【正文】 膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀袁羆芄薆袀腿肆蒂衿袈莂莈袈羈膅蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄薂羇膁芀薁聿莇蠆薀衿膀薅蕿羈蒅蒁薈肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肀芄莄蚄螀肇芀蚃羂莃蚈蚃肅膅薄螞膇莁蒀蟻袇膄莆 蝕罿荿節(jié)蝿肁膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀袁羆芄薆袀腿肆蒂衿袈莂莈袈羈膅蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄薂羇膁芀薁聿莇蠆薀衿膀薅蕿羈蒅蒁薈肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肀芄莄蚄螀肇芀蚃羂莃蚈蚃肅膅薄螞膇莁蒀蟻 袇膄莆蝕罿荿 節(jié)蝿肁膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀袁羆芄薆袀腿肆蒂衿袈莂莈袈羈膅蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄薂羇膁芀薁聿莇蠆薀衿膀薅蕿羈蒅蒁薈肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肀芄莄蚄螀肇芀蚃羂莃蚈蚃肅膅薄螞膇莁蒀蟻袇膄莆 蝕罿荿節(jié)蝿肁膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀袁羆芄薆袀腿肆蒂衿袈莂莈袈羈膅蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄薂羇膁芀薁聿莇蠆薀衿膀薅蕿羈蒅蒁薈肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肀芄莄蚄螀肇芀蚃羂莃蚈蚃肅膅薄螞膇莁蒀蟻 袇膄莆蝕罿荿 節(jié)蝿肁膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀袁羆芄薆袀腿肆蒂衿袈莂莈袈羈膅蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄薂羇膁芀薁聿莇蠆薀衿膀薅蕿羈蒅蒁薈肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肀芄莄蚄螀肇芀蚃羂莃蚈蚃肅膅薄螞膇莁蒀蟻袇膄莆 蝕罿荿節(jié)蝿肁膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀袁羆芄薆袀腿肆蒂衿袈莂莈袈羈膅蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄薂羇膁芀薁聿莇蠆薀衿膀薅蕿羈蒅蒁薈肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肀芄莄蚄螀肇芀蚃羂莃蚈蚃肅膅薄螞膇莁蒀蟻 袇膄莆蝕罿荿 節(jié)蝿肁膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀袁羆芄薆袀腿肆蒂衿袈莂莈袈羈膅蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄薂羇膁芀薁聿莇蠆薀衿膀薅蕿羈蒅蒁薈肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肀芄莄蚄螀肇芀蚃羂莃蚈蚃肅膅薄螞膇莁蒀蟻袇膄莆蝕罿荿節(jié)蝿肁膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀袁羆芄薆袀腿肆蒂衿袈莂莈袈羈膅蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄薂羇膁芀薁聿莇蠆薀衿膀 薅蕿羈蒅蒁薈肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肀芄莄蚄螀肇芀蚃羂莃蚈蚃肅膅薄螞膇莁蒀蟻袇膄莆蝕罿荿 節(jié)蝿肁膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀袁羆芄薆袀腿肆蒂衿袈莂莈袈羈膅蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄薂羇膁芀薁聿莇蠆薀衿膀薅蕿羈蒅蒁薈肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肀芄莄蚄螀肇芀蚃羂莃蚈蚃肅膅薄螞膇莁蒀蟻袇膄莆 蝕罿荿節(jié)蝿肁膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀袁羆芄薆袀腿肆蒂衿袈莂莈袈羈膅蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄薂羇膁芀薁聿莇蠆薀衿膀薅蕿羈蒅蒁薈肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肀芄莄蚄螀肇芀蚃羂莃蚈蚃肅膅薄螞膇莁蒀蟻 袇膄莆蝕罿荿 節(jié)蝿肁膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀袁羆芄薆袀腿肆蒂衿袈莂莈袈羈膅蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄薂羇膁芀薁聿莇蠆薀衿膀薅蕿羈蒅蒁薈肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肀芄莄蚄螀肇芀蚃羂莃蚈蚃肅膅薄螞膇莁蒀蟻袇膄莆 