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正文內(nèi)容

藥事管理中所有相關(guān)時(shí)間總結(jié)(編輯修改稿)

2024-10-28 15:15 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ,除有依法不能移交的情形外,應(yīng)當(dāng)于裁定送達(dá)后十五日內(nèi),將拍賣的財(cái)產(chǎn)移交買受人或者承受人。被執(zhí)行人或者第三人占有拍賣財(cái)產(chǎn)應(yīng)當(dāng)移交而拒不移交的,強(qiáng)制執(zhí)行。(拍賣、變賣規(guī)定30條)1第二次拍賣限期拍賣時(shí)無人競(jìng)買或者競(jìng)買人的最高應(yīng)價(jià)低于保留價(jià),應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)再行拍賣。(拍賣、變賣規(guī)定26條第三次拍賣第二次流派的不動(dòng)產(chǎn)和其他財(cái)產(chǎn)權(quán),應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)舉行第三次拍賣,第三次第三次拍賣流拍,法院應(yīng)當(dāng)于第三次拍賣終結(jié)之日起7日內(nèi)發(fā)出變賣公告。自公告之日起60日內(nèi)沒有買受人愿意以第三次拍賣的保留價(jià)買受該財(cái)產(chǎn),且申請(qǐng)執(zhí)行人、其他執(zhí)行債權(quán)人仍不表示接受該財(cái)產(chǎn)抵債的,應(yīng)當(dāng)解除查封、凍結(jié),將該財(cái)產(chǎn)退還被執(zhí)行人,但對(duì)該財(cái)產(chǎn)可以采取其他執(zhí)行措施的除外。動(dòng)產(chǎn)不能進(jìn)行第三次拍賣。(拍賣、變賣規(guī)定228條2執(zhí)行審限訴訟執(zhí)行按應(yīng)在立案之日起6個(gè)月內(nèi)執(zhí)結(jié),非訴執(zhí)行案子在3個(gè)月內(nèi)執(zhí)結(jié);經(jīng)本院院長(zhǎng)同意,可以延長(zhǎng)3個(gè)月,還需延長(zhǎng),層報(bào)高院備案。(審限若干規(guī)定第5條2申請(qǐng)上級(jí)法院執(zhí)行期間人民法院自收到申請(qǐng)執(zhí)行書起超過6個(gè)月未執(zhí)行的,可向上級(jí)法院申請(qǐng)執(zhí)行。(民訴203條)(一)債權(quán)人申請(qǐng)執(zhí)行時(shí)被執(zhí)行人有可供執(zhí)行的財(cái)產(chǎn),執(zhí)行法院自收到申請(qǐng)執(zhí)行書之日起超過六個(gè)月對(duì)該財(cái)產(chǎn)未執(zhí)行完結(jié)的;(二)執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)被執(zhí)行人可供執(zhí)行的財(cái)產(chǎn),執(zhí)行法院自發(fā)現(xiàn)財(cái)產(chǎn)之日起超過六個(gè)月對(duì)該財(cái)產(chǎn)未執(zhí)行完結(jié)的;(三)對(duì)法律文書確定的行為義務(wù)的執(zhí)行,執(zhí)行法院自收到申請(qǐng)執(zhí)行書之日起超過六個(gè)月未依法采取相應(yīng)執(zhí)行措施的;(四)其他有條件執(zhí)行超過六個(gè)月未執(zhí)行的。(最高人民法院關(guān)于適用《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》執(zhí)行程序若干問題的解釋,11條)2不受期限限制法院采取本法第218條、第219條、第220條規(guī)定的執(zhí)行措施后,被執(zhí)行人仍不能償還債務(wù)的,應(yīng)當(dāng)繼續(xù)履行義務(wù)。債權(quán)人發(fā)現(xiàn)被執(zhí)行人有其他財(cái)產(chǎn)的,可以隨時(shí)請(qǐng)求人民法院執(zhí)行。(民訴230條)第三篇:藥事管理總結(jié)第一單元 藥事與藥事管理細(xì)目一:藥事與藥事管理概念要點(diǎn):細(xì)目二:藥事管理概況要點(diǎn):(學(xué)習(xí)藥事管理的目的P6)(1)保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí);(2)不斷提高國(guó)民的健康水平;(3)不斷提高經(jīng)濟(jì)效益水平;(4)不斷提高社會(huì)效益水平。(學(xué)習(xí)藥事管理的意義P6)(1)對(duì)公眾的意義。藥事活動(dòng)關(guān)系到公眾的用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí),關(guān)系公眾的生命健康。(2)對(duì)于國(guó)家的意義。保護(hù)公民健康是憲法規(guī)定的國(guó)家責(zé)任。(3)對(duì)于藥事組織的意義。宏觀藥事管理為藥事組織的微觀藥事管理提供了法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序。藥事組織必須依法運(yùn)作并確保公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)。(1)宏觀藥事管理的主要內(nèi)容。包括:①藥品監(jiān)督管理;②國(guó)家基本藥物管理;③藥品儲(chǔ)備管理;④藥品價(jià)格管理;⑤醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理。(2)微觀藥事管理的主要內(nèi)容。