【文章內(nèi)容簡介】 止醫(yī)療機構(gòu)中的有關(guān)人員在藥品購銷中，收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其 他利益的 “有關(guān)人員 ”是指 ［ ］ A．藥品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人 B．醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人 C．藥品采購人員 D．藥品監(jiān)督管理人員 E．醫(yī)師等 12．依據(jù) “瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約 ”，我國明確禁止貿(mào)易，并取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥是 ［ ］ A．麝香 B．虎骨 C．鹿茸 D．犀角 E．羚羊角 13．我國《藥品管理法》制定的目的是 ［ ］ A．加強藥品監(jiān)督管理 B．保證藥品質(zhì)量 C．維護人民用藥合法權(quán)益 D．保障人體用藥安全 E．維護人民身體健康 14．在藥事管理研究的課題中對藥事組織的研究應(yīng) ［ ］ A．適應(yīng)社會發(fā)展的要求 B．以現(xiàn)代管理科學(xué)組織理論為指導(dǎo) C．使藥事組織不斷變化發(fā)展 D．結(jié)合本國藥學(xué)發(fā)展的特點 E．充分適應(yīng) “顧客的需要 ” 15． SFDA制定規(guī)章加大藥品研究中違法行為的處罰力度是為了 ［ ］ A．推進藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP認證制度實施 B．打擊杜絕弄虛作假行為 C．提高藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)代化水平 D．保證藥品研究中報資料真實可靠 E．保證藥品分類管理制度的實施 ［ ］ 藥銷售管理 17 藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是 ［ ］ 、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù) 生的 18 藥品管理的內(nèi)容包括 ［ ］ 、流通和使用管理 19 特殊管理藥品管理模式的特點是 ［ ］ ，但因其具有特殊性，管理、使用不當(dāng)危害患者及公眾生命健康 D.更多、更具體、更嚴格的管理模式 20 藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在 ［ ］ ，藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康 ，特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康 量 21．按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則為 ［ ］ A．身體健康、堅守工作崗位 B．遵守職業(yè)道德、忠于職守 C．促進企業(yè)發(fā)展 D．對藥品質(zhì)量負責(zé) E．保證人民用藥安全有效 22．醫(yī)療機構(gòu)制劑室按制劑工序和空氣潔凈級別要求合理布局，還要求 ［ ］ A．一般區(qū)和潔凈區(qū)分開 B．配制、分裝與貼簽、包裝分開 C．內(nèi)服制劑與外用制劑分開 D．無菌制劑與其它制劑分開 E．處方藥與非處方藥分開 23．《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有 ［ ］ A. 說明治愈率或者有效率的 B. 利用醫(yī)生 、患者的形象作證明的 、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的 、調(diào)查結(jié)果、文摘等證明其功效的 E. 利用醫(yī)藥科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)名義作證明的 24．不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是 ［ ］ A．主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品 B．用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑 C．部分可以入藥的動物及動物臟器、干（水）果類 D．各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑 E．血液制品、蛋白類制品（特殊情況例外） 25．根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列屬于補充申請的是 ［ ］ A．審批過程中的藥品注冊申請、已批準(zhǔn) 臨床研究申請需進行相應(yīng)變更 B．新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓 C．新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請或者進口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請 D．進口藥品分包裝 E．藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正 26．藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，需進行 ［ ］ A．詳細記錄 B．調(diào)查 C．回收銷毀藥品 D．按規(guī)定報告 E．編印信息資料宣傳 27． GSP對陳列藥品的要求是 ［ ］ A．藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定 B．內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)分開存放 C．處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放 D．藥品與非藥品應(yīng)分 開存放 E．危險品應(yīng)專柜陳列 28．按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列屬于商業(yè)賄賂的行為是 ［ ］ A．經(jīng)營者為銷售商品借勞務(wù)費、咨詢費、傭金等名義，給對方單位或者個人現(xiàn)金 B．經(jīng)營者為購買商品以報銷各種費用等方式，給對方單位或者個人財物 C．經(jīng)營者為銷售商品而向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€人贈送小額廣告禮品 D．經(jīng)營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察 E．經(jīng)營者為購買商品借促銷費、宣傳費、科研費、贊助費等名義，給對方單位或個人現(xiàn)金 29．