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正文內(nèi)容

實驗室資質(zhì)認定匯報材料(編輯修改稿)

2024-11-16 00:05 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 與認證處項目負責人安排的測量審核項目。涉及能力驗證的要求:(1)參加了省級及以上的政府機關(guān)(或授權(quán))組織的能力驗證和比對活動且該活動中參與該項目的實驗室數(shù)量大于20家,且獲得滿意結(jié)果的實驗室,若實驗室的試驗人員、環(huán)境、試驗用儀器設(shè)備、資質(zhì)認定的標準/方法沒有變化,且儀器設(shè)備在校準周期內(nèi)且持續(xù)確認有效,現(xiàn)場評審時,可免除對該項目的現(xiàn)場試驗,直接確認。(2)評審組在現(xiàn)場評審時會特別關(guān)注能力驗證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項目,這類項目不僅是實驗室已獲資質(zhì)認定范圍內(nèi)的,還應(yīng)包括資質(zhì)認定范圍外的項目。關(guān)注的含義即: ;;; 。對量值溯源有效性的要求:(1)承認的量值溯源的機構(gòu)有: ; 。(2)現(xiàn)場評審時,被評審方應(yīng)提供計量檢定/校準機構(gòu)或本實驗室出具的檢定、校準證書或檢測報告,作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準證書或檢測報告中給出的數(shù)據(jù),需要進行結(jié)果確認。報告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。(3)當無法溯源,采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時,應(yīng)保證:;,并確認其適用性、可行性和有效性; 。(4)具有溯源性的標準物質(zhì)有:; 、國內(nèi)行業(yè)公認的標準物質(zhì)。(5)標準物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。對于多場所的現(xiàn)場評審問題(對我們來說應(yīng)該尤為關(guān)注)(1)對于實驗室申請多場所資質(zhì)認定時,現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋所有的場所?,F(xiàn)場評審時,評審員對所有場所實驗室都要進行評審。這就要求實驗室的管理體系應(yīng)當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序覆蓋所有(申請資質(zhì)認定的)檢測和校準項目涉及的場所,即每個不同的場所都應(yīng)當在一個統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi),不允許出現(xiàn)不受控的場所。(2)評審結(jié)束前召開的情況通報會上,評審組在各場所實驗室情況匯總后,統(tǒng)一做出結(jié)論。(3)各分場所實驗室評審時的現(xiàn)場試驗報告/證書,按照實驗室要求的地點封存。(4)現(xiàn)場評審過程中,評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯(lián)系,及時溝通情況。中途停止現(xiàn)場評審評審組在下列任何情況之一,經(jīng)請示質(zhì)量管理與認證處同意,可以停止評審:(1)實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符;(2)實驗室質(zhì)量管理體系控制失效;(3)現(xiàn)場不具備評審條件(如:關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場);(4)實驗室有意妨礙評審工作,以致無法進行評審;(5)實驗室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽的行為。監(jiān)督評審時評審組還會特別關(guān)注以下幾點:(1)新上崗人員進行操作的項目;(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目;(3)實驗室技術(shù)能力發(fā)生變化的項目;(4)同一項現(xiàn)場考核試驗應(yīng)選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作;(5)由評審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進行現(xiàn)場考核時,應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能(例如穩(wěn)定性)是準確和可靠的。關(guān)于計量認證標志(CMA標志)的使用問題:實驗室應(yīng)在資質(zhì)認定證書附表中確定的項目和標準范圍內(nèi)使用計量認證CMA標志,沒有認定的項目和標準不得使用該標志。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志,若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時,須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。三、實驗室資質(zhì)認定的意義實驗室資質(zhì)認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說,就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準制度,即:具備實驗室資質(zhì)認定(計量認證)資質(zhì)、取得實驗室資質(zhì)認定(計量認證)法定地位的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)??傊?,實驗室在經(jīng)過資質(zhì)認定后即具備了按照相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力,列入了獲準認可機構(gòu)名錄,也獲得了簽署互認協(xié)議國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認。同時,實驗室資質(zhì)認定對規(guī)范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。第四篇:實驗室資質(zhì)認定習題第一節(jié)組織一、判斷題請將你的判斷符號填在()內(nèi),對的為“√”;錯的為“”。1.經(jīng)實驗室指派,具有工程師及以上技術(shù)職稱的人員均可擔任實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人。()答案:2.實驗室管理體系應(yīng)覆蓋所有場所。()答案:3.實驗室可以口頭規(guī)定對檢測(或校準)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的 職責、權(quán)力和相互關(guān)系。()答案:4.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員來擔任。()答案:5.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測任務(wù)以及在培訓人員進行重點監(jiān)督;當發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離,影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時,監(jiān)督人員應(yīng)當有權(quán)中止檢測工作。()答案:√6.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當對管理體系運行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督。()答案:7.實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系i不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。()答案:√8.實驗室及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。()答案:√ 9.技術(shù)負責人全面負責實驗室的技術(shù)運作,質(zhì)量主管負責保證管理體系有效的運行。()答案:√10.實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊,能夠承擔相應(yīng)的法律責任,保證客觀、公正和獨立地從事檢測活動。()答案:√l 1.實驗室應(yīng)當具有與其從事檢測、校準相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準活動的實驗室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。()答案:√12.實驗室一般為獨立法人;非獨立法人的實驗室需經(jīng)主管部門授權(quán),獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,有獨立賬目和獨立核算。()答案:13.保證檢測活動客觀獨立、公開公正、誠實信用是對實驗室最基本的要求。()答案:√14.實驗室應(yīng)具有明確的法律地位,凡申請資質(zhì)認定(計量認證/審查認可)的實驗室必須是獨立法人。()答案:15.實驗室
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