【正文】 臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)嚴(yán)格控制使用。第十二條 醫(yī)務(wù)科將對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報。第十條 門急診使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則（一）根據(jù)適應(yīng)癥優(yōu)先選用國家基本藥物目錄和國家處方集目錄藥品。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。特殊使用（三級）：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少；藥品價格昂貴。（四）其他方面： 醫(yī)院及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。定期向上級衛(wèi)生行政部門上報我院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M，定期對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（1）使用量異常增長的抗菌藥物；（2）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（3）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（4）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（5）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。接受限制使用級抗菌藥物治療的患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。全院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天40DDDs以下。（二）嚴(yán)格實(shí)行抗菌藥物的分級管理。醫(yī)務(wù)科、藥劑科共同負(fù)責(zé)日常管理工作。的實(shí)施 161。100% 提要一.161。統(tǒng)計：做了病原學(xué)檢查的住院病例數(shù)除以同期使用治療性抗菌藥物的住院病例數(shù)乘100。收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積。目的：測算患者住院期間所使用的抗菌藥物平均費(fèi)用出院患者：因在抽樣期間，住院患者用藥沒有停止，無法計算，故使用同期出院患者的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計。“監(jiān)測網(wǎng)”界定的注射藥物范圍疫苗、溶媒、局麻、封閉、結(jié)膜下、球后注射藥等，不列入使用注射藥物的統(tǒng)計范圍。附則本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）以及護(hù)理院（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)?？咕幬锱R床應(yīng)用管理具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購?？咕幬锱R床應(yīng)用專項整治活動工作方案安排衛(wèi)生部要求各地建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，并建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。衛(wèi)生部合理用藥專家委員會倡議內(nèi)容衛(wèi)生部合理用藥專家委員會倡議醫(yī)生、藥師、護(hù)師、藥品生產(chǎn)商和銷售商等專業(yè)人士以及廣大民眾立即行動起來，轉(zhuǎn)變錯誤的用藥觀念，糾正錯誤的用藥行為，摒棄錯誤的用藥習(xí)慣，切實(shí)減少抗菌藥物的不合理使用，自覺抵制抗菌藥物的濫用?？咕幬锸褂弥贫取端幤饭芾矸ā贰秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》抗菌藥物使用制度《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)法[2008]48號)2009年衛(wèi)生部38號文件《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》通知衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號 文件衛(wèi)生部檢監(jiān)測和評估組織全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)衛(wèi)生部抗菌藥物專項治理整頓內(nèi)容制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法》進(jìn)一步完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范，修訂完善《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，制定《國家抗微生物指南》、《中國國家處方集（兒童藥卷）》、臨床路徑衛(wèi)生部抗菌藥物專項治理整頓內(nèi)容進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥監(jiān)測繼續(xù)開展全國抗菌藥物合理使用相關(guān)培訓(xùn)加大監(jiān)督檢查力度隨即抽查抗菌藥物合理使用指標(biāo)合理性包括幾方面的因素：第一，抗菌藥物所針對的致病菌是引起患者疾病的致病菌，要有效。臨床需要確需采購目錄以外抗菌藥物的，須由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。實(shí)行抗菌藥物分級管理制度(抗菌藥物管理目錄由衛(wèi)生部另行制定)非限制使用限制使用特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理二級以上醫(yī)院對本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)，經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格培訓(xùn)內(nèi)容（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《中國國家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；（四）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。就診使用抗菌藥物人次：指使用的抗菌藥物人次，無論其用了幾種抗菌藥物，即一個病人掛一次號就診時使用了抗菌藥物，就計為：就診使用抗菌藥物1人次 同期就診總?cè)舜危褐冈谕粋€抽樣時間段內(nèi)，病人就診總?cè)舜危丛谕粋€抽樣時間段內(nèi)掛號的病人人次統(tǒng)計：將每次就診使用抗菌藥物的例數(shù)除以就診總?cè)藬?shù)乘100。均應(yīng)以藥品通用名計。如分組（手術(shù)組、非手術(shù)組或預(yù)防組、治療組）計算，同期總出院人數(shù)不相同時要考慮權(quán)重。目前國外有關(guān)抗菌藥物臨床使用的研究大多采用這一指標(biāo)。釋義目的：測算清潔手術(shù)病例預(yù)防用藥的水平清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物例數(shù)：只指用于預(yù)防用藥的清潔手術(shù)病例同期清潔手術(shù)總例數(shù)：是按清潔手術(shù)例數(shù)統(tǒng)計目的：測算清潔手術(shù)病例預(yù)防用藥的程度清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總天數(shù)：只指用于預(yù)防用藥的清潔手術(shù)病例用抗菌藥物總天數(shù)。177。177。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。（三）加強(qiáng)臨床醫(yī)師、藥師抗菌藥物使用資質(zhì)管理。嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析我院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。抗菌藥物品種不超過50種。因特殊治療需要，使用我院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。醫(yī)務(wù)科定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)。定期對臨床醫(yī)生抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評，并將點(diǎn)評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。對抗菌藥物不合理使用排名靠后的科室、個人予以誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報批評、處罰。醫(yī)院有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（1）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（2）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；（3）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（4）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的；（5）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。主要用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。第六條 醫(yī)師經(jīng)考核后具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，一般可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在我院獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；我院無特殊使用抗菌藥物，若需使用，原則上應(yīng)轉(zhuǎn)上級醫(yī)院治療。（三）門急診治療中不得使用特殊使用級抗菌藥物。第十五條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。根據(jù)病情需用二線藥物治療時，應(yīng)有藥敏結(jié)果作依據(jù)?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級管理制度。第二十五條 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)措施。第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第四十五條藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。