【正文】 yer約45億美元，美國(guó)Becton Dickinson、Beckman Coulter、Dade Behring等均達(dá)到30億美元。硬晶體處于被淘汰的邊緣，目前只有發(fā)展中國(guó)家用的較多。人工晶體分為硬晶體（PMMA材料）和可折疊式軟晶體（硅橡膠、水凝膠、丙烯酸酯類材料），前者價(jià)格便宜，但手術(shù)切口大，術(shù)后效果不好；后者價(jià)格昂貴，手術(shù)切口小，術(shù)后效果明顯。目前白內(nèi)障盲治療最有效的手段是植入人工晶體。（4）人工晶體市場(chǎng)現(xiàn)狀全球白內(nèi)障盲人為2100萬(wàn)。目前臨床使用的人工肝都是以解毒功能為主的非生物型人工肝。人工肝支持系統(tǒng)在治療肝衰竭方面具有很大優(yōu)勢(shì)。目前生產(chǎn)血透產(chǎn)品的知名企業(yè)有百特、費(fèi)森尤斯、金寶、貝朗和尼普洛等。近10年來(lái)，%。腎透析系統(tǒng)：2010 年世界上將有 200 萬(wàn)患者采用透析療法替代正常功能的腎，以對(duì)其血液進(jìn)行凈化。中國(guó)人口眾多，同時(shí)也是腎病和肝病大國(guó)，約占全球的三分之一，但因治療費(fèi)用昂貴，限制了該類產(chǎn)品的應(yīng)用。（3）血液凈化類市場(chǎng)介紹：血液凈化產(chǎn)品包括腎透析系統(tǒng)和人工肝支持系統(tǒng)。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，在二次世界大戰(zhàn)后生育高峰期間出生的嬰兒現(xiàn)已進(jìn)入老年期，他（她）們是人工關(guān)節(jié)的最大潛在消費(fèi)群體。目前，世界上人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)先的五大醫(yī)療器械公司Zimmer、強(qiáng)生、史塞克、Biomet和Smithamp。人工關(guān)節(jié)中銷量最大的產(chǎn)品為人工膝關(guān)節(jié)和人工髖關(guān)節(jié)等。到2012年，美國(guó)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)銷售額可望達(dá)到90億美元。2008年，全球銷售額為123億美元；2009年全球人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)銷售總額超過(guò)140億美元。亞太地區(qū)植入式脊柱矯形器械市場(chǎng)銷售額合計(jì)占全球植入式脊柱矯形器械市場(chǎng)總銷售額的25%左右。值得關(guān)注的是，近幾年，澳大利亞、加拿大、中國(guó)香港、日本、馬來(lái)西亞、新加坡、印度、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣等地區(qū)成為植入式脊柱矯形器械的新興市場(chǎng)。2008年，比前一年增加10%。其中，植入式脊柱矯形器械和人工關(guān)節(jié)是矯形器械市場(chǎng)上的兩大類暢銷產(chǎn)品。而隨著亞太地區(qū)人口老齡化程度的加劇和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，該地區(qū)也逐漸成為矯形器械的熱點(diǎn)市場(chǎng)。美國(guó)和歐洲矯形器械市場(chǎng)合計(jì)占世界矯形器械市場(chǎng)70%的份額。心腦系統(tǒng)醫(yī)療器械：用于心腦系統(tǒng)（包括起搏器、冠狀動(dòng)脈支架、植入式除顫器、體外除顫器以及各種血管成形攝像產(chǎn)品等）的醫(yī)療器械占醫(yī)療器械市場(chǎng)的最大份額，大概占20%左右，隨著微創(chuàng)介入技術(shù)的發(fā)展，此類醫(yī)療器械將會(huì)得到更加廣泛的應(yīng)用。（2）心腦系統(tǒng)醫(yī)療器械和矯形器械耗材市場(chǎng)介紹心腦血管介入類和矯形器械等高值植入介入類耗材屬于高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)和高收益的產(chǎn)品，在這一產(chǎn)品領(lǐng)域，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻非常高，核心技術(shù)被少數(shù)跨國(guó)企業(yè)所壟斷，如強(qiáng)生、美敦力、圣尤達(dá)、Guidant、史塞克、巴奧米特、Zimmer、Smithamp。歐洲則是世界第二大一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)，約占世界一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)29%的份額。