【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施(cu242。shī)和糾正措施(cu242。shī)的證據(jù)。 注2：通常記錄不需要控制版本。,第二十五頁(yè)，共五十八頁(yè)。,ISO9001質(zhì)量(zh236。li224。ng)管理體系教程,8 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) 8．1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 8．2 檢驗(yàn):通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià) 8．3 試驗(yàn):按照程序(ch233。ngx249。)確定一個(gè)或多個(gè)特性,第二十六頁(yè)，共五十八頁(yè)。,ISO9001質(zhì)量(zh236。li224。ng)管理體系教程,8．4 驗(yàn)證:通過提供(t237。gōng)客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： ——變換方法進(jìn)行計(jì)算； ——將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； ——進(jìn)行試驗(yàn)和演示； ——文件發(fā)布前的評(píng)審。,第二十七頁(yè)，共五十八頁(yè)。,ISO9001質(zhì)量(zh236。li224。ng)管理體系教程,8．5 確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定 8．6 鑒定過程:證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過程 8．7 評(píng)審 :為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng) 示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)(kāifā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。,第二十八頁(yè)，共五十八頁(yè)。,ISO9001質(zhì)量(zh236。li224。ng)管理體系教程,9.有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)12條。 ★9．1 審核 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 外部(w224。ib249。)審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。,第二十九頁(yè)，共五十八頁(yè)。,ISO9001質(zhì)量(zh236。li224。ng)管理體系教程,第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 240011996）的認(rèn)證或注冊(cè)。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為(chēnɡ w233。i)“一體化審核”。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。,第三十頁(yè)，共五十八頁(yè)。,ISO9001質(zhì)量(zh236。li224。ng)管理體系教程,9．2 審核方案 :針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 9．3 審核準(zhǔn)則(zhǔnz233。) :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 9．4 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 9．5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 9．6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 9．7 審核委托方 :要求審核的組織或個(gè)人 9．8 受審核方:被審核的組織 9．9 審核員:有能力實(shí)施審核的人員,第三十一頁(yè)，共五十八頁(yè)。,ISO9001質(zhì)量(zh236。li224。ng)管理體系教程,9．10 審核組 :實(shí)施審核的一名或多名審核員 注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。 注2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專家 注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 9．11 技術(shù)專家 :提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員 注1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動(dòng)(hu243。 d242。ng)的知識(shí)或技術(shù)，以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。 注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。,第三十二頁(yè)，共五十八頁(yè)。,ISO9001質(zhì)量(zh236。li224。ng)管理體系教程,9．12 能力:經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 10.有關(guān)測(cè)量過程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)6條。 10．1 測(cè)量控制體系:為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)(ch237。x249。)控制測(cè)量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 10．2 測(cè)量過程:確定量值的一組操作,第三十三頁(yè)，共五十八頁(yè)。,ISO9001質(zhì)量(zh236。li224。ng)管理體系教程,10．3 計(jì)量確認(rèn):為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作 注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成(x237。ngch233。ng)文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。 注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。,第三十四頁(yè)，共五十八頁(yè)。,ISO9001質(zhì)量(zh236。li224。ng)管理體系教程,10．4 測(cè)量設(shè)備:為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 10．5 計(jì)量特性:能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征(t232。zhēng) 注1：測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 3．10．6 計(jì)量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系的職能,第三十五頁(yè)，共五十八頁(yè)。,ISO9001質(zhì)量(zh236。li224。ng)管理體系教程,ISO9000質(zhì)量管理體系應(yīng)用范圍(共分39大類) 1.農(nóng)業(yè)、漁業(yè) 2.采礦業(yè)及采石業(yè) 3.食品、飲料和煙草 4.紡織(fǎngzhī)品及紡織(fǎngzhī)產(chǎn)品 5.皮革及皮革制品,第三十六頁(yè)，共五十八頁(yè)。,ISO9001質(zhì)量(zh236。li224。ng)管理體系教程,6.木材及木制品 7.紙漿、紙及紙制品 8.出版業(yè) 9.印刷業(yè) 10.焦炭(jiāot224。n)及精煉石油制品 11.核燃料 12.化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維 13.醫(yī)藥品,第三十七