包括:①藥品研究與開發(fā)質(zhì)量管理;②藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理;③藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理;④藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理;⑤藥品儲(chǔ)備管理;⑥藥品價(jià)格管理;⑦醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷售管理。 (1)藥品監(jiān)督管理部門。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)和各級(jí)藥品監(jiān)督管理局(DA)。主要職能是對(duì)藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理以及確定國(guó)家基本藥物品種目錄。(2)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部門。經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部門是國(guó)家從宏觀上管理經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的政府部門,主要藥事管理職能是負(fù)責(zé)宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理,以及為保證國(guó)家或地區(qū)發(fā)生災(zāi)情、疫情等特殊緊急情況時(shí)的藥品供應(yīng),依法對(duì)國(guó)家儲(chǔ)備藥品和藥品儲(chǔ)備體系進(jìn)行必要的行政管理。(3)勞動(dòng)與社會(huì)保障部門。主要職能是對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種、給付標(biāo)準(zhǔn)、定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行相應(yīng)必要的行政管理。(4)國(guó)防科技工業(yè)部門和環(huán)境保護(hù)部門。主要職能是參與放射性藥品管理。(5)公安部門。主要職能是參與特殊藥品管理,刑罰執(zhí)法。(6)工商行政管理部門。主要職能是負(fù)責(zé)對(duì)違法藥品廣告監(jiān)督查處。(7)社會(huì)發(fā)展計(jì)劃部門。主要藥事管理職能是依法對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行必要的行政管理。(1)藥品研究與開發(fā)組織。是藥品科研機(jī)構(gòu)。主要職能是為保證藥品研究與開發(fā)的質(zhì)量,依法管理藥品研究與開發(fā)、臨床研究與評(píng)價(jià)的技術(shù)條件和技術(shù)過程。(2)藥品生產(chǎn)組織。即藥品生產(chǎn)(制造)企業(yè)。主要職能是為保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量和儲(chǔ)藏、運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量的穩(wěn)定,保證藥品的銷售、宣傳、廣告、推薦的合法性,依法管理藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、銷售、宣傳、廣告、推薦等藥事活動(dòng)。(3)藥品批發(fā)組織。即藥品批發(fā)企業(yè)。主要職能是為保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,保證藥品在儲(chǔ)藏、運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量的穩(wěn)定,保證藥品銷售、宣傳、廣告、推薦的合法性,依法管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、銷售、宣傳、廣告、推薦等藥事活動(dòng)。(4)藥品零售組織。藥品零售企業(yè)。主要職能是為了保證藥品購(gòu)進(jìn)的合法性和質(zhì)量,保證藥品在儲(chǔ)藏過程中藥品的質(zhì)量,保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,保證藥品宣傳、廣告、推薦的合法性。(5)藥品銷售代理組織。對(duì)藥品沒有所有權(quán)、只有經(jīng)營(yíng)權(quán)。主要職能是為保證代理藥品的合法性和代理藥品的質(zhì)量,保證藥品在儲(chǔ)藏、運(yùn)輸過程中藥品質(zhì) 量的穩(wěn)定,保證藥品銷售、宣傳、廣告、推薦的合法性,依法管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、銷售、宣傳、廣告、推薦等藥事活動(dòng)。(6)藥品招標(biāo)代理組織。從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的中介機(jī)構(gòu)。主要職能是為保證代理招標(biāo)藥品的質(zhì)量,依法管理藥品代理招標(biāo)等藥事活動(dòng)。(7)藥品使用組織。即醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)。主要職能是為保證藥品購(gòu)進(jìn)的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,保證藥品在儲(chǔ)藏過程中藥品質(zhì)量的穩(wěn)定,保證售出或使用藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量。(8)藥品物流組織。專門從事藥品儲(chǔ)藏、配送等業(yè)務(wù),對(duì)藥品沒有所有權(quán)、處置權(quán)、采購(gòu)權(quán)、銷售權(quán)。