【文章內(nèi)容簡介】 予嚴厲打擊。在整頓行動中，我區(qū)始終把藥品安全有效放在第一位，截止目前開展專項檢查40余次，監(jiān)督檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進藥品等案件10起，責令整改2家，收繳罰款9800元。（二）強化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管實行對醫(yī)療機構日常檢查與專項整治相結合的監(jiān)管模式，全面加強了對醫(yī)療機構的監(jiān)管。截至目前，我區(qū)全覆蓋、拉網(wǎng)式對轄區(qū)內(nèi)1家大型醫(yī)療機構、7家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、93家個體診所和私立醫(yī)院進行常規(guī)檢查，區(qū)食藥局會同衛(wèi)生局開展了抗菌藥物、非藥品冒充藥品等聯(lián)合檢查，轉(zhuǎn)發(fā)了《呼和浩特市醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》。通過檢查，梳理出一些違法違規(guī)單位，下半年在藥品安全專項整治工作中，重點對這些單位進行跟蹤檢查，著重檢查其藥品購進渠道、購銷憑證、藥品儲存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對違法違規(guī)行為從重予以處罰。（三）加強藥品不良反應監(jiān)測和報告為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事件發(fā)生，我區(qū)通過制作相關展版、發(fā)放宣傳圖片等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，制定并下發(fā)了《藥品不良反應報告和監(jiān)測制度》，開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全區(qū)5家二級以上醫(yī)療機構確定了藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告責任人和聯(lián)絡員。促進了我區(qū)藥品不良反應報告和監(jiān)測工作順利開展。（四）加強應急處置體系建設 開展藥品安全專項整治初期，我區(qū)就非常重視應急處置體系建設，堅持“健全體制、明確責任，居安思危、預防為主，強化法治、依靠科技，協(xié)同應對、快速反應，加強基層、全面參與”的原則，制定藥品安全應急處置預案，建立藥品安全事故監(jiān)測、報告體系和信息收集、評估、啟動應急機制，確保一旦發(fā)生重大藥品安全事故，能夠有效組織，快速反應，高效運轉(zhuǎn)，處理得當，預防和減少突發(fā)事件及其造成的損失，保障人民群眾生命財產(chǎn)安全，維護社會穩(wěn)定。（五）強化基本藥物監(jiān)管為了加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，保證基本藥物質(zhì)量安全，依據(jù)國家局《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，按照自治區(qū)局《加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的有關要求，我區(qū)把基本藥物監(jiān)管納入日常監(jiān)管的重要組成部分，并結合我區(qū)實際，制定了工作方案。重點對基本藥物配送、經(jīng)營企業(yè)開展檢查。建立并完善了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的基礎檔案。（六）加強藥品購銷渠道管理按照《藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》的要求，制定下發(fā)了《——區(qū)集中整治藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠經(jīng)營”和“走票”工作方案》，在轄區(qū)藥品流通領域開展藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠經(jīng)營”和“走票”專項整頓工作。檢查藥品批發(fā)企業(yè)11家，藥品零售企業(yè)199家。嚴格規(guī)范了藥品流通環(huán)節(jié)的購銷渠道，切實杜絕了藥品非法購銷市場形成和蔓延，從流通環(huán)節(jié)保障藥品質(zhì)量安全。四、深入開展專項整治工作藥品流通領域抗菌藥物專項整治為了保障廣大消費者用藥安全，合理、安全使用抗菌藥物及其他處方藥，規(guī)范轄區(qū)藥品流通領域各企業(yè)的經(jīng)營行為，區(qū)食藥局于2011年3月23日組織召開了“藥品流通領域抗菌藥物專項整治工作動員大會”。同時制定了《——區(qū)抗菌藥物專項整治工作實施方案》，組織開展了抗菌藥物專項整治工作、對轄區(qū)200多家藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)進行了專項檢查，重點對抗菌藥物及其他處方藥的銷售行為進行規(guī)范，同時宣傳濫用抗菌藥物的危害，正確引導廣大消費者購買藥品，有效杜絕了藥品不良反應的發(fā)生。開展非藥品冒充藥品專項整治區(qū)食藥局召開專門會議，學習有關文件和法律條款，研究安排部署我區(qū)非藥品冒充藥品專項整治工作，制定了專項整治工作方案，并把有關文件印發(fā)給各食藥監(jiān)督辦和藥品經(jīng)營企業(yè)。在整治行動中執(zhí)法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，重點打擊藥品經(jīng)營企業(yè)和基層醫(yī)療機構以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標示文號產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。檢查中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品在包裝、標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以停止銷售和使用。通過開展拉網(wǎng)式檢查，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)212家，存在有非藥品冒充藥品行為的企業(yè)2家；檢查基層醫(yī)療機構13家，民營醫(yī)療機構9家，未發(fā)現(xiàn)存在非藥品冒充藥品的行為。開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞渠道非法銷售藥品專項檢查我區(qū)按照上級政府的要求，聯(lián)合食藥、公安、工商在轄區(qū)內(nèi)開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞渠道進行銷售假劣藥品的專項整治行動，制定了專項整治行動計劃。為切實取得實效，區(qū)食藥局聯(lián)合公安、工商等部門對郵政局、物流公司進行隨機抽查，此次聯(lián)合檢查出動執(zhí)法人員12人，執(zhí)法車輛3臺，抽查轄區(qū)內(nèi)郵政支局4家，均未發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道非法銷售假劣藥品的違法行為。開展中藥飲片專項檢查為進一步加強對中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的秩序，提高中藥飲片質(zhì)量，針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，區(qū)食藥局組織稽查隊和監(jiān)督辦執(zhí)法人員對轄區(qū)105戶中藥飲片經(jīng)營單位開展了專項檢查，檢查的項目有：銷售的中藥材是否符合藥用標準，是否標明藥材產(chǎn)地；是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標簽等活動；采購中藥飲片渠道是否合法等情況。通過此次專項檢查，使藥品經(jīng)營企業(yè)中藥飲片的購銷行為得到進一步規(guī)范。切實保障廣大居民的用藥安全。開展“含麻黃堿類復方制劑”專項整治工作 自年初開始，我區(qū)就已將含麻黃堿類復方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作中，按照國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號）文件要求，制定了《——區(qū)“含麻黃