【文章內(nèi)容簡介】
39,6 52,7 65,8 78,9 91,10 104,入選條件評價,CAD=冠狀動脈疾?。籔CI= 經(jīng)皮冠狀動脈介入。 IVUS= 血管內(nèi)超聲,ASTEROID – 研究設(shè)計,Nissen S et al. JAMA 2006。295 (13):15561565.,IVUS 血脂檢測,第二十頁,共四十八頁。, 在整個治療期間以時間(sh237。jiān)進行均數(shù)加權(quán) * p0.001,ASTEROID 研究: LDLC、HDLC、TC、以及(yǐj237。) LDLC/HDLC的變化百分比,Nissen S et al. JAMA 2006。295 (13):15561565.,LDLC = 低密度脂蛋白膽固醇; HDLC = 高密度脂蛋白膽固醇;TC = 總膽固醇,第二十一頁,共四十八頁。,主要終點:動脈粥樣硬化病變體積百分比(PAV)以及病情(b236。ngq237。ng)最嚴(yán)重的 10mm節(jié)段中動脈粥樣硬化病變總體積(TAV)的變化,Nissen SE et al. JAMA. 2006。295:155665.,mm3,P 0.001,P 0.001,%,第二十二頁,共四十八頁。,SATURN研究:采用IVUS評估瑞舒伐他汀與阿托伐他汀相比對冠脈粥樣硬化(y236。nghu224。)斑塊的影響,目的:比較高劑量阿托伐他汀和瑞舒伐他汀對動脈(d242。ngm224。i)粥樣硬化進展的影響,Nicholls S.J. , et al. Current Medical Research 27(6):1119–1129.,CAD=冠狀動脈(guānzhu224。ngd242。ngm224。i)疾病。 IVUS=血管內(nèi)超聲,全劑量隨機分組期,第二十三頁,共四十八頁。,瑞舒伐他汀40mg與阿托伐他汀80mg相比(xiānɡ bǐ)顯著減小總體斑塊體積,SATURN研究是一項雙盲、平行陽性藥物治療對照、多中心、Ⅲb 期臨床研究,在全球170個臨床中心入組1385例有冠狀動脈疾病的高膽固醇血癥患者,研究治療期為104周,旨在通過IVUS檢查,比較瑞舒伐他汀40 mg/d 和阿托伐他汀80 mg/d 對動脈(d242。ngm224。i)粥樣硬化負(fù)荷的影響。,Nicholls SJ, et al. N Engl J Med 2011。365:207887.,SATURN研究(y225。njiū),第二十四頁,共四十八頁。,瑞舒伐他汀40mg降LDLC治療逆轉(zhuǎn)總斑塊體積(tǐjī)的患者比例高于阿托伐他汀80mg,Nicholls SJ, et al. N Engl J Med 2011。 365(22):20782087,.,注:瑞舒伐他汀40mg尚未在中國(zhōnɡ ɡu243。)注冊,瑞舒伐他汀尚未在中國取得(qǔd233。)逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊的適應(yīng)癥,SATURN研究,第二十五頁,共四十八頁。,在糖尿病亞組人群中,僅有瑞舒伐他汀40mg降LDLC治療(zh236。li225。o)可顯著減小總體斑塊體積,Puri R, et al. Eur Heart J. 2013 Jun。34(24):181825.,SATURN研究(y225。njiū),非糖尿病亞組人群(r233。nqn),糖尿病亞組人群,交互P=0.05,注:瑞舒伐他汀40mg尚未在中國注冊,瑞舒伐他汀尚未在中國取得逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊的適應(yīng)癥,第二十六頁,共四十八頁。,COSMOS:采用血管內(nèi)超聲在日本(r236。 běn)人群中評估瑞舒伐他汀對冠脈粥樣硬化的影響,Takayma T, et al. Circ J. 2009。73(11):21107.,CHD=冠心病。 CAG=冠狀血管造影。 PCI=經(jīng)皮冠狀介入治療。 LDLC=低密度脂蛋白膽固醇。 TC=總膽固醇。 IVUS=血管內(nèi)超聲。 hsCRP=高敏C反應(yīng)(fǎny236。ng)蛋白,亞洲(y224。 zhōu)人群,常規(guī)劑量,主要終點(采用IVUS評估):動脈粥樣硬化斑塊總體積(TAV)的變化,瑞舒伐他汀尚未在中國取得逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊的適應(yīng)癥,第二十七頁,共四十八頁。,COSMOS結(jié)果(jiē guǒ): 瑞舒伐他汀2.520mg降LDLC治療顯著逆轉(zhuǎn)斑塊,Takayma T, et al. Circ J. 2009。73(11):21107.,瑞舒伐他汀尚未在中國取得逆轉(zhuǎn)(n236。zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊的適應(yīng)癥,第二十八頁,共四十八頁。,強化降低(ji224。ngdī)LDLC至70mg/dl(1.8mol/L)以下可阻斷甚至逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊進展,1 Nissen SE, et al. N Engl J Med. 2006。354(12):125363 . 2 Tardif JC, et al. Circulation. 2004。110(21):33727. 3 Nissen SE, et al. JAMA 2006。295(13):155665. 4 Nissen SE, et al.