主要職能是為保證藥品儲(chǔ)藏、配送過程中的藥品質(zhì)量,保證委托方和委托儲(chǔ)藏、配送藥品的合法性,依法管理藥品的儲(chǔ)藏、配送等藥事活動(dòng)。(9)藥品網(wǎng)上零售組織。即網(wǎng)上藥店,只能進(jìn)行藥品批發(fā)業(yè)務(wù)和非處方藥零售業(yè)務(wù),必須經(jīng)過批準(zhǔn)第二單元 藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理分類及藥師職責(zé)細(xì)目一:藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn):(藥品質(zhì)量是指藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。)(1)物理指標(biāo)。藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標(biāo)。(2)化學(xué)指標(biāo)。藥品活性成分化學(xué)、生物化學(xué)特性變化等指標(biāo)。2(3)生物藥劑學(xué)指標(biāo)。藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)。(4)安全性指標(biāo)。藥品的“三致”、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)。(5)有效性指標(biāo)。藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)證在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病有效程度指標(biāo)。(6)穩(wěn)定性指標(biāo)。藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下、在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的指標(biāo)。(7)均一性指標(biāo)。藥品活性成分在每一單位(片、粒、瓶、支、袋)藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)等同程度的指標(biāo)。藥品分類:細(xì)目二:藥品管理的分類要點(diǎn):細(xì)目三:藥師的職責(zé)要點(diǎn):第三單元 藥事組織管理藥品行政監(jiān)督管理組織體系P26 SFDA藥品技術(shù)監(jiān)督管理組織體系P27A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)衷心 D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心E、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)辦公室(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心)F、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心(國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)G、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)中心H、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心港澳臺(tái)藥事管理組織體系P31藥品監(jiān)督管理A、藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)P32國(guó)家行政管理 法律性 受法律監(jiān)督 B、藥品監(jiān)督管理的范圍P32我國(guó)境內(nèi),必要時(shí)在境外 C、藥品監(jiān)督管理的分類P33預(yù)防性 一般性 依職權(quán) 依申請(qǐng)D、藥品監(jiān)督管理的原則P33依法實(shí)施 遵守法定程序 以事實(shí)為依據(jù)藥品監(jiān)督管理的主要行政手段P34 A、監(jiān)督檢查與實(shí)施行政處罰 B、發(fā)布藥品質(zhì)量報(bào)告 C、采取行政強(qiáng)制措施D、對(duì)藥品不良反應(yīng)危害采取必要的控制措施藥品監(jiān)督檢查A、藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的類型P35 B、藥品檢驗(yàn)異議C、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目的規(guī)定P36藥學(xué)實(shí)踐單位與事業(yè)性組織機(jī)構(gòu)P37 A、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)驗(yàn)企業(yè) B、藥品使用單位C、藥學(xué)事業(yè)性組織與機(jī)構(gòu)(藥學(xué)教育組織、藥學(xué)科研組織、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體)P39國(guó)外藥事管理組織體系P40 第三章 國(guó)家藥物政策與管理制度國(guó)家藥物政策的目的和制定原則P50目的:保證并提高藥品的可獲得性,保證全社會(huì)公眾提供安全有效的社會(huì)藥品,醫(yī)務(wù)人員與社會(huì)公眾共同改善處方和調(diào)劑實(shí)踐 原則:系統(tǒng)化 科學(xué)化 透明化國(guó)家藥物政策的基本內(nèi)容和制定程序P50內(nèi)容:促進(jìn)藥品規(guī)范化管理 增強(qiáng)社會(huì)公眾藥品可獲得性 促進(jìn)合理用藥 鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥國(guó)家基本藥物制度的概念(國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家基本藥物制度、藥品可獲得性)P52國(guó)家基本藥物制度發(fā)展歷程P53我國(guó)基本藥物制度(組織機(jī)構(gòu)及其任務(wù)、遴選范圍及遴選原則、遴選及調(diào)整方法、國(guó)家基本藥物制度的配套機(jī)制)P55WTO及印度基本藥物制度(德里模式)P5657 第三節(jié):藥品分類管理制度藥品作為特殊藥品的三個(gè)特點(diǎn)P58使用對(duì)象的廣泛性。