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正文內(nèi)容

進(jìn)口民用直升機(jī)申報(bào)流程(參考版)

2024-11-09 12:24本頁(yè)面
  

【正文】 如室內(nèi)空氣消毒劑:還需進(jìn)行急性吸入毒性試驗(yàn)和急性眼刺激。根據(jù)結(jié)果,判定是否需要做其他試驗(yàn)。有效期“X年或XX個(gè)月”(十)生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期生產(chǎn)批號(hào)由企業(yè)自行決定。(八)注意事項(xiàng)保存條件、使用防護(hù)和使用禁忌。應(yīng)標(biāo)注作用對(duì)象,作用濃度(有效成分含量表示)和配制方法、作用時(shí)間、作用方式、消毒或滅菌后的使用方法。對(duì)指示微生物有殺滅作用的,應(yīng)在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注對(duì)其代表的微生物種類(lèi)有殺滅作用。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。(四)批準(zhǔn)文號(hào)系指產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)省級(jí)以衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的文號(hào)。三氯異氰尿酸消毒片“三氯異氰尿酸,%~%(W/W)也可用g/L表示。(二)劑型如液體、片劑、粉劑等。皮膚黏膜消毒液”、“XXTM戊二醛消毒液”“XX”、“XX牌三氯異氰尿酸消毒片”等。八、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(一)產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品已注冊(cè)商標(biāo)的標(biāo)注“XX174。技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。(二)框圖和說(shuō)明中應(yīng)包括加入原料、反應(yīng)、提取、過(guò)濾、濃縮、干燥、檢測(cè)、包裝等過(guò)程及主要參數(shù)(原料名稱(chēng)、投料量、反應(yīng)條件等)(三)若兩元以上的包裝,應(yīng)分別注明所有生產(chǎn)工藝過(guò)程(四)植物提取物應(yīng)提供提取工藝(對(duì)外購(gòu)原料則在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中明確質(zhì)量要求并在檢測(cè)報(bào)告中提供相應(yīng)報(bào)告)(五)合成得到的產(chǎn)品,應(yīng)給出合成路線及反應(yīng)條件。三、產(chǎn)品配方應(yīng)符合下列要求:(真實(shí)性、完整性、有效性)(一)標(biāo)明全部成份名稱(chēng),規(guī)格、等級(jí)及準(zhǔn)確加入量;(二)成分名稱(chēng)以化學(xué)名稱(chēng)表述,寫(xiě)出其結(jié)構(gòu)式、分子量;(三)植物提取物,注明提取液用量、生藥含量及植物的來(lái)源,并給出拉丁文學(xué)名;(四)二元或多元包裝的產(chǎn)品應(yīng)將各包裝配方分別列出;(五)對(duì)于化學(xué)合成的產(chǎn)品,應(yīng)給出合成所用原料、規(guī)格和用量,以及最終產(chǎn)品的組份。以化學(xué)成分為主的消毒劑,用化學(xué)法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);以植物為主要有效成分的用微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);用于金屬物品、紡織品消毒的消毒劑應(yīng)進(jìn)行腐蝕性檢測(cè),實(shí)驗(yàn)濃度應(yīng)包括可能的最高使用濃度。對(duì)于需調(diào)節(jié)pH后使用的消毒劑,應(yīng)在pH調(diào)節(jié)劑加入前后分別測(cè)定pH值。二、研制報(bào)告應(yīng)符合下列要求:(一)消毒劑研制報(bào)告要求:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)目的,近5年國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品研究現(xiàn)狀分析;(背景情況)配方各成分的作用及其科學(xué)依據(jù),配方篩選試驗(yàn)數(shù)據(jù);生產(chǎn)工藝流程,反應(yīng)條件、工藝技術(shù)參數(shù)等的依據(jù);產(chǎn)品感官性狀、物理特性、化學(xué)穩(wěn)定性,pH值、主要?dú)⒕煞莸暮浚☉?yīng)附完整的分析方法或測(cè)試原理)、對(duì)物品(金屬、織物等)的腐蝕性;。各項(xiàng)申報(bào)資料的具體要求:一、生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件應(yīng)符合下列要求:(一)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)出具。(七)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);(八)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);(九)產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件;(十)代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一)可能有助于評(píng)審的其它資料。依據(jù)的主要法規(guī):《受理規(guī)定》2006《消毒技術(shù)規(guī)范》2002《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》2003《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》2005消毒劑:用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)消毒或滅菌要求的制劑。最遲,也必須在上述四個(gè)月最后一日前五個(gè)工作日。何時(shí)向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心提交申報(bào)資料? 答:最好在每年的11四個(gè)月的15日前。衛(wèi)生部終審的申報(bào)材料受理機(jī)構(gòu)的是衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。