【正文】 共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案。每題的備選項中只有一個最佳答案。揮發(fā)性物料要避免污染其他物料。、規(guī)格多、數(shù)量大、流動性大，商品質(zhì)量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響，多數(shù)依靠外觀、包裝標志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號、貯存條件等作為管理依據(jù)E.“借行醫(yī)賣藥”【正確答案】： A,B,C,D,E第三篇：2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題第五卷新東方在線醫(yī)學教育網(wǎng)()分享2015年執(zhí)業(yè)藥師考試越來越近，備考2015年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生，已經(jīng)開始進入緊張的復習階段了，為幫助廣大考生考試，新東方在線醫(yī)學網(wǎng)特搜集整理了執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題，供考生參考，預祝大家能順利通過2015年執(zhí)業(yè)藥師考試。、衛(wèi)生等措施和制度，遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)【正確答案】： A,B,C,D,E第 140 題藥品廣告規(guī)則包括()。：制定國際標準和控制質(zhì)量 【正確答案】： A,B,C,D第 138 題根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》，申請產(chǎn)品質(zhì)量認證的企業(yè)必須具備的條件（）。、標簽不符合規(guī)定的藥品【正確答案】： A,B,C,D,E第 136 題不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（）?！菊_答案】： B,C,D第 134 題藥品標準的含義是（）。 【正確答案】： A,B,C 第 132 題請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務應當具備的條件包括（）。，可并處罰款【正確答案】： A,B,C,D第 130 題城市衛(wèi)生技術(shù)人員在晉升高職時（）。，則該藥合格，還與藥品包材、標簽、使用說明書、廣告等有關(guān)【正確答案】： B,C,D 第 128 題毒性藥品生產(chǎn)、配制時，必須（）。，生產(chǎn)企業(yè)要繼續(xù)考察藥品質(zhì)量并完成試行質(zhì)量標準的轉(zhuǎn)正工作 ，可增加對某些研究項目的要求 【正確答案】： A,B,C,D,E第 126 題藥品標準的涵義是（）。，證據(jù)不足【正確答案】： A,B,C,D,E第 124 題清場記錄內(nèi)容包括（）。第 122 題下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關(guān)說法正確的是（）。【正確答案】： B請根據(jù)以下內(nèi)容回答 117～121 題第 117 題醫(yī)藥商品檢驗為不合格品時應掛（）【正確答案】： B 第 118 題醫(yī)藥商品為待檢品時應掛()【正確答案】： C第 119 題醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗為合格品時應掛()【正確答案】： D第 120 題屬于外用藥品應掛()【正確答案】： A第 121 題被退貨的醫(yī)藥商品應掛()【正確答案】： CX型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。故56題、60題的正確答案為A 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 101～102 題 第 101 題應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品()【正確答案】： A第 102 題可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。按照第十四條的規(guī)定，對國務院各部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府所做的具體行政行為提起訴訟的案件由中級人民法院管轄第一審行政案件?！币虼?，90題的正確答案為D請根據(jù)以下內(nèi)容回答 91～95 題 第 91 題當事人對當場作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請（）【正確答案】： B第 92 題當事人對行政處罰決定不服的，法律、法規(guī)規(guī)定應當先向行政機關(guān)申請()【正確答案】： D第 93 題公民、法人或者其他組織向行政機關(guān)申請復議，不服決議決定的可以向人民法院提起()【正確答案】： B第 94 題對當事人的同一個違法行為，不得給予兩次以上罰款()【正確答案】： A第 95 題除法律另有規(guī)定外，違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不在給予()【正確答案】： A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 96～100 題第 96 題對一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由()【正確答案】： A第 97 題對國務院各部門所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()【正確答案】： B第 98 題對省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()【正確答案】： B第 99 題全國范圍內(nèi)重大、復雜的第一審行政案件由()【正確答案】： D第 100 題某因公殘疾的公務員認為行政機關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由()【正確答案】： A【參考解析】：本組試題出自《中華人民共和國行政訴訟法》(簡稱《行政訴訟法》)，要求考生了解各級人民法院的受案范圍及第一審行政案件管轄的知識。以中藥為主的中西藥復方制劑屬于中藥第三類，故88題的正確答案為D.《新藥審批辦法》第五章第十五條規(guī)定：“第一、二類新藥批準后一律為試生產(chǎn)，試產(chǎn)期兩年”，“其他各類新藥批準后一律為正式生產(chǎn)”。根據(jù)《新藥審批辦法》(有關(guān)中藥部分的修訂和補充規(guī)定)，中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于中藥第一類，因此，86題的正確答案為A?！菊_答案】： E第 82 題小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室其面積不小于（）。因此，99題和100題正確答案為D請根據(jù)以下內(nèi)容回答 80～82 題第 80 題中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護室其面積不小于（）?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定： “藥品必須符合國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準”，“國務院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準”：“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標準、地方藥品標準”解說中指出：“《中國藥典》收載的品種要求：工業(yè)生產(chǎn)的藥品應是成批生產(chǎn)的品種，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，臨床必需的驗方、制劑，擇優(yōu)選收”。【正確答案】： E 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 55～59 題 第 55 題中藥科學研究內(nèi)容包括()【正確答案】： C第 56 題西藥科學研究內(nèi)容包括()【正確答案】： B第 57 題一般藥物質(zhì)量標準研究內(nèi)容包括()【正確答案】： D第 58 題有些生物在成藥前必須經(jīng)過()【正確答案】： A第 59 題生化藥物研究內(nèi)容包括()【正確答案】： B請根據(jù)以下內(nèi)容回答 60～64 題 第 60 題根據(jù)療效確切，應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)范，可以批量生產(chǎn)供應的藥物()【正確答案】： E第 61 題在中醫(yī)藥理論指導下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品()【正確答案】： D第 62 題中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而影響著臨床療效的藥材()【正確答案】： C第 63 題以整體觀念為主體的利理、法辨證診斷系統(tǒng)，與獨特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學科學體系()【正確答案】： B第 64 題在中醫(yī)藥理論指導下所應用的藥物()【正確答案】： A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 65～69 題、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)?！