【文章內(nèi)容簡介】 、速度快等特點 ,且可得到更多信息。 氣質(zhì)聯(lián)用儀 GCMS 是最早商品化的聯(lián)用儀器 ,適宜分析小分子、易揮發(fā)、熱穩(wěn)定、能氣化的化合物 。用電子轟擊方式 El 得到的譜圖 ,可與標(biāo)準(zhǔn)譜庫對比。 液質(zhì)聯(lián)用 LCMS 主要可解決如下幾方面的問題 :不揮發(fā)性化合物分析測定 。極性化合物的分析測定 。熱不穩(wěn)定化合 物的分析測定 。大分子量化合物包括蛋白、多膚、多聚物等的分析測定 。沒有商品化的譜庫可對比查詢 ,只能自己建庫或自己解析譜圖。 超高效液相色譜分析檢驗技術(shù) UPLC,與人們熟知的 HPLC技術(shù)具有相同的分離原理。不同的是 :UPLC 不僅比傳統(tǒng) HPLC 具有更高的分離能力 ,而且結(jié)束了人們多年不得不在速度和分離度之間取舍的歷史 .使用 UPLC 可以在很寬的線速度、流速和反壓下進行高效的分離工作 ,并獲得優(yōu)異的結(jié)果 .相比于傳統(tǒng)的HPLC,它具有超高分離度、超高速度、超高靈敏度的優(yōu)點 . 項目完成后預(yù)期實現(xiàn)的技術(shù)、經(jīng)濟指標(biāo)及社會和經(jīng)濟效益 ,對產(chǎn)業(yè)的帶動和提升作用。 該技術(shù)中心的建立對拉動相關(guān)產(chǎn)業(yè)有積極的意義 ,通過技術(shù)中心帶來的新產(chǎn)品勢必帶來原材料的新需求 ,拉動中藥材領(lǐng)域的發(fā)展 。而新藥品的開發(fā)為廣大人民群眾帶來福音 ,產(chǎn)生的社會效益巨大 ,對下游企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)院等單位帶來新的利潤增長點中藥現(xiàn)代化需要技術(shù)創(chuàng)新 ,創(chuàng)新才能發(fā)展 ,并應(yīng)體現(xiàn)在中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)的整個過程 ,貫穿于中藥現(xiàn)代化的整個進程。為了滿足企業(yè)發(fā)展的需求 ,增強產(chǎn)品的國際競爭力 ,本項目技術(shù)中心的建設(shè)是十分必要的。技術(shù)中心在中藥研究與開發(fā)中的前景廣闊 ,必將中藥現(xiàn)代化提供強勁的動力 . 第七部分 .產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)勢分析 (包括工作基礎(chǔ)、合作優(yōu)勢分析等 ) (1)技術(shù)中心擁有 3400 平方米的實驗室 ,1個中試車間包括 :中藥提取、超臨界 CO2 萃取以及片劑、糖漿劑、丸劑、顆粒劑、滴丸劑的中試生產(chǎn)線 ,以及高效液相色譜儀、高效氣相色譜儀、紫外一一可見分光光度計、全自動薄層色譜掃描儀、全自動水分測定儀、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、高精密度電子天平、智能溶出試驗儀等儀器設(shè)備 154 臺套 ,固定資產(chǎn)原值約 2199 萬元 .能進行 超臨界 COZ 萃取、大孔樹脂分離、膜分離、超聲提取、微波提取、超細(xì)氣流粉碎等藥材提取工藝研究 ?？鼐忈尳o藥、靶向給藥、經(jīng)皮給藥等給藥途徑的研究以及液體及固體制劑成型工藝等從傳統(tǒng)到現(xiàn)代的中試生產(chǎn)能力 (2)技術(shù)中心還擁有分布在各相關(guān)部門的專業(yè)化研究組、實驗室 ,分別從事天然藥物有效成分的分離技術(shù)研究、中藥及超微提取工藝研究、藥物劑型研究、知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究、藥材規(guī)范化種植研究等多個領(lǐng)域的研發(fā) ,并已在各自的專業(yè)方向上初具規(guī)模。 (3)技術(shù)中心相關(guān)技術(shù)成果 :感清糖漿、復(fù)方一枝黃花噴霧劑、膠囊、腦通軟膠囊等已獲專利并獲的省優(yōu) 秀新產(chǎn)品等稱號。入選《國家基本藥物目錄》的產(chǎn)品共計12 個 ,入選《國家墓本醫(yī)療保險藥品目錄》 2021 的產(chǎn)品共計 35 個 .