【正文】 ，最大程度減少藥物對全身特別是肝、腎的毒副作用[10]。緩釋、控釋制劑又稱為緩釋控釋系統(tǒng)，它們不需要頻繁給藥，能在較長時間內維持體內有效的藥物濃度，從而可大大提高藥效進而降低不良反應[9]。目前對空白載藥系統(tǒng)穩(wěn)定性的研究很多，其中shaneem等人發(fā)現(xiàn)，載藥材料對溫度、壓力的耐受力較差，故對其消毒滅菌應采用射線、環(huán)氧乙烷等非高溫高壓手段。有學者研究發(fā)現(xiàn)，制備方法可影響藥物的生物活性。但也有報道PLA于體內降解速度過緩而出現(xiàn)異物反應、遲發(fā)性無菌性炎癥反應，但一般僅有植入初期的輕度炎癥反應，多為出現(xiàn)中性粒細胞和少量淋巴細胞，無炎性浸潤，降解時的吞噬反應以單核細胞和巨噬細胞為主，對周圍組織生長及修復并無干擾。另外，PLA結構中不含細胞可識別分子，不能對細胞實現(xiàn)特異性吸附，在組織工程中不能發(fā)揮優(yōu)勢[6]。而且PLA硬度大，限制了它在治療周圍神經(jīng)缺損中的應用。PLA的不足，PLA是親油性的，表面疏水性強，嚴重的影響了其與細胞的親和性，導致細胞在大量分化時受阻。PLA及其共聚物因具有無毒無菌、良好的生物相容性、生物可降解性及組織可吸收性，應用研究范圍主要集中在生物醫(yī)學工程領域，如藥物控制釋放體系、骨折內固定物、組織修復、細胞培養(yǎng)和醫(yī)用手術縫合線等[5]。PLA是骨組織工程中的優(yōu)選材料之一，在硬骨組織再生、軟骨組織再生、人造皮膚、神經(jīng)修復等方面均可作為細胞生長載體，并取得了令人滿意的結果[4]。聚乳酸制成的食品杯只需60天就可以完全分解，真正達到了生態(tài)和經(jīng)濟雙重效應[3]。使用后能被自然界中微生物完全降解，最終生成二氧化碳和水，不污染環(huán)境，這對保護環(huán)境非常有利。聚乳酸有良好的防潮、耐油脂和密閉性。聚乳酸有良好的機械性能及物理性能，適用于吹塑、熱塑等各種加工方法，加工方便。PLA 薄膜正在用于三明治、餅干和鮮花等商品的包裝上。PLA 材料具有光潔的表面和高度的透明度，因此可以在食品包裝應用領域同聚苯乙烯和PET競爭。由聚乳酸制成的產(chǎn)品除能生物降解外，生物相容性、光澤度、透明性、手感和耐熱性好，光華偉業(yè)開發(fā)的聚乳酸（PLA）還具有一定的耐菌性、阻燃性和抗紫外性，因此用途十分廣泛，可用作包裝材料、纖維和非織造物等，目前主要用于服裝(內衣、外衣)、產(chǎn)業(yè)(建筑、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、造紙)和醫(yī)療衛(wèi)生等領域。合成技術的進展主要體現(xiàn)在對具體工藝的改進和完善上。因此，聚乳酸具有左旋聚乳酸(LPLA)、右旋聚乳酸(DPLA)、外消旋聚乳酸（D，LPLA）和內消旋聚乳酸(mesoPLA)等幾種光異構聚合體，其中最常用的是左旋異構聚合體LPLA。聚乳酸(PLA)是一種典型的合成類可完全生物降解材料，由于其具有可靠的生物安全性、生物可降解性、對環(huán)境友好、良好的力學性能及易于加工成形等優(yōu)點，目前已被廣泛應用于生物醫(yī)用高分子、紡織行業(yè)、農(nóng)用地膜和包裝等行業(yè)。這種塑料類似透明的聚苯乙烯，表現(xiàn)出很好的外觀（有光澤和透明度），但它是硬為且脆的材料，在大多數(shù)實際應用中需要改性（例如用增塑劑來提高其柔韌性）。聚乳酸耐水但是不能耐高溫。聚乳酸（PolylacticAcid，PLA）是一種人工合成的可生物降解的熱塑性脂肪族聚酯，主要原料乳酸又是可再生資源，其無毒、無刺激性，具有良好的生物相容性，可生物分解吸收，最終完全生物降解為二氧化碳和水，力學強度高，不污染環(huán)境，可塑性好，易于加工成型，有著廣泛的研究和應用前景，符合當今所倡導的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，被公認為新世紀最有前途的生物醫(yī)用材料和新型包裝材料之一[1]。本文詳述了聚乳酸類材料藥物緩釋材料及臨床應用等藥學領域中的研究進展，展望了未來聚乳酸類材料的研究及應用方向，為在克服聚乳酸材料原有缺陷的基礎上開發(fā)出新用途的藥學類材料提供有效的資料依據(jù)。