20xx年醫(yī)學專題—第九章-軟膏劑、眼膏劑、栓劑、等(已打印-藥劑學)(編輯修改稿)
2024-11-13 12:09 本頁面
【文章內容簡介】 的藥物（SUPAC）要確認Q3具有一定的難度。,第三十三頁，共七十六頁。,DPK,DPK研究包括測定角質層（Stratum Corneum, SC）中的藥物經(jīng)時變化情況，通常采用皮膚粘提技術（skin stripping, SS），在FDA起草的DPK指南中采用膠帶(jiāod224。i)皮膚粘提技術（skin tape stripping）。該方法由于簡單易行、重現(xiàn)性好。,第三十四頁，共七十六頁。,六、軟膏劑的包裝(bāozhuāng)與貯存,包裝容器：軟膏管（錫管、鋁管、塑料管）金屬盒、塑料盒 灌裝：裝管 → 軋尾→ 裝盒 貯存：30℃以下(yǐxi224。)，避光、密閉貯存,第三十五頁，共七十六頁。,第二節(jié) 眼膏劑(gāoj236。),一、概述： 定義：eye ointment:眼用滅菌軟膏。必須純凈、無污染。 質量要求 均勻、細膩、無刺激性，稠度適當； 藥物粒徑 不得＞75μm 通過(tōnggu242。)180～200 目篩）； 成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。,第三十六頁，共七十六頁。,基質(jī zh236。),黃凡士林 8份 液體石蠟 1份 羊毛脂 1份 黃凡士林 85g 羊毛脂 10g 石蠟(sh237。 l224。) 5g,第三十七頁，共七十六頁。,二、眼膏劑的制備：凈化(j236。nghu224。)條件下制備,基質加熱熔化 → 過濾(gu242。lǜ)→150℃干 熱滅菌1小時 用具、容器清洗干凈，滅菌備用 研和法將藥物與基質混勻,第三十八頁，共七十六頁。,三、眼膏劑(gāoj236。)的質量檢查,裝量差異(chāy236。)、金屬性異物、顆粒細度、微生物限度,第三十九頁，共七十六頁。,第三節(jié) 凝膠劑,一、概述 概念(g224。ini224。n)： A semisolid emulsion or suspension Contains a gelling agent in sufficient quantities to impart a 3dimensional, crosslinked matrix. Provides a cooling sensation when applied to the skin.Usually translucent and nongreasy 分類,第四十頁，共七十六頁。,二、水性(shuǐx236。ng)凝膠基質,卡波姆（Carbomer)：商品名為卡波普（Carbopol)，為 丙烯酸與丙烯基蔗糖交聯(lián)的聚合物，按粘度(zhān d249。)不同可以分為939941。有強引濕性，和丙烯酸樹脂性質相近，在水中迅速溶脹（不溶解）。水分散液為酸性。加堿逐漸溶解。pH 6 ? 11 粘稠度最大。 無油膩感，特別適用于治療脂溢性皮膚病。,第四十一頁，共七十六頁。,纖維素類衍生物,甲基纖維素（MC）： 冷水中溶解 羧甲基纖維素鈉（CMCNa)：冷熱水均可溶 常用濃度：2~ 6% 粘附(zhān f249。)性強，較易失水,第四十二頁，共七十六頁。,三、水凝膠劑的制備(zh236。b232。i),水或甘油(ɡān y243。u),溶解(r243。ngjiě)或分散,藥物,基質,水凝膠,混勻,第四十三頁，共七十六頁。,第四節(jié) 栓 劑suppositories,一、概述 栓劑(shuānj236。)的概念：系指藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供人體腔道內給藥的固體外用制劑。 栓劑的種類：形狀有差別。 肛門栓、陰道栓,第四十四頁，共七十六頁。,栓劑(shuānj236。)的作用特點,1）局部作用 2）全身作用 直腸吸收途徑： 一是不通過門肝系統(tǒng)。塞入距肛門(gāngm233。n)2cm處，藥物經(jīng)中下直腸靜脈進入下腔靜脈，繞過肝臟直接進入血循環(huán)。 二是通過門肝系統(tǒng)。塞入距肛門6cm處，藥物經(jīng)上直腸靜脈入門靜脈，經(jīng)肝臟代謝后，再進入血循環(huán)。 三是藥物經(jīng)直腸部膜進入淋巴系統(tǒng)，其吸收情況類似于經(jīng)血液的吸收。 全身作用栓劑的特點：①藥物不受胃腸pH或酶的破壞而失去活性。②對胃有刺激的藥物可用直腸給藥。③用藥方法得當，可以避免肝臟的首過效應。④直腸吸收比口服干擾因素少。⑤對不能或者不愿吞服藥物的成人或小兒患者用此法給藥較方便。⑥給藥不如口服方便。,第四十五頁，共七十六頁。,栓劑(shuānj2
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