【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品采取降價(jià)讓利患者、控量進(jìn)藥、組織違規(guī)調(diào)查等措施；（7）醫(yī)院每年不定期組織了臨床合理用藥培訓(xùn)，每月一次對(duì)醫(yī)師用藥情況監(jiān)控、評(píng)價(jià)、通報(bào)，限定門(mén)診處方用藥量，醫(yī)院合理用藥小組每月對(duì)臨床科室、臨床醫(yī)生用藥情況進(jìn)行抽查，對(duì)超常規(guī)用藥的臨床醫(yī)生實(shí)行了警示談話、通報(bào)、停止處方權(quán)等處理；（8）臨床醫(yī)生合理用藥情況列為醫(yī)生道德評(píng)估和醫(yī)療質(zhì)量考核的重要內(nèi)容，記入個(gè)人檔案。六、特殊藥品使用管理嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家麻醉、精神藥品管理的有關(guān)規(guī)定，建立健全并完善了特殊藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和使用制度。醫(yī)院設(shè)有由分管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)人員組成麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，醫(yī)務(wù)科指定了專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品的日常管理工作。建立了麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、使用及報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查制度。嚴(yán)格實(shí)行“五專(zhuān)”管理麻醉藥品、精神藥品，驗(yàn)收記錄完整規(guī)范，具有安全的儲(chǔ)存防護(hù)措施，專(zhuān)人負(fù)責(zé)、雙人雙鎖，建立了進(jìn)出專(zhuān)用帳冊(cè)，專(zhuān)用處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記。門(mén)診藥方設(shè)有特殊藥品專(zhuān)門(mén)窗口，嚴(yán)格審查處方登記各項(xiàng)內(nèi)容，按規(guī)定按限定劑量發(fā)藥；住院患者特殊藥品處方當(dāng)日開(kāi)具，每張?zhí)幏较?日常用量。相關(guān)管理部門(mén)定期組織開(kāi)展了對(duì)麻醉、精神藥品使用情況專(zhuān)項(xiàng)核查工作并做好記錄，督促改進(jìn)。七、醫(yī)院制劑管理醫(yī)院制劑配制符合制劑配制要求，建立完善了制劑配制的管理制度及技術(shù)操作規(guī)程，保證制劑質(zhì)量。配制制劑符合質(zhì)量要求，未經(jīng)檢驗(yàn)的藥品不使用；制劑除供本院使用外，無(wú)對(duì)外銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售等制劑外賣(mài)情況。具有《制劑許可證》及所配制劑品種的批準(zhǔn)文號(hào)，按規(guī)定有制劑批記錄，保留有原始檢驗(yàn)記錄；檢驗(yàn)設(shè)備、儀器、場(chǎng)所符合規(guī)定；嚴(yán)格按照制劑價(jià)格批文定價(jià)。八、其它醫(yī)院是衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位，監(jiān)測(cè)網(wǎng)已建立運(yùn)行。正在著手制定本院基本藥物處方集。醫(yī)院正在準(zhǔn)備制定其它部分藥物臨床應(yīng)用規(guī)范。醫(yī)院開(kāi)展了兩個(gè)移植科抗免疫排異藥物的監(jiān)測(cè)（TDM）工作。南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院第四篇：藥事管理名詞解釋藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)解人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥物非處方藥：是指由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)藥師或者執(zhí)業(yè)助理藥師處方，消費(fèi)者自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥物。新藥：是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品，對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào) 藥品監(jiān)督檢驗(yàn)：是法定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為了藥品監(jiān)督管理的需要所進(jìn)行的藥品檢驗(yàn)。世界衛(wèi)生組織（WHO）：是聯(lián)合國(guó)負(fù)責(zé)衛(wèi)生的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，也是最大的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)之一，是國(guó)際上最大的政府間衛(wèi)生組織。國(guó)家藥物政策（NMP）：是由政府制定的在一定時(shí)期內(nèi)指導(dǎo)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理的總體綱領(lǐng)，它由一系列政策目標(biāo)和政府措施夠成，包括藥品研制政策、生產(chǎn)流通政策、使用政策和監(jiān)督管理政策等內(nèi)容，是國(guó)家衛(wèi)生與醫(yī)療保障政策的基本組成部分。國(guó)家基本藥物（NED）：是指滿(mǎn)足大部分社會(huì)公眾的衛(wèi)生保健需要，在任何時(shí)候均有足夠的數(shù)量和適量的劑型，其價(jià)格是個(gè)人和社區(qū)能夠承受得起的藥物。其特點(diǎn)是：療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理和使用方便等，是能夠負(fù)擔(dān)得起的最合理、最適用的藥物。國(guó)家儲(chǔ)備藥物（national reserved drug）：是國(guó)家為了維護(hù)社會(huì)公眾的身體健康，保證緊急需要而平時(shí)儲(chǔ)備管理的，在國(guó)家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門(mén)可以緊急調(diào)用的藥品。藥品標(biāo)準(zhǔn)：是指國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品的生產(chǎn)、流通、使用及檢驗(yàn)、監(jiān)督管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。