【文章內(nèi)容簡介】 息相關(guān)，要保證人民群眾用藥安全,有效管理藥品的使用,必須加強對醫(yī)院內(nèi)部藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理。在醫(yī)院內(nèi)部,從藥品采購到病人使用要有一定流程。首先，嚴(yán)把藥品進(jìn)貨關(guān)，堅持主渠道進(jìn)藥,執(zhí)行江蘇省藥品網(wǎng)上統(tǒng)一采購。嚴(yán)格審核供應(yīng)單位、個人以及藥品的資質(zhì)材料、保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，選擇質(zhì)優(yōu)價廉的品種。重視藥品驗收，做好藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)。其次，醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，加強藥品有效期的監(jiān)管，各個藥房定期報告藥品有效期情況，對于三個月有效期內(nèi)的藥品一律上報。藥庫組織討論，對近效期藥品，形成處理意見；再次，醫(yī)院嚴(yán)禁退藥，對于特殊情況的，要進(jìn)行審批和藥師審核，方能退藥，這樣既解決了特殊患者的用藥，又避免了退藥過程中藥品問題。建立藥房質(zhì)控員，協(xié)助藥房負(fù)責(zé)人專項檢查藥品質(zhì)量，同時對藥品調(diào)劑過程中的質(zhì)量隱患提出整改意見，提前預(yù)防。新時期的麻醉藥品、精神藥品管理，應(yīng)更多地體現(xiàn)“以人為本”的理念，充分滿足患者的合理要求，減輕患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)和疾病痛苦，提高患者的生活質(zhì)量，最大限度地滿足患者需要。同時也要求做好各項監(jiān)管工作，防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道。做好日常供應(yīng)管理的同時還得深入使用過程和環(huán)節(jié)的管理，如各科室間實行基數(shù)管理、殘余量管理、空安瓿管理、批號管理等。二、做好藥品安全保障工作，建立藥品全方位安全體系，隨著醫(yī)院藥學(xué)工作的轉(zhuǎn)變—由傳統(tǒng)的藥品供應(yīng)、調(diào)配型向藥學(xué)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，要求藥師不僅具有藥學(xué)專業(yè)知識，還必須具備醫(yī)學(xué)相關(guān)知識和溝通技能，能更好地與醫(yī)師、護(hù)士溝通，參與合理用藥。深入臨床，協(xié)助醫(yī)師作出正確的治療決策，評估藥物治療，提高合理用藥水平。制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，針對藥學(xué)安全問題及時分析定期組織培訓(xùn)。建立行之有效的行政管理體系，在臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報告速報制度”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要如實填報,藥劑科協(xié)助調(diào)查、分析、查找原因,及時妥善處理和反饋,共同做好安全合理用藥的工作,這樣使全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與了藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。利用ADR（藥物不良反應(yīng)）知識，鑒別診斷藥源性疾病 ,根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物使用管理規(guī)范，及時組織培訓(xùn)和監(jiān)管。同時還要樹立起良好的職業(yè)道德觀，要有強烈的事業(yè)心和責(zé)任感，用“心”去服務(wù)。三、做好用藥安全宣傳和信息工作以“提供藥物咨詢，關(guān)注合理用藥“為口號，以解答、分析、反饋的模式組建一支藥學(xué)團(tuán)隊。發(fā)現(xiàn)藥學(xué)問題（醫(yī)院增設(shè)了服務(wù)臺咨詢藥師）及時與醫(yī)師聯(lián)系、及時糾正，可減少因用藥不當(dāng)而引起的藥害事件。同時，為患者提供藥物咨詢，解答藥物的適應(yīng)證、用法、用量及注意事項等，提高患者的知情度和依從性，確保病人用藥安全有效。藥品安全整治工作是保民生、保穩(wěn)定的一件大事，下一步，我院將從藥品安全監(jiān)管的實際出發(fā)，以此次督查考核為契機，查漏補缺，落實相關(guān)措施，健全工作機制，鞏固整治成果，切實保障人民群眾用藥安全。我們相信，通過全縣藥品安全專項整治，在實踐摸索中建立了一套完善的藥事管理制度，并能持續(xù)改進(jìn)力爭使我院藥品管理工作上一新臺階，為廣大患者提供安全、有效的藥品及優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。二零一一年七月十五日第三篇：藥品安全專項整治工作自查報告藥品安全專項整治工作自查報告根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等 6 部門聯(lián)合發(fā)表的《藥品安全專項整治工 作方案》和國家局制定的《關(guān)于深入開展藥品安全專項整治工作的指導(dǎo)意見》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，制定了“公司藥品安全專項整治工作方案”并下發(fā)公司各部門。