申報(bào)化妝品要經(jīng)過(guò)那些階段? 答:需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、準(zhǔn)備申報(bào)材料、由省級(jí)衛(wèi)生行政初審(現(xiàn)在主要由專(zhuān)家進(jìn)行申報(bào)資料的形式審查)、衛(wèi)生部終審(由衛(wèi)生部衛(wèi)生評(píng)審委員會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行所有資料的審查)、衛(wèi)生部行政審查與批準(zhǔn)等階段。進(jìn)口化妝品包括進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品;國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品分中央和地方二級(jí)管理和檢測(cè)。中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)代理申報(bào)進(jìn)口化妝品衛(wèi)生批件申報(bào)注冊(cè)手續(xù)及進(jìn)口代理。也許最重要的是人的接觸,最好能夠和對(duì)方的業(yè)務(wù)人員直接進(jìn)行交流,第一看其經(jīng)驗(yàn)豐富與否,第二判斷一下其為人品質(zhì)如何,一個(gè)大言炎炎的業(yè)務(wù)人員,很難想象他所在的公司能誠(chéng)信到哪里去化妝品進(jìn)口流程及手續(xù)有哪些? 化妝品進(jìn)口費(fèi)用有哪些?時(shí)間:20110518來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)作者:物流知識(shí)網(wǎng)外國(guó)化妝品進(jìn)入中國(guó),首先應(yīng)該取得衛(wèi)生批件后方可辦理進(jìn)口手續(xù)。當(dāng)然了,即使能夠提供案例也不能完全說(shuō)明其就沒(méi)有問(wèn)題。如果不能提供,基本可以判斷這個(gè)公司的經(jīng)驗(yàn)還不夠。當(dāng)然,通過(guò)注冊(cè)金額也可以大致判斷一個(gè)公司的規(guī)模。不要只看其自己提供的執(zhí)照復(fù)印件,甚至原件,最好自己去工商局的網(wǎng)站查一下,正規(guī)經(jīng)營(yíng)的公司必定都可以查到的。判斷一個(gè)代理公司是否合格,有兩個(gè)方面比較值得參考:(1)該公司是否經(jīng)過(guò)工商注冊(cè)。另外,境外企業(yè)最好選擇咨詢(xún)公司協(xié)助辦理,因?yàn)橹袊?guó)的產(chǎn)業(yè)政策、市場(chǎng)環(huán)境和注冊(cè)規(guī)程與國(guó)外差異巨大,境外企業(yè)因?yàn)椴皇煜ぷ?cè)要求而注冊(cè)失敗憤然退出中國(guó)市場(chǎng)的大有人在。一般來(lái)說(shuō),如果企業(yè)對(duì)申報(bào)的周期沒(méi)有要求,可以選擇自己申報(bào),如果有條件的企業(yè)可以建立自己的注冊(cè)部。但有特殊規(guī)定的種類(lèi)除外。?英國(guó)、愛(ài)爾蘭、瑞士、法國(guó)、比利時(shí)、盧森堡、荷蘭、德國(guó)、葡萄牙、丹麥、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬蘭、奧地利 ?原則上不可以??傊?,如想縮短化妝品申報(bào)的周期,則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間,準(zhǔn)備好申報(bào)材料,但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。如果資料準(zhǔn)備較好,評(píng)委會(huì)沒(méi)有異議或只需稍加修改,則可縮短申報(bào)周期,否則會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。化妝品的檢測(cè)周期見(jiàn)前。?化妝品申報(bào)的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):評(píng)審周期;檢驗(yàn)周期;資料準(zhǔn)備情況;評(píng)審政策。普通化妝品一般在 40008000 40008000 元,特殊功能化妝品稍高,但一般也不超過(guò)3萬(wàn)。?化妝品申報(bào)費(fèi)用主要分為兩部分:樣品檢驗(yàn)費(fèi)用和評(píng)審費(fèi)用。(地區(qū))生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào)嗎?多個(gè)原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào),其中一個(gè)原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品按以上規(guī)定提交全部材料外,還須提交以下材料:(一)不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(tuán)(公司)的證明文件;(二)企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件;(三)原產(chǎn)國(guó)發(fā)生“瘋牛病”的,還應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書(shū);(四)其他原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝;(五)其他原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告。另附未啟封的樣品1件 ?(1)所有生產(chǎn)時(shí)加入的成分均需申報(bào),包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑;(2)給出配方中全部組份的名稱(chēng)及百分含量,并按含量遞減的順序排列;(3)配方中的成份應(yīng)使用INCI*名稱(chēng),不得使用商品名;(4)配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)歸的色素命名或提供CI號(hào);(5)配方中的成份應(yīng)給出百分含量,不得僅給出含量范圍;(6)配方成份中來(lái)源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的,應(yīng)給出其學(xué)名(拉丁文
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