【文章內(nèi)容簡介】 求，在每日大量常規(guī)檢驗(yàn)工作中，許多標(biāo)本成為廢品，許多化驗(yàn)單無法發(fā)送，這些均影響先進(jìn)儀器使用效率的最大限度發(fā)揮，直接影響檢驗(yàn)結(jié)果。特別在中醫(yī)醫(yī)院，臨床醫(yī)生除了忙于中醫(yī)知識(shí)的強(qiáng)化，還要加強(qiáng)西醫(yī)知識(shí)的學(xué)習(xí)，大部分時(shí)間都用于臨床的診斷和治療上，而對檢驗(yàn)知識(shí)的如此飛速發(fā)展已是無力以從，缺乏對檢驗(yàn)項(xiàng)目及其臨床意義的充分認(rèn)識(shí)。缺乏對臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作的足夠重視和正確導(dǎo)向。目前對臨床檢驗(yàn)工作的性質(zhì)不夠了解，認(rèn)為只要有人、有儀器、有試劑就可以對臨床出具檢驗(yàn)報(bào)告的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，因而忽視臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理。另外醫(yī)院強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)報(bào)告要在盡可能短的時(shí)間發(fā)出，因此檢驗(yàn)科往往都在“快”字上做文章，追求單位時(shí)間內(nèi)儀器處理標(biāo)本的速度，儀器越來越貴，而對發(fā)出報(bào)告所必需的質(zhì)量保證基本措施如儀器校準(zhǔn)、維護(hù)、維修、室內(nèi)質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄等卻強(qiáng)調(diào)不夠，出現(xiàn)導(dǎo)向上的偏差。對檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)新技術(shù)引入無控制措施。隨著分子生物學(xué)、單克隆抗體、計(jì)算機(jī)技術(shù)的迅速發(fā)展，檢驗(yàn)方法學(xué)也得到了迅速的發(fā)展，一些新技術(shù)、新儀器、新項(xiàng)目相繼投入臨床應(yīng)用，在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域呈現(xiàn)出一片日新月異的景象。但是也有一些新技術(shù)、新項(xiàng)目在尚未成熟或者臨床意義并不明確的情況下應(yīng)用于臨床，如“一滴血可檢測任何疾病”，容易誤導(dǎo)臨床。缺乏對臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的強(qiáng)制性法規(guī)。出具的檢驗(yàn)報(bào)告是具有量值的特殊文字資料，為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，國際計(jì)量組織和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織均出臺(tái)了一系列的質(zhì)量控制規(guī)定和要求。但由于臨床檢驗(yàn)自身的特點(diǎn)，相當(dāng)數(shù)量的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目不能完全套用計(jì)量法 的要求，衛(wèi)生行政部門又沒有強(qiáng)制性的管理措施以保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的質(zhì)量，這就使一些報(bào)告單在無儀器校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控等質(zhì)量保證措施的情況下發(fā)出，故意將陰性結(jié)果作成陽性結(jié)果的事件。因此，制定臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是非常必要的。缺乏對臨床實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)理論的研究。臨床檢驗(yàn)中心在積極推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室開展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和室內(nèi)質(zhì)量控制，規(guī)范臨床檢驗(yàn)操作等方面做了大量的工作，但檢驗(yàn)報(bào)告的正確與否與分析前、分析中和分析后的多種因素相關(guān)，如何使相關(guān)因素都得到控制，建立一套切實(shí)可行的質(zhì)量控制體系，進(jìn)而保證檢驗(yàn)質(zhì)量，是多年來一直未能解決的問題。（二）對策認(rèn)真學(xué)習(xí)《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》。