【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 位：衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心）；②制作中文標(biāo)簽（2006年4月之前需要到國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局備案，現(xiàn)已取消備案）；③通關(guān)（含標(biāo)簽審核，海關(guān)）；④上市銷售。3在申報(bào)時(shí)如何進(jìn)行產(chǎn)品分類？按照2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》所規(guī)定的化妝品的定義，“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇）以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)品?！边M(jìn)口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。普通化妝品分類： (趾)甲用品 特殊用途化妝品分類：* * * * ※ ※ ※ ※以上標(biāo)有*的項(xiàng)目需做人體試用試驗(yàn)，標(biāo)有※的項(xiàng)目需做人體斑貼試驗(yàn)。（備案）的程序是怎樣的？自二○○四年七月一日年開始，國(guó)家衛(wèi)生部簡(jiǎn)化進(jìn)口化妝品程序，特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊(cè)制，而普通類產(chǎn)品則實(shí)行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。①進(jìn)口普通化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過(guò)樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。②進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過(guò)樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)注冊(cè)、材料審評(píng)、核發(fā)注冊(cè)批件等程序。注冊(cè)（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可：普通類頒發(fā)備案憑證，備案文號(hào)格式為：衛(wèi)妝備進(jìn)字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)。特殊類產(chǎn)品頒發(fā)批件，格式為：衛(wèi)妝特進(jìn)字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。？化妝品的申報(bào)，主要涉及到四種機(jī)構(gòu)：①檢測(cè)機(jī)構(gòu)；②受理辦公室；③評(píng)審委員會(huì)；④行政審批部門。檢測(cè)機(jī)構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。受理辦公室：負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì)；將評(píng)審意見通知企業(yè)；對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)衛(wèi)生部；發(fā)放證書等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。評(píng)審委員會(huì)：負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。衛(wèi)生行政部門：對(duì)通過(guò)了評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報(bào)或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。？進(jìn)口化妝品可根據(jù)企業(yè)情況，選擇以下三個(gè)單位進(jìn)行檢驗(yàn)：檢測(cè)項(xiàng)目：國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品 檢測(cè)項(xiàng)目：國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品？周期多長(zhǎng)？化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、PH值測(cè)定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。檢驗(yàn)時(shí)間一般在24個(gè)月，特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn)，時(shí)間稍長(zhǎng)。？衛(wèi)生部化妝品評(píng)審會(huì)每?jī)稍抡匍_一次，進(jìn)行特殊類產(chǎn)品的審評(píng)，分別在雙月的中旬開始，每次評(píng)審會(huì)歷時(shí)約10～15天。非特殊產(chǎn)品則不受此周期的限制。？ 普通類：（一）檢驗(yàn)申請(qǐng)表；（二）檢驗(yàn)受理通知書；（三）產(chǎn)品說(shuō)明書；（四）檢驗(yàn)報(bào)告；（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；（六）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；（七）來(lái)自發(fā)生“瘋牛病”國(guó)家或地區(qū)的進(jìn)口化妝品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書；（八）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；（九）可能有助于評(píng)審的其它資料。以上資料原件1份，另附未啟封的樣品1件 特殊類：（一）進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表（二）產(chǎn)品配方（三）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)（四）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（六）經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，按下列順序排列：檢驗(yàn)申請(qǐng)表；檢驗(yàn)受理通知書；產(chǎn)品說(shuō)明書；衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告；毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告；人體安全試驗(yàn)報(bào)告。（七）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（九）來(lái)自發(fā)生“瘋牛病”國(guó)家或地區(qū)的進(jìn)口化妝品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書。（十）可能有助于產(chǎn)品審評(píng)的其它資料（十一）可能有助于評(píng)審的其它資料以上資料原件1份，復(fù)印件4份。另附未啟封的樣品1件 ？（1）所有生產(chǎn)時(shí)加入的成分均需申報(bào)，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑；（2）給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列；（3）配方中的成份應(yīng)使用INCI*名稱，不得使用商品名；（4）配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)歸的色素命名或提供CI號(hào)；（5）配方中的成份應(yīng)給出百分含量，不得僅給出含量范圍；（6）配方成份中來(lái)源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的，應(yīng)給出其學(xué)名（拉丁文）；（7）配方成份中含有動(dòng)物臟器提取物的，應(yīng)附原料的來(lái)源、制備工藝及原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的證明；（8）分裝組配的產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等）應(yīng)將分裝配方分別列出；（9）配方中含有復(fù)配限用物質(zhì)的，應(yīng)申報(bào)各物質(zhì)的比例。檢驗(yàn)中特殊情況要求：（1）%的非防曬產(chǎn)品，除需常規(guī)檢測(cè)外，還應(yīng)進(jìn)行紫外線吸收劑量檢測(cè)、光毒試驗(yàn)和變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)；（2）配方成份中含有果酸的，應(yīng)進(jìn)行果酸含量檢測(cè)；（3）防曬產(chǎn)品宣傳或標(biāo)示SPF值的，應(yīng)提供相應(yīng)的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)結(jié)果。（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào)嗎？多個(gè)原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào)，其中一個(gè)原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品按以上規(guī)定提交全部材料外，還須提交以下材料：（一）不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(tuán)（公司）的證明文件；（二）企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件；（三）原產(chǎn)國(guó)發(fā)生“瘋牛病”的，還應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書；（四）其他原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝；（五）其他原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、理化）檢驗(yàn)報(bào)告。以上資料原件1份。？化妝品申報(bào)費(fèi)用主要分為兩部分：樣品檢驗(yàn)費(fèi)用和評(píng)審費(fèi)用。樣品檢驗(yàn)的費(fèi)用沒有國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)價(jià)格均不相同，且與所要申報(bào)的類別密切相關(guān)。普通化妝品一般在 40008000 40008000 元，特殊功能化妝品稍高，但一般也不超過(guò)3萬(wàn)。以上費(fèi)用，再加上一些證明材料的公證和翻譯費(fèi)，就是正常的申報(bào)費(fèi)用了。？化妝品申報(bào)的周期，與以下幾個(gè)因素有關(guān)：評(píng)審周期；檢驗(yàn)周期；資料準(zhǔn)備情況；評(píng)審政策?；瘖y品的評(píng)審會(huì)議，主要是特殊類產(chǎn)品，能否趕上當(dāng)期的評(píng)審會(huì)?；瘖y品的檢測(cè)周期見前。資料準(zhǔn)備的情況，會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備較好，評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加修改，則可縮短申報(bào)周期，否則會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問題提出新的看法，需要補(bǔ)充試驗(yàn)，或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料，則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期?？傊?，如想縮短化妝品申報(bào)的周期，則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間，準(zhǔn)備好申報(bào)材料，但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。？ 主要為以下三種：（1）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證