【文章內(nèi)容簡介】 、測六大要素。第一大要素是人員，人員控制是質(zhì)量控制中重要環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有計(jì)劃的對 人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)、授權(quán)、并建立考評制度。儀器的操作、結(jié)果報(bào)告的審核及簽發(fā)均應(yīng)有專門的被授權(quán)人員進(jìn)行。另外實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該設(shè)立質(zhì)量主管、技術(shù)主管、監(jiān)督員、質(zhì)控員、設(shè)備管理員、安全員等職位。并對其職責(zé)進(jìn)行說明，按說明各司其責(zé)，從而使檢驗(yàn)工作正常進(jìn)行。第二大要素是機(jī)器：即檢測設(shè)備。隨著經(jīng)濟(jì)技術(shù)的快速發(fā)展，全自動生化分析儀走入檢驗(yàn)科，這無疑減少了人工操作帶來的誤差，提高了精密度，但它同樣存在著問題，即如果儀器處于非正常運(yùn)行狀態(tài)，會造成系統(tǒng)誤差，而這種非人為的誤差，往往難以發(fā)現(xiàn)。因此，在平時(shí)工作中，應(yīng)該制定儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與維護(hù)計(jì)劃。全自動生化分析儀?？稍斐桑ǎ? 臨床實(shí)驗(yàn)室工作包括分析前、分析中、分析后三部分，每個環(huán)節(jié)好壞都影響著檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)前的環(huán)節(jié)往往不由檢驗(yàn)科人員承擔(dān)，因此，很多人都誤認(rèn)為這些質(zhì)量控制與檢驗(yàn)科人員無關(guān)。檢驗(yàn)科人員有責(zé)任而且必須對這些環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證最終檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)該進(jìn)行全程的質(zhì)量控制。第四篇：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審體會醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審體會當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請被正式受理后，依據(jù)CNASRL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入評審準(zhǔn)備階段，而評審是指CNAS依據(jù)特定標(biāo)準(zhǔn)和（或）其他規(guī)范性文件，在確定的認(rèn)可范圍內(nèi)，對申請人和獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行評價(jià)的過程。評審包括了文件評審和現(xiàn)場評審，而現(xiàn)場評審又是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的最重要環(huán)節(jié)，結(jié)合我科首次申請和監(jiān)督評審兩次現(xiàn)場評審的經(jīng)歷，現(xiàn)將評審中的一些重要問題總結(jié)如下：一、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審時(shí)的準(zhǔn)備工作：1．質(zhì)量體系運(yùn)行情況的匯報(bào)材料的準(zhǔn)備：一般由主任在首次會議中匯報(bào)。匯報(bào)采用幻燈片形式，做到圖文并茂。匯報(bào)時(shí)除重點(diǎn)介紹質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維持和改進(jìn)等實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)外,還應(yīng)圍繞質(zhì)量方針,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際,從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題,盡可能使評審組較全面客觀地了解實(shí)驗(yàn)室所做的工作。2．文件資料的準(zhǔn)備：將質(zhì)量體系運(yùn)行的所有檔案或資料等統(tǒng)一集中存放并由專人負(fù)責(zé)，在考核時(shí)提供給評審組。3．陪同人員的確定：體系方面的陪同人員一般對質(zhì)量活動要熟悉，專業(yè)組的陪同人員要對檢驗(yàn)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)熟悉，并要有解決突發(fā)事情能力的人。4．評審材料的準(zhǔn)備：質(zhì)量手冊、程序文件、稿紙、筆、評審時(shí)用的相關(guān)表格，并用文件袋裝好，每個評審員一袋，發(fā)放時(shí)讓評審組長簽字，評審結(jié)束后，統(tǒng)一收回，發(fā)現(xiàn)缺少質(zhì)量體系文件要婉轉(zhuǎn)和組長交流。5．會場的準(zhǔn)備：現(xiàn)場評審的首次會議要安排好會場，橫幅要寫正確：現(xiàn)場評審首次會議。（末次會議）6．