【文章內容簡介】 種具有遠程監(jiān)護功能的心臟起搏器。，從根本上改變脊柱的治療情況。生物人工腎是由生物人工血濾器和生物人工腎小管輔助(BAD)兩部分組成的。未來的人工腎將向著能植于體內的仿生腎發(fā)展，使患者能擺脫費時費力冗長的血液透析。，它包括口腔內內窺鏡、X線傳感器、牙片X線機、牙科曲面斷層全景X線機。注：醫(yī)用耗材包括：（1）普通一次性耗材，如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器/輸血器、醫(yī)用紡織品、一次性導管（如導尿管、引流管等）、心內科手術用器械、血管手術器械、產科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個品種，材質主要是高分子材料，此類產品技術門檻較低，附加值也較低，但需求量大。目前生產企業(yè)逐漸由歐美日發(fā)達國家向發(fā)展中國家轉移。全球7080%的醫(yī)療器械企業(yè)從事普通醫(yī)用耗材的生產。國際上比較知名的生產企業(yè)有泰爾茂、BD、泰科、百特等。（2）介入治療耗材，這類耗材科技含量高，需要精密加工技術，對材質要求高，需要一套精確完美的產品設計方案。這些技術基本上被美國、日本、德國、等國家所壟斷。介入治療耗材包括血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、PICC導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管、造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊、電生理導管（標測和消融兩種）、硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘。（3）植入耗材，此類耗材同介入治療耗材一樣屬于技術門檻準入高的產品。它包括（a）心血管植入耗材：冠脈藥物洗脫支架、封堵器（b）腦血管植入耗材：頸動脈支架、錐動脈支架、顱內血管支架、彈簧圈、液態(tài)栓塞材料等；(c)外周血管介入器械：大動脈覆膜支架、髂股動脈支架、鎖骨下動脈支架及腎動脈支架、下腔靜脈濾器（d）非血管支架耗材：膽道支架、食道支架、氣道支架、尿道支架、前列腺支架（e）心臟起搏器（f）人工心臟瓣膜（g）骨科創(chuàng)傷植入產品：接骨板、脊柱內固定系統(tǒng)、全膝全髖關節(jié)置換系統(tǒng)、骨水泥、骨缺損修復材料、人造骨等（h）眼科植入物：人工晶體、人工角膜等（i）人造血管：大血管和毛細血管（j）牙科植入物：種植牙（k）各種補片：疝氣補片、腦膜補片、神經補片、心臟補片、心血管補片（l）其他：人工皮膚、人造肌腱、人造韌帶介入植入耗材的生產廠家主要集中在歐美日發(fā)達國家，發(fā)展中國家也有所生產，但技術水平相差較遠，基本上不作出口，只是通過價格優(yōu)勢在本國內銷售。其中：從事介入耗材和各種支架生產的國際知名企業(yè)包括強生、波士頓、美敦力、雅培、巴德、Arrow、圣尤達等；從事心臟起搏器生產的知名企業(yè)有百多力、強生、美敦力、ELA公司、Guidant公司、西門子和歐洲Medtronic公司；從事心臟瓣膜生產的知名企業(yè)有Medtronic、CarboMedics、圣猶達、美敦力、Edwards、ATS Medical、OnX Life Technologies等，其中生產生物瓣廠家主要是Edwards；從事骨科創(chuàng)傷產品生產的知名企業(yè)有強生、巴奧米特、史塞克、施樂輝、美敦力等；從事人工晶體生產的主要知名廠家有愛爾康、眼力健、博士倫等；從事人工角膜生產的主要知名廠家有美國ATI公司；從事人工血管生產的主要知名廠家有泰爾茂、美國戈爾、百特、巴德、貝朗；從事種植牙生產的主要知名廠家有瑞典Nobel公司、瑞士的Straumann公司、德國費亞丹公司等；從事醫(yī)用補片生產的主要知名廠家有強生、巴德、戈爾、艾瑞、貝朗；從事人工皮膚生產的主要知名廠家有美國Integra Life Science公司、美國 Advanced Tissue Science、英國的Smith＆Nephew公司、美國Organogenesis公司、瑞士諾華公司。