下面向市局監(jiān) 管領(lǐng)導(dǎo)匯報公司開展藥品安全專項整治工作的情況。一、落實藥監(jiān)工作部署在藥品安全專項整治工作中，按藥監(jiān)局的部署成立了公司“藥品安全專項 整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組” ；并制定了“公司藥品安全專項整治工作方案” ；已召開藥 品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議 3 次，研究解決了整治中公司需要解決的問 題。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監(jiān)局流通處“2011 年藥品流通監(jiān)管工作的主要 任務(wù)”的部署和工作目標(biāo)要求，對公司藥品經(jīng)營管理進(jìn)行了自查。并將自 查結(jié)果匯總寫出書面“自查報告”，于 2011 年 4 月 29 日交市局流通處。二、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告專項整治工作在開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專 項行動中。公司將接收到的利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道 銷售假藥的信息，及時向各部門傳遞、自查，從每次自查經(jīng)營商品看，公司從 未經(jīng)營違法、違規(guī)藥品、醫(yī)療器械，也不曾有違法、違規(guī)廣告宣傳行為。 20072011 年市局暫停違法藥械廣告產(chǎn)品名單我公司不存在繼續(xù)銷售 暫停產(chǎn)品行為?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，也不在互聯(lián)網(wǎng)廣告上發(fā)布 信息。三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項整治工作在貫徹落實“雙打”專項行動中，我公司內(nèi)部先進(jìn)行了自查，公司所經(jīng)營商 品的說明書、標(biāo)簽、廣告宣傳中沒有侵犯知識產(chǎn)權(quán)和銷售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來，未曾經(jīng)營已實施下架、暫停銷售或待藥檢后實施 處理的商品。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營，保證不經(jīng)營各種違法藥品、嚴(yán)把藥品進(jìn)貨檢驗關(guān)，確 保藥品質(zhì)量，確保企業(yè)經(jīng)營合法、規(guī)范，保障人民用藥安全。自查后，已將“雙打自查報告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通處。四、實施基本藥物電子監(jiān)管情況公司在實施基本藥物電子監(jiān)管專項工作中，制定了“藥品電子監(jiān)管的管理” 制度，今年 3 月 24 日組織全體員工對“基本藥物實行電子監(jiān)管的意義” 進(jìn)行了 專門培訓(xùn)。目前，我公司電子監(jiān)管相關(guān)的設(shè)施設(shè)備齊全，有專人負(fù)責(zé)賦碼藥品 的入庫核準(zhǔn)、出口核銷；有專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)上傳工作?；舅幬镫娮颖O(jiān)管運轉(zhuǎn)正 常。已完成對所經(jīng)營的基本藥物實施電子監(jiān)管。五、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售檢查我公司經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種只有復(fù)方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無水咖啡因。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。我公司嚴(yán)格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復(fù)方制劑的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經(jīng)營管理”和“進(jìn)一步強化含麻黃堿類復(fù)方制劑管理”進(jìn)行了學(xué)習(xí)。在含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治中，根據(jù)市局要求，我公司進(jìn)行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，將自查報告交流通處。六、藥品購銷渠道管理公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營。檢查購銷企業(yè)資質(zhì)證件、票據(jù)及隨貨通行單，我公司 不存在“走票”和“掛靠經(jīng)營”行為。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及重大安全事件應(yīng)急處置 2010 年公司通過了國家藥監(jiān)局全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、器械不