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正文內(nèi)容

關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定定期監(jiān)督檢查(編輯修改稿)

2024-11-15 23:50 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 專題討論的方式。 管理評(píng)審的實(shí)施步驟 制訂管理評(píng)審計(jì)劃應(yīng)包括評(píng)審目的、評(píng)審范圍、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審方法、評(píng)審組成員、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容等。 管理評(píng)審的準(zhǔn)備 由行政辦公室制訂管理評(píng)審計(jì)劃,發(fā)出管理評(píng)審?fù)ㄖ?。各?zé)任部門準(zhǔn)備評(píng)審的有關(guān)文件和資料,如建立和實(shí)施質(zhì)量體系的報(bào)告,內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告、檢驗(yàn)質(zhì)量綜合分析報(bào)告、客戶投訴及質(zhì)量信息反饋處理意見報(bào)告等。,通知參加評(píng)審人員準(zhǔn)備有關(guān)資料在評(píng)審會(huì)上發(fā)表意見。 確定一名記錄員在評(píng)審會(huì)上詳細(xì)記錄每人的發(fā)言。 管理評(píng)審的實(shí)施 管理評(píng)審的參加人員最高管理者主持管理評(píng)審,行政辦公室負(fù)責(zé)具體工作,各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審會(huì)議。 管理評(píng)審的會(huì)議議程1)最高管理者宣布管理評(píng)審會(huì)議開始,宣讀管理評(píng)審計(jì)劃;2)管理者代表報(bào)告認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況以及《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等的編寫及質(zhì)量體系試運(yùn)行情況和內(nèi)部質(zhì)量體系審核情況,并宣讀內(nèi)審報(bào)告。若已通過認(rèn)證,則報(bào)告質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及上次管理評(píng)審以來質(zhì)量體系的運(yùn)行情況等。3)管理者代表報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量體系審核暴露出的主要問題及糾正措施的實(shí)施情況; 4)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行以來的檢驗(yàn)質(zhì)量情況; 5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量信息反饋的問題分析和處理意見; ……6)參加評(píng)審人員就評(píng)審內(nèi)容展開討論和評(píng)價(jià),充分發(fā)表自己的意見和建議;7)最高管理者對(duì)評(píng)審所涉及的內(nèi)容并參考與會(huì)者的發(fā)言對(duì)評(píng)審會(huì)議做出結(jié)論,并對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)措施提出明確要求。 管理評(píng)審報(bào)告 管理評(píng)審報(bào)告由辦公室負(fù)責(zé)編寫,由最高管理者批準(zhǔn)。 管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括:評(píng)審概況(管理評(píng)審的目的、范圍、依據(jù)、參加人員、內(nèi)容、實(shí)際做法、評(píng)審日期);發(fā)現(xiàn)的問題及原因分析;綜合評(píng)價(jià)(質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及效果);評(píng)審結(jié)論(對(duì)管理體系各要素的評(píng)審結(jié)果、達(dá)到質(zhì)量方針、目標(biāo)的整體效果、適應(yīng)環(huán)境變化的能力及需改進(jìn)的問題),糾正措施或預(yù)防措施決定及要求等。管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)過批準(zhǔn)后分發(fā)給參加評(píng)審的有關(guān)人員。 管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告的要求組織有關(guān)部門制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并組織人員對(duì)以上措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 內(nèi)審與管理評(píng)審的差異 目的不同 內(nèi)審為證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性;評(píng)審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。 對(duì)象不同 內(nèi)審的對(duì)象是質(zhì)量體系的各要素;評(píng)審的對(duì)象是質(zhì)量體系以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等。 行為主體不同 內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組;評(píng)審的執(zhí)行人員是最高管理者。 時(shí)機(jī)不同 內(nèi)審時(shí)間取決于每年的內(nèi)審計(jì)劃,每年一次或幾次;評(píng)審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行,通常每12個(gè)月1次。 方式不同 內(nèi)審?fù)ǔJ墙M成審核小組,按計(jì)劃實(shí)施,最后向最高管理者提出審核報(bào)告;評(píng)審的方式由管理者確定,通常以召開評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行。 結(jié)果不同 內(nèi)審是審核組正式提出審核報(bào)告,對(duì)質(zhì)量體系的改善可以提出建議;評(píng)審的結(jié)果是評(píng)審報(bào)告,往往形成一系列決議性意見,對(duì)質(zhì)量體系改進(jìn)發(fā)出指令,提出要求,對(duì)體系的改進(jìn)起決定性作用。 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響,并確保檢測(cè)的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室以外的組織或者人員的影響。 實(shí)驗(yàn)室的人員不得與其從事的檢測(cè)項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與與檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度,確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)工作質(zhì)量。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)其所使用的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定,并正確標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室在使用對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序,并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量結(jié)果的不確定度。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測(cè)量不確定度的評(píng)估,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。 實(shí)驗(yàn)室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗(yàn)證,以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并建立相應(yīng)保密措施。