【文章內(nèi)容簡介】 家，完成現(xiàn)場檢查5家，其中4家通過認證，1家整改；共對xx年取得gsp認證證書的9家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了跟蹤檢查。建立了藥品、醫(yī)療器械持證企業(yè)日常檢查登記表，做到了日常檢查有時間，有記錄，有檢查人、被檢查人簽名。對持證企業(yè)進行日常跟蹤檢查90家，1家發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)經(jīng)營藥品的行為。第八，大力開展創(chuàng)建精神文明建設(shè)活動，系統(tǒng)整體形象得到全面提升。上半年，局黨組繼續(xù)把創(chuàng)建自治區(qū)級文明單位納入黨組工作的重要議事日程，精心組織，周密部署，切實抓好精神文明建設(shè)各項活動，為今年創(chuàng)建自治區(qū)級文明單位打好堅實的基礎(chǔ)。一是響應(yīng)地委、行署號召，積極參加地區(qū)各項活動。先后組織開展義務(wù)植樹、扶貧幫困、社區(qū)建設(shè)、雙擁共建和捐資助學(xué)等多項活動。其中，參加義務(wù)勞動人均12天，植樹4000余株。二是積極申報自治區(qū)文明單位，完成本單位申報自治區(qū)文明單位材料；三是強化新聞宣傳和信息工作。編制上報信息65篇，區(qū)局采用9篇；四是加強機關(guān)社會治安綜合治理工作，認真落實重大節(jié)日期間安全檢查和值班制度，上半年無發(fā)生重大事故、案件、失密泄密事件。第九，加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐，打牢執(zhí)法監(jiān)管保障基礎(chǔ)半年來，地區(qū)局黨組認真落實自治區(qū)局基建指標安排，充分發(fā)揮主觀能動性，專人負責(zé)全系統(tǒng)基建項目資料的、上報工作。加強向自治區(qū)局及當(dāng)?shù)攸h委、政府的請示匯報和與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)，現(xiàn)地區(qū)局與縣局的行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)用地問題已做好前期準備，待資金到位后，基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)可如期啟動。按照自治區(qū)局確定的統(tǒng)一規(guī)劃和時限，積極爭取各級政府的支持，逐步建成食品安全信息網(wǎng)絡(luò)、藥品稽查執(zhí)法信息系統(tǒng)、藥品、醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)網(wǎng)上辦公。第十，抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進各項工作發(fā)展。上半年，按照自治區(qū)局和地區(qū)局工作會議的安排部署和要求，圍繞黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作重點，認真作好相關(guān)工作。一是擬定工作任務(wù)和計劃。按照自治區(qū)局紀檢監(jiān)察工作要點和局工作會議精神的部署安排，擬定了《xx年紀檢監(jiān)察工作要點》、《xx年黨風(fēng)廉政建設(shè)及紀檢監(jiān)察工作計劃》和《xx年反腐倡廉宣傳教育工作計劃》，對本年度局系統(tǒng)紀檢監(jiān)察工作進行整體規(guī)劃。二是分解目標責(zé)任。按照“一把手”對黨風(fēng)廉政建設(shè)工作負總責(zé)、“誰主管，誰負責(zé)”、“一崗雙責(zé)” 的原則和局黨組班子分工，擬定了《局xx年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作任務(wù)責(zé)任分解意見》，將黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗重點工作進行分解，分別落實到黨政領(lǐng)導(dǎo)班子成員和相關(guān)的職能部門。三是落實工作任務(wù)。擬定系統(tǒng)xx年黨風(fēng)廉政建設(shè)目標責(zé)任書，局長分別與縣局、所屬事業(yè)單負責(zé)人簽定了責(zé)任書，做到了目標明確，任務(wù)具體，責(zé)任明晰。四是繼續(xù)補充完善系統(tǒng)《建立健全教育、監(jiān)督、制度并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實施綱要方案》，對xx年貫徹落實《實施綱要》工作進行了統(tǒng)籌安排，為進一步全面貫徹落實《實施綱要》奠定了基礎(chǔ)。認真作好不正當(dāng)交易行為的自查自糾檢查評估工作。今年年初，自治區(qū)局和地區(qū)紀檢部門分別下發(fā)《關(guān)于對不正當(dāng)交易行為的自查自糾工作進行檢查評估實施方案通知》，重點圍繞“組織機構(gòu)健全，動員部署及時；調(diào)查摸底深入，掌握情況全面；問題定性準確，分類處理恰當(dāng)；整改措施具體，工作落實到位”四個方面的檢查評估標準和細則，實事求是對照檢查評估，嚴格打分。同時，深入企業(yè)督促檢查。及時向管轄區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)下發(fā)《關(guān)于對不正當(dāng)交易行為自查自糾工作檢查評估實施方案》，組織專門檢查督導(dǎo)組，對轄區(qū)4家企業(yè)進行督導(dǎo)檢查。在此基礎(chǔ)上，積極作好相關(guān)資料的和評估報告撰寫工作，并按時分別上報自治區(qū)局和地區(qū)治賄辦。二、工作中存在的主要問題與不足回顧上半年來的工作，成績是顯著的。在總結(jié)經(jīng)驗和肯定成績的同時，我們應(yīng)該清醒地看到當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作任務(wù)繁重而艱巨，我們的工作與自治區(qū)局的要求，特別是與地區(qū)各族群眾日益增長的食品藥品安全需求，還存在一定差距。在藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營中存在的違法違規(guī)問題和經(jīng)營不規(guī)范問題依然存在，市場整頓和規(guī)范的力度要加強；農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)亟待進一步提高運行質(zhì)量；監(jiān)管隊伍建設(shè)需進一步加強，執(zhí)法人員綜合素質(zhì)還需提高，執(zhí)法行為需要進一步規(guī)范；執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制還需進一步落實，全系統(tǒng)需加快建立責(zé)權(quán)明確、行為規(guī)范、監(jiān)管有效，保障有力的行政執(zhí)法體制。要積極開展執(zhí)法評議考核和案卷評審活動，不斷提高文明執(zhí)法、公正執(zhí)法水平。