【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（四）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員；（五）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度?！?—法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。第九條 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)許可機(jī)關(guān)）提出，并提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；（二）申請(qǐng)人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件；（三）擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》；（四）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；（五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；（六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；（七）食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；（八）食品安全管理規(guī)章制度文本；（九）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（十）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請(qǐng)人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字確認(rèn)。第十條 許可機(jī)關(guān)對(duì)收到的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書(shū)》。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書(shū)》，并說(shuō)明不予受理的理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利?！?—第十一條 許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查（以下簡(jiǎn)稱(chēng)現(xiàn)場(chǎng)核查）?，F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，企業(yè)應(yīng)予以配合。第十二條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理：（一）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。（二）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》，并說(shuō)明理由。除不可抗力外，由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，按現(xiàn)場(chǎng)核查不合格處理。第十三條 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書(shū)并依法辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。第十四條 新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)施許可的食品品種申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。許可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請(qǐng)企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)第十五條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告?！?—第十六條 檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中予以載明。在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠(chǎng)銷(xiāo)售試產(chǎn)食品。第十七條 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類(lèi)食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中不予載明；禁止出廠(chǎng)銷(xiāo)售該類(lèi)食品。復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可；禁止出廠(chǎng)銷(xiāo)售全部品種的食品。第十八條 已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請(qǐng)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)持合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請(qǐng)手續(xù)。許可機(jī)關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求，受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請(qǐng)，并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告決定是否準(zhǔn)予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。第十九條 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。有效期屆滿(mǎn)，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)六個(gè)月前，向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。期滿(mǎn)未換證的，視為無(wú)證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)，重新發(fā)證，重新編號(hào)，有效期自許可之日起重新計(jì)算。第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)：—5—（一）企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變化的；（二）住所、生產(chǎn)地址名稱(chēng)發(fā)生變化的；（三）生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的；（四）生產(chǎn)場(chǎng)所周?chē)h(huán)境發(fā)生變化的；（五）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；（六）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；（七）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的其他情形。有前款第（三）項(xiàng)至第（六）項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：（一）變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；（二）食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本；（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字確認(rèn)，并對(duì)其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。第二十三條 有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書(shū)注銷(xiāo)手續(xù)：—6—（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷(xiāo)，或者生產(chǎn)許可證書(shū)被依法吊銷(xiāo)的；（二）企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)的或者生產(chǎn)許可證有效期滿(mǎn)未換證的；（三）企業(yè)依法終止的；（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證書(shū)的其他情形。第二十四條 企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證書(shū)的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列申請(qǐng)材料：（一）注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；（二）食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本；（三）與注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。第三章 證書(shū)與標(biāo)識(shí)第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書(shū)分為正本和副本，證書(shū)及其副頁(yè)式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書(shū)，并在生產(chǎn)場(chǎng)所顯著位置予以懸掛或者擺放。食品生產(chǎn)許可證書(shū)遺失或者損毀的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上媒體聲明，并及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)證。第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其食品或者其包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志；沒(méi)有食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志的，不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標(biāo)識(shí)。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則和標(biāo)志式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定?！?—第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書(shū)和編號(hào)。禁止偽造、變?cè)焓称飞a(chǎn)許可證書(shū)、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。第四章 監(jiān)督檢查第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求，并對(duì)其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。第三十二條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)企業(yè)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。第三十三條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十四條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢(xún)。第五章 法律責(zé)任第三十五條 違反本辦法第三條（無(wú)證）、第十六條第二款（未確定許可范圍生產(chǎn)）、第十七條第二款（復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的）、第十七條第三款（復(fù)檢結(jié)論為全部不合格）、第三十條（超范圍）等規(guī)定，或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷(xiāo)的，按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。—8—第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定，構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。第三十七條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中，濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的，依法追究相關(guān)法律責(zé)任。第三十八條 本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實(shí)施。決定吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定之前逐級(jí)上報(bào)許可機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。第三十九條 當(dāng)事人對(duì)依據(jù)本辦法所實(shí)施的行政許可和行政處罰不服的，可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。第六章 附則第四十條 本辦法所稱(chēng)食品是指《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品，但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱(chēng)具有保健功能的食品。法律、行政法規(guī)對(duì)乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類(lèi)和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。第四十一條 本辦法規(guī)定的實(shí)施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分，按照法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十二條 取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可?！?—第四十三條 小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第四十四條 本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十五條 本辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國(guó)家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。—10—第四篇：食品生產(chǎn)許可管理辦法國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2015年10月1日起施行。局長(zhǎng)畢井泉2015年8月31日食品生產(chǎn)許可管理辦法第一章 總 則第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。第四條 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類(lèi)許可。第六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作。縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)食品類(lèi)別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。第八條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對(duì)地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止?？h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。第九條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，方便申請(qǐng)人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)，提高辦事效率。第二章 申請(qǐng)與受理第十條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。第十一條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類(lèi)別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類(lèi)和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類(lèi)，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類(lèi)別進(jìn)行調(diào)整。第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。（三）有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十三條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；（五）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。第十四條 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)