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制,處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)結(jié)論提出的異議。 實(shí)驗(yàn)室因工作需要分包檢測(cè)工作時(shí),應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。 申報(bào)時(shí)需提供:(1)計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書2份;(2)質(zhì)量手冊(cè)及程序文件目錄;(3)法律地位證明文件(事業(yè)單位法人登記證書或營(yíng)業(yè)執(zhí)照或社團(tuán)登記證書,組織機(jī)構(gòu)代碼證書,非獨(dú)立法人應(yīng)提交法人授權(quán)委托書,以及其他證明文件)復(fù)印件;(4)典型檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告(每類1份)復(fù)印件;(5)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)效性報(bào)告復(fù)印件;(6)注冊(cè)內(nèi)審員證復(fù)印件及內(nèi)審報(bào)告復(fù)印件;(7)能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄(若有)。質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行可以用寫、做、記、查這四個(gè)字來概括。即:寫你該做的,做你所寫的,記你所做的,查你所寫、所做、所記的。通過上述四個(gè)字,達(dá)到干工作必須有程序,有程序必須執(zhí)行,執(zhí)行必須有記錄。第三篇:關(guān)于2011實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況的通報(bào)關(guān)于2011實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況的通報(bào) 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局,各國(guó)家計(jì)量認(rèn)證行業(yè)評(píng)審組:根據(jù)2011年全國(guó)質(zhì)檢工作會(huì)議和全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可工作會(huì)議精神,為深入貫徹科學(xué)發(fā)展觀、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,落實(shí)質(zhì)檢總局黨組提出的“抓質(zhì)量、保安全、促發(fā)展、強(qiáng)質(zhì)檢”十二字方針,加強(qiáng)資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室證后監(jiān)管,完善實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理制度,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委于2011年6月印發(fā)了《關(guān)于開展2011實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》(國(guó)認(rèn)實(shí)函[2011]103號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《通知》),全面啟動(dòng)了2011實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。在各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究所、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心和有關(guān)技術(shù)專家的大力支持下,2011實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作按計(jì)劃圓滿結(jié)束。現(xiàn)將本次監(jiān)督檢查的情況通報(bào)如下:一、總體情況(一)地方和行業(yè)自查情況各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)《通知》精神,按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的檢查重點(diǎn)和自查工作要求,敦促轄區(qū)內(nèi)獲證實(shí)驗(yàn)室開展自查工作,并對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正措施,以確保管理體系的有效性能夠持續(xù)保持。通過自查自糾活動(dòng),對(duì)獲證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理、規(guī)范檢測(cè)行為起到了積極的促進(jìn)作用。在實(shí)驗(yàn)室廣泛開展自查的基礎(chǔ)上,各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局結(jié)合本省實(shí)際,認(rèn)真策劃,精心組織,抽調(diào)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管人員及技術(shù)專家,對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)獲證實(shí)驗(yàn)室開展了現(xiàn)場(chǎng)檢查。各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的要求組織本局所轄獲證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自查,對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問題,認(rèn)真分析原因,及時(shí)采取整改措施。各國(guó)家計(jì)量認(rèn)證行業(yè)評(píng)審組參照省局資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作檢查表的內(nèi)容對(duì)行業(yè)評(píng)審組協(xié)助國(guó)家認(rèn)監(jiān)委開展的國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審和證后監(jiān)督工作進(jìn)行了規(guī)范性和符合性檢查,并組織行業(yè)內(nèi)資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室按照要求開展自查。(二)省局資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作檢查情況為強(qiáng)化省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門行政執(zhí)法的規(guī)范性,切實(shí)提高履職能力,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委從建立和完善資質(zhì)認(rèn)定工作制度、規(guī)范實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作、建立監(jiān)管機(jī)制實(shí)行有效證后監(jiān)管等三個(gè)方面對(duì)上海、重慶、吉林、廣東、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏等9個(gè)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作進(jìn)行了檢查。從檢查情況看,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局都對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作非常重視,注重各項(xiàng)制度建設(shè),能夠按照《行政許可法》的要求,嚴(yán)格依法行政,公開許可事項(xiàng)和程序。上海、重慶、吉林、廣東、海南、寧夏、青海均設(shè)立了專門的資質(zhì)認(rèn)定行政審批窗口。同時(shí),充分利用監(jiān)督檢查和能力驗(yàn)證手段,不斷加強(qiáng)證后監(jiān)管,降低資質(zhì)
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