關(guān)于藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則，敘述正確的有 ［ ］ A．對藥學(xué)人員是有強制性的 B．對藥學(xué)人員是道德責(zé)任 C．為藥學(xué)人員群體共同遵守的行為準(zhǔn)則 D．可以通過不斷的自我調(diào)整來實現(xiàn) E．違反了藥學(xué)人員道德準(zhǔn)則要承擔(dān)法律責(zé)任 30．下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說法正確的是 ［ ］ A．執(zhí)業(yè)藥師不得在執(zhí)業(yè)場所以外從事藥品零售業(yè)務(wù) B．執(zhí)業(yè)藥師不得將自己的資格證、注冊證等交于其他人或機構(gòu)使用，不得只掛名不現(xiàn)場執(zhí)業(yè) C．其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，但必須現(xiàn)場執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動 D．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，離 開執(zhí)業(yè)場所應(yīng)摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》 E．執(zhí)業(yè)藥師對非法處方應(yīng)予以沒收 31．藥品的特殊性包括 ［ ］ A．需要迫切性 B．消費者低選擇性 C．缺乏需求價格彈性 D．社會公共性 E．競爭性 32．藥品命名的原則為 ［ ］ A．藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似 B．同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系 C．凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱，一般不應(yīng)采用 D．藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂 E． 藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥 33．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，屬于國家 藥品標(biāo)準(zhǔn)的是 ［ ］ A．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范 B．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn) C．省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn) D．《中華人民共和國藥典》 E．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn) 34．全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是 ［ ］ A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素 C．首次在中國銷售的藥品 D．上市不滿三年的新藥 E．國務(wù)院規(guī)定的 其他藥品 35．必須具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號的是 ［ ］ A． 原料藥 B． 中藥材 C． 中藥飲片 D． 藥用輔料 E． 生物制品 36．藥品說明書中 “藥物過量 ”項目中應(yīng)包括 ［ ］ A．廠方急救咨詢熱線電話 B．藥物的過量劑量 C．癥狀 D．急救措施 E．解毒藥 37．藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時應(yīng) ［ ］ A．進行復(fù)核和質(zhì)量檢查 B．做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄 C．遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則 D．做好留樣觀察 E．遵循按批號發(fā)貨的原則 38．下列對退回藥品處理措施正確的是 ［ ］ A. 直接放入不合格品庫 B. 拒絕入庫 C. 存放于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管 D. 經(jīng)重新檢驗合格后，放入合格藥品庫（區(qū)） E. 經(jīng)重新檢驗合格后，放入退貨藥品專用庫 39．依據(jù)我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定， “批號 ”系指 ［ ］ A．用于識別藥品生產(chǎn)時間的數(shù)字 B．用于識別 “批 ”的一組數(shù)字 C．用于識別 “批 ”的字母加數(shù)字 D．用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史 E．用之可以確定該批藥品有效還是無效 40．《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 ［ ］ A．必須具有《藥品經(jīng)營許可證》 B．不得以開架 自選方式銷售處方藥 C．必須開架銷售非處方藥 D．不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥 E．必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥 四、簡答題 。 藥師的功能主要包括三方面： （中藥學(xué)）的專業(yè)性功能：各藥學(xué)的工作部門藥師的具體專業(yè)功能不同。例如，醫(yī)院藥房藥師的專業(yè)功能主要是在醫(yī)療中的藥品使用控制方面具有認識力的、評價的和影響的功能；而藥廠藥品生產(chǎn)中藥師的主要專業(yè)功能是制造、生產(chǎn)、計劃、庫存、質(zhì)量控制等功能。 （中藥學(xué)）的基本技術(shù)功能：例如調(diào)配、炮制、制造、合成、分離、提取 、鑒別等等。 、監(jiān)督和管理的功能：其中有些是藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)性的功能，也有非專業(yè)性的，如一般的人事管理。 ：負責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理的藥師（中藥師），尚有企業(yè)家的功能。 。 藥品師特殊商品，其特殊性主要表現(xiàn)在一下四個方面： 1）專屬性：表現(xiàn)在對癥治療，患什么病用什么藥，藥品不象一般商品，彼此之間不可互相替代； 2）兩重性：藥品具有防病治病的一面也有不良反應(yīng)的一面，管理有方，用之得當(dāng)，可以治病救人，造福人類；若失之管理，使用不當(dāng)，則可致病，危害健康，甚至 危及生命； 3）質(zhì)量的重要性：藥品是治病救人的物質(zhì)，只有符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品才能保證療效，因此藥品只能是合格品，不能象其他商品一樣可分為一級、二級、等外品和次品，且其質(zhì)量只能由專業(yè)人員才能鑒定； 4）限時性：人們只有防病治病時才需用藥，但藥品生產(chǎn)、經(jīng)營部門平時就應(yīng)有適當(dāng)儲備，做到藥等病，不能病等藥。 