【正文】 注冊工作，全區(qū)5家二級以上醫(yī)療機構確定了藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告責任人和聯(lián)絡員。促進了我區(qū)藥品不良反應報告和監(jiān)測工作順利開展。（四）加強應急處置體系建設 開展藥品安全專項整治初期，我區(qū)就非常重視應急處置體系建設，堅持“健全體制、明確責任，居安思危、預防為主，強化法治、依靠科技，協(xié)同應對、快速反應，加強基層、全面參與”的原則，制定藥品安全應急處置預案，建立藥品安全事故監(jiān)測、報告體系和信息收集、評估、啟動應急機制，確保一旦發(fā)生重大藥品安全事故，能夠有效組織，快速反應，高效運轉(zhuǎn)，處理得當，預防和減少突發(fā)事件及其造成的損失，保障人民群眾生命財產(chǎn)安全，維護社會穩(wěn)定。（五）強化基本藥物監(jiān)管為了加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，保證基本藥物質(zhì)量安全，依據(jù)國家局《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，按照自治區(qū)局《加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的有關要求，我區(qū)把基本藥物監(jiān)管納入日常監(jiān)管的重要組成部分，并結合我區(qū)實際，制定了工作方案。重點對基本藥物配送、經(jīng)營企業(yè)開展檢查。建立并完善了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的基礎檔案。（六）加強藥品購銷渠道管理按照《藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》的要求，制定下發(fā)了《——區(qū)集中整治藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠經(jīng)營”和“走票”工作方案》，在轄區(qū)藥品流通領域開展藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠經(jīng)營”和“走票”專項整頓工作。檢查藥品批發(fā)企業(yè)11家，藥品零售企業(yè)199家。嚴格規(guī)范了藥品流通環(huán)節(jié)的購銷渠道，切實杜絕了藥品非法購銷市場形成和蔓延，從流通環(huán)節(jié)保障藥品質(zhì)量安全。四、深入開展專項整治工作藥品流通領域抗菌藥物專項整治為了保障廣大消費者用藥安全，合理、安全使用抗菌藥物及其他處方藥，規(guī)范轄區(qū)藥品流通領域各企業(yè)的經(jīng)營行為，區(qū)食藥局于2011年3月23日組織召開了“藥品流通領域抗菌藥物專項整治工作動員大會”。同時制定了《——區(qū)抗菌藥物專項整治工作實施方案》，組織開展了抗菌藥物專項整治工作、對轄區(qū)200多家藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)進行了專項檢查，重點對抗菌藥物及其他處方藥的銷售行為進行規(guī)范，同時宣傳濫用抗菌藥物的危害，正確引導廣大消費者購買藥品，有效杜絕了藥品不良反應的發(fā)生。開展非藥品冒充藥品專項整治區(qū)食藥局召開專門會議，學習有關文件和法律條款，研究安排部署我區(qū)非藥品冒充藥品專項整治工作，制定了專項整治工作方案，并把有關文件印發(fā)給各食藥監(jiān)督辦和藥品經(jīng)營企業(yè)。在整治行動中執(zhí)法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，重點打擊藥品經(jīng)營企業(yè)和基層醫(yī)療機構以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標示文號產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。檢查中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品在包裝、標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以停止銷售和使用。通過開展拉網(wǎng)式檢查，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)212家，存在有非藥品冒充藥品行為的企業(yè)2家；檢查基層醫(yī)療機構13家，民營醫(yī)療機構9家，未發(fā)現(xiàn)存在非藥品冒充藥品的行為。開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞渠道非法銷售藥品專項檢查我區(qū)按照上級政府的要求，聯(lián)合食藥、公安、工商在轄區(qū)內(nèi)開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞渠道進行銷售假劣藥品的專項整治行動，制定了專項整治行動計劃。