根據(jù)國際上通行的對臨床實(shí)驗(yàn)室的理解，凡是為診斷、預(yù)防、治療任何人類疾病或損傷，或者為評(píng)價(jià)人類健康，而對人體的物質(zhì)進(jìn)行生物、微生物、血清化學(xué)、血液、生物物理、細(xì)胞或者其他類型檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，統(tǒng)稱為臨床實(shí)驗(yàn)室。也就是說，凡進(jìn)行以上活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，均應(yīng)受此管理辦法的管轄。從實(shí)驗(yàn)室注冊登記、實(shí)驗(yàn)室人員資格、儀器試劑管理、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄等8個(gè)方面提出具體明確的要求，規(guī)定不能達(dá)到要求的實(shí)驗(yàn)室不得開展相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。意味著我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理邁入法制化和規(guī)范化管理的軌道，為提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和診治水平打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。完善各項(xiàng)規(guī)章制度和行之有效的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是提高檢驗(yàn)質(zhì)量的保證。檢驗(yàn)科所用的所有檢驗(yàn)方法都應(yīng)該有一套較完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，應(yīng)符合實(shí)際工作情況并為操作人員所熟悉和遵守，包括儀器及試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等的使用操作規(guī)程。完善各項(xiàng)規(guī)章制度是提高質(zhì)量的重要保證，勿必建立結(jié)果過高、過低回報(bào)臨床制度。檢驗(yàn)科確定重要分析的“報(bào)警”范圍，當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果提示存在報(bào)警范圍時(shí)，檢驗(yàn)科須重復(fù)標(biāo)本，并立即回報(bào)臨床。與臨床診斷不符合情況時(shí)，須重復(fù)測定并及時(shí)與臨床聯(lián)系。同時(shí)，應(yīng)做詳細(xì)記錄，包括日期、時(shí)間、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的工作人員，通知人員和實(shí)驗(yàn)結(jié)果。加強(qiáng)檢驗(yàn)科內(nèi)部管理,質(zhì)控不松懈，做到“準(zhǔn)、快、精”。分析前、中、后質(zhì)量控制全面展開：（1）分析前質(zhì)量控制：要做好分析前質(zhì)量控制工作，防止各種干擾因素對檢驗(yàn)結(jié)果的影響。主要包括正確填寫申請單、病人的準(zhǔn)備及標(biāo)本的采集、運(yùn)送、處理等。為了確保檢驗(yàn)科工作的有效和可靠，建立起標(biāo)本拒收的書面標(biāo)準(zhǔn)，并有拒收標(biāo)本的記錄，同時(shí)在申請單上注明原因。標(biāo)本的運(yùn)送統(tǒng)一由服務(wù)中心負(fù)責(zé)，特別是一些快速檢測的項(xiàng)目，如果送檢不及時(shí)，會(huì)直接影響結(jié)果。所以，實(shí)驗(yàn)室要主張采用新鮮標(biāo)本，并迅速分離血清或血漿，以保證實(shí)驗(yàn)前標(biāo)本的完整性和識(shí)別性。（2）分析中質(zhì)量控制：每日的常規(guī)工作中應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制，對儀器的主要性能參數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括精密度，即含正常和異常水平標(biāo)本的檢測、線性范圍、可比性、抗干擾試驗(yàn)等內(nèi)容，以保證每日設(shè)備使用正常。新儀器測定常規(guī)標(biāo)本前要建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，在更換新批號(hào)的試劑或儀器維修后等情況下應(yīng)重新建立標(biāo)準(zhǔn)曲線。為了保證各實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的可比性，堅(jiān)持每月參加各級(jí)檢驗(yàn)中心開展的室間質(zhì)控，室間質(zhì)控樣品必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作，由進(jìn)行常規(guī)工作的人員測試，工作人員必須使用實(shí)驗(yàn)室常規(guī)的檢測方法。