【文章內容簡介】 供應、使用部門共同遵循的法定依據(jù) 【正確答案】： A,E 初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)第 135 題藥品生產企業(yè)不得（）。、標簽不符合規(guī)定的藥品【正確答案】： A,B,C,D,E第 136 題不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（）。、干(水)果類、口服泡騰劑、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外)【正確答案】： A,B,C,D,E第 137 題世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復技術處對藥品管理的主要工作有（）。：制定國際標準和控制質量【正確答案】： A,B,C,D第 138 題根據(jù)《中華人民共和國產品質量認證管理條例》，申請產品質量認證的企業(yè)必須具備的條件（）。，能正常批量生產，經濟效益較好【正確答案】： B,C,E第 139 題中藥材專業(yè)市場開辦單位的主要職責（）。、衛(wèi)生等措施和制度，遵守國家有關法律、法規(guī)【正確答案】： A,B,C,D,E第 140 題藥品廣告規(guī)則包括()?！菊_答案】： A,B,C,D 初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)第 141 題醫(yī)藥商品流通過程的特點是（）。、規(guī)格多、數(shù)量大、流動性大，商品質量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響，多數(shù)依靠外觀、包裝標志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號、貯存條件等作為管理依據(jù)E.“借行醫(yī)賣藥”【正確答案】： A,B,C,D,E第二篇：2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題第 1 題在新時期，中藥的發(fā)展要正確處理的問題是（）。 ，促進中藥的現(xiàn)代化 【正確答案】： D第 2 題藥劑學概念正確的表述是()【正確答案】： B第 3 題計量檢定工作應當遵循的原則是（）。，經濟合理，經濟合理，不受行政區(qū)限制，就地就近，不受行政區(qū)限制，經濟合理，就地就近【正確答案】： C第 4 題 CMP中規(guī)定清潔室(區(qū))主要工作室的照明宜為（）。 【正確答案】： D第 5 題經營者與消費者之間進行交易應遵循（）。、平等、公平、誠實信用的原則【正確答案】： C第 6 題正確、合理的藥品廣告可以（）。，同時也提高了公眾用藥安全、有效的水平【正確答案】： C第 7 題各國的藥典經常需要修訂，中國藥典是每幾年修訂出版一次() 【正確答案】： C第 8 題經營者對消費者不得進行（）。、誹謗、誹謗，不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費者的人身自由【正確答案】： E第 9 題大、中型藥品經營企業(yè)設立的質量管理機構（）。【正確答案】： A【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》，要求考生掌握醫(yī)藥經營企業(yè)商品質量管理機構的設置?！夺t(yī)藥商品質量管理規(guī)范》第二章人員第五條規(guī)定：“醫(yī)藥經營企業(yè)負責人，必須具有醫(yī)藥商品專業(yè)知識、現(xiàn)代科學管理知識和相應的專業(yè)技術職稱，有實踐經驗并對所經營的醫(yī)藥商品質量負全部責任?！钡谖逭律唐焚|量管理與檢驗第二十八條規(guī)定：“大、中型醫(yī)藥經營企業(yè)應設置由經理直接領導的商品質量管理機構………—”故本題的最佳答案為A第 10 題藥品生產和質量管理部門的負責人應具有（）?！菊_答案】： B第 11 題對已撤消批準文號的藥品以（）。、停止銷售、銷售【正確答案】： C第 12 題Cmp規(guī)定，批生產記錄應（）?！菊_答案】： E 第 13 題我國在藥品生產、經營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師的資格（）。、注冊、認證的工作 、認證、繼續(xù)教育的工作、注冊、繼續(xù)教育的工作、考試、注冊的工作、注冊、認證的工作【正確答案】： C第 14 題以下屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是（）。E.*苓【正確答案】： A第 15 題藥品廣告中可以使用的廣告語是（）。 【正確答案】： D 第 16 題質量監(jiān)督是()。，對產品、服務質量和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動，對產品的質量進行監(jiān)督活動，對產品服務質量進行監(jiān)督活動，對企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動，對產品和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動【正確答案】： E第 17 題統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是（）。