20xx年x市藥品流通監(jiān)管重點工作方案【最新版】(編輯修改稿)
2024-10-10 14:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 物質(zhì)量安全，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重要工作，按照國家建立基本藥物制度的有關精神和省局《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的實施意見》，切實加強基本藥物流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，一要充分利用監(jiān)管手段，鼓勵和支持藥品批發(fā)企業(yè)進行戰(zhàn)略性重組，我市的藥品批發(fā)企業(yè)目前的狀況是小、散、差，全市14家批發(fā)企業(yè)11家集中在市區(qū)，大部分營業(yè)額只1千多萬，力致康和中西藥的條件好一點，也就是七、八千萬，遠遠達不到2億元的入門底線，只能做二配，將來基本藥物品種肯定會越來越多，怎么發(fā)展，這是我們眼前必須解決的問題；二是要加強監(jiān)管，各縣區(qū)在深入開展藥品安全專項整治的基礎上，加大對基本藥物二配企業(yè)、醫(yī)療機構和零售藥店的監(jiān)管力度，對實行基本藥物配送企業(yè)，要逐一建立信用檔案，落實嚴密的監(jiān)管措施，增加監(jiān)督檢查頻次，按照gsp的要求，切實加強配送企業(yè)基本藥物購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對醫(yī)療機構和零售藥店要監(jiān)督其建立基本藥物管理制度，加強對基本藥物供貨單位的審核，索取相關合法票據(jù)，做到帳、票、貨相符，對基本藥物配送企業(yè)每季度監(jiān)督檢查1次，對城市社區(qū)和村級診所、零售藥店基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督檢查每年不少于2次。建立經(jīng)營環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量追溯體系，對藥品配送企業(yè)、醫(yī)療機構所經(jīng)營、使用的基本藥物實行全覆蓋抽驗，確?；舅幬镌诹魍ㄊ褂铆h(huán)節(jié)的安全。（三）加大違法、違規(guī)藥品廣告的查處力度。廣告檢查工作是今年流通監(jiān)管工作的重點之一，今年必須下大力氣很抓藥品廣告的治理,各縣區(qū)局要明確1名主管領導和1名廣告檢查員負責廣告檢查工作，每季度至少向當?shù)毓ど滩块T移送5例違法藥品廣告，各縣區(qū)局在10月底前移交不少于20例，檢查的重點是：廣告主發(fā)布的藥品廣告是否經(jīng)過審批和備案，有無廣告批文，是否有處方藥在媒體發(fā)布廣告，發(fā)布的藥品廣告是否違規(guī)、違法，是否篡改了廣告批準內(nèi)容，是否有利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。要充分利用藥品監(jiān)管手段，對多次發(fā)布違法藥品廣告的品種，要作為重點抽查品種；對違法發(fā)布藥品廣告有聯(lián)系方式和銷售地址的，要及時組織查處；要充分利用現(xiàn)有監(jiān)測手段和監(jiān)測結果，會同有關部門制止嚴重違法廣告，對檢測到的違法廣告要及時上報、移送、記入誠信檔案，對違法發(fā)布藥品廣告情節(jié)嚴重的，堅決上報省局采取停售措施，各縣區(qū)局要加大執(zhí)行力度，監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)暫停銷售發(fā)布嚴重違法廣告涉及的產(chǎn)品，市局將不定期進行暗訪，其結果全市通報。（四）加強許可證管理，嚴格市場準入。大部分到期的藥品零售企業(yè)許可證煥發(fā)工作年前已經(jīng)結束，但按照正常換證要求，我市仍有37家零售企業(yè)陸續(xù)到期換證，以后的換證進入常態(tài)化，按省局[xx]150號《河南省換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作實施意見》文件要
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