在日常常規(guī)工作的基礎(chǔ)上進(jìn)行室間質(zhì)控，可以評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性，也可以反映結(jié)果的準(zhǔn)確性，以達(dá)到提高檢驗(yàn)質(zhì)量，更好地為病人服務(wù)的目的。（3）分析后質(zhì)量控制：檢驗(yàn)結(jié)果得出后，應(yīng)及時(shí)填寫在檢驗(yàn)報(bào)告單上和登記本上，填寫時(shí)要清晰、完整、簡明、正確。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)在嚴(yán)格檢查核對后和保證質(zhì)量的前提下再行發(fā)出，應(yīng)保證檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠地發(fā)送于臨床。絕對避免丟失報(bào)告單的現(xiàn)象。更科學(xué)更合理地選擇實(shí)驗(yàn)室和特殊檢查項(xiàng)目。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的飛速發(fā)展，各種檢查技術(shù)日新月異。許多先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室檢查，如血液生化、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)、微生物學(xué)乃至分子生物學(xué)檢查以及各種特殊檢查，為臨床醫(yī)生確定診斷和觀察、判斷療效及預(yù)后提供了越來越多可供選擇的輔助手段。檢查手段不是用的越多越好，也不是越先進(jìn)就越好，關(guān)鍵在于有的放矢，解決問題。如何科學(xué)地、合理地選擇必要的實(shí)驗(yàn)室檢查和特殊檢查，努力做到既有助于臨床上盡快確立診斷，及時(shí)判斷病情進(jìn)展、療效和預(yù)后，又盡可能減輕由此給患者帶來的痛苦和不良反應(yīng)，并盡可能減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，是每個(gè)臨床醫(yī)師面臨的重要醫(yī)德和技術(shù)問題。選擇各種輔助檢查措施的原則：（1）安全性原則：首先應(yīng)考慮到各種檢查可能產(chǎn)生的合并癥，不良反應(yīng)是暫時(shí)的還是長期的。有些創(chuàng)新性檢查盡管會(huì)給患者帶來一定的痛苦，并且?guī)в幸欢ǖ奈ｋU(xiǎn)性(例如，可疑胃癌患者進(jìn)行冒鏡檢查和組織活檢)，但是，為了盡快確診，也應(yīng)勸患者積極配合，進(jìn)行檢查。（2）診斷價(jià)值原則：包括兼顧檢查的敏感性和特異性，在不同場合下側(cè)重點(diǎn)可能有所不同。（3）時(shí)間效率原則：盡管在肺炎治療過程中痰涂片革蘭染色檢查對于指導(dǎo)臨床治療的價(jià)值不如痰菌培養(yǎng)，但是，可以在較短時(shí)間內(nèi)得到結(jié)果，而且可以大致明確致病菌的屬性，為指導(dǎo)臨床選用合適抗生素指明方向，因此，臨床上應(yīng)優(yōu)先考慮。（4）首選方法原則在可能條件下盡量選用價(jià)格便宜的項(xiàng)目?？傊?，臨床上科學(xué)、合理地選用各種實(shí)驗(yàn)室和特殊檢查技術(shù)是關(guān)系到患者切身利益和醫(yī)療水平的重要問題，如何在眾多的檢查手段中選出最佳方案，能夠盡快地解決臨床問題，而且又能減少醫(yī)技人員不必要的工作，同時(shí)，又盡可能減少患者痛苦和減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，這是一個(gè)需要不斷研究的醫(yī)學(xué)決策問題。加強(qiáng)新開展項(xiàng)目的嚴(yán)格論證及檢驗(yàn)人員的在職培訓(xùn)。一切以病人為中心,加強(qiáng)對臨床新技術(shù)項(xiàng)目的審批規(guī)范化,規(guī)范新項(xiàng)目申請要求、論證步驟，定期組織醫(yī)療委員會(huì)專家對申請的新項(xiàng)目檢測進(jìn)行嚴(yán)格論證，就申報(bào)項(xiàng)目的臨床意義、質(zhì)量控制、人員設(shè)置、儀器設(shè)備、工作量及出報(bào)告時(shí)間等方面進(jìn)行調(diào)解，堅(jiān)決不開重復(fù)項(xiàng)目，使其具有權(quán)威性，指導(dǎo)臨床工作，建立一種新型的切實(shí)可行的實(shí)驗(yàn)管理運(yùn)行機(jī)制，使其向著科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、高效方向發(fā)展。強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí)，是提高質(zhì)量的關(guān)鍵。始終把全員質(zhì)量教育工作作為一項(xiàng)基礎(chǔ)工作，常抓不懈。質(zhì)量是由各個(gè)崗位的全體員工的行為作出保證的，必須強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)質(zhì)量教育，對全員進(jìn)行質(zhì)量管理思想。