據(jù)國(guó)際著名咨詢公司Freedonia預(yù)測(cè)：到2011年，美國(guó)一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)將達(dá)704億美元，%。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家一次性醫(yī)療器械銷售額占其醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額的45％左右。一、醫(yī)療器械現(xiàn)狀分析（1）一次性醫(yī)用耗材市場(chǎng)介紹介紹過(guò)去10年來(lái)，全球一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獲得了前所未有的發(fā)展。目前高技術(shù)醫(yī)療器械市場(chǎng)由美國(guó)公司的產(chǎn)品占據(jù)統(tǒng)治地位，其次為德國(guó)和日本，其他歐洲國(guó)家只是在一些專業(yè)項(xiàng)目上有一定優(yōu)勢(shì)，包括美國(guó)的GE、皮克、強(qiáng)生、美敦力、銳珂等，德國(guó)西門子，日本的東芝、島津、日立、奧林巴斯等和荷蘭的菲利普。高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶。這三個(gè)國(guó)家的醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額合計(jì)約占亞洲醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額的70%。其中亞太區(qū)、中東區(qū)仍為增長(zhǎng)的主力。這一數(shù)據(jù)表明，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)日益壯大、增勢(shì)強(qiáng)勁的產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要分支?？梢?jiàn)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度越來(lái)越高。盡管2008年金融風(fēng)暴席卷全球，但世界醫(yī)療器械市場(chǎng)總體銷售情況良好，反映出醫(yī)療器械增長(zhǎng)動(dòng)力強(qiáng)勁。因此，PLA及其共聚物在各方面的應(yīng)用正面臨良好的發(fā)展前景。可以預(yù)見(jiàn)，隨著生物可降解材料用途的不斷擴(kuò)展及更多此類產(chǎn)品商品化，有關(guān)的研究工作和生產(chǎn)都可以得到進(jìn)一步發(fā)展。對(duì)于PLA的合成和應(yīng)用研究，今后主要考慮以下幾個(gè)方向：研發(fā)高效低成本的LA制備方法；尋找更適宜的乳酸菌種和培養(yǎng)條件；在均聚物的合成上，集中研究使用無(wú)毒或低殘留量的催化劑進(jìn)行聚合反應(yīng)；研究能夠自由控制聚合度并得到相對(duì)分子量分散度窄的聚合物；縮短反應(yīng)時(shí)間并緩和反應(yīng)條件；拓展對(duì)PLA共聚物的合成研究。在PLA及其共聚物的合成中，尋找一種高效無(wú)毒的催化劑及適當(dāng)反應(yīng)途徑合成分子量可控制的聚合物是目前研究的重要課題[20]。雖然PLA的研究已有相當(dāng)長(zhǎng)的歷史，但距大規(guī)模的應(yīng)用還有相當(dāng)長(zhǎng)的一段距離，尤其是在獸醫(yī)領(lǐng)域，將來(lái)醫(yī)用PLA的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⑦M(jìn)一步拓展，對(duì)PLA的共聚物、微孔材料、復(fù)合材料的研究將得到強(qiáng)化，對(duì)PLA體內(nèi)降解特性和降解產(chǎn)物的生物效應(yīng)的研究還需加強(qiáng)。據(jù)稱,這種材料是將PLA推向了高性能熱塑性塑料領(lǐng)域。用這種材料制作的杯子盛有橄欖油,可經(jīng)受205e下微波加熱達(dá)30min。這種新的材料稱為Hycail XM 1020,可耐溫200e而不變形。該技術(shù)可應(yīng)用于大達(dá)10萬(wàn)t/a的裝置,生產(chǎn)費(fèi)用約為1125歐元/千g,而3000t/a裝置生產(chǎn)費(fèi)用為212歐元/千g,與其他工程塑料相比也具有較好的經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力[18]。PLA產(chǎn)品用于制造可生物降解的食品容器和包裝物。該工藝可使谷物、裸麥或小麥通過(guò)連續(xù)發(fā)酵轉(zhuǎn)化成乳酸,乳酸再聚合成PLA,提純過(guò)程采用膜法工藝。