SFDA藥品注冊司的主要職責(zé) 藥品注冊司的工作職責(zé)是：擬訂和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥用輔料 標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)；負責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、進口藥品以及直接接觸 藥品的包裝材料 和容器的注冊和再注冊；實施中藥品種保護制度；指導(dǎo)全國藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負責(zé)保健品的審批工作；負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑跨省區(qū)調(diào)劑審批與管理；研究提出藥品進口口岸并制定藥品通關(guān)目錄；負責(zé)藥品審評專家?guī)斓墓芾怼? 。 國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)與職責(zé)： 1）負責(zé)組織制訂和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括中國藥典和國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)）； 2）制訂現(xiàn)行版藥典增補版； 3）組織地方藥品標(biāo)準(zhǔn)再評價，并整理上升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)； 4）負責(zé)對新藥試行 標(biāo)準(zhǔn)進行審查核定為正式標(biāo)準(zhǔn)； 5）負責(zé)審定國家藥品法定名稱； 6）編制出版《藥品通訊》期刊，發(fā)布有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)的信息。 。 藥事法律關(guān)系的主體主要包括： 1）國家機關(guān)，主要指政府的藥品監(jiān)督管理主管部門和有關(guān)部門，依法與其管轄范圍內(nèi)的相對方，結(jié)成藥事行政法律關(guān)系以及主管部門內(nèi)部的領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)、管理與被管理的關(guān)系； 2）機構(gòu)和組織：包括法人和非法人的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、藥房等企事業(yè)單位； 3）公民個人（自然人）：可分為特定主體和一般主體，特定主體主要是指藥學(xué)技術(shù)人員，一般主體則指所有的公民。 藥事管理法關(guān)系客體主要包括： 1）藥品：這是藥事管理法律關(guān)系主體之間權(quán)利義務(wù)所指向的主要客觀實體； 2）人身：人身是人的物質(zhì)形態(tài)，也是人的精神利益的體現(xiàn)，在一定范圍內(nèi)成為法律關(guān)系的客體；3）精神產(chǎn)品：例如新藥新產(chǎn)品技術(shù)資料，藥物利用評價，藥品標(biāo)準(zhǔn)等都屬于這一范疇； 4）行為結(jié)果：分為物化結(jié)果和非物化結(jié)果等。 、銷售藥品的行政處罰。 對無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的，按《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，依法予以取 締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品）貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 。 違法《藥品管理法》和其實施條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和其條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰： 1）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的； 2）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的； 3）生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的； 4）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的； 5）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的。 ？ 新藥臨床前研究的內(nèi)容主要包括藥物化學(xué)、制劑學(xué)及分析檢驗、動物藥理、毒理試驗及藥代動力學(xué)研究等。新發(fā)現(xiàn)中藥材還應(yīng)包括來源、生態(tài)環(huán)境、栽培（養(yǎng)殖）技術(shù)、采收處理、加工炮制等研究。 ？ 藥品商標(biāo)注冊的管理和保護，不僅能夠有效的保護藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的品牌等無形資產(chǎn)，而且能夠督促藥品生產(chǎn) 和經(jīng)營企業(yè)進行藥品質(zhì)量的自我監(jiān)督和改進，便于消費者對藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督，從而獲得更好的社會經(jīng)濟效益。 10. 中成藥標(biāo)準(zhǔn)的格式包括哪些內(nèi)容？ 中成藥標(biāo)準(zhǔn)的格式為： （中文名、漢語拼音名）； ； ； 4性狀 .； 5鑒別； ； 量測定 .； ； ； ； 。 11. 藥品廣告的發(fā)布有哪些限制？ 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，不得以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳，只能在衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué) 專業(yè)刊物上介紹。非處方藥不得發(fā)布于兒童節(jié)目、出版物上，改善和治療性功能障礙的非處方藥，不得利用大眾傳播媒介向大眾發(fā)布廣告。 ？ 藥師在處理與病人之間的關(guān)系時，應(yīng)做到以下幾點： 1）藥師必須把病人的健康和安全放在首位。 2）藥師要維護用藥者的合法權(quán)益。 3）藥師要對病人的利益負責(zé)。 4）藥師要為病人保密，必須嚴守病歷中的個人秘密。 5）藥師要公平對待所有的病人。 6）藥師應(yīng)努力完善和擴大自己