、市的計量行政部門負責建立的各種計量基準器具【正確答案】： A第 18 題醫(yī)療機構制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）?！菊_答案】： D第 19 題非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是（）。 、規(guī)格 【正確答案】： D第 20 題開展藥品分類管理的宣傳普及工作應采取的辦法是（）。、廣播等多渠道的宣傳、多方式、廣覆蓋、面向全社會和人民群眾、宣傳隊等多方式的宣傳【正確答案】： B 第 21 題大型藥品經營企業(yè)的年銷售額應在（）?！?0000萬元之間【正確答案】： D第 22 題走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處（）。，并處罰金，并處罰金，并處罰金，并處罰金，并處罰金【正確答案】： A第 23 題申請注冊的進口藥品必須提供（）。，銷售情況、生產、銷售、出口許可證的證明文件【正確答案】： E第 24 題依據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告經營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務或不承擔的責任是（）。、形象的，應事先取得其監(jiān)護人的書面同意、行政法規(guī)查驗有關證明文件、核實廣告內容，建立、健全廣告業(yè)務的承接登記、審核、檔案管理制度，并予以公布，誤導消費者、使購買商品的消費者的合法權益受到損害，應承擔全部民事責任【正確答案】： E【參考解析】：本題出自《中華人民共和國廣告法》，要求考生熟悉廣告管理的有關規(guī)定及廣‘告活動的法律責任?！吨腥A人民共和國廣告法》第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害的，由廣告主依法承擔民事責任。廣告經營者、廣告發(fā)布者明知或者應知廣告虛假仍設計、制作、發(fā)布的，應依法承擔連帶責任。”廣告主承擔民事責任，廣告經營者、發(fā)布者在某些情況下承擔連帶責任，應區(qū)別開來。所以，本題最佳答案為E第 25 題藥品生產企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因為它是（）。，承擔著保證藥品質量的首要責任，為了產品質量，必須這樣【正確答案】： A第 26 題藥品生產(經營)許可證、制劑許可證繳銷的原因是（）?！菊_答案】： D第 27 題藥事管理的宗旨是（）。、社會效益水平、有效、經濟、合理、方便、及時【正確答案】： B第 28 題國家中藥品種保護審評委員會的專家由（）。、科研、檢驗及經營、管理專家組成 、管理專家擔任【正確答案】： B第 29 題根據(jù)《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》，醫(yī)療單位退回的商品重新辦理入庫，應（【正確答案】： A第 30 題對藥品必須依法加強管理的環(huán)節(jié)包括（）。、生產、流通、價格、廣告、使用)。、廣告、使用、價格、稅收、流通、使用、廣告、價格、檢驗 、流通、檢驗、價格、使用 、生產、流通、使用、稅收 【正確答案】： A第 31 題在現(xiàn)代社會中，受法律保護的基本人權是（）?！菊_答案】： B第 32 題中藥一級保護品種必須保密的內容是（）。、工藝制法?！菊_答案】： B第 33 題國家衛(wèi)生行政部門設置的藥品監(jiān)督員是由（）。 【正確答案】： A第 34 題哪種情況不得以低于成本的價格銷售醫(yī)藥商品（）。【正確答案】： C【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥行業(yè)關于反不正當競爭的若干規(guī)定》，要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)為制止不正當競爭，對醫(yī)藥商品以低于成本價格銷售的有關規(guī)定?！夺t(yī)藥行業(yè)關于反不正當競爭的若干規(guī)定》第十一條規(guī)定：“醫(yī)藥生產經營企業(yè)不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品，但銷售積壓商品，或因清償債務、轉產、歇業(yè)降價銷售商品除外。”故本題最佳答案為C第 35 題我國生產及使用的第一類精神藥品有()?！菊_答案】： B第 36 題生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處以（）。，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【正確答案】： D第 37 題我國對藥品價格實行的是（）?！菊_答案】： A第 38 題知道或者應當知道他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產技術的以（）。、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 【正確答案】： A 第 39 題廣告中涉及專利產品或者專利方法的，應當（）。【正確答案】： C第 40 題醫(yī)療保險制度覆蓋范圍是（）。