藥品安全專項整治自查自評報告(編輯修改稿)
2024-10-25 02:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ***大藥房有限公司藥品安全專項整治工作自查自評報告根據(jù)《關(guān)于印發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局等六部局關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》(鄂食藥監(jiān)函[2009]253號)和武漢市藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》（武食藥監(jiān)文[49]號）的文件精神。按照《武漢市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作檢查方案》（武食藥監(jiān)文[2011]90號）,結(jié)合本單位實際貫徹,落實,現(xiàn)將藥品安全專項整治工作自查自評情況匯報如下。根據(jù)省、市關(guān)于開展藥品專項整頓的總體要求，公司于****年**月**日成立了藥品安全專項整治工作小組。由質(zhì)管部長為組長，各藥店負(fù)責(zé)人為副組長。確保*******大藥房有限公司在安全專項整治工作中盡快進入實施。結(jié)合公司實際，*****年**月**日研究制定了《食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作實施方案》，切實保障藥品安全專項整治工作的順利開展。明確各部門在整治行動中的職責(zé)和任務(wù)。**********大藥房有限公司是******年月**日**日通過GSP,并根據(jù)******大藥房有限公司在安全專項整治工作中的要求,、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥品的購進嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。驗收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿；并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。藥店在學(xué)習(xí)貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號）、在區(qū)局的監(jiān)管下、進一步落實責(zé)任，將含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品嚴(yán)格按處方藥銷售，超劑量的處方嚴(yán)禁銷售，做到有方、有票可查。為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。公司在區(qū)藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下制定了藥品冒充非藥品的管理方案，根據(jù)《關(guān)于聯(lián)合開展藥品安全專項整治活動的通知》中、對本店的非藥品進行了自查。使那些寫有治療作用、外包裝仿品牌的非藥品拒之門外。通過加入?yún)^(qū)藥監(jiān)的qq群，和市局在網(wǎng)上發(fā)布的通告。使本企業(yè)在最短時間內(nèi)知道有那些藥品的違法廣告，及時對藥店藥品進行了清查。并按照公司制定的[藥品冒充非藥品的管理制度]進行了處理公司制定了《藥品不良反應(yīng)報告管理規(guī)范》，規(guī)范了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的收集、核實、評價、上報流程，并制定了一系列相關(guān)制度。藥店暫沒有藥品的不良反應(yīng)事件。藥店的衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔，每天早晚各做一次清潔，店面要定期打掃，做到“四無：既無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，工作人員的生活用品和其他物品放在規(guī)定區(qū)域，不得與藥品混放。**********************房有限公司*****年***月**日第五篇：霍邱縣藥品安全專項整治工作自查自評報告霍邱縣藥品安全專項整治工作自查自評報告2009年11月以來，霍邱縣藥品安全專項整治工作
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