三、下半年工作打算下半年，全地區(qū)食品藥品監(jiān)管工作面臨的任務(wù)還很艱巨，我們要緊緊圍繞區(qū)局黨組提出的“二二三四”工作思路，統(tǒng)一思想，提高認識，樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，扎扎實實的開展好以下七項工作。（一）以強化藥品重點環(huán)節(jié)監(jiān)管為著力點，繼續(xù)深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆?，認真貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神，按照自治區(qū)局的統(tǒng)一部署，在地委、行署的正確領(lǐng)導(dǎo)下，積極開拓進取，狠抓落實，確保各項整治任務(wù)的圓滿完成。加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，強化源頭治理。進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的監(jiān)管力度，特別要加強對民族藥配制的監(jiān)督檢查，提高配制單位的質(zhì)量意識和自律意識。加強藥品生產(chǎn)原輔料購進、質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)工藝等全過程質(zhì)量監(jiān)管，積極協(xié)助區(qū)局推進醫(yī)用氧認證工作的順利開展。加強對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品和藥品包裝、標簽和說明書的監(jiān)管力度。加強藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。繼續(xù)做好藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp認證跟蹤檢查。加強gsp認證檢查員的培訓(xùn)，強化檢查員對標準的理解和現(xiàn)場檢查操作能力。從嚴查處非法經(jīng)營藥品和出租柜臺、出借許可證等違法違規(guī)行為。加強對違法廣告的監(jiān)測和分析，建立和完善與廣告發(fā)布新聞媒體協(xié)作機制，堅持廣告監(jiān)測關(guān)口前移，變事后監(jiān)測為事前監(jiān)督。加強藥品監(jiān)督抽驗工作，努力提高藥品監(jiān)督抽驗的針對性和靶向性。完善藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。大力推進醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，確保年內(nèi)第三批規(guī)范藥房（柜）建設(shè)目標的落實；進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存、使用行為，加大醫(yī)療機構(gòu)制劑、小診所一次性使用無菌注射器等藥品、醫(yī)療器械的抽驗及藥房藥柜的檢查力度，嚴防假劣藥品流入醫(yī)療機構(gòu)，確?；颊呤褂盟幤钒踩?；加強藥品、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測力度，建立不良事件報告機制、預(yù)警機制和應(yīng)急處理工作程序，增強應(yīng)急管理能力和處置能力；做好醫(yī)療機構(gòu)植入類醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊使用無注冊證書產(chǎn)品的行為。繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。下半年，我們要繼續(xù)努力探索“兩網(wǎng)”建設(shè)的新思路，將“兩網(wǎng)”建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作和“萬村千鄉(xiāng)市場工程”有機結(jié)合，力促農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)協(xié)調(diào)發(fā)展。進一步加強協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)，使之在農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)中的作用充分發(fā)揮；鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品、零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，保證農(nóng)牧民用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。力爭取得衛(wèi)生行政部門的支持，把符合條件的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點購藥納入“新農(nóng)合”報銷范圍；大力組織開展安全用藥知識和藥事法規(guī)進農(nóng)村、進牧區(qū)宣傳活動，力爭農(nóng)牧民群眾的安全用藥意識和自我保護能力有較大提高。（二）認真履行好食品安全監(jiān)管工作職責(zé)食品安全作為一項龐大的社會系統(tǒng)工程，范圍廣、涉及監(jiān)督部門多，監(jiān)管難度很大。我們要繼續(xù)按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負責(zé)、部門協(xié)調(diào)指導(dǎo)、各方聯(lián)合行動”的方針，切實采取有力措施，努力在提高綜合監(jiān)管水平和執(zhí)法效能方面取得實效，把食品安全監(jiān)管工作職責(zé)真正落實到位。一是繼續(xù)發(fā)揮好政府的“抓手”作用。我們要按照自治區(qū)局和地委、行署要求，發(fā)揮好政府的“抓手”作用，做到工作不替代、不越位、不缺位，切實調(diào)動和發(fā)揮食品安全監(jiān)管相關(guān)部門的積極性，形成政府牽頭、部門配合、齊抓共管、綜合治理的工作機制，把食品安全綜合監(jiān)管工作做好、做扎實。二是推進食品放心工程建設(shè)。下半年，我們要按照《自治區(qū)開展食品放心工程實施意見》的要求，認真落實自治區(qū)食品安全工作目標責(zé)任制，建立健全各項制度，進一步加強食品安全信息體系、重大食品安全事故監(jiān)測、報告及應(yīng)急救援機制和食品安全監(jiān)管“三網(wǎng)”建設(shè)，切實把“食品安全放心工程”的各項工作做好、做扎實，迎接上級政府的食品安全工作考核。三是認真組織做好食品安全專項整治工作。圍繞重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域和重點部位四方面，集中開展綜合治理和監(jiān)察工作。同時，對小作坊、小型食品加工企業(yè)進行全面清理和規(guī)范，加強對農(nóng)村餐飲安全的分類指導(dǎo)和宣傳教育，減少群發(fā)性食品安全事故的發(fā)生，努力消除食品安全隱患，確保地區(qū)食品安全不出問題。四是大力組織開展食品安全宣傳教育活動。按照《自治區(qū)食品安全宣傳五年規(guī)劃》要求，充分發(fā)揮媒體作用，把食品、藥品安全知識與藥事法規(guī)宣傳教育緊密結(jié)合，