【文章內(nèi)容簡介】 搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。（六）認(rèn)真做好抗菌藥物耐藥的動態(tài)監(jiān)測，建立科學(xué)、及時、有效的抗菌藥物應(yīng)用預(yù)警、干預(yù)機制。開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析我院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制，并采取下列相應(yīng)措施：（1）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報醫(yī)務(wù)人員；（2）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥；（3）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用；（4）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。（七）建立規(guī)范化藥品采購及評估機制。嚴(yán)格按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定我院抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案?？咕幬锕?yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購。嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。嚴(yán)格控制抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量?？咕幬锲贩N不超過50種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗拒藥物不超過5個品種。確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由。定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個 工作日內(nèi)向核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年?？咕幬飸?yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。因特殊治療需要，使用我院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)我院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥劑科臨時一次性購入使用。嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入我院抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。我院遴選和新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥劑科提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄?？咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥劑科、抗菌藥物管理 工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入抗菌藥物供應(yīng)目錄。（八）加強抗菌藥品管理工作?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M，定期對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（1）使用量異常增長的抗菌藥物；（2）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（3）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（4）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（5）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在我院的銷售行為的管理，對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，立即采取暫停進藥、清退等措施。（九）建立規(guī)范化抗菌藥物培訓(xùn)。醫(yī)務(wù)科定期對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)?？咕幬锱R床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：（1）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（2）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（3）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；（4）常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法；（5）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。臨床科室、門診等部門，定期負(fù)責(zé)對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，予以相應(yīng)的處方權(quán)，藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，予以抗菌藥物調(diào)劑資格。加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。（十）建立系統(tǒng)的考核、獎懲機制。將臨床醫(yī)師、藥師參加抗菌藥物培訓(xùn)率、考核成績納入本人技術(shù)檔案，作為醫(yī)師定期考核重要參考依據(jù)。定期對臨床醫(yī)生抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。（1）對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。限制處方后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥處方權(quán)。（2）藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，取消其藥物調(diào)劑資格。出現(xiàn)下列情形之一的，我院可予以取消其處方權(quán)：（1）抗菌藥物考核不合格的；（2）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；（3）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（4）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；（5）開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。定期對科室、個人抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行排名并內(nèi)部公示，包括抗菌藥物合理使用情況、抗菌藥物使用量、使用率、使用強度、金額等。對抗菌藥物合理使用先進科室、個人予以表揚，獎勵。對抗菌藥物不合理使用排名靠后的科室、個人予以誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報批評、處罰。（十一）充分通過信息化手段，促進抗菌藥物合理應(yīng)用。在電子病歷系統(tǒng)，建立抗菌藥物分級管理目錄，限制醫(yī)師相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)限。通過信息系統(tǒng)，提高抗菌藥物處方及醫(yī)囑的檢查率，并將不合理使用情況及時反饋臨床醫(yī)師，指導(dǎo)臨床合理用藥。通過信息系統(tǒng)，及時向臨床醫(yī)師反饋我院微生物檢測結(jié)果、細(xì)菌耐藥情況分析及對策報告，發(fā)布預(yù)警信息，并提出干預(yù)措施。定期向上級衛(wèi)生行政部門上報我院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況。三、抗菌藥物應(yīng)用過程中醫(yī)院、臨床醫(yī)師、藥師等所承擔(dān)的法律 責(zé)任。（一）醫(yī)院管理方面：醫(yī)院有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：（1）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；（2）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（3）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；（4）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（5）其他違反本辦法規(guī)定行為的。醫(yī)院有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（1）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（2）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；（3）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（4）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；（5）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。醫(yī)院的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。（二）臨床醫(yī)師管理方面：醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（1）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（2）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的；（3）使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；（4）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。（三）藥師管理方面：藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（1）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的；（2）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（3）違反本辦法其他規(guī)定的。（四）其他方面： 醫(yī)院及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。第三篇：抗菌藥物分級管理辦法衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法（試行）根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）、《省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法（試行）》等文件精神，為進一步加強我院抗菌藥物分級管理，促進抗菌藥物臨床合理使用，有效遏制細(xì)菌耐藥，合理控制醫(yī)療費用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結(jié)合目前我院抗菌藥物臨床應(yīng)用實際，特制定本辦法。第一條 本規(guī)定所稱抗菌藥物是指對細(xì)菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。第二條 我院設(shè)立抗菌藥物管理工作小組，負(fù)責(zé)具體管理工作。第三條 我院抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使