為切實取得實效，區(qū)食藥局聯(lián)合公安、工商等部門對郵政局、物流公司進行隨機抽查，此次聯(lián)合檢查出動執(zhí)法人員12人，執(zhí)法車輛3臺，抽查轄區(qū)內(nèi)郵政支局4家，均未發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道非法銷售假劣藥品的違法行為。開展中藥飲片專項檢查為進一步加強對中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的秩序，提高中藥飲片質(zhì)量，針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，區(qū)食藥局組織稽查隊和監(jiān)督辦執(zhí)法人員對轄區(qū)105戶中藥飲片經(jīng)營單位開展了專項檢查，檢查的項目有：銷售的中藥材是否符合藥用標準，是否標明藥材產(chǎn)地；是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標簽等活動；采購中藥飲片渠道是否合法等情況。通過此次專項檢查，使藥品經(jīng)營企業(yè)中藥飲片的購銷行為得到進一步規(guī)范。切實保障廣大居民的用藥安全。開展“含麻黃堿類復方制劑”專項整治工作 自年初開始，我區(qū)就已將含麻黃堿類復方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作中，按照國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號）文件要求，制定了《——區(qū)“含麻黃堿類復方制劑”專項整治工作方案》并嚴格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復方制劑銷售登記制度。在日常工作中，區(qū)食藥局執(zhí)法人員不斷加強含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實相關藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴防流弊發(fā)生。共檢查麻黃堿類復方制劑批發(fā)企業(yè)12戶次。藥品零售企業(yè)126家，出動執(zhí)法人員224人次，執(zhí)法車輛56臺次，通過檢查未發(fā)現(xiàn)有違法行為。開展了自治區(qū)藥監(jiān)局要求停止銷售的藥品的專項檢查區(qū)食藥局按照自治區(qū)局、市局的文件要求，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了停止銷售“冠心保軟膠囊”等13種廣告違法藥品、葛蘭素史可公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、假劣藥品“十珍排毒強腎膠囊”、“本草降脂靈膠囊”、“十珍前列貼”、“固精根膠囊”、“活腎健陽膠囊”、“諾康舒眠寧”等專項檢查工作半年來，我區(qū)在藥品安全專項整治行動中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)212家，累計日常監(jiān)督和專項檢查共計373家次，檢查醫(yī)療機構101戶次，檢查覆蓋率100%，共計出動執(zhí)法人員1920人次。執(zhí)法車輛480臺次，查處案件14起，罰沒款9800元。六、宣傳和信息工作為確保專項整治工作取得實效，我區(qū)制定了《——區(qū)安全用藥科普宣傳方案》，組織開展大規(guī)模宣傳活動，使藥品安全宣傳進社區(qū)、進學校、進廠礦。一些重大的整治活動和聯(lián)合檢查邀請新聞媒體參與，加大曝光力度。充分發(fā)揮群眾監(jiān)督和社會輿論監(jiān)督雙重作用，使藥品安全專項整治工作成為得民心、順民意的為民工程，促使專項整治工作取得更大實效。截止目前，我區(qū)共開展大型宣傳活動5次，出動宣傳人員81人次，出動宣傳車12臺次，發(fā)放《藥品管理法》、《食品安全法》等宣傳資料14500余份。七、投訴舉報工作專項整治活動開展以來，區(qū)食藥局接到群眾舉報案件2起，立案查處2起，結案1起。八、藥品安全責任體系建設工作 為做好全區(qū)藥品安全責任體系評價工作，經(jīng)區(qū)政府同意，成立了以區(qū)委常委、常務副區(qū)長——為組長，區(qū)政府辦公室——主任、食藥局——局長任副組長，區(qū)相關部門負責人為成員的區(qū)藥品安全責任體系評價工作領導小組，在區(qū)食藥局設辦公室負責日常工作。印發(fā)了“——區(qū)開展藥品安全責任體系評價工作實施方案”和“——區(qū)藥品安全責任體系評價參考指標”。在2011年4月27日召開的——區(qū)食品藥品安全工作會議上，——區(qū)長與開發(fā)區(qū)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處和食品安全委員會18個成員單位的負責人簽訂了《2011年——區(qū)食品藥品安全監(jiān)管目標管理責任狀》。區(qū)食藥局分別與醫(yī)藥企業(yè)簽訂了藥品質(zhì)量安全承諾書。進一步明確了任務，強化了責任，逐步形成“區(qū)政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系。