【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 偏小。雖然我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量不少,但規(guī)模普遍偏小,經(jīng)營(yíng)品種單一。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械中無(wú)菌器械品種少、數(shù)量多，而其他品種如血糖儀和試紙、血壓計(jì)等型號(hào)和規(guī)格較多，監(jiān)管中往往需要花費(fèi)較多時(shí)間和精力逐批檢查，效率不高。制度保障措施不到位。部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立真實(shí)完整的產(chǎn)品購(gòu)銷記錄、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄，大部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求對(duì)包裝破損、超過(guò)有效期的無(wú)菌器械進(jìn)行集中銷毀并建立銷毀記錄。部分醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)硬件設(shè)施不齊全。大部分企業(yè)都沒(méi)有設(shè)置醫(yī)療器械專用庫(kù)房（儲(chǔ)存區(qū)域），且在上述場(chǎng)所中沒(méi)有防塵、防污染、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況欠佳。我市絕大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均已停產(chǎn)。原有5戶生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)已停產(chǎn)4戶。三、監(jiān)管對(duì)策從全市的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及存在問(wèn)題可以看出，我們對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管職能未得到充分發(fā)揮，今后的監(jiān)管任務(wù)還相當(dāng)繁重。如何轉(zhuǎn)變?nèi)心壳暗尼t(yī)療器械監(jiān)管局面，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效率，促進(jìn)監(jiān)管到位，值得深思。個(gè)人認(rèn)為應(yīng)從以下幾方面開展工作。發(fā)揮媒體作用，強(qiáng)化輿論監(jiān)督。當(dāng)前新聞?shì)浾搶?duì)社會(huì)生活的影響越來(lái)越大，輿論監(jiān)督已成為行政監(jiān)督中不可或缺的重要力量。只有充分發(fā)揮媒體作用，才能在醫(yī)療器械政策法規(guī)宣傳、違法行為曝光等方面形成強(qiáng)大的輿論攻勢(shì)。為此，我們要積極加強(qiáng)與市內(nèi)各類媒體的聯(lián)系，及時(shí)把醫(yī)療器械法律法規(guī)、監(jiān)管信息、規(guī)章制度等及時(shí)主動(dòng)通報(bào)給相關(guān)媒體來(lái)宣傳。勤抓法規(guī)培訓(xùn)，強(qiáng)化教育引導(dǎo)。要強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，就必須將規(guī)范與整頓并重，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)療器械法律法規(guī)的教育培訓(xùn)，定期對(duì)他們進(jìn)行采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、管理等相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，并實(shí)施持證上崗制度，提高他們的法律意識(shí)。強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，確保監(jiān)管到位。隨著器械監(jiān)管工作的逐步深入，要使器械監(jiān)管真正到位，還需加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督。積極開展誠(chéng)信示范體系建設(shè)。積極倡導(dǎo)并推行醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信示范體系建設(shè)，搭建誠(chéng)信示范體系建設(shè)的信息發(fā)布平臺(tái)，為每家涉械企業(yè)建立基本信息檔案和監(jiān)管信用檔案，將日常監(jiān)管信息和有關(guān)不良行為信息“登記入冊(cè)”，定期發(fā)布信息。突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對(duì)于國(guó)家公布的重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管。重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管主要督查質(zhì)量控制性文件執(zhí)行情況。