EMS伊文達(dá)費(fèi)希爾(Inventa Fisher)公司于2003年就使其基于PLA的生物降解聚合物生產(chǎn)工藝推向工業(yè)化,該公司與德國(guó)AIB農(nóng)業(yè)技術(shù)研究院和FIAP聚合物研究院合作,在德國(guó)農(nóng)業(yè)部支助下,開(kāi)發(fā)了基于淀粉的技術(shù)生產(chǎn)PLA[17]。PLA纖維試制成功,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,建議迅速擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。我國(guó)江西國(guó)橋?qū)崢I(yè)有限公司研制的PLA針刺非織布通過(guò)江西省經(jīng)貿(mào)委組織的技術(shù)鑒定。清華大學(xué)、長(zhǎng)春應(yīng)化所、天津大學(xué)和同濟(jì)大學(xué)等在PLA和PHA(聚羥基烷基酸酯)領(lǐng)域開(kāi)展研發(fā)工作,國(guó)內(nèi)現(xiàn)已形成的10萬(wàn)t/a乳酸、100t/a PHA的生產(chǎn)能力,為加快PLA和PHA研發(fā)與生產(chǎn)做好了技術(shù)儲(chǔ)備。該校經(jīng)過(guò)研究,提出了密閉體系中利用脫水劑進(jìn)行固相縮聚以制備高分子量PLA的新工藝。華東理工大學(xué)直接縮聚合成高分子量PLA項(xiàng)目通過(guò)上海市教委和科委的鑒定。用PLA作為緩釋基質(zhì)來(lái)控制生物活性物質(zhì)的釋放，其優(yōu)點(diǎn)有：（1）聚合物載體無(wú)毒；（2）按藥物釋放的要求，可以通過(guò)改變共聚物的組成來(lái)控制其降解速度；（3）緩釋劑載體可通過(guò)溶液或熔體來(lái)制作，這樣就可以方便的獲得緩釋設(shè)計(jì)效果[14]。部分制劑已處于臨床觀察階段，如LHRH類藥物布舍瑞林PLGA皮下植入劑，那法瑞林PLGA肌肉注射微球劑，訣諾酮的PLGA微球制劑等，不久也將上市。近年來(lái)，也有人試圖利用多羥基化合物與PLAPLGA形成星狀、梳狀共聚物，以克服多肽、蛋白質(zhì)類藥物釋放不連續(xù)性和控制多相藥物的釋放率，最終通過(guò)枝狀聚合物的序列和空間結(jié)構(gòu)來(lái)影響某些藥物的緩、控釋行為，以及微[11]球載藥的包裹率。PLA藥物控釋裝置可以分為兩種類型：基材型（藥劑溶解或分散在聚合物材料中）和儲(chǔ)存器型（聚合物將活性藥劑包裹在中心）。PLA作為藥物緩釋材料已有較長(zhǎng)歷史，早在1970年Yolles等率先將PLA用作藥物長(zhǎng)效緩釋制劑載體，1976年P(guān)LA被成功的用于狗體內(nèi)釋放L18甲基炔諾酮以控制生育。同時(shí)制作工藝對(duì)其穩(wěn)定性也有一定影響[8]。所以如何確保藥物在載體系統(tǒng)制備、貯存及應(yīng)用過(guò)程中藥物的生物活性完整保留是目前研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)[7]。PLA載體系統(tǒng)本身并無(wú)生物活性，而是當(dāng)其吸附具有某種生物活性的多肽或蛋白類藥物后才能發(fā)揮生物活性作用。有許多學(xué)者進(jìn)行了體內(nèi)植入材料的研究，包括載藥微球、骨折內(nèi)固定材料、緩釋片材等在體內(nèi)的降解情況，均未發(fā)現(xiàn)異物反應(yīng)和炎癥反應(yīng)。當(dāng)植入人體的PLA片材較大時(shí)，會(huì)由于在降解過(guò)程中產(chǎn)生的濃度過(guò)大并積累，從而造成非感染性炎癥，嚴(yán)重時(shí)局部積水。其降解物積累在體內(nèi)成酸性，PLA單靠分子量及分布來(lái)調(diào)節(jié)降解速度，降解周期也難于控制。通過(guò)調(diào)節(jié)分子量、結(jié)構(gòu)和組成等手段可改善PLA的力學(xué)性能和降解速度，以滿足不同的臨床要求，并且它的最終降解產(chǎn)物是H2O和CO2，參與人體的新陳代謝，中間產(chǎn)物乳酸也是體內(nèi)正常糖代謝產(chǎn)物，所以不會(huì)在重要器官聚集。PLA 的最大優(yōu)點(diǎn)是它在諸如體液的水性環(huán)境中能靠酯鍵的簡(jiǎn)單水解而進(jìn)行降解。用可降解的生物高分子作藥物載體長(zhǎng)期植入體內(nèi)后，可以控制藥物的釋放速度，并實(shí)現(xiàn)藥物的靶向釋放，提高藥效。聚乳酸的分解分成兩個(gè)階段：首先是純化學(xué)水解成乳酸單體，然后乳酸單體在微生物的作用下分解成二氧化碳和水。在常溫下性能穩(wěn)定，但在溫度高于55℃或富氧及微生物的作用下會(huì)自動(dòng)分解。可用于加工從工業(yè)到民用的各種塑料制品、包裝食品、快餐飯盒。還有將PLA吹塑成瓶子用于包裝水、湯、食品和食用油等方面的應(yīng)用[2]。