從2008年到2010年，我國將向農(nóng)村醫(yī)療器械的采購投入80多億元，用于國家對農(nóng)村基層市場及社區(qū)醫(yī)療機構的建設，一些基礎的醫(yī)療器械例如超聲波診斷儀、生化分析儀及X光儀等將有明顯的需求，這對于醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)無疑是一塊巨大的蛋糕。醫(yī)院信息化趨勢將給醫(yī)療設備企業(yè)帶來巨大的市場空間。隨著計算機和網(wǎng)絡技術的發(fā)展，同時醫(yī)療領域的信息化和網(wǎng)絡技術是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢。國內知名生產(chǎn)廠商有東軟、萬東、沈大內窺鏡、邁瑞、安科、魚躍科技、航天長峰、新華醫(yī)療、深圳藍韻。國內高端醫(yī)療設備市場主要集中在GE、西門子和飛利普之間。目前我國企業(yè)除了超聲聚焦治療技術處于國際領先水平之外，在高科技產(chǎn)品方面，中國醫(yī)療器械的總體水平與國際先進水平相差約15年。此外心臟瓣膜、心臟起搏器、外周血管支架、人工軟晶體、人工皮膚等均沒有自主知識產(chǎn)權。目前國內知名的植入介入耗材生產(chǎn)企業(yè)有上海微創(chuàng)、北京華醫(yī)圣杰、上海記憶合金、上海佳杰、北京樂普、威高吉威、深圳先健、深圳惠泰、常州康輝等。近幾年，有些海歸人員在國內辦起了企業(yè)，帶來了國外先進的技術和管理經(jīng)驗，國內高端耗材有了快速發(fā)展，但是質量水平與跨國企業(yè)還有很大差距，目前國內高端耗材主要市場集中在二級、三級市場，一級市場基本被跨國企業(yè)把持。核心技術基本上掌握在發(fā)達國家。高端耗材包括各種植入介入耗材。普通醫(yī)用耗材的生產(chǎn)基地基本上有發(fā)達國家轉移到了中國等發(fā)展中國家。一、耗材普通耗材主要是高分子制品，科技含量低，技術準入門檻較低，屬于醫(yī)用耗材中中低檔產(chǎn)品。在新醫(yī)改的推動下，農(nóng)村以及二、三級城市和社區(qū)醫(yī)療電子配備需求將快速釋放，而家用與醫(yī)用市場的不同特性也將成就中國便攜醫(yī)療電子市場“快、穩(wěn)”的成長趨勢，預計未來三年間中國便攜式醫(yī)療電子市場將持續(xù)保持30%左右的速度增長。未來幾年將保持這種強勁勢頭，復合年增長率將達21%，到2013年上升到86億美元。在進口目標市場中，美國、德國、日本、瑞士和荷蘭排在前五位，%。經(jīng)過多年的努力，一些高精尖產(chǎn)品也逐步國際化，并擁有專利，比如CT、MRI、超聲聚焦治療儀、藥物涂層支架等，涌現(xiàn)了一批高成長型企業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體勢頭良好，但國內生產(chǎn)的醫(yī)療器械90%以上為技術含量較低的中低檔產(chǎn)品。同時，最新數(shù)據(jù)表明，跨國醫(yī)療器械制造商的產(chǎn)品在我國大醫(yī)院占有率超過了70%。其中：從事介入耗材和各種支架生產(chǎn)的國際知名企業(yè)包括強生、波士頓、美敦力、雅培、巴德、Arrow、圣尤達等；從事心臟起搏器生產(chǎn)的知名企業(yè)有百多力、強生、美敦力、ELA公司、Guidant公司、西門子和歐洲Medtronic公司；從事心臟瓣膜生產(chǎn)的知名企業(yè)有Medtronic、CarboMedics、圣猶達、美敦力、Edwards、ATS Medical、OnX Life Technologies等，其中生產(chǎn)生物瓣廠家主要是Edwards；從事骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品生產(chǎn)的知名企業(yè)有強生、巴奧米特、史塞克、施樂輝、美敦力等；從事人工晶體生產(chǎn)的主要知名廠家有愛爾康、眼力健、博士倫等；從事人工角膜生產(chǎn)的主要知名廠家有美國ATI公司；從事人工血管生產(chǎn)的主要知名廠家有泰爾茂、美國戈爾、百特、巴德、貝朗；從事種植牙生產(chǎn)的主要知名廠家有瑞典Nobel公司、瑞士的Straumann公司、德國費亞丹公司等；從事醫(yī)用補片生產(chǎn)的主要知名廠家有強生、巴德、戈爾、艾瑞、貝朗；從事人工皮膚生產(chǎn)的主要知名廠家有美國Integra Life Science公司、美國 Advanced Tissue Science、英國的Smith＆Nephew公司、美國Organogenesis公司、瑞士諾華公司。