xx衛(wèi)生院藥品安全專項(xiàng)整治自查報(bào)告(編輯修改稿)
2024-11-15 23:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無水咖啡因。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。我公司嚴(yán)格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復(fù)方制劑的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經(jīng)營管理”和“進(jìn)一步強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑管理”進(jìn)行了學(xué)習(xí)。在含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治中，根據(jù)市局要求，我公司進(jìn)行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，將自查報(bào)告交流通處。六、藥品購銷渠道管理公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營。檢查購銷企業(yè)資質(zhì)證件、票據(jù)及隨貨通行單，我公司 不存在“走票”和“掛靠經(jīng)營”行為。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及重大安全事件應(yīng)急處置 2010 年公司通過了國家藥監(jiān)局全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、器械不良事件 監(jiān)測系統(tǒng)的審核并注冊。公司有完整的售后服務(wù)制度并制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度，當(dāng)公司所 經(jīng)營的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件時(shí)，公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)人按規(guī)定將 藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和局藥品流通監(jiān) 管處。目前，公司經(jīng)營的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應(yīng)或不良事件。八、安全用藥宣傳及專項(xiàng)整治宣傳工作 公司在倉庫臨街處懸掛了大型帶宣傳標(biāo)語的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，營造社會各界人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。在藥品安全專項(xiàng)整治行動中，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求經(jīng)營管理，根據(jù)藥監(jiān)局的部署，做好各項(xiàng)整治工作。通過專項(xiàng)整治工作 的開展，也促進(jìn)了我公司的健康發(fā)展。以上是我公司的藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告，請市局監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)檢查指導(dǎo)！2011 年 9 月 1 日第五篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告上傳件藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告自2011年1月，我區(qū)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作以來，全區(qū)藥品安全工作按照“地方政府負(fù)總責(zé)、各部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，加強(qiáng)部門聯(lián)動，認(rèn)真貫徹落實(shí)國家六部委關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)管力度，使我區(qū)藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，現(xiàn)在將我區(qū)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任2011年月日，區(qū)政府組織召開了全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作會議，會議成立了由區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長——任組長，區(qū)政府辦公室——主任、區(qū)食藥局——局長任副組長，工商、公安、食藥、衛(wèi)生、發(fā)改局等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。會議部署了全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)，下發(fā)了《——區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，明確了各部門在整治工作中的職責(zé)和任務(wù)，提出了整治措施和具體要求，為更加有效的開展藥品安全專項(xiàng)整治工作做了周密的部署。二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制 2011年5月8日，區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組召集區(qū)食藥、衛(wèi)生、公安、工商、發(fā)改局等領(lǐng)導(dǎo)小組成員部門召開了全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會議制度，完善了藥品安全聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，下發(fā)了《——藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)合執(zhí)法工作制度》。使各部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)和配合，形成監(jiān)管合力，合理調(diào)動執(zhí)法資源，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作的各項(xiàng)任務(wù)圓滿完成。自專項(xiàng)整治工作開展以來，我區(qū)共召開藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組會議3次，研究解決整治中的重大問題，并根據(jù)各階段藥品安全專項(xiàng)整治工作的形勢和任務(wù)，召開藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會議4次，制定下發(fā)了《——城中村和城郊結(jié)合部居民消費(fèi)環(huán)境集中整治工作方案》和《——人民政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)——市人民政府印發(fā)建立查處取締無證無照經(jīng)營行為長效機(jī)制意見的通知》。三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管在藥品經(jīng)營企業(yè)以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，通過開展抗菌藥物、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑等專項(xiàng)整治工作，規(guī)范了藥品經(jīng)營企
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1