，包括企業(yè)、機關、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位及其職工【正確答案】： A B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在后，每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案。請根據(jù)以下內容回答 41～45 題《藥品經營企業(yè)許可證》 第 41 題在換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》的工作中，對《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)（）【正確答案】： E第 42 題省級和地(市)級藥品監(jiān)督管理組織人員對藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場進行()【正確答案】： D第 43 題這次《藥品經營企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理機構改革進展情況()【正確答案】： C第 44 題對近兩年新開辦的藥品生產企業(yè)，省級藥品監(jiān)督管理在組織進行換證檢查時，必須經()【正確答案】： B第 45 題對生產粉針劑和大輸液劑型的藥品生產企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產企業(yè)許可證》必須取得()【正確答案】： A請根據(jù)以下內容回答 46～50 題第 46 題 “藥品GMP認證書”的有效期為（）【正確答案】： E 第 47 題藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后()【正確答案】： A第 48 題未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應保存()【正確答案】： C第 49 題生產企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過()【正確答案】： B第 50 題批生產記錄保存至藥品有效期后()【正確答案】： A請根據(jù)以下內容回答 51～54 題、標簽及說明書第 51 題應能保證藥品在生產、運輸、儲藏、使用過程中的質量，并便于醫(yī)療使用的是（）?！菊_答案】： B第 52 題應選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、儲藏、使用過程中質量的是（）。【正確答案】： C第 53 題應包括有包裝數(shù)量、運輸注意事項或其它標記等的標簽是（）?！菊_答案】： D第 54 題盡可能包含有適應癥或功能主治、用法用量的標簽是（）?！菊_答案】： E 請根據(jù)以下內容回答 55～59 題 第 55 題中藥科學研究內容包括()【正確答案】： C第 56 題西藥科學研究內容包括()【正確答案】： B第 57 題一般藥物質量標準研究內容包括()【正確答案】： D第 58 題有些生物在成藥前必須經過()【正確答案】： A第 59 題生化藥物研究內容包括()【正確答案】： B請根據(jù)以下內容回答 60～64 題 第 60 題根據(jù)療效確切，應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質量規(guī)范，可以批量生產供應的藥物()【正確答案】： E第 61 題在中醫(yī)藥理論指導下，根據(jù)辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品()【正確答案】： D第 62 題中藥材的地域性，其產地與產量、質量等多種因素有關，而影響著臨床療效的藥材()【正確答案】： C第 63 題以整體觀念為主體的利理、法辨證診斷系統(tǒng)，與獨特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學科學體系()【正確答案】： B第 64 題在中醫(yī)藥理論指導下所應用的藥物()【正確答案】： A請根據(jù)以下內容回答 65～69 題、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產。、無期徒刑，并處以罰金或沒收財產，并處以罰金，并處以罰金，并處以罰金或沒收財產第 65 題生產、銷售劣藥，對人體健康造成危害，后果特別嚴重的()【正確答案】： B 第 66 題生產、銷售假藥、致人死亡或對人體健康造成其他特別嚴重危害的（）【正確答案】： A 第 67 題生產不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴重危害，其中情節(jié)特別惡劣的()【正確答案】： B第 68 題銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴重危害，其中情節(jié)特別惡劣的()【正確答案】： B第 69 題在生產、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料，致人死亡或對人體健康造成特別嚴重危害的()【正確答案】： A請根據(jù)以下內容回答 70～74 題第 70 題管理辦法由衛(wèi)生部解釋的是()【正確答案】： C 第 71 題管理辦法由衛(wèi)生部發(fā)布的是()【正確答案】： B 第 72 題管理辦法由國務院發(fā)布的是（）【正確答案】： A 第 73 題只準醫(yī)療單位在本單位使用，不準轉售的是