國內醫(yī)療器械現(xiàn)狀及與國際的差距2008年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為900億元左右，占全球市場總額的4%左右，未來10年，我國醫(yī)療器械市場還將保持15%以上的增長率。同時，最新數據表明，跨國醫(yī)療器械制造商的產品在我國大醫(yī)院占有率超過了70%。目前我國藥品和器械人均銷售比例為10：1，而在發(fā)達國家比例為1：1，近年來我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展很快，年增長率達到13—15%。經過多年的努力，一些高精尖產品也逐步國際化，并擁有專利，比如CT、MRI、超聲聚焦治療儀、藥物涂層支架等，涌現(xiàn)了一批高成長型企業(yè)，產業(yè)發(fā)展整體勢頭良好，但國內生產的醫(yī)療器械90%以上為技術含量較低的中低檔產品。2009年，%。在進口目標市場中，美國、德國、日本、瑞士和荷蘭排在前五位，%。%，增長到39億美元。未來幾年將保持這種強勁勢頭，復合年增長率將達21%，到2013年上升到86億美元。目前我國醫(yī)療機構的整體醫(yī)療裝備水平還很低，在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療器械和設備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產品，有60%是20世紀80年代中期以前的產品，它們更新?lián)Q代的過程是一個需求釋放的過程，2010年我國醫(yī)療器械的市場容量將達到1200億元。在新醫(yī)改的推動下，農村以及二、三級城市和社區(qū)醫(yī)療電子配備需求將快速釋放，而家用與醫(yī)用市場的不同特性也將成就中國便攜醫(yī)療電子市場“快、穩(wěn)”的成長趨勢，預計未來三年間中國便攜式醫(yī)療電子市場將持續(xù)保持30%左右的速度增長。加快醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，已成為我國經濟發(fā)展的一項重要戰(zhàn)略部署。一、耗材普通耗材主要是高分子制品，科技含量低，技術準入門檻較低，屬于醫(yī)用耗材中中低檔產品。%以上的企業(yè)從事普通耗材的生產，出口產品中絕大多數為此類產品。普通醫(yī)用耗材的生產基地基本上有發(fā)達國家轉移到了中國等發(fā)展中國家。國內的知名廠家有威高集團、天津哈娜好、天津市塑料研究所、浙江雙鴿華凱、江西洪達、湖南安信、浙江康康、泰爾茂醫(yī)療產品（杭州）有限公司、山西華鼎、深圳市益心達、無錫宇壽、蘇州碧迪、山東淄博山川、上海醫(yī)療器械股份有限公司、浙江玉升等。高端耗材包括各種植入介入耗材。這類產品屬于高科技含量、高附加值同時也是高風險產品。核心技術基本上掌握在發(fā)達國家。國內市場上90%以上的高端耗材均是進口。近幾年，有些海歸人員在國內辦起了企業(yè)，帶來了國外先進的技術和管理經驗，國內高端耗材有了快速發(fā)展，但是質量水平與跨國企業(yè)還有很大差距，目前國內高端耗材主要市場集中在二級、三級市場，一級市場基本被跨國企業(yè)把持。不過國內企業(yè)也在不斷加大高端產品的研制和開發(fā)，相信不久的將來，我們國內的企業(yè)也能制造與跨國企業(yè)質量相當的產品。目前國內知名的植入介入耗材生產企業(yè)有上海微創(chuàng)、北京華醫(yī)圣杰、上海記憶合金、上海佳杰、北京樂普、威高吉威、深圳先健、深圳惠泰、常州康輝等。國內已能夠生產的高端耗材如冠狀動脈載藥支架、封堵器、彈簧圈、頸動脈支架、遠端保護器、電生理導管、各種非血管支架以及血管覆膜支架，除冠狀動脈載藥支架和骨科產品接近國際水平之外，其他產品無論是從規(guī)格還是質量方面都無法與跨國公司產品相提并論。此外心臟瓣膜、心臟起搏器、外周血管支架、人工軟晶體、人工皮膚等均沒有自主知識產權。二、醫(yī)療設備我國每年都要花費數億美元從國外購置大量醫(yī)療設備，國內有70%的醫(yī)療設備市場被發(fā)達國家占據，國內的三級醫(yī)院一般全部采用進口器材，即使是二級醫(yī)院，也有三分之二的器材依靠進口。