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某地醫(yī)院藥劑科管理手冊(編輯修改稿)

2024-10-18 08:12 本頁面
 

【文章內容簡介】 。 ,并確保所配置制劑的質量。 。 、工作臺的清潔和整齊、所擺放的物品不應堵塞回風口、通風口等。 。 、審方、排藥、核對崗位職責 ,服從科室領導和 安排,及時、保質、保量完成各種輸液配制任務,保證臨床使用的需要。 、規(guī)章制度和相關規(guī)定,沒有病區(qū)處方不擅自配制藥液。 、排藥、核對、包裝。貼簽、發(fā)藥、簽字等工序。審方、排藥、核對時思想集中,耐心細致,發(fā)現(xiàn)不合理用藥或其他問題及時與臨床醫(yī)師聯(lián)系解決。包裝、貼簽時應仔細核對姓名、床號等。發(fā)藥時嚴格交接驗收,雙方簽字。 、配伍、載體不合理時,必須與相關醫(yī)師聯(lián)系,不得擅自更改配制或隨意拒絕配制。 ,每張?zhí)幏降乃幤贩胖糜谕蝗萜鲀?,將貼有病人資料的輸液袋和處方置于其上。 ,處方內容和所配藥的名稱、數(shù)量等,嚴防差錯發(fā)生。 ,操作者、核對者簽字。 、統(tǒng)計,做到賬物相符。 排藥、貼簽人員負責當日的醫(yī)囑排藥,處方藥按沖配次序放置。 第 13 頁 共 83 頁 核對、包裝人員負責配制好的輸液進行核對及外包裝,經(jīng)質量檢查后按病區(qū)及藥品的儲存要求放置。 發(fā)藥人員送往各病區(qū) ,并雙方簽收。 ;定期做菌落檢查。 做好實習生、進修生的帶教工作。 參加藥品的定期盤點工作,盤點數(shù)準確,誤差在允許范圍內。 參加繼續(xù)醫(yī)學教育和業(yè)務學習。 、復核、包裝崗位職責 工作,及時完成輸液的配制,保證臨床使用。 ,沒有病區(qū)處方不擅自配制藥品。 ,發(fā)現(xiàn)問題及時反饋和處理,杜絕差錯。 ,配制在 100級的區(qū)域內進行,嚴格遵循操作規(guī)程;配制過程中不隨意離開;配制中遇到質量問題及時匯報,以便及時得到妥善處理。 、貼簽、核對等工作。 ,無誤后方可配制。 作規(guī)程,杜絕污染。加藥時注意藥品的相互作用,以免發(fā)生物化性狀的改變。 (每瓶)放置于同一容器內,以備核查,操作人員簽字。 ,對照空藥瓶(每瓶)的藥名、規(guī)格、劑量等,無誤后包裝、封口。操作者簽字。按病區(qū)放置于周轉箱內,以備及時供醫(yī)療使用。 做好操作場所的衛(wèi)生控制及所用器具及設備的消毒處理。 及時做好各項操作記錄。 做好實習生、進修生的帶教工作。 。 工作完畢后,關閉凈化系統(tǒng),清場,室內消毒。定期作菌落試驗。 。 ,愛護國家財產。 ,遵照規(guī)定實施相應的衛(wèi)生、消毒措施。 、上架等工作。 、分病區(qū)放置和下送工作。 序排列,按醫(yī)療需要及時下送至相應的病區(qū)。 ,雙方簽字以示負責。 。 ,處理一次性用品和廢棄物品;對能造成環(huán)境污染的物品,需按規(guī)定處置。 第 14 頁 共 83 頁 協(xié)助領取本部門的行政、辦公用品。 不從事配制相關工作。 4 藥物制劑 配制各種制劑必須有詳細的工藝規(guī)程、質量標準、批準手續(xù)、按批準的質量標準執(zhí)行,操作規(guī)程由配制單位撰擬,經(jīng)有關部門批準后執(zhí)行。 制劑室必須建立、健全保證制劑質量的規(guī)章制度。由主管制劑室的負責人全面負責所 在制劑室的業(yè)務、技術和制劑質量管理,并負責制訂各項工作管理制度和技術操作常規(guī),審核制劑操作規(guī)程文件,檢查各項技術操作常規(guī)和各級崗位責任制的執(zhí)行情況。 ,必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程、核對和送驗制度(包括半成品的檢驗)。制劑全過程中各環(huán)節(jié)的配制記錄必須完整,對出現(xiàn)的各種異常現(xiàn)象應如實作詳細記錄。 制劑經(jīng)檢驗合格由質量管理小組同意后進行分裝和包裝工作,成品標簽必須符合有關規(guī)定 標準。并嚴格執(zhí)行分裝、包裝記錄與核對檢查制度。 制劑用原料、輔料以及直接接觸藥品的容器和包裝材料,必 須符合藥用要求。制劑中使用麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品時,按有關法規(guī)辦理。 制劑用水根據(jù)各個工序按工藝要求制訂水質標準。滅菌制劑用注射用水必須符合藥典規(guī)定的質量標準。 自配制劑的新品種報經(jīng)本院藥事管理委員會,轉報藥品監(jiān)督管理局審批同意,方可在本院進行臨床研究,如需擴大至院外使用,由負責配制單位報批(注明臨床協(xié)作單位),經(jīng)批準后,方可同時在有關單位進行臨床觀察。 ,應留樣觀察 3個月至 1年。 按照“衛(wèi)生要求”有關規(guī)定,制訂并嚴格執(zhí)行衛(wèi)生制度。制劑人員應定期 體檢,并建立健全檔案,制劑室內外衛(wèi)生應有專人負責清掃消毒。按制劑室工藝要求配備專用工作服。 制劑室負責人應經(jīng)常深入臨床了解自配制劑的質量情況(如療效、不良反應等),定期進行臨床療效評價、篩選和淘汰療效不確、不良反應大的品種,并有記錄。 、教學、科研的需要,開展新藥、新制劑、新劑型的研制工作。 結合臨床進行有關藥物性質、劑型、藥價、藥品質量、藥物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。 、設計方案、審批等,應 按“新藥審批方法”。新藥或新制劑,必須取得生產批準文號或制劑注冊文號后,方可進行生產、配制、用于臨床。 負責研究藥物在體內吸收、分布、代謝、排泄等動態(tài)過程。對藥物進行藥代動力學、生物利用度、藥物毒理學研究。 ,實驗記錄清晰、完整,隨時記錄、不得涂改,按時總結,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。 5藥庫職責 第 15 頁 共 83 頁 在藥劑科主任領導下,在藥庫負責人的具體指導下,負責全院醫(yī)療、教學、科研所需藥品及化學試劑的采購。 、法律、法令 及各項規(guī)章制度,按照有關規(guī)定做好采購工作。 根據(jù)醫(yī)療、教學、科研需要,按審批后的采購計劃積極組織貨源,按時保質保量完成采購任務,保證全院的藥品和試劑供應。確有特殊情況和困難應及時說明情況并報告領導。 ,盡一切努力滿足搶救用藥, 及時收集市場信息,分析市場動態(tài),對緊缺或短缺的藥品做到心中有數(shù),隨時向藥庫負責人匯報。 在保證藥品質量和庫存不積壓的前提下,個別緊缺、臨床必備的品種,可建議庫房負責人適當增加庫存。 加強同其他醫(yī)院的聯(lián)系,保證 搶救危重病人時互通有無,經(jīng)協(xié)商可外調近期滯銷藥品。緊缺藥品外調時必須經(jīng)藥庫負責人同意、部(科)主任批準后
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