【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 假藥和虛假宣傳的能力。五、依法加強(qiáng)執(zhí)業(yè)監(jiān)管和監(jiān)督檢查工作力度各級(jí)衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)的監(jiān)管，對(duì)存在違法行為的機(jī)構(gòu)和人員要依法嚴(yán)肅查處，維護(hù)基層醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序。要加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，配齊相關(guān)執(zhí)法和技術(shù)人員，原則上設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管部門，安排專人負(fù)責(zé)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作。要加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展日常監(jiān)督檢查，原則上每年至少進(jìn)行2次以上的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，衛(wèi)生行政部門可以委托同級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)具體工作。自本通知下發(fā)之日起到2012年6月30日，各地要組織開展一次針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、人員資質(zhì)、規(guī)章制度落實(shí)、醫(yī)療服務(wù)行為等的全面檢查，重點(diǎn)是執(zhí)業(yè)行為和醫(yī)療安全，要通過自查、互查和抽查等方式，查找薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，限期整改，確保人民群眾醫(yī)療安全。請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）于2012年7月15日前將檢查工作總結(jié)報(bào)我部醫(yī)管司。我部將對(duì)各地工作情況進(jìn)行抽查和通報(bào)。聯(lián) 系 人：衛(wèi)生部醫(yī)管司 朱威宏、范晶 聯(lián)系電話：010687926168792791 傳 真：01068792790 電子郵箱：mohygs@二〇一二年五月十一日第三篇：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》的通知北京市衛(wèi)生局文件京衛(wèi)醫(yī)字〔2009〕142號(hào)北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》的通知各區(qū)縣衛(wèi)生局，各三級(jí)醫(yī)院：為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生部組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。各區(qū)縣衛(wèi)生局將此文件轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二〇〇九年七月六日 衛(wèi) 生部文件衛(wèi)醫(yī)政發(fā)?2009?57號(hào)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu) 校驗(yàn)管理辦法（試行）》的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，我部在總結(jié)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。二○○九年六月十五日（信息公開形式：主動(dòng)公開）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第二條 本辦法所稱校驗(yàn)是指衛(wèi)生行政部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評(píng)估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。第三條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)，其校驗(yàn)適用本辦法。第四條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱“登記機(jī)關(guān)”）負(fù)責(zé)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。第五條 地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評(píng)分，記錄和評(píng)分結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個(gè)周期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。第二章 校驗(yàn)申請(qǐng)和受理第六條 達(dá)到校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)校驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為：（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年；（二）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；（三）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；（四）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交下列材料（以下稱校驗(yàn)申請(qǐng)材料）：（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；（三）各工作總結(jié)；（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；（五）校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；（六）校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況；（八）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第八條 登記機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的校驗(yàn)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見：（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)書面告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料及內(nèi)容；醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期不補(bǔ)正或者補(bǔ)正不完全的，視為不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)；（二）申請(qǐng)材料齊全且符合規(guī)定要求的，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照登記機(jī)關(guān)初審后書面告知的要求提交全部補(bǔ)正材料及內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)予以受理。第九條登記機(jī)關(guān)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)受理通知》，受理時(shí)間從作出受理決定之日算起。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請(qǐng)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第十一條 衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理記錄和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案是登記機(jī)關(guān)實(shí)施校驗(yàn)的重要依據(jù)。登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并及時(shí)將監(jiān)督管理情況和校驗(yàn)結(jié)果予以公示。第三章 校驗(yàn)審查和結(jié)論第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審查包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩部分。第十三條 書面審查的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：（一）校驗(yàn)申請(qǐng)材料；（二）日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況；（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他校驗(yàn)內(nèi)容和項(xiàng)目。第十四條現(xiàn)場(chǎng)審查的主要內(nèi)容包括：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況；（二）與醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；（三）醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)情況；（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容?，F(xiàn)場(chǎng)審查的辦法和標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。第十五條 現(xiàn)場(chǎng)審查由登記機(jī)關(guān)組織有關(guān)專家或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。有下列情形之一的，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查：（一）2個(gè)校驗(yàn)期內(nèi)未曾進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗(yàn)的；（三）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)的；（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第十六條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)審查，做出校驗(yàn)結(jié)論，辦理相應(yīng)的校驗(yàn)執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。第十七條校驗(yàn)結(jié)論包括“校驗(yàn)合格”和“暫緩校驗(yàn)”，暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定暫緩校驗(yàn)期。第十八條登記機(jī)關(guān)作出“校驗(yàn)合格”結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)