主管領(lǐng)導(dǎo)的邀請：現(xiàn)場評審會主動邀請主管領(lǐng)導(dǎo)出席。7．住宿和接待工作：要清楚男女評審員各幾人，安排好住房，評審組什么時(shí)候到一定要提前電話聯(lián)系，不要評審員到了無人接待。8．其他：評審組組長與負(fù)責(zé)人交換評審結(jié)論時(shí)，發(fā)現(xiàn)有異議或不可抗拒原因造成的不符合項(xiàng)，要大膽的提出來，以別及時(shí)糾正減少不符合項(xiàng)。事后提出不予確認(rèn)。二、現(xiàn)場評審：（一）現(xiàn)場評審時(shí)評審組一般會關(guān)注以下內(nèi)容：，以及相關(guān)措施的實(shí)施和驗(yàn)證； 、考核和能力評估；；、結(jié)果及相關(guān)措施； 、充分、有效； ；、實(shí)驗(yàn)室間比對的適用性和有效性，尤其是新項(xiàng)目、較少開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量保證是否充分、有效；； 。監(jiān)督評審方式同現(xiàn)場評審。監(jiān)督評審應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后第12個月內(nèi)進(jìn)行。監(jiān)督評審主要觀察實(shí)驗(yàn)室對認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的持續(xù)符合性，已認(rèn)可技術(shù)能力和質(zhì)量的維持情況，參加能力驗(yàn)證計(jì)劃/實(shí)驗(yàn)室間比對的情況，實(shí)驗(yàn)室變更情況，對不符合項(xiàng)糾正措施有效性的驗(yàn)證，人員的持續(xù)培訓(xùn)等。監(jiān)督評審關(guān)注點(diǎn)：； ； ； ；、環(huán)境、設(shè)備、方法等的變化；、設(shè)施設(shè)備的校準(zhǔn)維護(hù)、環(huán)境控制、室內(nèi)質(zhì)控、檢驗(yàn)周期； ；、結(jié)果及必要的糾正措施； ；。監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋全部認(rèn)可要求及認(rèn)可范圍，并重點(diǎn)評審能力驗(yàn)證計(jì)劃/實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果不滿意、高風(fēng)險(xiǎn)、有變更的檢驗(yàn)項(xiàng)目等。（二）現(xiàn)場試驗(yàn) 現(xiàn)場試驗(yàn)的目的是觀察實(shí)驗(yàn)室操作與其文件規(guī)定的符合性、不同設(shè)備/不同操作人員之間的一致性、檢驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性等，可采用設(shè)備比對、人員比對、留樣再測、標(biāo)準(zhǔn)操作考核等試驗(yàn)方式?，F(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果判定：依據(jù)實(shí)驗(yàn)室聲明的檢驗(yàn)性能指標(biāo)以及行業(yè)公認(rèn)要求判定試驗(yàn)結(jié)果?，F(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目及試驗(yàn)人員的選擇原則：，現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的能力范圍，包括所有分析系統(tǒng)、檢驗(yàn)方法和主要試驗(yàn)人員；； 、操作復(fù)雜、樣本不穩(wěn)定的項(xiàng)目； ；、多地點(diǎn)的項(xiàng)目和試驗(yàn)人員； ；；； ；（三）現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意什么問題1．環(huán)境條件和工作條件是否合適?，F(xiàn)場記錄環(huán)境條件(需要記時(shí))； 2．試驗(yàn)方案能否實(shí)施，樣品是否符合要求； 3．儀器設(shè)備是否正常； 4．注意安全；5．注意所有檢驗(yàn)指導(dǎo)性文件，要填寫的記錄(包括儀器運(yùn)行記錄，原始記錄)； 6．現(xiàn)場做好各種記錄；7．在實(shí)施檢驗(yàn)工作當(dāng)時(shí)記錄，不應(yīng)事后補(bǔ)記；8．直接記在規(guī)范的原始記錄中，而不是稿紙上，保留原始記錄；9．簽字筆或鋼筆，不能描改，劃改后應(yīng)簽名，以前的內(nèi)容要看得清楚。（四）現(xiàn)場考核科室人員注意事項(xiàng) 1．人員必須清楚自己的崗位職責(zé)； 2．清楚在質(zhì)量體系中扮演的角色； 3．要規(guī)范質(zhì)量和技術(shù)行為。4．現(xiàn)場考核時(shí)，工作人員可能參加座談會，以問答的形式進(jìn)行交流，常見問題：（1）如何具體實(shí)現(xiàn)本單位質(zhì)量目標(biāo)的？質(zhì)量方針是什么？本單位的質(zhì)量體系文件分幾層？（2）依據(jù)的評審準(zhǔn)則？評審準(zhǔn)則有多少“要素”？（4）儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查是如何執(zhí)行的？（5）質(zhì)量監(jiān)督員是如何實(shí)施監(jiān)督職責(zé)的？擁有哪些資源和權(quán)力？對發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為采取了什么措施？ 