麻醉藥品：是指具有依賴(lài)性潛力，不合理使用或者濫用易產(chǎn)生精神依賴(lài)性和身體依賴(lài)性，能成癮癖的藥品、藥用原植物或其他物質(zhì)，精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或者抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生藥物依賴(lài)性的藥品或其他物質(zhì)。醫(yī)療用毒性藥品：是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。藥品的不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品依賴(lài)性：是指由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括具體狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地要連續(xù)或定期用該藥的行為和其他反應(yīng)，目的是要感受它的精神效應(yīng)，有時(shí)也是為了避免停藥引起的不適，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受。藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害公眾健康的藥品及有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在7日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗(yàn)的，必須自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。簡(jiǎn)答題藥事管理學(xué)的目的與意義與發(fā)展歷程。目的：（１）掌握藥事管理學(xué)的基本概念（２）學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)（３）培養(yǎng)運(yùn)用藥事管理管理學(xué)理論解決藥學(xué)實(shí)踐問(wèn)題的基本技能 意義：１．學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)，促進(jìn)我國(guó)藥事管理學(xué)事業(yè)的規(guī)范化管理２．學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)，促進(jìn)我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的科學(xué)化管理３．學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)，促進(jìn)我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的法治化管理４．學(xué)習(xí)鑰匙管理學(xué)促進(jìn)我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的國(guó)際化管理。發(fā)展歷程：周武王時(shí)代：我國(guó)建立了最早的醫(yī)藥管理制度 秦朝時(shí)期：我國(guó)設(shè)立了醫(yī)藥行政管理機(jī)構(gòu) 隋唐時(shí)期：我國(guó)的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)進(jìn)一步擴(kuò)大分工更加明細(xì)。宋朝時(shí)期：設(shè)置藥事管理機(jī)構(gòu)御醫(yī)院和尚藥局 鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期：西方藥學(xué)管理模式開(kāi)始傳入中國(guó) 1905年，清政府開(kāi)始建立全國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在警政部下設(shè)衛(wèi)生科，后又在內(nèi)務(wù)部下設(shè)衛(wèi)生司。1912年成立中華民國(guó)南京臨時(shí)政府也在內(nèi)務(wù)部下設(shè)衛(wèi)生司。1928年，南京國(guó)民政府公布《全國(guó)衛(wèi)生行政系統(tǒng)大綱》明確寫(xiě)明設(shè)衛(wèi)生部，1931年衛(wèi)生部改名為衛(wèi)生署。1947年又改為衛(wèi)生部，并在其下面設(shè)立藥品儀器檢疫局。1984年，藥品管理法通過(guò)，1985年，開(kāi)始編撰中國(guó)藥典。藥品生產(chǎn)企業(yè)？答：我國(guó)的藥品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或兼營(yíng)企業(yè)，一般簡(jiǎn)稱(chēng)為藥廠，它可以分為化學(xué)藥廠、中藥廠、中藥飲片廠和生物技術(shù)制藥公司等。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)皮尊并發(fā)給的《藥品生產(chǎn)許可證》，憑此可到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。藥瓶生產(chǎn)企業(yè)還必須通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證。為了強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，確保藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及合理性，《藥品管理法》第八條明確規(guī)定了開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件如下：（1）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、。工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形；（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和環(huán)境；（3）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備；（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。中藥保護(hù)品種等級(jí)劃分級(jí)保護(hù)期限1對(duì)特定疾答：1）符合下列條件之一的中藥品種，可申請(qǐng)一級(jí)保護(hù) ○2相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品 病有特殊療效的 ○3用于預(yù)防和治療特殊疾病的○中藥一級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期限分別為30年、20年和10年1符合上述一2）符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù) ○2對(duì)特定疾病有顯著