【文章內(nèi)容簡介】 位：衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心）；②制作中文標(biāo)簽（2006年4月之前需要到國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局備案，現(xiàn)已取消備案）；③通關(guān)（含標(biāo)簽審核，海關(guān)）；④上市銷售。3在申報時如何進(jìn)行產(chǎn)品分類？按照2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》所規(guī)定的化妝品的定義，“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇）以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)品?！边M(jìn)口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。普通化妝品分類： (趾)甲用品 特殊用途化妝品分類：* * * * ※ ※ ※ ※以上標(biāo)有*的項(xiàng)目需做人體試用試驗(yàn)，標(biāo)有※的項(xiàng)目需做人體斑貼試驗(yàn)。（備案）的程序是怎樣的？自二○○四年七月一日年開始，國家衛(wèi)生部簡化進(jìn)口化妝品程序，特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制，而普通類產(chǎn)品則實(shí)行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評審委員會進(jìn)行技術(shù)審評。①進(jìn)口普通化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。②進(jìn)口特殊化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。注冊（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可：普通類頒發(fā)備案憑證，備案文號格式為：衛(wèi)妝備進(jìn)字(發(fā)證年份)第XXXX號。特殊類產(chǎn)品頒發(fā)批件，格式為：衛(wèi)妝特進(jìn)字（發(fā)證年份）第XXXX號。？化妝品的申報，主要涉及到四種機(jī)構(gòu)：①檢測機(jī)構(gòu)；②受理辦公室；③評審委員會；④行政審批部門。檢測機(jī)構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報告。受理辦公室：負(fù)責(zé)對企業(yè)的申報材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評審會；將評審意見通知企業(yè)；對于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報衛(wèi)生部；發(fā)放證書等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。評審委員會：負(fù)責(zé)對申報的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評審。衛(wèi)生行政部門：對通過了評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號。？進(jìn)口化妝品可根據(jù)企業(yè)情況，選擇以下三個單位進(jìn)行檢驗(yàn)：檢測項(xiàng)目：國產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品 檢測項(xiàng)目：國產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品？周期多長？化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。檢驗(yàn)時間一般在24個月，特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn)，時間稍長。？衛(wèi)生部化妝品評審會每兩月召開一次，進(jìn)行特殊類產(chǎn)品的審評，分別在雙月的中旬開始，每次評審會歷時約10～15天。非特殊產(chǎn)品則不受此周期的限制。？ 普通類：（一）檢驗(yàn)申請表；（二）檢驗(yàn)受理通知書；（三）產(chǎn)品說明書；（四）檢驗(yàn)報告；（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的，需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；（六）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；（七）來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進(jìn)口化妝品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書；（八）代理申報的，應(yīng)提供委托代理證明；（九）可能有助于評審的其它資料。以上資料原件1份，另附未啟封的樣品1件 特殊類：（一）進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表（二）產(chǎn)品配方（三）申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)（四）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（六）經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料，按下列順序排列：檢驗(yàn)申請表；檢驗(yàn)受理通知書；產(chǎn)品說明書；衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報告；毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報告；人體安全試驗(yàn)報告。（七）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的，需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（九）來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進(jìn)口化妝品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書。（十）可能有助于產(chǎn)品審評的其它資料（十一）可能有助于評審的其它資料以上資料原件1份，復(fù)印件4份。另附未啟封的樣品1件 ？（1）所有生產(chǎn)時加入的成分均需申報，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑；（2）給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列；（3）配方中的成份應(yīng)使用INCI*名稱，不得使用商品名；（4）配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)歸的色素命名或提供CI號；（5）配方中的成份應(yīng)給出百分含量，不得僅給出含量范圍；（6）配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應(yīng)給出其學(xué)名（拉丁文）；（7）配方成份中含有動物臟器提取物的，應(yīng)附原料的來源、制備工藝及原料生產(chǎn)國允許使用的證明；（8）分裝組配的產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等）應(yīng)將分裝配方分別列出；（9）配方中含有復(fù)配限用物質(zhì)的，應(yīng)申報各物質(zhì)的比例。檢驗(yàn)中特殊情況要求：（1）%的非防曬產(chǎn)品，除需常規(guī)檢測外，還應(yīng)進(jìn)行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗(yàn)和變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)；（2）配方成份中含有果酸的，應(yīng)進(jìn)行果酸含量檢測；（3）防曬產(chǎn)品宣傳或標(biāo)示SPF值的，應(yīng)提供相應(yīng)的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)結(jié)果。（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時申報嗎？多個原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時申報，其中一個原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品按以上規(guī)定提交全部材料外，還須提交以下材料：（一）不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(tuán)（公司）的證明文件；（二）企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件；（三）原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的，還應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書；（四）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝；（五）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、理化）檢驗(yàn)報告。以上資料原件1份。？化妝品申報費(fèi)用主要分為兩部分：樣品檢驗(yàn)費(fèi)用和評審費(fèi)用。樣品檢驗(yàn)的費(fèi)用沒有國家統(tǒng)一定價，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)價格均不相同，且與所要申報的類別密切相關(guān)。普通化妝品一般在 40008000 40008000 元，特殊功能化妝品稍高，但一般也不超過3萬。以上費(fèi)用，再加上一些證明材料的公證和翻譯費(fèi)，就是正常的申報費(fèi)用了。？化妝品申報的周期，與以下幾個因素有關(guān)：評審周期；檢驗(yàn)周期；資料準(zhǔn)備情況；評審政策。化妝品的評審會議，主要是特殊類產(chǎn)品，能否趕上當(dāng)期的評審會。化妝品的檢測周期見前。資料準(zhǔn)備的情況，會影響申報的周期。如果資料準(zhǔn)備較好，評委會沒有異議或只需稍加修改，則可縮短申報周期，否則會延長申報的周期。評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法，需要補(bǔ)充試驗(yàn)，或需要申報單位進(jìn)一步提供資料，則可能會延長申報周期?？傊缦肟s短化妝品申報的周期，則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間，準(zhǔn)備好申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。？ 主要為以下三種：（1）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證