5．對各個人員上崗資格和每天開機(jī)檢查要記錄清楚； 6．檢驗(yàn)現(xiàn)場要清除所有與檢驗(yàn)無關(guān)的東西； 7．安全通道要暢通無阻，標(biāo)識要明顯； 8．所有人員要掛牌上崗；9．正式評審時(shí)應(yīng)對供電、供水部門聯(lián)系好，防止突然停電停水現(xiàn)象發(fā)生，影響評審工作； 10．操作過程嚴(yán)格按“儀器設(shè)備的操作規(guī)程”以及相關(guān)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 11．對每個崗位的技術(shù)規(guī)范要明白無誤。（五）現(xiàn)場考核問題及回答（僅供參考）1．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 2．你的崗位職責(zé)是什么？3．如何保護(hù)檢驗(yàn)工作的公正性（質(zhì)量手冊之公正性聲明）4．管理體系文件分為哪幾個層次 答：共分為4個層次5．影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的主要因素有哪些？ 答：(1)人員(2)設(shè)備和設(shè)施(3)消耗性材料(4)檢驗(yàn)方法(5)環(huán)境條件(6)測量溯源性(7)采樣(8)樣品(9)質(zhì)控工作(10)結(jié)果報(bào)告6．參加比對和驗(yàn)證活動的目的和作用是什么？(技術(shù)負(fù)責(zé)人)答：目的：對檢驗(yàn)的有效性進(jìn)行監(jiān)控，確保檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰υ谝欢ㄋ?。作用：確認(rèn)、維持、提升檢驗(yàn)?zāi)芰Α?．內(nèi)審三要素：答：系統(tǒng)方法、獨(dú)立性、客觀性（公正）。8．質(zhì)量負(fù)責(zé)人對質(zhì)量體系的運(yùn)行如何控制？(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)答：質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對質(zhì)量體系文件進(jìn)行宣貫，通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，同時(shí)運(yùn)行不符合工作控制程序，糾正措施，預(yù)防措施程序以及管理評審等對質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)。9．無法溯源的設(shè)備，采取什么措施保證測量準(zhǔn)確可靠？(設(shè)備管理員)答：使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，使用規(guī)定方法/被相關(guān)各方接受的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)，通過比對試驗(yàn)來保證測量的準(zhǔn)確可靠。10．儀器既已按期校準(zhǔn)，為何還要做運(yùn)行檢查？你實(shí)驗(yàn)室是如何做的？(技術(shù)負(fù)責(zé)人)答：要確保儀器在校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度范圍內(nèi)。(1)可用標(biāo)準(zhǔn)器具(2)通過比對(3)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(4)留樣再測。11．發(fā)現(xiàn)儀器故障怎么辦？(檢驗(yàn)員、設(shè)備管理員)答：(1)停止檢驗(yàn)工作，維修故障(2)加貼停用標(biāo)識或予以隔離(3)維修后再檢定(4)對先前的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行核查。12．監(jiān)督員的任職條件和職責(zé)是什么？你認(rèn)為何時(shí)為監(jiān)督的時(shí)機(jī)？(監(jiān)督員)答：任職條件：從事檢驗(yàn)工作2年以上，具備正確地檢查本科室的檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，及具備對檢驗(yàn)結(jié)果評價(jià)的能力。職責(zé)：a)監(jiān)督本部門檢驗(yàn)工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和程序的要求；b)監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量體系要求的工作時(shí)，應(yīng)及時(shí)糾正；日常性監(jiān)督——檢驗(yàn)過程的關(guān)鍵過程，易出錯環(huán)節(jié)的監(jiān)督—全過程。13．質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審重要性的認(rèn)識。你實(shí)驗(yàn)室是如何進(jìn)行的？(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)答：質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審是質(zhì)量體系管理中很重要的兩種方法，內(nèi)審可以有效的維持現(xiàn)有體系及發(fā)現(xiàn)體系的缺失，管理評審可以有效的改進(jìn)現(xiàn)有體系。