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正文內(nèi)容

某地醫(yī)院藥劑科管理手冊(編輯修改稿)

2024-10-18 08:12 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 。 ,并確保所配置制劑的質(zhì)量。 。 、工作臺的清潔和整齊、所擺放的物品不應(yīng)堵塞回風(fēng)口、通風(fēng)口等。 。 、審方、排藥、核對崗位職責(zé) ,服從科室領(lǐng)導(dǎo)和 安排,及時(shí)、保質(zhì)、保量完成各種輸液配制任務(wù),保證臨床使用的需要。 、規(guī)章制度和相關(guān)規(guī)定,沒有病區(qū)處方不擅自配制藥液。 、排藥、核對、包裝。貼簽、發(fā)藥、簽字等工序。審方、排藥、核對時(shí)思想集中,耐心細(xì)致,發(fā)現(xiàn)不合理用藥或其他問題及時(shí)與臨床醫(yī)師聯(lián)系解決。包裝、貼簽時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對姓名、床號等。發(fā)藥時(shí)嚴(yán)格交接驗(yàn)收,雙方簽字。 、配伍、載體不合理時(shí),必須與相關(guān)醫(yī)師聯(lián)系,不得擅自更改配制或隨意拒絕配制。 ,每張?zhí)幏降乃幤贩胖糜谕蝗萜鲀?nèi),將貼有病人資料的輸液袋和處方置于其上。 ,處方內(nèi)容和所配藥的名稱、數(shù)量等,嚴(yán)防差錯(cuò)發(fā)生。 ,操作者、核對者簽字。 、統(tǒng)計(jì),做到賬物相符。 排藥、貼簽人員負(fù)責(zé)當(dāng)日的醫(yī)囑排藥,處方藥按沖配次序放置。 第 13 頁 共 83 頁 核對、包裝人員負(fù)責(zé)配制好的輸液進(jìn)行核對及外包裝,經(jīng)質(zhì)量檢查后按病區(qū)及藥品的儲存要求放置。 發(fā)藥人員送往各病區(qū) ,并雙方簽收。 ;定期做菌落檢查。 做好實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生的帶教工作。 參加藥品的定期盤點(diǎn)工作,盤點(diǎn)數(shù)準(zhǔn)確,誤差在允許范圍內(nèi)。 參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。 、復(fù)核、包裝崗位職責(zé) 工作,及時(shí)完成輸液的配制,保證臨床使用。 ,沒有病區(qū)處方不擅自配制藥品。 ,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋和處理,杜絕差錯(cuò)。 ,配制在 100級的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,嚴(yán)格遵循操作規(guī)程;配制過程中不隨意離開;配制中遇到質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào),以便及時(shí)得到妥善處理。 、貼簽、核對等工作。 ,無誤后方可配制。 作規(guī)程,杜絕污染。加藥時(shí)注意藥品的相互作用,以免發(fā)生物化性狀的改變。 (每瓶)放置于同一容器內(nèi),以備核查,操作人員簽字。 ,對照空藥瓶(每瓶)的藥名、規(guī)格、劑量等,無誤后包裝、封口。操作者簽字。按病區(qū)放置于周轉(zhuǎn)箱內(nèi),以備及時(shí)供醫(yī)療使用。 做好操作場所的衛(wèi)生控制及所用器具及設(shè)備的消毒處理。 及時(shí)做好各項(xiàng)操作記錄。 做好實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生的帶教工作。 。 工作完畢后,關(guān)閉凈化系統(tǒng),清場,室內(nèi)消毒。定期作菌落試驗(yàn)。 。 ,愛護(hù)國家財(cái)產(chǎn)。 ,遵照規(guī)定實(shí)施相應(yīng)的衛(wèi)生、消毒措施。 、上架等工作。 、分病區(qū)放置和下送工作。 序排列,按醫(yī)療需要及時(shí)下送至相應(yīng)的病區(qū)。 ,雙方簽字以示負(fù)責(zé)。 。 ,處理一次性用品和廢棄物品;對能造成環(huán)境污染的物品,需按規(guī)定處置。 第 14 頁 共 83 頁 協(xié)助領(lǐng)取本部門的行政、辦公用品。 不從事配制相關(guān)工作。 4 藥物制劑 配制各種制劑必須有詳細(xì)的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)手續(xù)、按批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,操作規(guī)程由配制單位撰擬,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。 制劑室必須建立、健全保證制劑質(zhì)量的規(guī)章制度。由主管制劑室的負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)所 在制劑室的業(yè)務(wù)、技術(shù)和制劑質(zhì)量管理,并負(fù)責(zé)制訂各項(xiàng)工作管理制度和技術(shù)操作常規(guī),審核制劑操作規(guī)程文件,檢查各項(xiàng)技術(shù)操作常規(guī)和各級崗位責(zé)任制的執(zhí)行情況。 ,必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、核對和送驗(yàn)制度(包括半成品的檢驗(yàn))。制劑全過程中各環(huán)節(jié)的配制記錄必須完整,對出現(xiàn)的各種異?,F(xiàn)象應(yīng)如實(shí)作詳細(xì)記錄。 制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格由質(zhì)量管理小組同意后進(jìn)行分裝和包裝工作,成品標(biāo)簽必須符合有關(guān)規(guī)定 標(biāo)準(zhǔn)。并嚴(yán)格執(zhí)行分裝、包裝記錄與核對檢查制度。 制劑用原料、輔料以及直接接觸藥品的容器和包裝材料,必 須符合藥用要求。制劑中使用麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品時(shí),按有關(guān)法規(guī)辦理。 制劑用水根據(jù)各個(gè)工序按工藝要求制訂水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。滅菌制劑用注射用水必須符合藥典規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 自配制劑的新品種報(bào)經(jīng)本院藥事管理委員會,轉(zhuǎn)報(bào)藥品監(jiān)督管理局審批同意,方可在本院進(jìn)行臨床研究,如需擴(kuò)大至院外使用,由負(fù)責(zé)配制單位報(bào)批(注明臨床協(xié)作單位),經(jīng)批準(zhǔn)后,方可同時(shí)在有關(guān)單位進(jìn)行臨床觀察。 ,應(yīng)留樣觀察 3個(gè)月至 1年。 按照“衛(wèi)生要求”有關(guān)規(guī)定,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生制度。制劑人員應(yīng)定期 體檢,并建立健全檔案,制劑室內(nèi)外衛(wèi)生應(yīng)有專人負(fù)責(zé)清掃消毒。按制劑室工藝要求配備專用工作服。 制劑室負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常深入臨床了解自配制劑的質(zhì)量情況(如療效、不良反應(yīng)等),定期進(jìn)行臨床療效評價(jià)、篩選和淘汰療效不確、不良反應(yīng)大的品種,并有記錄。 、教學(xué)、科研的需要,開展新藥、新制劑、新劑型的研制工作。 結(jié)合臨床進(jìn)行有關(guān)藥物性質(zhì)、劑型、藥價(jià)、藥品質(zhì)量、藥物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。 、設(shè)計(jì)方案、審批等,應(yīng) 按“新藥審批方法”。新藥或新制劑,必須取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號或制劑注冊文號后,方可進(jìn)行生產(chǎn)、配制、用于臨床。 負(fù)責(zé)研究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄等動(dòng)態(tài)過程。對藥物進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)、生物利用度、藥物毒理學(xué)研究。 ,實(shí)驗(yàn)記錄清晰、完整,隨時(shí)記錄、不得涂改,按時(shí)總結(jié),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。 5藥庫職責(zé) 第 15 頁 共 83 頁 在藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)下,在藥庫負(fù)責(zé)人的具體指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、教學(xué)、科研所需藥品及化學(xué)試劑的采購。 、法律、法令 及各項(xiàng)規(guī)章制度,按照有關(guān)規(guī)定做好采購工作。 根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)、科研需要,按審批后的采購計(jì)劃積極組織貨源,按時(shí)保質(zhì)保量完成采購任務(wù),保證全院的藥品和試劑供應(yīng)。確有特殊情況和困難應(yīng)及時(shí)說明情況并報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)。 ,盡一切努力滿足搶救用藥, 及時(shí)收集市場信息,分析市場動(dòng)態(tài),對緊缺或短缺的藥品做到心中有數(shù),隨時(shí)向藥庫負(fù)責(zé)人匯報(bào)。 在保證藥品質(zhì)量和庫存不積壓的前提下,個(gè)別緊缺、臨床必備的品種,可建議庫房負(fù)責(zé)人適當(dāng)增加庫存。 加強(qiáng)同其他醫(yī)院的聯(lián)系,保證 搶救危重病人時(shí)互通有無,經(jīng)協(xié)商可外調(diào)近期滯銷藥品。緊缺藥品外調(diào)時(shí)必須經(jīng)藥庫負(fù)責(zé)人同意、部(科)主任批準(zhǔn)后
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