（3）植入耗材，此類耗材同介入治療耗材一樣屬于技術門檻準入高的產(chǎn)品。這些技術基本上被美國、日本、德國、等國家所壟斷。國際上比較知名的生產(chǎn)企業(yè)有泰爾茂、BD、泰科、百特等。目前生產(chǎn)企業(yè)逐漸由歐美日發(fā)達國家向發(fā)展中國家轉移。，它包括口腔內內窺鏡、X線傳感器、牙片X線機、牙科曲面斷層全景X線機。生物人工腎是由生物人工血濾器和生物人工腎小管輔助(BAD)兩部分組成的。，從根本上改變脊柱的治療情況。體積更小、能耗更低、同時具有可成像和遠程監(jiān)護功能的心臟輔助裝置成為未來心臟起搏器的主流方向。：調整支架的幾何形狀和材料，增加支架彈性、降低其剛性，可減少對血管的損傷；合成新的涂層材料，降低血管再狹窄率，這都是藥物涂層支架目前的研究方向。目前第四代注射器—帶充氮夾套的無針頭預灌封注射器正在成為未來輸注領域關注的焦點，它可以實現(xiàn)瞬間注射無痛苦。胰島素筆作為預灌封注射器的典型代表，占據(jù)了歐洲和日本胰島素市場的60%～70%。，人們越來越關注自身的健康，因此保健器具有著良好的市場前景，這類產(chǎn)品包括按摩椅、按摩床具、按摩枕頭以及減肥美容產(chǎn)品等。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場共建。這個趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高、精、尖設備的需求增長。將來可能開發(fā)的產(chǎn)品有人造皮膚、人造肝、人造腎、人造眼角膜、人造心臟、人造骨等等。首先培養(yǎng)出一種干細胞，通過對其進行改造，使之分化成為能夠自然跳動的細胞，然后再移植到心臟中，讓它發(fā)揮起搏器的功能，這樣就不再需要電池和電極了。美國波士頓科研人員將培植的人造膀胱移植于人體，臨床效果明顯。，按照人為設計的架構進行體外培植，并最終植入人體，完全替代原器官或組織的功能。由于微創(chuàng)手術巨大的市場需求，與此相關的手術導航系統(tǒng)和治療設備發(fā)展迅速，如內窺鏡系列、適用于心臟電生理治療的三維標測系統(tǒng)。這種小型透析機在歐洲已經(jīng)悄然興起，預計未來的市場前景廣闊。美敦力公司研發(fā)的人工胰臟用于治療糖尿病，它只有火柴盒大小，由微型血糖儀和微型胰島素泵組成，由血糖儀對患者隨時血糖監(jiān)控，并根據(jù)情況注射胰島素。從而減少醫(yī)療費用和提高慢性病患者的生活質量。二、發(fā)展趨勢未來的醫(yī)療器械完全可以預計，大多數(shù)的醫(yī)療技術和產(chǎn)品都將與計算機技術、微電子技術、網(wǎng)絡信息化技術、組織工程學技術、精加工技術、仿生技術、智能化技術等結合在一起，使得醫(yī)療器械使用更加便捷、精準。因其費用昂貴，發(fā)展中國家基本上使用的是普通病床，對高檔手術床的采購力度不大。（5）檢驗檢查設備（常規(guī)設備，國內外生產(chǎn)廠家眾多）全自動生化分析儀、酶標儀、洗板儀、尿液分析儀、動物血液細胞分析儀、實驗室用（電泳儀、離心機、超低溫冷藏箱、石蠟切片機、石蠟包埋機、涂片機、全自動染片機）、全自動特種蛋白檢測儀、頻乳腺離心機、全自動血培養(yǎng)分析儀、細菌鑒定及藥敏分析儀、全自動組織脫水機、尿糖儀、血糖儀、血氧儀、血酮體測試儀、動脈硬化診斷裝置、脈搏檢測裝置、體重儀、自動血液分析裝置、濁度計、血細胞洗滌劑、骨密度儀、體重身體脂肪測量器、血凝儀、肺功能測試儀、膽固醇檢測儀、血球計數(shù)儀（6）手術床、手術燈高檔手術床的?？苹潭热找嫣岣撸a(chǎn)企業(yè)主要集中在德國、美國、加拿大等，如加拿大史賽克公司、德國肯莎維公司、德國MAQUET公司、美國HillRom公司。