產(chǎn)品的知名企業(yè)有百特、費森尤斯、金寶、貝朗和尼普洛等。人工肝支持系統(tǒng)：據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計，目前全球有近4億乙型肝炎病毒表面抗原攜帶者，其中肝衰竭患者將近1200 萬。人工肝支持系統(tǒng)在治療肝衰竭方面具有很大優(yōu)勢。根據(jù)人工肝的組成和性質(zhì)主要分為三類：非生物型人工肝、組合生物型人工肝和生物型人工肝。目前臨床使用的人工肝都是以解毒功能為主的非生物型人工肝。此外可樂麗和費森尤斯的非生物型人工肝也深受歡迎。（4）人工晶體市場現(xiàn)狀全球白內(nèi)障盲人為2100萬。中國500萬白內(nèi)障患者中，也有290萬白內(nèi)障盲人。目前白內(nèi)障盲治療最有