7藥品流通電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳管理制度(編輯修改稿)
2024-09-28 10:16 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 信息采集要遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。 （二）信息采集確認(rèn)無(wú)誤后，由信息員通過專屬平臺(tái)進(jìn)行傳輸；確認(rèn)傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。 保管員負(fù)責(zé)掃碼工具的使用和保管工作，信息員負(fù)責(zé)掃碼工具和上傳工具的維護(hù)工作 本公司電子監(jiān)管信息傳輸網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)密鑰由信息員保管、使用、維護(hù)。 第四篇：藥品電子監(jiān)管管理制度（本站推薦）藥品電子監(jiān)管管理制度 一、目的： 為加強(qiáng)藥品在流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品的可追溯行，保障公眾用藥安全，特制訂本制度。 二、依據(jù)： 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、關(guān)于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》的通知（食藥監(jiān)辦【2008】 72號(hào)）、《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦【2008】 165號(hào)）等法律法規(guī)。 三、適用范圍： 本制度適用于公司藥品電子監(jiān)管工作的管理。 四、責(zé)任： 質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本制度的執(zhí)行負(fù)責(zé)。 五、制度內(nèi)容： ，并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的需監(jiān)管的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。 ，應(yīng)賦碼而未賦碼或已賦碼但條碼模糊不清或損毀不能正常采集信息的藥品，一律拒收，不得驗(yàn)收入庫(kù)。 ，在驗(yàn)收時(shí)必須同應(yīng)賦碼藥品采集監(jiān)管碼，做到有碼就采。 ，復(fù)核人員在復(fù)核的同時(shí)必須采集監(jiān)管碼，并確保采集的數(shù)據(jù)與出庫(kù)實(shí)際數(shù)據(jù)一致。 ，負(fù)責(zé)公司藥品電子監(jiān)管信息的維護(hù)與更新，核注核銷，并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。 ，其基本信息發(fā)生變更要及時(shí)更新，不得轉(zhuǎn)借他人使用。如有丟失，應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷，并重新申請(qǐng)。 ，不得丟失，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)排除或更換。 、出庫(kù)復(fù)核及核注核銷過程中，發(fā)現(xiàn)電子監(jiān)管品種有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼，或監(jiān)管碼信息與藥品實(shí)際信息不符等情況的，須立即暫停入庫(kù)、出庫(kù)或核注核銷，并及時(shí)向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，經(jīng)其審核確認(rèn)后，將情況上報(bào)XX省食品藥品監(jiān)督管理局。 、市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品電子監(jiān)管工作的調(diào)整，及時(shí)修訂、補(bǔ)充、完善本制度。 第五篇：5001藥品電子監(jiān)管碼管理湖北福人藥業(yè)股份有限公司gmp文件藥品電子監(jiān)管碼管理 藥品電子監(jiān)管碼管理 目的。建立電子監(jiān)管碼的管理規(guī)程，使電子監(jiān)管碼操作工序中影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)因素得以控制，保證電子監(jiān)管碼生產(chǎn)過程順利進(jìn)行。
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