內(nèi)審：內(nèi)部審核前期準(zhǔn)備→首次會議→現(xiàn)場審核→末次會議→內(nèi)審員簽發(fā)內(nèi)審不符合報(bào)告→不符合項(xiàng)的整改及跟蹤→發(fā)出審核報(bào)告管理評審：評審前的準(zhǔn)備工作→管理評審的實(shí)施(主任主持會議→質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人作匯報(bào)報(bào)告，相關(guān)人員作好管理評審會議記錄)→管理評審的后續(xù)工作(質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評審報(bào)告，各有關(guān)部門按評審決議進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，管理層做好管理評審后改進(jìn)措施的跟蹤、督促和驗(yàn)證工作，并記錄)。14．監(jiān)督和內(nèi)審有哪些區(qū)別？(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)答(1)針對的對象不同，前者是檢驗(yàn)工作，后者是質(zhì)量體系。(2)內(nèi)審員和監(jiān)督員的任職條件不同，內(nèi)審員需經(jīng)過培訓(xùn)，有資格證，監(jiān)督員只要具備正確地檢查本部門所有的檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，及具備對檢驗(yàn)結(jié)果評價(jià)的能力就可以任職；(3)發(fā)生的頻率不同，前者為每周至少1次，后者為每十二個月至少1次。(4)獨(dú)立性不同，后者應(yīng)獨(dú)立于被審部門，前者一般為本部門骨干。(5)監(jiān)督本身也要受到內(nèi)審。?(內(nèi)審員)答：①目的不同：②實(shí)施的主體不同：(3)方式不同：④范圍不同，16．測量為什么要具有溯源性？(設(shè)備管理員)答：保證檢驗(yàn)結(jié)果的一致性，可比性．17．當(dāng)對檢驗(yàn)結(jié)果有疑問時(shí)(如不一致，超出)如何處理?(報(bào)告審核人)答：重檢—糾正措施—告之客戶—重發(fā)報(bào)告。(辦公室)答：實(shí)行采購程序：(1)對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)，選擇合格的供應(yīng)商。(2)采購文件包含足夠的技術(shù)要求。(3)經(jīng)驗(yàn)收后才投入使用，(4)確保在存貯過程不會變質(zhì)。？(設(shè)備管理員)答：建立程序文件對校準(zhǔn)及核查、標(biāo)識、操作授權(quán)、軟件驗(yàn)證、建檔管理、使用/保管及其環(huán)境、維護(hù)/維修/廢止/租借，設(shè)備涉及的可疑結(jié)果報(bào)告等管理。：答：進(jìn)行一次完整的內(nèi)審和管理評審。（六）授權(quán)簽字人考核注意事項(xiàng) 授權(quán)簽字人員熟悉以下內(nèi)容：，對檢驗(yàn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； ，掌握有關(guān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目及限制范圍； 、方法及規(guī)程；，了解測試結(jié)果的不確定度； ，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)； 、采樣要求、記錄、報(bào)告及其核查程序；、化學(xué)、放射性等危險(xiǎn)因素的來源及預(yù)防控制措施； 、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。除去上述現(xiàn)場評審的內(nèi)容，還包括：首次會；座談會；末次會；可以歸納為兩會（首、末次會）兩考（現(xiàn)場試驗(yàn)的考核、授權(quán)簽字人的考核）。（一）首次會評審組長主持召開由評審組和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的首次會議，主要會議內(nèi)容： ，宣布評審組成員分工；、依據(jù)、范圍和將涉及的部門（崗位）、人員； ；； ，并向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾；，如評審的局限性、時(shí)限性、評審發(fā)現(xiàn)的代表性等問題； ，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)等）； ，確定評審組的工作場所及所需資源，如必要的辦公和個人防護(hù)設(shè)備等； 、運(yùn)行及認(rèn)可準(zhǔn)備工作情況。（二）座談會現(xiàn)場評審期間召開一次醫(yī)護(hù)人員座談會。注重了解檢驗(yàn)前和檢驗(yàn)后程序的控制，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的使用情況，生物參考區(qū)間與危急值的評審，合同評審，實(shí)驗(yàn)室與臨床的溝通，改進(jìn)機(jī)會等。（三）末次會議評審組根據(jù)現(xiàn)場收集的客觀證據(jù)對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和技術(shù)能力進(jìn)行客觀分析，綜合評價(jià)，在末次會議上宣布不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)、評審結(jié)論和評審組推薦意見，并將實(shí)驗(yàn)室評審報(bào)告及其有關(guān)附件的復(fù)件轉(zhuǎn)交實(shí)驗(yàn)室。