【文章內(nèi)容簡介】 縣藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《2010年縣藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動中的職責和任務。二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合打假治劣制度2010年5月5日，縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、經(jīng)濟、工商等有關部門召開了全縣藥品安全專項整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度，討論并通過了《縣藥品專項整治各部門聯(lián)合打假工作制度》。截止目前，我縣共召開藥品整治聯(lián)席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。三、強化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。/ 6（一）強化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進行嚴懲。全年開展GSP跟蹤檢查2次，專項檢查6次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進藥品等案件4起，責令整改18家，罰沒款6570元。教育當事人21人次。（二）強化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管我局一直保持著對醫(yī)療機構拉網(wǎng)式檢查與專項整治相結合的監(jiān)管模式，全面加強了對醫(yī)療機構的監(jiān)管，上半年，我局全覆蓋、拉網(wǎng)式對轄區(qū)內(nèi)3家大型醫(yī)療機構、9家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）、100余家衛(wèi)生室（診所）進行常規(guī)檢查，并梳理出一些違法違規(guī)單位，下半年在藥品質量安全專項整治工作中，重點對這些院、室進行跟蹤，著重檢查其藥品購進渠道、購銷憑證、藥品儲存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對違法違規(guī)行為從重予以處罰，并將處理結果通報給了衛(wèi)生部門。（三）加強藥品不良反應監(jiān)測和報告為全面掌握藥品質量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應報告制度，開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全縣15家醫(yī)療機構、35家藥品經(jīng)營企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)/ 6絡員。我縣藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。此外，我局針對群眾用藥安全隱患，向社會發(fā)布了安全用藥警示3期。四、深入開展專項整治工作開展非藥品冒充藥品專項整治局領導班子召開專門會議，學習有關文件和法律條款，研究安排部署我縣整治工作，并把有關文件印發(fā)給各藥品經(jīng)營企業(yè)。在整治行動中執(zhí)法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，按照誰審批誰負責的原則進行案件移送，對于屬于我局管轄范圍內(nèi)的案件一律按照法律條款頂格處理，切實維護消費者生命健康權益。我局專門印發(fā)了《關于在藥品經(jīng)營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。在后續(xù)的市場檢查中，我局對四類非藥品冒充藥品的非法行為進行了嚴厲查處。共查處違法案件5起，依法移送1起，現(xiàn)全部結案。沒收非藥品25種，罰沒款1200元。10月份，我局繼續(xù)在醫(yī)療機構開展了非藥品冒充藥品專項整治調查摸底工作，共調查登記非藥品四大類38個品種，現(xiàn)已將調查數(shù)據(jù)匯總報至盟局稽查隊。非法郵寄銷售藥品專項檢查我局在開展利用郵寄、物流運輸業(yè)等服務行業(yè)進行銷售藥品的專項整治行動中，為切實取得實效，采取三項措施：加大檢查力度，聯(lián)合公安、郵政等部門對郵政局、物流公司進行/ 6巡回檢查，檢查內(nèi)容為以上行業(yè)受理的郵寄藥品，查看郵寄藥品單據(jù)，并根據(jù)單據(jù)調查郵寄藥品單位（個人）合法資質。建立信息通報制度。一是藥監(jiān)局對近期國家藥監(jiān)局發(fā)布的違法郵寄藥品品種名單及時通報郵政部門，二是郵政部門發(fā)現(xiàn)有人郵寄或者收取的物品是藥品時，立刻電話通報藥監(jiān)部門。建立了打擊非法郵寄渠道銷售藥品合作機制。一旦發(fā)現(xiàn)有人郵寄藥品有違法嫌疑時，立即暫時扣押，并及時通報我局，我局執(zhí)法人員在一個小時內(nèi)前往檢查處理。通過開展專項整治行動，我縣沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機制，對通過郵寄方式向我縣銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。開展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治在行動中，我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名，每周定期對我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領導，進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處；二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強信息溝通，嚴密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡等傳播媒體。今年共監(jiān)測違法廣告2條次，已全部提請工商部門查處。其中“梅邦蟲草精”非藥品冒充藥品廣告因嚴重欺騙和誤導消費者被暫停在全縣范圍銷售，有效震懾了違法藥品廣告發(fā)布者。開展中成藥違法添加化學物質專項檢查針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關信息，加強對中成藥抽驗比例力度，4 / 6努力提高抽驗靶向性和對違法案件的貢獻率。今年我局提高這類藥品在日常監(jiān)督抽驗中的抽取比例，共抽取懷疑非法添加藥品20批次（其中降糖類6批次、鎮(zhèn)靜安神3批次、減肥類2批次、哮喘類2批次、補腎壯陽類7批次），目前還未收到盟藥品檢驗所檢驗報告單。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過