目前我國企業(yè)除了超聲聚焦治療技術處于國際領先水平之外，在高科技產品方面，中國醫(yī)療器械的總體水平與國際先進水平相差約15年。根據2007年中國市場調查研究中心對中國醫(yī)療器械市場的專項調查，約80%的CT市場、90%的超聲儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的核磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監(jiān)護儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被國外品牌所占據。國內高端醫(yī)療設備市場主要集中在GE、西門子和飛利普之間。經過近30年的發(fā)展，中國也有一大批高端醫(yī)療設備供應市場，包括醫(yī)用駐波加速器、X線機、CT、MRI、彩色超聲診斷儀、動態(tài)心電監(jiān)護儀、激光手術治療儀、內窺鏡、多功能麻醉劑、超聲聚焦刀、旋轉式伽瑪刀、血管內照射治療儀、病人監(jiān)護網絡、全自動生化分析儀等高技術前沿產品，尤其是研制出首臺超聲聚焦刀，達到國際領先水平。國內知名生產廠商有東軟、萬東、沈大內窺鏡、邁瑞、安科、魚躍科技、航天長峰、新華醫(yī)療、深圳藍韻。其中邁瑞的監(jiān)護儀系列，已與跨國公司的產品相抗衡，東軟已實現(xiàn)了四大影像設備的全線生產。隨著計算機和網絡技術的發(fā)展，同時醫(yī)療領域的信息化和網絡技術是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢。醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的普遍建立會使得醫(yī)院有了進一步建立以醫(yī)學影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）為核心的臨床信息系統(tǒng)（CIS）的要求。醫(yī)院信息化趨勢將給醫(yī)療設備企業(yè)帶來巨大的市場空間。按照新醫(yī)改的要求，國務院將在三年內累計投入8500億元用于醫(yī)療改革，這些投資將會給醫(yī)療器械市場帶來較大的增量。從2008年到2010年，我國將向農村醫(yī)療器械的采購投入80多億元，用于國家對農村基層市場及社區(qū)醫(yī)療機構的建設，一些基礎的醫(yī)療器械例如超聲波診斷儀、生化分析儀及X光儀等將有明顯的需求，這對于醫(yī)療設備生產企業(yè)無疑是一塊巨大的蛋糕。第四篇：聚乳酸的國內外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢聚乳酸的國內外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢方群 Fangqun 摘要：聚乳酸是一種具有良好的生物相容性、可生物降解性和生物吸收性的脂肪族聚酯類高分子材料，主要原料乳酸來源于玉米等天然材料，其無刺激性、無毒副作用，對人體高度安全，對環(huán)境友好，可塑性好，易于加工成型，被公認為新世紀最有前途的藥用高分子材料和新型包裝材料。本文詳述了聚乳酸類材料藥物緩釋材料及臨床應用等藥學領域中的研究進展，展望了未來聚乳酸類材料的研究及應用方向，為在克服聚乳酸材料原有缺陷的基礎上開發(fā)出新用途的藥學類材料提供有效的資料依據。關鍵詞：聚乳酸 藥用高分子材料 現(xiàn)狀 發(fā)展趨勢Domestic and overseas study and developing trends of PolylacticAcid Abstract:Polylacticacidisanaliphaticpolyesterwithexcellent biopatibility,biodegradeability and bioabsorbability,and has been extensively applied in principalraw material,lacticacid,is