【文章內(nèi)容簡介】 （教研室主任簽名） 年 月 日 （教案 續(xù)頁） 基 本 內(nèi) 容 輔助手段和 時間分配 一、復(fù)習(xí)提問，導(dǎo)入新課 二、藥品價格管理的基本原則 政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品 政府定價藥品，由價格主管部門制定最高零售價格。藥品零售單位 (含醫(yī)療機構(gòu) )在不突破政府制定的最高零售價格的前提下，制定實際銷售價格 。 市場調(diào)節(jié)價的藥品 實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，取消流通差率控制，由經(jīng)營者自主定價。 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和標(biāo)明藥品零售價格，禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為。 三、 藥品市場價格的監(jiān)督和檢 查 縣級以上地方各級人民政府價格主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的價格工作；并依法對價格活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，對價格違法行為實施行政處罰 。 藥品經(jīng)營者必須遵循公平、合法和誠實信用的原則制定藥品價格，不得虛列成本、虛定價格，不得低價傾銷藥品。 四、 藥品廣告的審批程序 省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 當(dāng)?shù)乜h級以上工商管理部門 五、 藥品廣告內(nèi)容的要求 廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，符合社會主義精神文明建設(shè) 藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過審查批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼 。 藥品廣 告的內(nèi)容必須以法定的說明書為準(zhǔn) 。 六、 處方藥廣告的要求 處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。只能在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹。 非處方藥不得發(fā)布于兒童節(jié)目、出版物上；改善和治療性功能障礙的非處方藥，不得在大眾傳播媒介上發(fā)布。 七、 藥品廣告檢查與監(jiān)督管理 1．藥品廣告監(jiān)督管理機關(guān) : 縣級以上人民政府工商行政管理部門是包括藥品廣告在內(nèi)的廣告監(jiān)督管理機關(guān)。 2．藥品廣告監(jiān)督規(guī)則 《中華人民共和國藥品管理法》 《中華人民共和國廣告法》 （教案末頁） 小 結(jié) 學(xué)生能夠理解，教學(xué)效果較好 復(fù)習(xí)思考題、作業(yè)題 哪些藥物不得進(jìn)行廣告 ？ 政府指導(dǎo)價和政府定價有何區(qū)別？ 下次課 預(yù)習(xí)要點 處方藥和非方藥在監(jiān)管上有何區(qū)別？ 處方藥和非處方藥如何進(jìn)行說明書和標(biāo)簽的管理？ 實施情況及分析 實施情況及分析 藥事管理 學(xué) 教案首頁 第 14 次課 授課時間 2020 年 10 月 20 日 教案完成時間 2020 年 10月 3 日 課程名 稱 藥事管理學(xué) 年 級 2020級 專業(yè)、層次 高職 教 員 王園園 專業(yè)技術(shù) 職 務(wù) 助教 授課方式（大、 合班 ） 合班 學(xué)時 2 授課題目（章、節(jié)） 第十章 處方藥與非處方藥管理 （一） 基本教材或主要參考書 高等教育出版社，張鑫主編 教學(xué)目的與要求： 1. 掌握 處方藥與非處方藥的概念，分類標(biāo)準(zhǔn)及品種特點。 2. 熟悉非處方藥的遴選原則 3. 了解處方藥與非處方藥分類管理的意義 大體內(nèi)容與時間安排，教學(xué)方法： 多媒體課堂講授，舉例法、討論法教學(xué) 一、 處方藥與非處方藥的概念，分類標(biāo)準(zhǔn)及品種特點。 （ 50分鐘） 二、 非處方藥的遴選原則 （ 15分鐘） 三、 處方藥與非處方藥分類管理的意義 （ 30分鐘） 教研室審閱意見： （教研室主任 簽名） 年 月 日 （教案續(xù)頁） 基 本 內(nèi) 容 輔助手段和 時間分配 一、復(fù)習(xí)提問，導(dǎo)入新課 二、 處方藥與非處方藥的定義 （一）處方藥的定義 處方藥（ Prescriptiononly medicine，簡稱 POM），系 指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用 的藥品。 （二）非處方藥的定義 非處方藥又稱 “ 柜臺發(fā)售藥品 ” ，（ Over the counter drugs，簡稱 OTC），系指不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥 三、 處方藥與非處方藥的分類標(biāo)準(zhǔn) 處方藥與非處方藥均應(yīng)符合安全有效的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，均應(yīng)取得藥品批準(zhǔn)文號，均應(yīng)檢驗合格方可出廠銷售，但由于在銷售使用方式上有不同的管理要求，故處方藥與非處方藥有不同的分類標(biāo)準(zhǔn)。 （一）處方藥的分類標(biāo)準(zhǔn) (1)國際規(guī)定的管制藥品如麻醉藥品、精神藥品等易產(chǎn)生依賴性的藥品 。 (2)國家批準(zhǔn)的新藥。 (3)使用時有附加要求，自我用藥不安全，需醫(yī)藥工作人員指導(dǎo)的藥品。 四、非處方藥的遴選原則 我國在遴選非處方藥本著 “ 安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西（藥）并重 ” 的指導(dǎo)思想，因此，所遴選的非處方藥具有以下特點： 五、處方藥與非處方藥分類管理的意義 （一）規(guī)范臨床用藥行為，保證用藥安全 （二）為實現(xiàn)自我保健和自我藥療提供基礎(chǔ) （三）有利于實行醫(yī) 療費用國家、集體和個人分擔(dān)的原則 （四）有利提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量 六 、處方藥與非處方藥的品種特點 （ 1）按處方藥分類標(biāo)準(zhǔn)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品均為處方藥；抗生素、激素、心腦血管疾病藥品及生物制劑絕大多數(shù)為處方藥。 （ 2）按藥物劑型的特點。注射劑、粉針劑、大輸液、噴霧吸入劑等由于自我使用不安全、不方便，大部分為處方藥。 （ 3）按藥理作用分析非處方藥有以下特點。一般來說維生素、滋補保健藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、感冒咳嗽藥、止痛藥、抗酸藥、抗寄生蟲藥、避孕藥等可作為非處方藥。按藥物劑型分析，外 用的皮膚科、五官科用藥大多可作為非處方藥使用。 （教案末頁） 小 結(jié) 學(xué)生 非常感興趣 ，教學(xué)效果較好 復(fù)習(xí)思考題、作業(yè)題 非處方藥與處方藥分別 有何特點？ 非處方藥與處方藥分類管理有何意義？ 下次課 預(yù)習(xí)要點 非處方藥與處方藥的銷售與生產(chǎn)過程中有哪些規(guī)定？ 非處方藥與處方藥的標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識有哪些具體要求？ 實施情況及分析 實施情況及分析 藥事管理 學(xué) 教案首頁 第 15 次 課 授課時間 2020 年 10 月 22 日 教案完成時間 2020 年 10月 5日 課程名稱 藥事 管理 學(xué) 年 級 2020級 專業(yè)、層次 高職 教 員 王園園 專業(yè)技術(shù) 職 務(wù) 助教 授課方式（大、 合班 ） 合班 學(xué)時 2 授課題目（章、節(jié)） 第十章 處方藥與非處方藥管理 （二） 基本教材或主要參考書 高等教育出版社，張鑫主編 教學(xué)目的與要求： 掌握 非處方藥與處方藥的銷售與生產(chǎn)過程中具體規(guī)定 熟悉 非處方藥與處方藥的標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識的具體要求 大體內(nèi)容與時間安排，教學(xué)方法： 多媒體課堂講授，舉例法、討論法教學(xué) 一、 非處方藥與處方藥的銷售與生產(chǎn)過程中具體規(guī)定 （ 45分鐘） 二、非處方藥與處方藥的標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識的具體要求 （ 45分鐘） 教研室審閱意見： （教研室主任簽名） 年 月 日 （教案續(xù)頁） 基 本 內(nèi) 容 輔助手段和 時間分配 一、復(fù)習(xí)提問，導(dǎo)入新課 二、非處方藥的管理 非處方藥的分類與目錄 非處方藥分為甲類和乙類，乙類的安全性要高于甲類。 