【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 糾正和糾正措施是有區(qū)別的。 糾正 correction：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 注：糾正可聯(lián)系(li225。nx236。)糾正措施一起實(shí)施。 返工或降級(jí)可作為糾正的示例。,第八頁(yè)，共二十五頁(yè)。,9,返工 rework ：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。 注：返修與返工不同，返修可能影響或改變不合格產(chǎn)品個(gè)某些部分。 降級(jí) regrade ：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。 返修 repair ：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。 注：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作維修的一部分。 返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的一部分。 報(bào)廢 scrap ：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。如：回收、銷毀。 注：對(duì)不合格服務(wù)的情況，通過(guò)終止服務(wù)來(lái)避免其使用。 讓步 concession ：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 注：讓步通常僅限于在商定的數(shù)量?jī)?nèi)，對(duì)含有不合格特性的產(chǎn)品的交付(jiāof249。)。 偏離許可 deviation permit ：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，對(duì)偏離原規(guī)定要求的許可。 注：偏離許可通常在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對(duì)特定的用途。 放行 release ：對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一個(gè)階段的許可。 注：在英語(yǔ)中，就計(jì)算機(jī)軟件而言，術(shù)語(yǔ)”release“通常指軟件本身的版本。,第九頁(yè)，共二十五頁(yè)。,10,七、有關(guān)文件(w233。nji224。n)的術(shù)語(yǔ)：,信息 information：有意義的數(shù)據(jù)。 文件 document：信息及其承載媒體。 注 ：媒介可以是紙張的、磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或他們的組合。 一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，英文中通常被稱為”documentation“。 某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）或記錄（如可檢 索的要求）可以與不同的要求。 規(guī)范 specification ：闡明(chǎnm237。ng)要求的文件。 注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序文件、工藝規(guī)范和實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書）或產(chǎn)品有關(guān)（如產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。 質(zhì)量手冊(cè) quality manual ：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 質(zhì)量計(jì)劃 quality plan：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 注：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。 質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。 記錄 record ：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 注：記錄可用于文件的可追溯性活動(dòng)，并為驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)。 通常記錄不需要控制版本。,第十頁(yè)，共二十五頁(yè)。,11,八、有關(guān)(yǒuguān)檢查的術(shù)語(yǔ)：,客觀證據(jù) objective evidence ：支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。 注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他(q237。tā)手段獲得。 檢驗(yàn) inspection：通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)或估算所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 試驗(yàn) test ：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。 驗(yàn)證 verification ：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 注：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 認(rèn)定可包括下述活動(dòng)： 變換方法進(jìn)行計(jì)算； 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與以驗(yàn)證的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； 進(jìn)行試驗(yàn)和演示； 文件發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審。 確認(rèn) validation ：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。 注：“已確認(rèn)”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。 鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過(guò)程或體系。 評(píng)審 review ：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。 注：評(píng)審也可確定效率。,第十一頁(yè)，共二十五頁(yè)。,12,九、有關(guān)(yǒuguān)審核的術(shù)語(yǔ)：,審核 audit ：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形 成文件(w233。nji224。n)的過(guò)程。 注：內(nèi)部審核有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可 作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下尤其在小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動(dòng)無(wú)任 關(guān)系的人員進(jìn)行，已證實(shí)其獨(dú)立性。 外部審核通常包括所說(shuō)的“第二方審核”、“第三方審核”，第二方審核由組織的相關(guān)方，如 顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供符合 GB/T19001或GB/T240001要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的管理體系被一起審核時(shí)，稱為“多體系審核”。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為”聯(lián)合審核“。 審核方案 audit programme ：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃的并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。 注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所必要的活動(dòng)。 審核準(zhǔn)則 audit criteria ：一組方針、程序或要求。 注：審核準(zhǔn)則是用于審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。 審核證據(jù) audit evidence ：與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 審核發(fā)現(xiàn) audit finding ：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 審核結(jié)論 audit conclusion ：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。,第十二頁(yè)，共二十五頁(yè)。,13,審核委托方 audit client ：要求審核的組織或人員。 注：審核委托方可以是受審核方或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。 受審核方 auditee ：被審核的組織。 審核員 auditor ：經(jīng)