末次會議由評審組長主持，評審組成員、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員參加，會議內(nèi)容至少包括： ，對評審中發(fā)現(xiàn)的主要問題加以說明，宣讀不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)； ，提出整改要求及具體的整改驗(yàn)證期限；、時(shí)限性、抽樣評審的風(fēng)險(xiǎn)性。但評審組應(yīng)盡量使這種抽樣具備代表性，使評審結(jié)論客觀、公正；； 。結(jié)語：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審是很重要的溝通環(huán)節(jié)，涉及到CNAS、評審組、實(shí)驗(yàn)室，因此配合并提供給評審組專家相關(guān)信息,加強(qiáng)交流和溝通,提前對所涉及到的有關(guān)事項(xiàng)做出相應(yīng)的調(diào)整或補(bǔ)充,為現(xiàn)場評審夯實(shí)基礎(chǔ)?，F(xiàn)場評審時(shí)陪同人員不但要對本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求熟悉、流程熟悉并還要具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力,能及時(shí)準(zhǔn)確地回答評審專家的提問,或能在第一時(shí)間提供相應(yīng)的資料。安排好現(xiàn)場試驗(yàn)人員，因現(xiàn)場評審時(shí)間緊，任務(wù)重，因此對實(shí)驗(yàn)室人員來講承受著很大的精神壓力，所以工作人員做好充分準(zhǔn)備,調(diào)整好心態(tài),做到從容應(yīng)對，有條不紊，做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解。評審結(jié)束后把不符合項(xiàng)告知每位員工, 要求強(qiáng)化認(rèn)識、從我做起、不留隱患, 做到思想、行動、措施三到位,以糾正不符合項(xiàng)為契機(jī),全面提升實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和能力水平。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定期監(jiān)督評審和擴(kuò)項(xiàng)評審的工作總結(jié)2011年4月22日至4月24日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審組入駐我院，對我院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了為期三天的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通過以來的第一次定期監(jiān)督評審和擴(kuò)項(xiàng)評審工作。評審專家組由天津市東麗區(qū)疾病預(yù)防控制中心孫克江主任擔(dān)任組長，組員為寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院魏軍副院長、天津市人民醫(yī)院檢驗(yàn)學(xué)部劉蕊主任、廣州出入境檢驗(yàn)檢疫局王志強(qiáng)主任，江蘇省中醫(yī)院檢驗(yàn)科蔡新主任。按評審要求，專家組于22日上午8：30在我院學(xué)術(shù)報(bào)告廳舉行了簡短的首次會議。會后，評審專家組在實(shí)驗(yàn)室人員的陪同下對實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力及生物安全等方面進(jìn)行現(xiàn)場觀摩。在短短三天時(shí)間里，評審專家組對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系近一年的運(yùn)行情況進(jìn)行了全面細(xì)致的評審，專家評審組一致認(rèn)為：山東省胸科醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室對上次評審組所提的27個不符合項(xiàng)均采取糾正措施。這些措施均得到認(rèn)真的執(zhí)行，本次現(xiàn)場評審未發(fā)現(xiàn)類似問題再次出現(xiàn)，故認(rèn)為糾正措施有效。同時(shí)認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室按準(zhǔn)則CNASCL02：2008《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求建立的質(zhì)量管理體系運(yùn)行基本有效，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)真遵守執(zhí)行CNAS認(rèn)可規(guī)則，并履行其義務(wù)和職責(zé)。最后評審組建議實(shí)驗(yàn)室按規(guī)定要求，針對此次評審發(fā)現(xiàn)的10個不符合項(xiàng)提出糾正措施，并將落實(shí)情況報(bào)評審組長，跟蹤評審合格后，向CNAS推薦/維持認(rèn)可?；仡櫲靵淼默F(xiàn)場監(jiān)督評審和擴(kuò)項(xiàng)評