6市藥品流通監(jiān)管重點(diǎn)工作方案(編輯修改稿)
2024-09-19 16:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 意見》，切實(shí)加強(qiáng)基本藥物流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，一要充分利用監(jiān)管手段，鼓勵和支持藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略性 重組，我市的藥品批發(fā)企業(yè) 第 5 頁 共 10 頁 目前的狀況是小、散、差，全市 14 家批發(fā)企業(yè) 11 家集中在市區(qū)，大部分營業(yè)額只 1 千多萬，力致康和中西藥的條件好一點(diǎn)，也就是七、八千萬，遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到 2 億元的入門底線，只能做二配，將來基本藥物品種肯定會越來越多，怎么發(fā)展，這是我們眼前必須解決的問題；二是要加強(qiáng)監(jiān)管，各縣區(qū)在深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的基礎(chǔ)上，加大對基本藥物二配企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的監(jiān)管力度，對實(shí)行基本藥物配送企業(yè)，要逐一建立信用檔案，落實(shí)嚴(yán)密的監(jiān)管措施，增加監(jiān)督檢查頻次，按照 gsp 的要求，切實(shí)加強(qiáng)配送企業(yè)基本藥物購進(jìn)、驗(yàn)收、 儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店要監(jiān)督其建立基本藥物管理制度，加強(qiáng)對基本藥物供貨單位的審核，索取相關(guān)合法票據(jù)，做到帳、票、貨相符，對基本藥物配送企業(yè)每季度監(jiān)督檢查 1 次，對城市社區(qū)和村級診所、零售藥店基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督檢查每年不少于2 次。建立經(jīng)營環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量追溯體系，對藥品配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所經(jīng)營、使用的基本藥物實(shí)行全覆蓋抽驗(yàn)，確?；舅幬镌诹魍ㄊ褂铆h(huán)節(jié)的安全。 （三）加大違法、違規(guī)藥品廣告的查處力度。 廣告檢查工作是今年流通監(jiān)管工作的重點(diǎn)之一，今年必須下大力氣很抓藥 品廣告的治理，各縣區(qū)局要明確 1 名主管領(lǐng)導(dǎo)和 1名廣告檢查員負(fù)責(zé)廣告檢查工作，每季度至少向當(dāng)?shù)毓ど滩块T移送 5 例違法藥品廣告，各縣區(qū)局在 10 月底前移交不少于 20 例， 第 6 頁 共 10 頁 檢查的重點(diǎn)是：廣告主發(fā)布的藥品廣告是否經(jīng)過審批和備案，有無廣告批文，是否有處方藥在媒體發(fā)布廣告，發(fā)布的藥品廣告是否違規(guī)、違法，是否篡改了廣告批準(zhǔn)內(nèi)容，是否有利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。要充分利用藥品監(jiān)管手段，對多次發(fā)布違法藥品廣告的品種，要作為重點(diǎn)抽查品種；對違法發(fā)布藥品廣告有聯(lián)系方式和銷售地址的， 要及時組織查處；要充分利用現(xiàn)有監(jiān)測手段和監(jiān)測結(jié)果，會同有關(guān)部門制止嚴(yán)重違法廣告，對檢測到的違法廣告要及時上報(bào)、移送、記入誠信檔案，對違法發(fā)布藥品廣告情節(jié)嚴(yán)重的，堅(jiān)決上報(bào)省局采取停售措施，各縣區(qū)局要加大執(zhí)行力度，監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)暫停銷售發(fā)布嚴(yán)重違法廣告涉及的產(chǎn)品，市局將不定期進(jìn)行暗訪，其結(jié)果全市通報(bào)。 （四）加強(qiáng)許可證管理，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入。 大部分到期的藥品零售企業(yè)許可證煥發(fā)工作年前已經(jīng)結(jié)束，但按照正常換證要求，我市仍有 37 家零售企業(yè)陸續(xù)到期換證，以后的換證進(jìn)入常態(tài)化，按省局 [xx]150 號《 XX 省換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作實(shí)施意見》文件要求進(jìn)行換發(fā)
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1