獲得國家發(fā)明專利 10 項 ,正在申請的發(fā)明專利 15 項 。在技術(shù)創(chuàng)新方面 ,技術(shù)中心積極采用納米膜分離技術(shù)、超臨界 CO2:萃取技術(shù)、色譜純化技術(shù)等先進技術(shù)改造完善傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè) ,完成了 XX 地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)等一批重大技術(shù)創(chuàng)新項目。 (或強強聯(lián)合 )情況分析。 在中國直銷行業(yè)和中國醫(yī)藥保健品行業(yè)市場發(fā)展日益成熟、市場競爭日益激烈的情況下 ,戰(zhàn)略合作是雙方整合優(yōu)質(zhì)市場資源、尋求共同 利益機制、形成競合聯(lián)盟關(guān)系的重要戰(zhàn)略動作 。是兩個民族企業(yè)之間打破所有制界限 ,在不同于市場中企業(yè)兼并、不存在誰吞并誰的前提下 ,在保持和尊重雙方企業(yè)獨立法人實體基礎(chǔ)之上 ,共同探索市場開發(fā)新思路新方式的重要嘗試 。合作開創(chuàng)行業(yè)之先河 ,將市場資源的獨有變共有 ,將獨享變共享 ,打破了同行業(yè)企業(yè)間的市場壁壘 ,以開放的、合作的、歡迎的姿態(tài)建立共同利益機制和相互融合的企業(yè)價值體系 , 標(biāo)志著企業(yè)整合、行業(yè)融合的新開端。這一戰(zhàn)略合作框架 ,將為廣大營銷人員事業(yè)發(fā)展搭建更優(yōu)質(zhì)更寬廣的舞臺 ,為企業(yè)市場發(fā)展提供更有效更強勁的動力 ,為推動中 國直銷行業(yè)和醫(yī)藥保健品行業(yè)發(fā)展增添更積極更健康的活力 ! 第八部分 .建廠地址選擇論證 一 .工程概況 通過多地實地考察 ,從環(huán)保治理、交通運輸、建廠成本、配套設(shè)施等方面反復(fù)論證、篩選。最終選址確定在瀏陽工業(yè)園區(qū)。 二 .選址優(yōu)勢 :選址在瀏陽業(yè)園區(qū)不僅可以利用園區(qū)廉價的土地 , 而且還可以充分利用園區(qū)完善的水、電、氣、通信等公用工程設(shè)施 ,從而可大大減少投資。 該地址為瀏陽醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)基地 ,水資源豐富、有高速公路和規(guī)劃中的繞城高速公路。水、陸交通便利 ,離主城區(qū) 40 公里 , 對企業(yè)發(fā)展極為有利。 三 . 建廠廠址氣象、地形地貌、工程地質(zhì) 瀏陽位于亞熱帶濕潤季風(fēng)氣候區(qū) ,溫暖潮濕多雨 ,季風(fēng)明顯 ,四季分明 ,冬夏季長 ,春秋季短。無霜期年平均長達(dá) 233天。境內(nèi)因地形、緯度等差異 ,形成各種獨特的小氣候。太陽輻射、日照及氣溫以太湖為高中心 ,沿江地區(qū)為低值區(qū)。降水量分布也具有同樣規(guī)律。 瀏陽工業(yè)園區(qū)地貌特征以平緩平原為上 ,地勢低平 ,自西向東緩慢傾斜 ,平原的海拔高度 3~4 米。 山脈低山丘陵零星散布 ,一般高 100~300 米。從表面踏勘情況看 , 地區(qū)不存在滑坡、泥石流等大的不良地質(zhì)現(xiàn)象。本地區(qū)地震烈度低于 6 度 ,區(qū)域穩(wěn) 定性好 ,可作為建設(shè)場地。 本區(qū)水文地質(zhì)條件較簡單 ,地下水主要為第四系土層空隙水 ,地下水對本工程無大影響 ,無不良地質(zhì)現(xiàn)象 ,可進行工程興建。 四 .電氣等公用配套設(shè)施 新建技術(shù)中心大樓水電氣等公用配套設(shè)施由田園制藥股份有限公司統(tǒng)一建設(shè) . 五 .環(huán)境影響分析和環(huán)境保護措施 環(huán)境影響分析 1 大氣環(huán)境影響分析 :新建技術(shù)中心大樓正常運行后 ,不產(chǎn)生有害氣體 ,項目的營運對周圍大氣環(huán)境無影響 2 水環(huán)境影響分析 :新建技術(shù)中心大樓正常運營后產(chǎn)生的廢水為化驗廢水、中試廢水和生活污水 .化驗廢水主要來自化驗室 ,污染物 S 和有機物為主 。中試廢水主要來自中試車間 ,污染物 S 為主 。生活污水主要來自工作人員 ,主要污染物為 BOD5. NH3N 及少量油脂類等 .