蝕罿荿節(jié)蝿肁膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀袁羆芄薆袀腿肆蒂衿袈莂莈袈羈膅蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄薂羇膁芀薁聿莇蠆薀衿膀薅蕿羈蒅蒁薈肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肀芄莄蚄螀肇芀蚃羂莃蚈蚃肅膅薄螞膇莁蒀蟻 袇膄莆蝕罿荿 節(jié)蝿肁膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀袁羆芄薆袀腿肆蒂衿袈莂莈袈羈膅蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄薂羇膁芀薁聿莇蠆薀衿膀薅蕿羈蒅蒁薈肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肀芄莄蚄螀肇芀蚃羂莃蚈蚃肅膅薄螞膇莁蒀蟻袇膄莆 蝕罿荿節(jié)蝿肁膂薁螈螁莈蕆螇袃膀蒃螇肅蒆荿螆膈艿蚇螅袇肁薃螄羀芇葿螃肂肀蒞袂螂芅芁袁襖肈薀 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張鑫 教學(xué)目的與要求： 掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理及其主要內(nèi)容； 了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)的組成與任務(wù) 大體內(nèi)容與時(shí)間安排，教學(xué)方法： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事的概念及內(nèi)容（ 10分鐘） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的管理（ 20分鐘） 調(diào)劑的管理（ 20分鐘 ） 制劑與藥品檢驗(yàn)管理（ 10分鐘） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理（ 20分鐘） 藥學(xué)情報(bào)與臨床藥學(xué)（ 10分鐘） 教學(xué)方法：講授式、啟發(fā)式、問題式、案例式 一、復(fù)習(xí)提問，導(dǎo)入新課 二、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事的概念 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事，泛指在以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，一切與藥品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的事物。 中藥包含中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥。 4. 民族藥 系指我國某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長期醫(yī)療實(shí)踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品，在使用上有一定的地域性，如藏藥、蒙藥等。 （四）野生資源的管理 （五）中藥品種保護(hù)的部門及級(jí)別 部門： SFDA 級(jí)別：兩各級(jí)別保護(hù) （教案末頁） 小 結(jié) 學(xué)生能夠理解，教學(xué)效果較好 復(fù)習(xí)思考題、作業(yè)題 對中 藥保護(hù)品種怎樣分類進(jìn)行年限保護(hù)？ 我國對野生藥材資源何如管理？ 下次課 預(yù)習(xí)要點(diǎn) 藥品價(jià)格管理 有 集中方式 ？ 藥品廣告由什么部門監(jiān)管 ？ 實(shí)施情況及分析 實(shí)施情況及分析 藥事管理 學(xué) 教案首頁 第 13 次課 授課時(shí)間 2020 年 10 月 15 日 教案完成時(shí)間 2020年 10月 3 日 課程名稱 藥事管理 學(xué) 年 級(jí) 07級(jí) 專業(yè)、層次 高職 教 員 王園園 專業(yè)技術(shù) 職 務(wù) 助教 授課方式（大、 合班 ） 合班 學(xué)時(shí) 2 授課題目（章、節(jié)） 第九章 藥品價(jià)格與廣告管理 基本教材或主要參考書 高等教育出版社，張鑫主編 教學(xué)目的與要求： 掌握政府定價(jià)，政府指導(dǎo)價(jià)的原則及依據(jù)； 掌握藥品廣告審批及相關(guān)管理規(guī)定。 四、 藥品廣告的審批程序 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上工商管理部門 五、 藥品廣告內(nèi)容的要求 廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，符合社會(huì)主義精神文明建設(shè) 藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過審查批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼 。 （ 50分鐘） 二、 非處方藥的遴選原則 （ 15分鐘） 三、 處方藥與非處方藥分類管理的意義 （ 30分鐘） 教研室審閱意見： （教研室主任 簽名） 年 月 日 （教案續(xù)頁） 基 本 內(nèi) 容 輔助手段和 時(shí)間分配 一、復(fù)習(xí)提問，導(dǎo)入新課 二、 處方藥與非處方藥的定義 （一）處方藥的定義 處方藥（ Prescriptiononly medicine，簡稱 POM），系 指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用 的藥品。 （ 2）按藥物劑型的特點(diǎn)。 （ 2）經(jīng)營非處方藥品的批發(fā)企業(yè)和甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營許可證》。 處方藥不得采取開架式選購，陳列時(shí)應(yīng)與非處方藥分開。 七 、違反執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)規(guī)定的處罰 對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，逾期仍未配備者將追究負(fù)責(zé)人責(zé)任； 對在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位上工作的人員，如逾期未取得執(zhí)業(yè)藥師資格，調(diào)離崗位； 對以虛假或不正當(dāng)手段取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書或注冊證書的人員，收回證書，取消資格，注銷注冊，并給予直接責(zé)任者行政處分； 對執(zhí)業(yè)藥師違反《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》或其他 藥事管理法規(guī)的，依據(jù)法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，由藥品監(jiān)督管理部門給予處分，直至由司法部門追究刑事責(zé)任。為申請商標(biāo)注冊所申報(bào)的事項(xiàng)和所提供的材料 應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。 開展藥學(xué)道德的教育與監(jiān)督，提高藥學(xué)人員道德修養(yǎng)水平。 （ 3）正確處理社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系。 （ 3）調(diào)劑人員發(fā)藥時(shí)，要耐心 細(xì)致向患者講情服用方法和用藥注意事項(xiàng)，語言應(yīng)通俗易懂，語氣親切。處方是重要的法律文書，應(yīng)按規(guī)定保存。 （二） 、藥品經(jīng)營領(lǐng)域的道德責(zé)任 （ 1）明確藥品經(jīng)營的宗旨是全心全意為人民的健康服務(wù)。 通過學(xué)習(xí)與實(shí)踐，使藥學(xué)人員掌握藥學(xué)倫理學(xué)知識(shí)。 （二）商標(biāo)注冊 申請商標(biāo)注冊的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的商品分類表填報(bào)使用商標(biāo)的商品類別和商品名稱。 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的考核實(shí)行學(xué)分制和登記制度。 三、處方藥的管理 特殊處方藥的管理 醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、 精神藥品、放射性藥品的生產(chǎn)、使用、經(jīng)營的管理嚴(yán)格按照國務(wù)院制定的法規(guī)執(zhí)行。 非處方藥覆蓋 23類， 7個(gè)科 國家非處方藥目錄的遴選是一個(gè)動(dòng)態(tài)過程，今后將有新的非處方藥品目錄公布，同時(shí)將會(huì)有不符合非處方藥分類標(biāo)準(zhǔn)的藥品被重新確定為處方藥。 四、非處方藥的遴選原則 我國在遴選非處方藥本著 “ 安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西（藥）并重 ” 的指導(dǎo)思想，因此，所遴選的非處方藥具有以下特點(diǎn)： 五、處方藥與非處方藥分類管理的意義 （一）規(guī)范臨床用藥行為，保證用藥安全 （二）為實(shí)現(xiàn)自我保健和自我藥療提供基礎(chǔ) （三）有利于實(shí)行醫(yī) 療費(fèi)用國家、集體和個(gè)人分擔(dān)的原則 （四）有利提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量 六 、處方藥與非處方藥的品種特點(diǎn) （ 1）按處方藥分類標(biāo)準(zhǔn)。 2．藥品廣告監(jiān)督規(guī)則 《中華人民共和國藥品管理法》 《中華人民共和國廣告法》 （教案末頁） 小 結(jié) 學(xué)生能夠理解，教學(xué)效果較好 復(fù)習(xí)思考題、作業(yè)題 哪些藥物不得進(jìn)行廣告 ？ 政府指導(dǎo)價(jià)和政府定價(jià)有何區(qū)別？ 下次課 預(yù)習(xí)要點(diǎn)