20xx年資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查自查報(bào)告(醴陵)(編輯修改稿)
2025-10-13 16:23 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的相關(guān)要求，從遵守法律法規(guī)、誠(chéng)信檢測(cè)活動(dòng)和完善管理體系建設(shè)、保障檢測(cè)質(zhì)量安全兩大方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)過(guò)程管理、社會(huì)監(jiān)督機(jī)制及內(nèi)部質(zhì)量管理等方面進(jìn)行了全面細(xì)致的自查，并對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了整改，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：一、遵守法律法規(guī)，誠(chéng)信檢測(cè)活動(dòng)XXX疾控中心屬全額撥款衛(wèi)生獨(dú)立事業(yè)法人單位，法人證號(hào)：XXXXXX，組織機(jī)構(gòu)代碼證號(hào)：XXXXX。XXXX年X月X日通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證首次評(píng)審，證書編號(hào)：XXX；XXXX年X月X日通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證復(fù)評(píng)審，證書編號(hào)：XXXXX；XXXX年X月X日通過(guò)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次評(píng)審，證書編號(hào)：XXXXX。經(jīng)自查，我中心實(shí)驗(yàn)室從2009年以來(lái)，都嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定核準(zhǔn)范圍向社會(huì)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，未出現(xiàn)超出資質(zhì)認(rèn)定范圍且?guī)MA標(biāo)志的報(bào)告，建立了一整套防止商業(yè)賄賂和影響檢測(cè)公正性的制度和措施，并經(jīng)常性地對(duì)全體人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，在檢測(cè)過(guò)程中未出現(xiàn)牟取不當(dāng)利益和違規(guī)收費(fèi)現(xiàn)象。有“保證公正性的程序”及“申訴、投訴（抱怨）處理程序”等，并進(jìn)行宣貫和實(shí)施，無(wú)偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的行為。到目前為止，無(wú)申訴、投訴現(xiàn)象發(fā)生。自查三份檢驗(yàn)報(bào)告封面、正文和騎縫均正確加蓋“南澗彝族自治縣疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)專用章”，計(jì)量認(rèn)證考核確認(rèn)了三名授權(quán)簽字人，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定考核確認(rèn)了二名授權(quán)簽字人。二、完善管理體系建設(shè)，保障檢測(cè)質(zhì)量安全中心管理機(jī)構(gòu)職責(zé)明確，能夠做到按規(guī)履責(zé)。XXXX年X月建立了質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄四個(gè)層次，各層次文件之間接口明確，已經(jīng)三次修訂。XXXX年X月根據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求對(duì)體系文件進(jìn)行了修訂，質(zhì)量手冊(cè)增加了“第六章 實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展食品檢驗(yàn)的技術(shù)要求”，程序文件增加了“食品檢驗(yàn)工作程序”，并制訂了食品檢驗(yàn)的相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄文件。體系文件內(nèi)容覆蓋評(píng)審準(zhǔn)則的各個(gè)要素，能服務(wù)于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)。中心對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量控制室負(fù)責(zé)人、各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、樣品管理員等進(jìn)行了任命，有任命文件；檢驗(yàn)人員全部持證上崗。經(jīng)自查，中心每年開(kāi)展一次實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理內(nèi)部審核和管理評(píng)審，與計(jì)劃相符，內(nèi)審和管理評(píng)審中內(nèi)容輸入輸出明確，審核出的不符合項(xiàng)按“不符合項(xiàng)糾正預(yù)防措施程序”及時(shí)進(jìn)行了整改，并杜絕了不符合項(xiàng)的重復(fù)發(fā)生。對(duì)日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時(shí)進(jìn)行糾正，并制訂有效的預(yù)防措施。經(jīng)對(duì)原子吸收分光光度計(jì)、分析天平及恒溫培養(yǎng)箱進(jìn)行抽查，我中心實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理制度齊全，制訂了“儀器設(shè)備管理維護(hù)程序”、“檢測(cè)儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)程序”及“儀器設(shè)備運(yùn)行檢查程序”，儀器設(shè)備技術(shù)狀態(tài)良好，正確使用了三色狀態(tài)標(biāo)識(shí)，能夠按計(jì)劃進(jìn)行期間核查和檢定/校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室按照內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃的要求，每年參加能力驗(yàn)證活動(dòng)，2009年至2011年累計(jì)參加國(guó)家、省、州組織的質(zhì)控考核和能力驗(yàn)證8次，其中考核結(jié)果不合格一項(xiàng)、能力驗(yàn)證有問(wèn)題一項(xiàng)，已進(jìn)行整改。中心不斷完善內(nèi)部質(zhì)量控制管理，按“要求標(biāo)書合同評(píng)審程序”進(jìn)行合同評(píng)審，按“樣品管理程序”對(duì)樣品進(jìn)行流轉(zhuǎn)、標(biāo)識(shí)管理，使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和國(guó)家現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)/檢測(cè)，按“檢驗(yàn)報(bào)告管理程序”的規(guī)定有效控制報(bào)告的發(fā)送，按“記錄管理程序”的要求管理所有的檢驗(yàn)原始記錄資料。經(jīng)查看資料和現(xiàn)場(chǎng)考核，中心樣品管理制度完善，標(biāo)識(shí)清楚，流轉(zhuǎn)過(guò)程記錄齊全，但個(gè)別檢驗(yàn)人員對(duì)樣品管理的程序還不熟悉，針對(duì)這一情況，質(zhì)控室已進(jìn)行了多次培訓(xùn)和演練，現(xiàn)已全部熟練掌握。中心制訂了“實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施要求及監(jiān)控程序”，其環(huán)境條件基本能夠滿足檢測(cè)技術(shù)的要求。通過(guò)本次自查活動(dòng)，使我中心在質(zhì)量管理和檢驗(yàn)行為中存在的問(wèn)題得以暴露并得到及時(shí)改正，對(duì)質(zhì)量管理水平的整體提高起到了非常大的促進(jìn)作用。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作又是一項(xiàng)長(zhǎng)期、系統(tǒng)、經(jīng)常性的工作，我中心將在今后的工作中，以相關(guān)法律、法規(guī)為基準(zhǔn)，經(jīng)常性地開(kāi)展自查自糾活動(dòng)，不斷提高質(zhì)量
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