質(zhì)量管理技能為主要內(nèi)容的質(zhì)量教育，培訓(xùn)所有的檢驗(yàn)人員都對質(zhì)量控制的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法有較充分的了解，并在質(zhì)量控制的實(shí)際過程中不斷進(jìn)行培訓(xùn)和提高。規(guī)范行為，加強(qiáng)檢查，嚴(yán)格考核，運(yùn)用科學(xué)的手段，努力消除檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量變異因素，確保質(zhì)量控制在預(yù)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)之中。堅(jiān)持定期和臨床協(xié)調(diào)會(huì)制度。真正能夠把檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有效轉(zhuǎn)化為有用的臨床信息，需要臨床與檢驗(yàn)醫(yī)師的密切合作，為了建立質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，定期征求意見，對提出的有關(guān)問題及時(shí)處理、報(bào)告并改正。每2個(gè)月組織和召開一次臨床協(xié)調(diào)會(huì)，保證與臨床科室進(jìn)行有效的聯(lián)系。以病人服務(wù)為宗旨，以檢驗(yàn)科為主導(dǎo)，定期在檢驗(yàn)科和臨床科室間進(jìn)行信息交流，檢驗(yàn)科應(yīng)該而且必須有能力為臨床醫(yī)生就開展項(xiàng)目、更新設(shè)備等方面提供咨詢及介紹。特別在中醫(yī)醫(yī)院，檢驗(yàn)科主任應(yīng)為臨床醫(yī)生介紹最新的檢驗(yàn)動(dòng)態(tài)，就如何科學(xué)合理選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目、如何了解檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義、如何分析檢驗(yàn)的報(bào)告結(jié)果等進(jìn)行講解，讓臨床醫(yī)生更好地了解檢驗(yàn)，避免了不必要的麻煩。同時(shí)，當(dāng)臨床對檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問時(shí)，應(yīng)立即對這些范圍的工作和有關(guān)職責(zé)進(jìn)行審核，及時(shí)制定糾正措施。當(dāng)需要時(shí)，檢驗(yàn)科的服務(wù)還包括病人檢查的咨詢，積極參與預(yù)防、診斷和病人的管理，最終達(dá)到一種檢驗(yàn)與臨床相互融合的狀態(tài)，以更好地提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。檢驗(yàn)科應(yīng)對新《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的措施（1）原則：自我保護(hù)：依法注冊、按章辦事、規(guī)范操作、認(rèn)真記錄、妥善保管 爭取主動(dòng)：預(yù)防機(jī)制、抱怨措施、掌握事實(shí)、端正態(tài)度、據(jù)理力爭 掌握技巧：用足政策、共同承擔(dān)（2）申請單：按照《病歷書寫規(guī)范》的要求及格式，申請項(xiàng)目的完整性及合理，編號(hào)的唯一性（包括標(biāo)本、報(bào)告），原始單的保留，接受時(shí)間及報(bào)告時(shí)間。（3）標(biāo)本采集：a、標(biāo)本采集的操作程序（SOP）：患者準(zhǔn)備方法；標(biāo)本收集方法；標(biāo)本標(biāo)識(shí)方法；標(biāo)本運(yùn)送條件和方法；保證從標(biāo)本收集到檢測完成并報(bào)告結(jié)果期間標(biāo)本的完整性和唯一標(biāo)識(shí)；標(biāo)本拒絕（不合格標(biāo)本應(yīng)建議重新采集）b、標(biāo)本的交接：數(shù)量、質(zhì)量、時(shí)間c、實(shí)驗(yàn)室間標(biāo)本傳遞：數(shù)量、質(zhì)量、時(shí)間、唯一性d、標(biāo)本的保留：一般標(biāo)本與重要標(biāo)本的留樣時(shí)間、方式、記錄及啟用程序。（4）標(biāo)本處理：登記；及時(shí)、正確分離；分發(fā)； 回收、保存；銷毀及記錄；（5）環(huán)境設(shè)施：實(shí)驗(yàn)室必須建立并貫徹“安全管理制度”以防止物理、化學(xué)、生化、電學(xué)和生物傷害；實(shí)驗(yàn)室與辦公室嚴(yán)格區(qū)分，污染區(qū)與非污染區(qū)嚴(yán)格區(qū)分；各實(shí)驗(yàn)場所之間逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息交流；根據(jù)醫(yī)院規(guī)模大小、性質(zhì)類別而設(shè)置專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。（6）人員職責(zé)：科室各級(jí)人員各負(fù)