菊_答案】： C第 53 題應包括有包裝數(shù)量、運輸注意事項或其它標記等的標簽是（）。請根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～45 題《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 第 41 題在換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的工作中，對《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)（）【正確答案】： E第 42 題省級和地(市)級藥品監(jiān)督管理組織人員對藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場進行()【正確答案】： D第 43 題這次《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)改革進展情況()【正確答案】： C第 44 題對近兩年新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省級藥品監(jiān)督管理在組織進行換證檢查時，必須經(jīng)()【正確答案】： B第 45 題對生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》必須取得()【正確答案】： A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 46～50 題第 46 題 “藥品GMP認證書”的有效期為（）【正確答案】： E 第 47 題藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后()【正確答案】： A第 48 題未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應保存()【正確答案】： C第 49 題生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過()【正確答案】： B第 50 題批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后()【正確答案】： A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 51～54 題、標簽及說明書第 51 題應能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、儲藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是（）。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。，包括企業(yè)、機關(guān)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位及其職工【正確答案】： A B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 【正確答案】： A 第 39 題廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，應當（）。，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【正確答案】： D第 37 題我國對藥品價格實行的是（）?！惫时绢}最佳答案為C第 35 題我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有()?！菊_答案】： C【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當競爭的若干規(guī)定》，要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)為制止不正當競爭，對醫(yī)藥商品以低于成本價格銷售的有關(guān)規(guī)定?！菊_答案】： B第 33 題國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）?！菊_答案】： B第 32 題中藥一級保護品種必須保密的內(nèi)容是（）。、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用)。、社會效益水平、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時【正確答案】： B第 28 題國家中藥品種保護審評委員會的專家由（）。，承擔著保證藥品質(zhì)量的首要責任，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣【正確答案】： A第 26 題藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、制劑許可證繳銷的原因是（）?！睆V告主承擔民事責任，廣告經(jīng)營者、發(fā)布者在某些情況下承擔連帶責任，應區(qū)別開來?！吨腥A人民共和國廣告法》第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔民事責任。，銷售情況、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件【正確答案】： E第 24 題依據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務或不承擔的責任是（）?！?0000萬元之間【正確答案】： D第 22 題走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處（）。 、規(guī)格 【正確答案】： D第 20 題開展藥品分類管理的宣傳普及工作應采取的辦法是（）。、市的計量行政部門負責建立的各種計量基準器具【正確答案】： A第 18 題醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）。 【正確答案】： D 第 16 題質(zhì)量監(jiān)督是()。、注冊、認證的工作 、認證、繼續(xù)教育的工作、注冊、繼續(xù)教育的工作、考試、注冊的工作、注冊、認證的工作【正確答案】： C第 14 題以下屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是（）。、停止銷售、銷售【正確答案】： C第 12 題Cmp規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應（）?！钡谖逭律唐焚|(zhì)量管理與檢驗第二十八條規(guī)定：“大、中型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)應設(shè)置由經(jīng)理直接領(lǐng)導的商品質(zhì)量管理機構(gòu)………—”故本題的最佳答案為A第 10 題藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責人應具有（）?！菊_答案】： A【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)商品質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置。，同時也提高了公眾用藥安全、有效的水平【正確答案】： C第 7 題各國的藥典經(jīng)常需要修訂，中國藥典是每幾年修訂出版一次() 【正確答案】： C第 8 題經(jīng)營者對消費者不得進行（）。 【正確答案】： D第 5 題經(jīng)營者與消費者之間進行交易應遵循（）。 ，促進中藥的現(xiàn)代化 【正確答案】： D第 2 題藥劑學概念正確的表述是()【正確答案】： B第 3 題計量檢定工作應當遵循的原則是（）。【正確答案】： A,B,C,D 初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)第 141 題醫(yī)藥商品流通過程的特點是（）。，能正常批量生產(chǎn)，經(jīng)濟效益較好【正確答案】： B,C,E第 139 題中藥材專業(yè)市場開辦單位的主要職責（）。、干(水)果類、口服泡騰劑、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外)【正確答案】： A,B,C,D,E第 137 題世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復技術(shù)處對藥品管理的主要工作有（）。、供應、使用部門共同遵循的法定依據(jù) 【正確答案】： A,E 初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)第 135 題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得（）。、設(shè)施及相關(guān)制度、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明【正確答案】： A,B,C,E第 133 題依“藥品管理法”和“實施條例”可