derived from cornandother natural is nonirritating and has nontoxic effects,and is thus safe for of its biodegradability,it is also environmentally shows high plasticity and is easy to form,and is considered to be the most promising biomedicalndpackaging ,we discuss the future prospects for the research and application of polylacticacid biodegradable paper also provides effective information to help researchers develop new medical materials to overe the current limitations of polylacticacidbased Words：PolylacticAcid developing trends , polymers for pharmaceuticals , Status quo ，面對日益枯竭的石油資源，符合潮流的生物降解材料作為高科技產品和環(huán)保產品正成為一個研發(fā)熱點。聚乳酸（PolylacticAcid，PLA）是一種人工合成的可生物降解的熱塑性脂肪族聚酯，主要原料乳酸又是可再生資源，其無毒、無刺激性，具有良好的生物相容性，可生物分解吸收，最終完全生物降解為二氧化碳和水，力學強度高，不污染環(huán)境，可塑性好，易于加工成型，有著廣泛的研究和應用前景，符合當今所倡導的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，被公認為新世紀最有前途的生物醫(yī)用材料和新型包裝材料之一[1]。 聚乳酸(PLA)是以微生物的發(fā)酵產物L_乳酸為單體聚合成的一類聚合物，有獨特的可生物降解性能、生物相容性能和降解后不會遺留任何環(huán)保問題等特點，將成為未來應用發(fā)展前景廣闊的生態(tài)環(huán)保材料。聚乳酸耐水但是不能耐高溫。雖然不是水溶性的，但是海洋環(huán)境中的微生物也能使之降解成二氧化碳和水。這種塑料類似透明的聚苯乙烯，表現(xiàn)出很好的外觀（有光澤和透明度），但它是硬為且脆的材料，在大多數實際應用中需要改性（例如用增塑劑來提高其柔韌性）。它可以和許多熱塑性塑料一樣被加工成纖維、薄膜，熱成型或者注塑成型。聚乳酸(PLA)是一種典型的合成類可完全生物降解材料，由于其具有可靠的生物安全性、生物可降解性、對環(huán)境友好、良好的力學性能及易于加工成形等優(yōu)點，目前已被廣泛應用于生物醫(yī)用高分子、紡織行業(yè)、農用地膜和包裝等行業(yè)。合成聚乳酸的原料是乳酸，其分子中含有一個手性碳原子，具有旋光性。因此，聚乳酸具有左旋聚乳酸(LPLA)、右旋聚乳酸(DPLA)、外消旋聚乳酸（D，LPLA）和內消旋聚乳酸(mesoPLA)等幾種光異構聚合體，其中最常用的是左旋異構聚合體LPLA。各種異構PLA的合成方法相同，均以乳酸或其衍生物乳酸酯為原料，其具體合成工藝大致可分為間接合成二步法、直接合成法和共聚改性法3種。合成技術的進展主要體現(xiàn)在對具體工藝的改進和完善上。聚乳酸的熱穩(wěn)定性好，加工溫度170～230℃，有好的抗溶劑性，可用多種方式進行加工，如擠壓、紡絲、雙軸拉伸，注射吹塑。由聚乳酸制成的產品除能生物降解外，生物相容性、光澤度、透明性、手感和耐熱性好，光華偉業(yè)開發(fā)的聚乳酸（PLA）還具有一定的耐菌性、阻燃性和抗紫外性，因此用途十分廣泛，可用作包裝材料、纖維和非織造物等，目前主要用于服裝(內衣、外衣)、產業(yè)(建筑、農業(yè)、林業(yè)、造紙)和醫(yī)療衛(wèi)生等領域。聚乳酸（PLA）用作食品包裝材料有其獨特的優(yōu)勢，其完全可以替代傳統(tǒng)的包裝材料，而且其獨特的環(huán)