【正文】 注冊(cè)工作，全區(qū)5家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。促進(jìn)了我區(qū)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作順利開(kāi)展。（四）加強(qiáng)應(yīng)急處置體系建設(shè) 開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治初期，我區(qū)就非常重視應(yīng)急處置體系建設(shè)，堅(jiān)持“健全體制、明確責(zé)任，居安思危、預(yù)防為主，強(qiáng)化法治、依靠科技，協(xié)同應(yīng)對(duì)、快速反應(yīng)，加強(qiáng)基層、全面參與”的原則，制定藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案，建立藥品安全事故監(jiān)測(cè)、報(bào)告體系和信息收集、評(píng)估、啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制，確保一旦發(fā)生重大藥品安全事故，能夠有效組織，快速反應(yīng)，高效運(yùn)轉(zhuǎn)，處理得當(dāng)，預(yù)防和減少突發(fā)事件及其造成的損失，保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。（五）強(qiáng)化基本藥物監(jiān)管為了加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，保證基本藥物質(zhì)量安全，依據(jù)國(guó)家局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，按照自治區(qū)局《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的有關(guān)要求，我區(qū)把基本藥物監(jiān)管納入日常監(jiān)管的重要組成部分，并結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定了工作方案。重點(diǎn)對(duì)基本藥物配送、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展檢查。建立并完善了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的基礎(chǔ)檔案。（六）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷渠道管理按照《藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案》的要求，制定下發(fā)了《——區(qū)集中整治藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走票”工作方案》，在轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走票”專項(xiàng)整頓工作。檢查藥品批發(fā)企業(yè)11家，藥品零售企業(yè)199家。嚴(yán)格規(guī)范了藥品流通環(huán)節(jié)的購(gòu)銷渠道，切實(shí)杜絕了藥品非法購(gòu)銷市場(chǎng)形成和蔓延，從流通環(huán)節(jié)保障藥品質(zhì)量安全。四、深入開(kāi)展專項(xiàng)整治工作藥品流通領(lǐng)域抗菌藥物專項(xiàng)整治為了保障廣大消費(fèi)者用藥安全，合理、安全使用抗菌藥物及其他處方藥，規(guī)范轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，區(qū)食藥局于2011年3月23日組織召開(kāi)了“藥品流通領(lǐng)域抗菌藥物專項(xiàng)整治工作動(dòng)員大會(huì)”。同時(shí)制定了《——區(qū)抗菌藥物專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，組織開(kāi)展了抗菌藥物專項(xiàng)整治工作、對(duì)轄區(qū)200多家藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)對(duì)抗菌藥物及其他處方藥的銷售行為進(jìn)行規(guī)范，同時(shí)宣傳濫用抗菌藥物的危害，正確引導(dǎo)廣大消費(fèi)者購(gòu)買藥品，有效杜絕了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治區(qū)食藥局召開(kāi)專門會(huì)議，學(xué)習(xí)有關(guān)文件和法律條款，研究安排部署我區(qū)非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作，制定了專項(xiàng)整治工作方案，并把有關(guān)文件印發(fā)給各食藥監(jiān)督辦和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。在整治行動(dòng)中執(zhí)法人員對(duì)各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，重點(diǎn)打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。檢查中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品在包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以停止銷售和使用。通過(guò)開(kāi)展拉網(wǎng)式檢查，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)212家，存在有非藥品冒充藥品行為的企業(yè)2家；檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家，未發(fā)現(xiàn)存在非藥品冒充藥品的行為。開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)寄遞渠道非法銷售藥品專項(xiàng)檢查我區(qū)按照上級(jí)政府的要求，聯(lián)合食藥、公安、工商在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)寄遞渠道進(jìn)行銷售假劣藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng)，制定了專項(xiàng)整治行動(dòng)計(jì)劃。為切實(shí)取得實(shí)效，區(qū)食藥局聯(lián)合公安、工商等部門對(duì)郵政局、物流公司進(jìn)行隨機(jī)抽查，此次聯(lián)合檢查出動(dòng)執(zhí)法人員12人，執(zhí)法車輛3臺(tái)，抽查轄區(qū)內(nèi)郵政支局4家，均未發(fā)現(xiàn)通過(guò)郵寄渠道非法銷售假劣藥品的違法行為。