使用技術(shù)的專業(yè)性。藥品作用雙重性。藥品分類管理基本概念(藥品分類管理、處方藥、非處方藥)P58我國(guó)藥品分類管理制度發(fā)展歷程P59藥品分類管理具體規(guī)定P59 A、生產(chǎn) 《藥品生產(chǎn)許可證》+批文 B、流通(藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè))C、使用D、標(biāo)識(shí)物及廣告處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)P61 4 第四節(jié) 國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度概述(國(guó)家儲(chǔ)備藥品概念、建立國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度的意義)P62國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度發(fā)展歷程(一級(jí)儲(chǔ)備、靜態(tài)管理階段兩級(jí)儲(chǔ)備、動(dòng)態(tài)管理階段)P63我國(guó)現(xiàn)行國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度P64 A、主管機(jī)構(gòu)及職責(zé)B、承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)企業(yè)的條件及職責(zé) C、儲(chǔ)備計(jì)劃管理 D、儲(chǔ)存管理E、調(diào)用管理(、)F、儲(chǔ)備資金管理P66 第四章 藥事管理法律體系(管理局——部門規(guī)章,國(guó)務(wù)院——法規(guī),全國(guó)人大、人大常委——法律)藥事管理法律體系的特征P69我國(guó)藥事管理立法概況P70藥事管理法律形式體系P7172(行政法規(guī)中如何正確地使用法律)和內(nèi)容體系的劃分P7378 第三節(jié) 藥事管理技術(shù)法律法規(guī)體系藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念與性質(zhì)P78我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系由三種形式的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成:中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)、局頒標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)P79藥品試行標(biāo)準(zhǔn)及試行標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正(藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)程序)P80(藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則P81)質(zhì)量管理規(guī)范體系P81 藥品質(zhì)量管理規(guī)范體系的完整構(gòu)成1)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)2)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)3)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)4)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)5)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)(中藥材GAP)6)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)再加上各地探索中的《優(yōu)良藥房管理規(guī)范》(藥品GPP)和《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GUP),基本形成了一條龍較為完整的藥品質(zhì)量保證鏈第五章 中藥管理中藥主要包括中藥材、中藥飲片、中成藥中藥管理發(fā)展概述P94野生藥材資源保護(hù)管理(保護(hù)目錄)P96 5中藥材GAP認(rèn)證概述P101中藥保護(hù)品種等級(jí)劃分、保護(hù)期限與保護(hù)申請(qǐng)類別 第六章 特殊管理藥品的管理麻醉藥品和精神藥品相關(guān)概念(麻醉藥品、精神藥品、藥物依賴性)P109110麻醉藥品與麻醉藥、精神藥品與抗精神失常藥的區(qū)別(表)P110麻醉藥品品種目錄P111精神藥品132種(第一類53種、第二類79種)品種目錄P113麻醉藥品和精神藥品具體管理措施(實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)種植管理、經(jīng)營(yíng)管理、使用管理、
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