【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 述，以便患者自行判斷、選擇和使用。五看成份和警示語《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十一條規(guī)定，藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。六看包裝方式同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。七看標(biāo)簽有無可疑字藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書范圍，不得印有暗示療效，誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)示。藥品標(biāo)簽不得印制“某某省專銷”“原裝進(jìn)口”“進(jìn)口原料”“馳名商標(biāo)”，“專利藥品”“哪哪監(jiān)制”，“哪哪總經(jīng)銷，“哪哪總代理”等字樣。8看內(nèi)標(biāo)簽和說明書藥品說明書和標(biāo)簽由國家局予以核準(zhǔn)。藥品說明書修改日日期和核準(zhǔn)日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示。其他鑒別假藥的方法看：如新康泰克外標(biāo)簽的康字有一個(gè)里面的隸字頂頭，有一個(gè)不頂頭。聞：主要是聞氣味。如地奧心血康膠囊，真品有濃腥臭味，假品大多為芳香。鹽酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成魚腥草素片具魚腥草臭味。頭孢氨芐膠囊，用手捻藥粉有皮蛋臭味。嘗：嘗膠囊內(nèi)容物味道。如快克膠囊，真品味苦，假品味澀。阿莫西靈膠囊，真品味微苦，假品有玉米淀粉味。，試：如復(fù)方新諾明片易燃燒，假品不燃（三）藥品購進(jìn)渠道和流向的監(jiān)管藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的處罰種類：沒收；并處罰款；吊銷許可證 法律依據(jù)： 1.《藥品管理法》 第八十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。查藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，藥品檢驗(yàn)報(bào)告（可網(wǎng)上查），進(jìn)貨單位資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼證，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，稅務(wù)登記證，食品衛(wèi)生許可證，樣票，授權(quán)委托書，質(zhì)量保證書），隨貨通行票據(jù)。有電子監(jiān)管碼的藥品通過藥安食美方便的查出藥品流向 三 處方藥、非處方藥的定義以及RX,OTC的含義處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品；非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥英語稱Prescription Drug，Ethical Drug，非處方藥英語稱 Nonprescription Drug，在國外又稱之為“可在柜臺(tái)上買到的藥物”（Over The Counter），簡(jiǎn)稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。無論是處方藥，還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。在醫(yī)生開的處方中也可以看到左上角有Rx的標(biāo)志，據(jù)說Rx最早是寫在一個(gè)醫(yī)學(xué)處方前面，是個(gè)占星術(shù)的一個(gè)符號(hào)，用來避邪。后來演變成一個(gè)大寫的R并且結(jié)尾交叉，是拉丁文recipe的縮寫，recipe的意思是請(qǐng)拿、取的意思，是讓藥房的藥劑師按照處方中開的藥拿藥的意思。它的寫法是一個(gè)大寫的R，加一撇在它的結(jié)尾，打印出來就像Rx。Over thecounter簡(jiǎn)稱OTC,是美國的一種叫法，他已經(jīng)成為全球通用的非處方藥品名稱。OTC分甲乙兩類，紅色表示甲類，綠色表示乙類，乙類更為安全。四，藥品擺放和存儲(chǔ)的監(jiān)管 一）倉庫及環(huán)境的要求（二）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)（三）人員及培訓(xùn)要求（四）藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度第三篇：藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)匯總工作手冊(cè)目錄執(zhí)法法律目錄內(nèi)容頁碼第一部分藥品法律法規(guī)條文部分藥品管理法0110 藥品管理法實(shí)施條例1019 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例1928 反興奮劑條例2832 中藥品種保護(hù)條例3234 血制品管理?xiàng)l例疫苗流通和接種管理?xiàng)l例國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品管理辦法貴州省禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別終止妊娠的規(guī)定第二部分部門規(guī)章藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范藥品行政保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范藥品進(jìn)口管理辦法藥品經(jīng)營許可證管理辦法互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法生物制品批簽發(fā)管理辦法直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制監(jiān)督管理辦法進(jìn)口藥材管理辦法（試行）藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定蛋白同化制、肽類激素進(jìn)出口管理辦法（暫行）藥品流通監(jiān)督管理辦法藥品廣告發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)藥品廣告審查辦法藥品注冊(cè)管理辦法藥品召回管理辦法藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法（2011版）兩高關(guān)于辦理假劣藥品的司法解釋3539 3946 4649 5051 5154 5562 6263 6366 6771 7275 7581 8189 89103 104111 111116 117123 123128 129131 132134 135148 148154 155160 161164 164166 167170 170174 174176 176179 179194 194197 198203 204232 232238 238241內(nèi)容頁碼2011年刑法修正案八241246第三部分國家局規(guī)范性文件關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)銷售憑證管理有關(guān)問題的通知 國食藥監(jiān)市[2008]313號(hào)247關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知 國食藥監(jiān)安[2009]283號(hào)247關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知國食藥監(jiān)稽[2008]739號(hào)248關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知國食藥監(jiān)市[2007]496號(hào)248關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知（國食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào)）249關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知 國食藥監(jiān)安[2009]503號(hào)250關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知 國食藥監(jiān)辦[2003]358號(hào)251關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知國食藥監(jiān)辦[2008]42號(hào)252關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知國食藥監(jiān)安[2011]25號(hào)253關(guān)于加強(qiáng)鹽酸克倫特羅管理的通知國食藥監(jiān)安[2005]255號(hào)254關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知國食藥監(jiān)辦[2008]684號(hào)254關(guān)于將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知食藥監(jiān)辦[2010]16號(hào)255關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知國食藥監(jiān)辦[2012]4號(hào)256含麻黃堿制劑目錄256260關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定的通知國食藥監(jiān)市[2006]379號(hào)260264國家局批復(fù)文件藥品部分265286第四部分醫(yī)療器械法律法規(guī)部分醫(yī)療器械監(jiān)督