PLA目前已經(jīng)應(yīng)用于如水果蔬菜、雞蛋、熟食和烘烤食品的硬包裝。聚乳酸（PLA）用作食品包裝材料有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，其完全可以替代傳統(tǒng)的包裝材料，而且其獨(dú)特的環(huán)保性讓其在包裝材料的未來(lái)發(fā)展中占有重要的一席。聚乳酸的熱穩(wěn)定性好，加工溫度170～230℃，有好的抗溶劑性，可用多種方式進(jìn)行加工，如擠壓、紡絲、雙軸拉伸，注射吹塑。各種異構(gòu)PLA的合成方法相同，均以乳酸或其衍生物乳酸酯為原料，其具體合成工藝大致可分為間接合成二步法、直接合成法和共聚改性法3種。合成聚乳酸的原料是乳酸，其分子中含有一個(gè)手性碳原子，具有旋光性。它可以和許多熱塑性塑料一樣被加工成纖維、薄膜，熱成型或者注塑成型。雖然不是水溶性的，但是海洋環(huán)境中的微生物也能使之降解成二氧化碳和水。 聚乳酸(PLA)是以微生物的發(fā)酵產(chǎn)物L(fēng)_乳酸為單體聚合成的一類聚合物，有獨(dú)特的可生物降解性能、生物相容性能和降解后不會(huì)遺留任何環(huán)保問(wèn)題等特點(diǎn)，將成為未來(lái)應(yīng)用發(fā)展前景廣闊的生態(tài)環(huán)保材料。關(guān)鍵詞：聚乳酸 藥用高分子材料 現(xiàn)狀 發(fā)展趨勢(shì)Domestic and overseas study and developing trends of PolylacticAcid Abstract:Polylacticacidisanaliphaticpolyesterwithexcellent biopatibility,biodegradeability and bioabsorbability,and has been extensively applied in principalraw material,lacticacid,is derived from cornandother natural is nonirritating and has nontoxic effects,and is thus safe for of its biodegradability,it is also environmentally shows high plasticity and is easy to form,and is considered to be the most promising biomedicalndpackaging ,we discuss the future prospects for the research and application of polylacticacid biodegradable paper also provides effective information to help researchers develop new medical materials to overe the current limitations of polylacticacidbased Words：PolylacticAcid developing trends , polymers for pharmaceuticals , Status quo ，面對(duì)日益枯竭的石油資源，符合潮流的生物降解材料作為高科技產(chǎn)品和環(huán)保產(chǎn)品正成為一個(gè)研發(fā)熱點(diǎn)。通過(guò)充分利用現(xiàn)代模具制造技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)機(jī)械零件進(jìn)行結(jié)構(gòu)改進(jìn)、優(yōu)化設(shè)計(jì)、優(yōu)化工藝方法能大幅度提高生產(chǎn)效率，這種方法對(duì)類似產(chǎn)品具有一定的借鑒作用 沖壓模的4．本課題研究方案本課題研究方案本課題研究方案本課題研究方案 沖壓件的工藝分析 沖裁方式和排樣方式的經(jīng)濟(jì)性分析 確定模具的結(jié)構(gòu)形式 確定卸料與推件方式 確定送料方?jīng)_式和沖裁定位方式 選取合理的裁間隙 確定凸模結(jié)構(gòu)形式與固定方法 確定凹模結(jié)構(gòu)形式與洞口類型 合理選擇 凸、凹模材料，并制定熱處理工藝確定模具其它零部件結(jié)構(gòu)形式、材料、尺寸公差和技術(shù)要求 根據(jù)凸、凹模固定板外形尺寸選擇合適的模架(4).畢業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)完成的技術(shù)文件： 繪制復(fù)合模裝配圖、非標(biāo)準(zhǔn)零件圖，選取標(biāo)準(zhǔn)件 完成各項(xiàng)必要的工藝計(jì)算 畢業(yè)設(shè)計(jì)說(shuō)明書第三篇：聚乳酸的國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)