化驗廢水、中試廢水和生活污水的直接排放將對周圍環(huán)境產(chǎn)生影響 3 噪聲影響分析 :新建技術(shù)中心大樓正常運營后 ,空壓機、中試設(shè)備等運行時產(chǎn)生的噪聲對廠區(qū)工作人員工作和生活環(huán)境將產(chǎn)生一定影響。 4 固體廢物影響分析 :新建技術(shù)中心大樓正常運營后產(chǎn)生的固體 XXXXX制藥股份有限公司技術(shù)中心建設(shè)項目可行性研究報告廢物主要為中試過程中產(chǎn)生廢藥渣和工作人員產(chǎn)生的生活垃圾 .廢藥渣和生活垃圾的直接 排放對周圍環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)生一定的影響 環(huán)境保護措施 1 水處理措施 :制藥股份有限公司已建有完善的污水處理系統(tǒng) .化驗廢水、中試廢水和生活污水進入廠區(qū)污水處理系統(tǒng)集中處理后達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB8978 一 1996 一級標(biāo)準(zhǔn)后排入城市污水管道 2 噪聲處理措施 :本項目設(shè)計優(yōu)先選用高效低噪設(shè)備 ,對于空壓機等高噪聲的設(shè)備采取安裝消音器或設(shè)置隔音值班室等措施。 3 固體廢物處理措施 :中試過程中產(chǎn)生廢藥渣集中收集發(fā)酵后作為農(nóng)肥 .在技術(shù)中心室內(nèi)外設(shè)置垃圾筒 ,生活垃圾由工作人員每天收集到廠區(qū)內(nèi)指定位置 ,然后定期使用汽車運輸 到城市垃圾場填埋處理 . 六 .安全與衛(wèi)生要求和措施 安全與衛(wèi)生要求 本項目設(shè)計應(yīng)嚴(yán)格按照《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GBZl 2021 ,《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GB50016 一2021,《建筑物防雷設(shè)計規(guī)范》 GB50057 94 2021 年版、《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》 GB50019 一 2021A 建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范 GB50222 一 952021年版等規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計 ,對建設(shè)項目生產(chǎn)過程中存在的危險、有害因素采取相應(yīng)的防范措施 ,從設(shè)計上盡可能為職工提供良好、安全的生產(chǎn)環(huán)境和勞動條件 ,使職工的生產(chǎn)安全和身心健康得到根本保障 安全措施 1 定期對各種設(shè)備的安全裝置進行檢查 ,以保證設(shè)備的正常運行。 2 技術(shù)中心大樓設(shè)置完善的防雷接地系統(tǒng) ,采用共用接地體 ,接地電阻小于 1 歐姆 ,確保建筑物及人生安全。 3 用電設(shè)備供電線路采取三相四線制加專用安全接地線 PE 線 江山制藥股份有限公司技術(shù)中心建設(shè)項目可行性研究報告組成三相五線制 ,確保用電安全 4 對移動式用電設(shè)備及插座供電設(shè)備均設(shè)置漏電保護 ,所有電氣設(shè)備的金屬外殼及管線支架等金屬物均采取接地保護 ,以防止觸電。 5 所有工藝設(shè)備均設(shè)置安全裝置 ,防止操作失誤和 設(shè)備故障 ,確保安全 6 技術(shù)中心大樓內(nèi)區(qū)域劃分合理 ,設(shè)備布置有序 ,主要通道為 3m 以上 ,確保安全疏散 7 技術(shù)中心大樓內(nèi)設(shè)置有火災(zāi)自動報警系統(tǒng) ,以便于發(fā)生火災(zāi)時及時報警 ,迅速撲滅火災(zāi)。 8 技術(shù)中心大樓內(nèi)設(shè)置有應(yīng)急燈、應(yīng)急疏散標(biāo)志燈和緊急出口 ,以保證停電時工作人員的疏散安全 衛(wèi)生措施 1技術(shù)中心大樓實驗室、化驗室、辦公室等工作場所新風(fēng)補給量每人每小時不少于35 耐。