藥品賦型劑的介紹(編輯修改稿)
2024-10-31 04:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 25。nɡ y242。nɡ)的有機溶劑 乙腈 甲醇 四氫呋喃,第四十四頁，共九十六頁。,流動(lid242。ng)相最優(yōu)化(續(xù)),常用(ch225。nɡ y242。nɡ)溶劑,第四十五頁，共九十六頁。,流動(lid242。ng)相最優(yōu)化(續(xù)),溶劑和樣品分子(fēnzǐ)之間的主要作用 色散 偶極矩 氫鍵 介電作用,第四十六頁，共九十六頁。,溶劑(r243。ngj236。)和樣品分子之間的主要作用,第四十七頁，共九十六頁。,功能(gōngn233。ng)基團的偶極矩 (德拜),第四十八頁，共九十六頁。,流動(lid242。ng)相最優(yōu)化(續(xù)),流動(lid242。ng)相的極性 P’ = ?a Pa + ?b Pb P’ (10% MEOH/Water)= 6.6x0.1+9.0x0.9=8.76 P’(20%MEOH/water)= 6.6x0.2+9.0x0.8=8.52,第四十九頁，共九十六頁。,流動(lid242。ng)相最優(yōu)化(續(xù)),Plot of Log K’ vs % Organic,第五十頁，共九十六頁。,流動(lid242。ng)相最優(yōu)化(續(xù)),RRM Plot,第五十一頁，共九十六頁。,溶劑(r243。ngj236。)三角形,第五十二頁，共九十六頁。,離子(l237。zǐ)或可電離化合物的流動相最優(yōu)化〔續(xù)〕,第五十三頁，共九十六頁。,離子(l237。zǐ)或可電離化合物的流動相最優(yōu)化〔續(xù)〕,參加離子對試劑 僅在RC無效情況下選擇離子對HPLC 要求知道樣品(y224。ngpǐn)組成 特點 很親水離子的更好滯留 可以更好地控制酸、堿和中性混合物的 K’值范圍 控制選擇性的有力手段,第五十四頁，共九十六頁。,離子或可電離(di224。nl237。)化合物的流動相最優(yōu)化〔續(xù)〕：離子對HPLC,缺點 柱子平衡慢 系統(tǒng)變得更復雜 要求柱子恒溫 流動相組成 有機修飾劑Organic modifiers 最好(zu236。 hǎo)使用甲醇 緩沖 緩沖最有效的pH范圍是緩沖質(zhì)pKa的NMT/NLT 1 pH 單位,第五十五頁，共九十六頁。,離子(l237。zǐ)或可電離化合物的流動相最優(yōu)化〔續(xù)〕：離子(l237。zǐ)對HPLC,離子對試劑 離子對試劑選擇 陽離子樣品 (質(zhì)子化堿〕C6, C8, C10 磺酸鹽 . 陰離子〔離子化酸〕四甲基的或 丁基 QUATS 對于陽離子樣品, 甲醇(jiǎ chn)的百分比濃度是LT 20%, 2060%,4080%，選擇己基、辛基、癸基和十二(烷)基磺酸鹽 對于陰離子樣品，甲醇的百分比濃度是LT 20%, 2040%,4080%，選擇四甲基、四乙基、四丙基、四丁基、四戊基磷酸氨鹽的,第五十六頁，共九十六頁。,離子對試劑(sh236。j236。)的影響,第五十七頁，共九十六頁。,NASONEX中賦型劑的定量(d236。ngli224。ng),Naxonex鼻噴霧劑含有: Mometasone糠酸鹽 微晶纖維素、羧基(suō jī)佳基纖維素、NF鈉 USP檸檬酸 USP檸檬酸鈉 NF氯苯甲烷銨溶液 USP丙三醇 NF聚山梨醇酯80 USP苯乙基醇 USP水,第五十八頁，共九十六頁。,NASONEX中賦型劑的定量(d236。ngli224。ng),檸檬酸/檸檬酸鈉 功能(gōngn233。ng)：緩沖試劑 HPLC方法 柱子：RP Supelcosil LC18DB column,250mm x 4.6mm,5um 流動相：10% MeOH/phosphate buffer, pH=2.5, Tetramethylammonium Hydroxide 檢測器： UVVis 210nm 稀釋溶劑 ：1N HCL 進樣體積：100 mcL,第五十九頁，共九十六頁。,NASONEX中賦型劑的定量(d236。ngli224。ng),其它方法 在甲脂或丁脂衍生物萃取后，采用帶有毛細管柱氣相色譜〔GC〕方法 帶有檢測電導(di224。n dǎo)或電化學檢測器的離子交換柱色譜,第六十頁，共九十六頁。,NASONEX中賦型劑的定量(d236。ngli224。ng),總的檸檬酸的結(jié)果(jiē guǒ)是3.66克 確定檸檬酸和檸檬酸納的數(shù)量： 測得產(chǎn)物的pH 是4.76 檸檬酸的pKa2 是4.76 Henderson Hasslbalch方程： pH=pKa+logCsalt/Cacid 摩爾濃度比值是零,第六十一頁，共九十六頁。,NASONEX中賦型劑的定量(d236。ngli224。ng),檸檬酸和檸檬酸鈉的摩爾(m243。 ěr)濃度比是1:1 檸檬酸數(shù)量=3.66/2=1.83 g/kg 檸檬酸鈉數(shù)量=3.66/2x294/192.1=2.8 g/kg,第六十二頁，共九十六頁。,NASONEX中賦型劑的定量(d236。ngli224。ng),丙三醇的定量 功用：保濕劑 HPLC 方法(fāngfǎ) 柱子: Phenominex amino column 150mm x 4.6mm,3um 檢測器: Refractive Index 流動相: 70% Acetonitrile/water 流速: 1mL/min 進樣體積: 25uL,第六十三頁，共九十六頁。,NASONEX中賦型劑的定量(d236。ng
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