非處方藥覆蓋 23類， 7個科 國家非處方藥目錄的遴選是一個動態(tài)過程，今后將有新的非處方藥品目錄公布，同時將會有不符合非處方藥分類標(biāo)準(zhǔn)的藥品被重新確定為處方藥。 非處方藥的生產(chǎn)與銷售管理 （ 1）非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)具有《藥品生產(chǎn)許可證》，其生產(chǎn)的品種都必須取得藥品批準(zhǔn)文號，且按規(guī)定進(jìn)行審核登記。 （ 2）經(jīng)營非處方藥品的批發(fā)企業(yè)和甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營許可證》。銷售甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。 （ 3）非處方藥銷售可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。 非處方藥的包裝、標(biāo)簽、說明書的 管理 非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和包裝指導(dǎo)原則 為了作好第一批《國家非處方藥目錄》藥品審核登記工作，特制定《非處方 藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和包裝指導(dǎo)原則》 (以下簡稱《指導(dǎo)原則》 )，供第一批 《國家非處方藥目錄》藥品審核登記使用。非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書及包 裝應(yīng)按照《指導(dǎo)原則》，在原批準(zhǔn)內(nèi)容的基礎(chǔ)上起草和修改，以達(dá)到科學(xué)、簡明、 消費者易懂的要求。凡《指導(dǎo)原則》中未包括的項目，必須與原批準(zhǔn)的藥品標(biāo)簽、 使用說明書和包裝一致。 三、處方藥的管理 特殊處方藥的管理 醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、 精神藥品、放射性藥品的生產(chǎn)、使用、經(jīng)營的管理嚴(yán)格按照國務(wù)院制定的法規(guī)執(zhí)行。 處方藥的生產(chǎn)和銷售管理 生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號 經(jīng)營企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營許可證》 處方藥必須有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方，方可調(diào)配、購買和使用，銷售處方藥的藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。 處方藥不得采取開架式選購，陳列時應(yīng)與非處方藥分開。 處方藥的包裝、標(biāo)簽、說明書的管理。 （教案末頁） 小 結(jié) 學(xué)生 有很高的興趣 ，教學(xué)效果較好 復(fù)習(xí)思考題 、作業(yè)題 處方藥和非處方藥在經(jīng)營管理上有哪些區(qū)別 ？ 非處方藥的標(biāo)識有哪些 ？ 處方藥的用藥注意事項有哪些 ？ 下次課 預(yù)習(xí)要點 藥師與執(zhí)業(yè)藥師的區(qū)別 執(zhí)業(yè)藥師的管理制度 實施情況及分析 實施情況及分析 藥事管理 學(xué) 教案首頁 第 16次課 授課時間 2020 年 10月 27 日 教案完成時間 2020年 10月 5日 課程名稱 藥事 管理 學(xué) 年 級 2020級 專業(yè)、層次 高職 教 員 王園園 專業(yè)技術(shù) 職 務(wù) 助教 授課方式（大、 合班 ） 合班 學(xué)時 2 授課題目（章、節(jié)） 第十一章 藥師與執(zhí)業(yè)藥師制度 基本教材或主要參考書 高等教育出版社，張鑫主編 教學(xué)目的與要求： 1. 掌握各類藥師的功能； 2. 掌握執(zhí)業(yè)藥師資格獲得的途徑及執(zhí)業(yè)藥師注冊管理制度的相關(guān)規(guī)定； 3. 熟悉藥師的類別劃分； 4. 熟悉違反執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)規(guī)定的處罰及執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的相關(guān)規(guī)定。 大體內(nèi)容與時間安排，教學(xué)方法： 多媒體課堂講授，舉例法、討論法教學(xué) 一、 各類藥師的功能 （ 15分鐘） 二、