【文章內(nèi)容簡介】 ,12,10,9,7,6,,,,,5,30,0,30,60,90,120,150,180,16,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,,AMIGO研究（合并結(jié)果）： 30周時(shí)艾塞那肽降低餐后血糖,第二十七頁，共六十二頁。,AMIGO研究（合并結(jié)果）：惡心隨時(shí)間延長而減少，而體重(tǐzh242。ng)持續(xù)減輕,ITT 30week data。 N=1446. Data on file, Amylin Pharmaceuticals, Inc.,時(shí)間(sh237。jiān) (周),惡心(ě xīn)發(fā)生率 (%),1216,2428,100,04,1620,2024,28,48,812,0,15,30,45,60,75,,,,,,,0,2,4,體重減輕(Kg),第4周時(shí)劑量從5 181。g 增加至10 181。g 的患者,第二十八頁，共六十二頁。,開放性延長期研究: 艾塞那肽治療82周仍保持(bǎoch237。)降低HbA1c的作用,時(shí)間(sh237。jiān) (周),HbA1c平均(p237。ngjūn)變化(%),0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,2.0,1.5,1.0,0.5,0.0,0.5,安慰劑對(duì)照試驗(yàn),,,均數(shù) (SE)。 N = 393。 完成研究的受試者。 82周的數(shù)據(jù)。 3個(gè)組的基線HbA1c平均為8.3%。 Data on file, Amylin Pharmaceuticals, Inc.,開放性延長期研究 (所有受試者用10 181。g BID),安慰劑 ?,,10 181。g 艾塞那肽 BID,10 181。g 艾塞那肽 BID,5 181。g BID ?,10 181。g 艾塞那肽BID,第二十九頁，共六十二頁。,開放性延長期研究(y225。njiū): 艾塞那肽治療82周進(jìn)行性降低體重,與基線(jīxi224。n)相比體重的平均變化 (kg 177。 SEM),時(shí)間(sh237。jiān) (周),安慰劑對(duì)照試驗(yàn),0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,5,4,3,2,1,0,開放性延長期研究 (所有受試者用10 μg BID),均數(shù)(SE)。 N = 393。 完成研究的患者。 82周的數(shù)據(jù)。 體重變化是次要終點(diǎn)?；€體重: 安慰劑組 = 98 kg, 5 181。g = 98 kg, 10 181。g = 100 kg. Data on file, Amylin Pharmaceuticals, Inc.,安慰劑 ?,,10 181。g 艾塞那肽 BID,10 181。g 艾塞那肽 BID,10 181。g BID ?,5 181。g BID ?,10 181。g 艾塞那肽 BID,第三十頁，共六十二頁。,艾塞那肽治療(zh236。li225。o)3年降低HbA1c及體重,N=217。 Mean Adapted from Klonoff DC, et al. Curr Med Res Opin 2008。24:275286.,156,基線(jīxi224。n) 99.3 177。 1.2 kg,,0,26,52,78,104,130,6,4,2,0,156 周 5.3 kg (95% CI: 6.0 to 4.5 kg。 p0.0001),治療(zh236。li225。o) (周),Weight Change from Baseline (kg),HbA,,,0,26,52,78,104,130,156,4,5,6,7,8,9,10,156 周 1.0% (95% CI: 1.1 to 0.8%。 p0.0001),治療 (周),1c,(%),第三十一頁，共六十二頁。,5,4,3,2,1,0,1,2,3,4,5,65,55,45,35,25,15,5,5,15,25,35,10%,68%,6%,16%,和基線(jīxi224。n)相比 HbA1c (%) 變化,和基線相比體重(tǐzh242。ng)變化 (lbs),N=217 Klonoff DC, et al. Curr Med Res Opin. 2008。24:275286.,See accompanying Prescribing Information and safety information included in this presentation,68% 的患者HbA1c和體重(tǐzh242。ng)均下降,第三十二頁，共六十二頁。,基線 HbA1c ?9% 的患者艾塞那肽治療后HbA1c降低(ji224。ngdī)更顯著,2.5year completers。 n=241 at weeks 30 and 130。 mean 177。 SE Klonoff DC, et al. Curr Med Res Opin 2008。24:275286,開放標(biāo)簽延伸(y225。nshēn)期研究,基線(jīxi224。n) HbA1c (%) 基線(jīxi224。n) HbA1c ?9% (n=59) 9.7 基線 HbA1c 9% (n=182) 7.8,第三十三頁，共六十二頁。,安慰劑對(duì)照開放延伸試驗(yàn)(合并): 3.5年時(shí)脂代謝(d224。ixi232。)改變,TG = triglycerides。 SBP = systolic BP。 DBP = diastolic BP Klonoff DC, et al. Curr Med Res Opin. 2008。24:275286.,安慰劑對(duì)照研究/開放標(biāo)簽(biāoqiān)延伸期研究 (合并),平均(p237。ngjūn)變化 (%),N=151。 *p.001 **p.05,TG,LDL,TC,*,*,*,+24%,5%,6%,12%,20,15,10,5,0,5,10,15,20,25,30,SBP,DBP, 4%,*,2%,HDL,*,**,第三十四頁，共六十二頁。,安慰劑對(duì)照開放(kāif224。ng)延伸試驗(yàn)(合并): 基線時(shí)ALT升高組3.5年時(shí)ALT顯著降低,Klonoff DC, et al. Curr Med Res Opin. 2008。24:275286,Week 156 Between Group Difference:1.7kg(95%Cl:3.2 to 0.2kg。p=0.0266),第三十五頁，共六十二頁。,艾塞那肽顯著降低(ji224。ngdī)亞洲人群的HbA1c與體重,HbA1c改變(gǎibi224。n)（%）,體重(tǐzh242。ng)改變（Kg）,Diabetes Research And Clinical Practice 83(2009):6979,第三十六頁，共六十二頁。,艾塞那肽用于亞洲人群(r233。nqn)66%的患者HbA1c與體重都降低,Diabetes Research And Clinical Practice 83(2009):6979,第三十七頁，共六十二頁。,AMIGO研究及開放延伸(y225。nshēn)試驗(yàn)小結(jié),Klonoff DC, et al. Curr Med Res Opin. 2008。24:275286.,在用二甲(232。r jiǎ)雙胍和/或磺脲類藥物治療的2型糖尿病患者中加用艾塞那肽治療≥3 年： 顯著持續(xù)改善血糖控制 進(jìn)行性降低體重 改善血脂、血壓及ALT 惡心隨時(shí)間延長而減少，而體重持續(xù)減輕 在亞洲患者中艾塞那肽同樣能顯著降低HbA1c與體重,第三十八頁，共六十二頁。,艾塞那肽/甘精胰島素對(duì)比(du236。bǐ)試驗(yàn): 終點(diǎn)時(shí) 2組HbA1c 降低相似,Intenttotreat sample, N=138。 LS mean 177。 SEM. Barnett AH, et al. Clin Ther. 2007。29:23332348.,第三十九頁，共六十二頁。,艾塞那肽/甘精胰島素對(duì)比(du236。bǐ)試驗(yàn): 終點(diǎn)時(shí) HbA1c 達(dá)標(biāo)患者百分比,Intenttotreat sample, N=138 Barnett AH, et al. Clin The