開(kāi)展中藥飲片專項(xiàng)檢查為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的秩序，提高中藥飲片質(zhì)量，針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，區(qū)食藥局組織稽查隊(duì)和監(jiān)督辦執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)105戶中藥飲片經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展了專項(xiàng)檢查，檢查的項(xiàng)目有：銷售的中藥材是否符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，是否標(biāo)明藥材產(chǎn)地；是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；采購(gòu)中藥飲片渠道是否合法等情況。通過(guò)此次專項(xiàng)檢查，使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片的購(gòu)銷行為得到進(jìn)一步規(guī)范。切實(shí)保障廣大居民的用藥安全。開(kāi)展“含麻黃堿類復(fù)方制劑”專項(xiàng)整治工作 自年初開(kāi)始，我區(qū)就已將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作中，按照國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào)）文件要求，制定了《——區(qū)“含麻黃堿類復(fù)方制劑”專項(xiàng)整治工作方案》并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。在日常工作中，區(qū)食藥局執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)相關(guān)藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流弊發(fā)生。共檢查麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)12戶次。藥品零售企業(yè)126家，出動(dòng)執(zhí)法人員224人次，執(zhí)法車輛56臺(tái)次，通過(guò)檢查未發(fā)現(xiàn)有違法行為。開(kāi)展了自治區(qū)藥監(jiān)局要求停止銷售的藥品的專項(xiàng)檢查區(qū)食藥局按照自治區(qū)局、市局的文件要求，在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了停止銷售“冠心保軟膠囊”等13種廣告違法藥品、葛蘭素史可公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、假劣藥品“十珍排毒強(qiáng)腎膠囊”、“本草降脂靈膠囊”、“十珍前列貼”、“固精根膠囊”、“活腎健陽(yáng)膠囊”、“諾康舒眠寧”等專項(xiàng)檢查工作半年來(lái)，我區(qū)在藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)212家，累計(jì)日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查共計(jì)373家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)101戶次，檢查覆蓋率100%，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員1920人次。執(zhí)法車輛480臺(tái)次，查處案件14起，罰沒(méi)款9800元。六、宣傳和信息工作為確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效，我區(qū)制定了《——區(qū)安全用藥科普宣傳方案》，組織開(kāi)展大規(guī)模宣傳活動(dòng)，使藥品安全宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)廠礦。一些重大的整治活動(dòng)和聯(lián)合檢查邀請(qǐng)新聞媒體參與，加大曝光力度。充分發(fā)揮群眾監(jiān)督和社會(huì)輿論監(jiān)督雙重作用，使藥品安全專項(xiàng)整治工作成為得民心、順民意的為民工程，促使專項(xiàng)整治工作取得更大實(shí)效。截止目前，我區(qū)共開(kāi)展大型宣傳活動(dòng)5次，出動(dòng)宣傳人員81人次，出動(dòng)宣傳車12臺(tái)次，發(fā)放《藥品管理法》、《食品安全法》等宣傳資料14500余份。七、投訴舉報(bào)工作專項(xiàng)整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，區(qū)食藥局接到群眾舉報(bào)案件2起，立案查處2起，結(jié)案1起。八、藥品安全責(zé)任體系建設(shè)工作 為做好全區(qū)藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作，經(jīng)區(qū)政府同意，成立了以區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長(zhǎng)——為組長(zhǎng)，區(qū)政府辦公室——主任、食藥局——局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，區(qū)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的區(qū)藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，在區(qū)食藥局設(shè)辦公室負(fù)責(zé)日常工作。印發(fā)了“——區(qū)開(kāi)展藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作實(shí)施方案”和“——區(qū)藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)參考指標(biāo)”。在2011年4月27日召開(kāi)的——區(qū)食品藥品安全工作會(huì)議上，——區(qū)長(zhǎng)與開(kāi)發(fā)區(qū)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處和食品安全委員會(huì)18個(gè)成員單位的負(fù)責(zé)人簽訂了《2011年——區(qū)食品藥品安全監(jiān)管目標(biāo)管理責(zé)任狀》。區(qū)食藥局分別與醫(yī)藥企業(yè)簽訂了藥品質(zhì)量安全承諾書。進(jìn)一步明確了任務(wù)，強(qiáng)化了責(zé)任，逐步形成“區(qū)政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。