其他治療用設備（常規(guī)設備，國內外生產(chǎn)廠家眾多）：頻和低頻電磁波治療機、血管內照射治療儀、微波治療儀、皮膚治療儀、離子導入治療儀、體外除顫儀、神經(jīng)刺激儀、紅外治療儀、電震發(fā)生器、眼電生理儀、超聲治療器、手術機器人、血凝儀、洗胃機、吸痰器等。超聲刀的知名制造商是強生，占據(jù)絕大部分市場份額。它能使手術更加安全，省時，省力。激光治療設備有著廣泛的應用前景，如矯正視力、美膚美容、除結石、牙科領域，在美國有15%左右的手術是通過激光治療設備來完成的。高頻電刀知名制造商有：美國威利、德國愛爾博、意大利薩頓。生產(chǎn)放療設備的知名制造商有瓦里安、東芝和西門子。2008年，亞太地區(qū)放療系統(tǒng)購買額達到5400萬美元。德國是歐洲最大的放療設備市場，2010年德國放療設備銷售額將達2億美元。未來幾年內，美國、西歐和日本是全球放療設備主要市場，這三個經(jīng)濟體將占據(jù)80%的市場份額。近年來,人口老齡化、預期壽命不斷增加和癌癥發(fā)病率升高使全球放療設備需求持續(xù)增加。（3）呼吸機、麻醉劑中低端的呼吸機、麻醉機技術門檻低，生產(chǎn)廠家眾多，但高檔的機型基本上集中在少數(shù)幾個大的企業(yè)，如呼吸機知名生產(chǎn)廠家有泰科、偉康、瑞斯邁、德百世、萬曼和博雅等，麻醉機知名生產(chǎn)廠家有Drager、百斯、美國自然基因、麥蒂、德恩歐美達、偉康等。隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展，亞洲國家的監(jiān)護儀需求迅猛。據(jù)統(tǒng)計，全球每年病員監(jiān)護儀市場的容量大約為20億美元，目前美國是全球監(jiān)護儀產(chǎn)品的最大市場。內窺鏡國際知名制造商有：奧林巴斯、富士能、施樂輝、偉倫、艾克松、史托斯、狼牌、史賽克、科曼、捷邁等。因為以光導纖維為主的柔性內窺鏡即將取代從前醫(yī)院普遍使用的剛性內窺鏡，可以肯定，柔性內窺鏡將日益成為醫(yī)生不可或缺的重要診斷設備。歐盟經(jīng)濟分析師預測，內窺鏡將成為近幾年增長最快的醫(yī)械產(chǎn)品，而內窺鏡重要銷售市場將從日趨飽和的西方發(fā)達國家市場向中國、印度、巴西、俄羅斯等新興工業(yè)國和拉丁美洲市場過渡。光學成像設備（內窺鏡系列）：目前比較流行的為纖維內鏡和電子內鏡。在美國，56%的PET和PETCT檢測已經(jīng)用于心臟疾病的診斷。核醫(yī)學成像設備：發(fā)射型計算機斷層（ECT）、單光子發(fā)射型計算機體層（SPECT）、正電子發(fā)射型計算機體層（PET），其中PET機作為分子影像診斷設備，是世界上最先進的大型影像診斷設備，是目前唯一能提供神經(jīng)活動信息的醫(yī)學儀器。目前便攜式B超受國際社會青睞，發(fā)展迅速，僅GE公司2008年全球銷售額達2億美元。超聲成像設備：最為常用的是彩色B超。磁共振成像設備：分為永磁型和超導型，由于超導型價格非常昂貴，用量不大。而DSA主要由飛利浦占領市場，西門子緊隨其后，GE、東芝和島津也有較大市場份額。CR市場主要被銳珂、富士、GE、飛利浦、愛克發(fā)5家占據(jù)，銳珂具備一定的領先優(yōu)勢。其中DSA、DR、CT今后的發(fā)展最為迅速，西門子、飛利浦、GE、東芝把持著的CT超過90%市場份額，且彼此間的競爭極為激烈。醫(yī)學影像設備可分為X線成像設備、磁共振成像設備、超聲成像設備、核醫(yī)學成像設備、光學成像設備（醫(yī)用內窺鏡成像）。不斷增長的市場需求大大刺激了各國在此領域的投入，由于利潤豐厚，使其成為國際競爭最激烈的市場之一。（1）醫(yī)學影像設備目前，國際數(shù)字醫(yī)學影像設備的市場需求在不斷增長，世界各國對醫(yī)療保健的需求越來越大，使得該產(chǎn)業(yè)的市場前景廣闊。就目前全球醫(yī)療電子市場的區(qū)域結構而言，美國、歐洲和日本仍是醫(yī)療電子的主力市場，但隨著這些地區(qū)醫(yī)療電子體系日趨完善和市場規(guī)模的持續(xù)擴大，其增長空間和潛力已十分有限，近幾年歐美大型儀器采購量可能銳減，而中國、日本和印度的醫(yī)療器械市場銷售額合計約占亞洲市場總銷