【文章內容簡介】 搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。（六）認真做好抗菌藥物耐藥的動態(tài)監(jiān)測，建立科學、及時、有效的抗菌藥物應用預警、干預機制。開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析我院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：（1）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報醫(yī)務人員；（2）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥；（3）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用；（4）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用。（七）建立規(guī)范化藥品采購及評估機制。嚴格按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定我院抗菌藥物供應目錄，并向核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案?？咕幬锕夸洶ú少徔咕幬锏钠贩N、品規(guī)。未經備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購。嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。嚴格控制抗菌藥物供應目錄的品種數量?？咕幬锲贩N不超過50種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗拒藥物不超過5個品種。確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數量超過規(guī)定的，應當向核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由。定期調整抗菌藥物供應目錄品種結構，并于每次調整后15個 工作日內向核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調整周期原則上為2年，最短不得少于1年?？咕幬飸斢伤帉W部門統一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。因特殊治療需要，使用我院抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數量、使用對象和使用理由，經我院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥劑科臨時一次性購入使用。嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應當討論是否列入我院抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。我院遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥劑科提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄?？咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥劑科、抗菌藥物管理 工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入抗菌藥物供應目錄。（八）加強抗菌藥品管理工作?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M，定期對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況作出處理：（1）使用量異常增長的抗菌藥物；（2）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；（3）經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；（4）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（5）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。加強對抗菌藥物生產、經營企業(yè)在我院的銷售行為的管理，對存在不正當銷售行為的企業(yè)，立即采取暫停進藥、清退等措施。（九）建立規(guī)范化抗菌藥物培訓。醫(yī)務科定期對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓?？咕幬锱R床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容包括：（1）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（2）抗菌藥物臨床應用及管理制度；（3）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；（4）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（5）抗菌藥物不良反應的防治。臨床科室、門診等部門，定期負責對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經培訓并考核合格后，予以相應的處方權，藥師經培訓并考核合格后，予以抗菌藥物調劑資格。加強我院抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。（十）建立系統的考核、獎懲機制。將臨床醫(yī)師、藥師參加抗菌藥物培訓率、考核成績納入本人技術檔案，作為醫(yī)師定期考核重要參考依據。定期對臨床醫(yī)生抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據。（1）對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。限制處方后，仍出現超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥處方權。（2）藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，取消其藥物調劑資格。出現下列情形之一的，我院可予以取消其處方權：（1）抗菌藥物考核不合格的；（2）限制處方權后，仍出現超常處方且無正當理由的；（3）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（4）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；（5）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。定期對科室、個人抗菌藥物臨床應用情況進行排名并內部公示，包括抗菌藥物合理使用情況、抗菌藥物使用量、使用率、使用強度、金額等。對抗菌藥物合理使用先進科室、個人予以表揚，獎勵。對抗菌藥物不合理使用排名靠后的科室、個人予以誡勉談話，情況嚴重的予以通報批評、處罰。（十一）充分通過信息化手段，促進抗菌藥物合理應用。在電子病歷系統，建立抗菌藥物分級管理目錄，限制醫(yī)師相應抗菌藥物處方權限。通過信息系統，提高抗菌藥物處方及醫(yī)囑的檢查率，并將不合理使用情況及時反饋臨床醫(yī)師，指導臨床合理用藥。通過信息系統，及時向臨床醫(yī)師反饋我院微生物檢測結果、細菌耐藥情況分析及對策報告，發(fā)布預警信息，并提出干預措施。定期向上級衛(wèi)生行政部門上報我院抗菌藥物臨床應用情況。三、抗菌藥物應用過程中醫(yī)院、臨床醫(yī)師、藥師等所承擔的法律 責任。（一）醫(yī)院管理方面：醫(yī)院有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，給予處分：（1）未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專（兼）職技術人員負責具體管理工作的；（2）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（3）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；（4）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調劑資格管理或者未配備相關專業(yè)技術人員的；（5）其他違反本辦法規(guī)定行為的。醫(yī)院有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可根據情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據情節(jié)給予處分：（1）使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（2）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的；（3）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的；（4）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益掛鉤的；（5）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。醫(yī)院的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員索取、收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據國家有關法律法規(guī)進行處理。（二）臨床醫(yī)師管理方面：醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（1）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（2）使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的；（3）使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴重后果的；（4）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴重后果的。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關規(guī)定處理。（三）藥師管理方面：藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（1）未按照規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的；（2）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（3）違反本辦法其他規(guī)定的。（四）其他方面： 醫(yī)院及其醫(yī)務人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關規(guī)定處理。第三篇：抗菌藥物分級管理辦法衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應用分級管理辦法（試行）根據衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）、《省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用分級管理辦法（試行）》等文件精神，為進一步加強我院抗菌藥物分級管理，促進抗菌藥物臨床合理使用，有效遏制細菌耐藥，合理控制醫(yī)療費用，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，結合目前我院抗菌藥物臨床應用實際，特制定本辦法。第一條 本規(guī)定所稱抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。第二條 我院設立抗菌藥物管理工作小組，負責具體管理工作。第三條 我院抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使