如在采購(gòu)環(huán)節(jié)，檢查是否實(shí)行了統(tǒng)一采購(gòu)和驗(yàn)收，對(duì)首次提供醫(yī)療器械的企業(yè)以及首次購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品是否實(shí)行了質(zhì)量審核并索取了相應(yīng)資料；同時(shí)加強(qiáng)對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀的日常監(jiān)管。創(chuàng)造優(yōu)良環(huán)境，切實(shí)搞好服務(wù)，幫助生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展壯大。貫徹“監(jiān)幫促”相結(jié)合的工作方針，以企業(yè)利益為根本出發(fā)點(diǎn)，牢固樹立為企業(yè)發(fā)展服務(wù)的理念，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，既要做到監(jiān)督管理到位，又要幫助企業(yè)做大做強(qiáng)，從而促進(jìn)我市醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的健康發(fā)展，為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)用貢獻(xiàn)。第四篇：農(nóng)村藥品監(jiān)管調(diào)研報(bào)告關(guān)于農(nóng)村藥品安全監(jiān)管問(wèn)題的調(diào)研報(bào)告—荊州市食品藥品監(jiān)督管理局“三萬(wàn)”活動(dòng)工作組藥品是特殊的商品，藥品安全，關(guān)系到群眾生命安全和身體健康，關(guān)系著經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展和國(guó)家的長(zhǎng)治久安，是構(gòu)建和諧社會(huì)的重要組成部分。荊州市食品藥品監(jiān)督管理局“三萬(wàn)”工作組駐扎監(jiān)利縣容城鎮(zhèn)，通過(guò)近三個(gè)月的時(shí)間，對(duì)容城鎮(zhèn)城區(qū)及周邊鄉(xiāng)村藥品市場(chǎng)及村級(jí)衛(wèi)生室等場(chǎng)所藥品安全情況進(jìn)行了系統(tǒng)的調(diào)查和梳理，總的來(lái)說(shuō)，藥品安全問(wèn)題得到較好解決，但農(nóng)村藥品安全問(wèn)題仍然較為突出，存在一定安全隱患。如何進(jìn)一步做好農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)管工作，保障農(nóng)村廣大人民群眾用藥安全，是我們當(dāng)前一項(xiàng)重要課題。容城鎮(zhèn)地處湖北省監(jiān)利縣縣城，濱臨長(zhǎng)江，位于江漢平原的南端，居長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶的中游，是武漢、荊州、岳陽(yáng)三市經(jīng)濟(jì)輻射的三環(huán)交疊區(qū)，總面積83平方公里，轄4個(gè)街道辦事處，人口12萬(wàn)，。全鎮(zhèn)共有涉藥涉械單位179家，其中農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)（中心）衛(wèi)生院、個(gè)體診所和村衛(wèi)生室82家。荊州市食品藥品監(jiān)督管理局，每年都對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。通過(guò)專項(xiàng)監(jiān)督檢查，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和藥房管理人員基本上都能按要求學(xué)習(xí)藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)，規(guī)范藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道，加大對(duì)藥品醫(yī)療器械貯存保管的硬件投入，藥房的環(huán)境衛(wèi)生狀況也得到了改善，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理逐漸走向正規(guī)化，有的還獲得了“規(guī)范化藥房”稱號(hào)。但在檢查中也發(fā)現(xiàn)了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用藥械方面還存在著一些問(wèn)題，農(nóng)村老百姓用藥安全還存在一定的隱患。農(nóng)民群眾安全用藥知識(shí)普遍缺乏。受經(jīng)濟(jì)條件和文化素質(zhì)的限制，大多數(shù)農(nóng)村老百姓在就醫(yī)用藥時(shí)比較注重方便、便宜，對(duì)用藥安全缺乏足夠的重視,對(duì)用藥安全知識(shí)了解不多，而農(nóng)村老百姓基本上在鄉(xiāng)、村衛(wèi)生院（室、站）購(gòu)買藥品。但農(nóng)村售藥網(wǎng)點(diǎn)多、分布散、進(jìn)貨渠道不一，還存在著游醫(yī)藥販，由于監(jiān)管力量不足和農(nóng)村老百姓用藥知識(shí)的缺乏等多種原因，造成藥械監(jiān)管在農(nóng)村存在一些監(jiān)管盲區(qū)，客觀上為假劣藥械、過(guò)期藥械、違法藥械提供了生存的空間。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理制度不健全。在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，除綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，許多鄉(xiāng)