白云區(qū)益民大藥房整改報告(編輯修改稿)
2024-10-25 02:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的內(nèi)容進行了重新標注。完成時間：2008年1月6日上午。7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。責任人員：營業(yè)員xxx等。整改措施：（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。（2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內(nèi)容準確。完成時間：2008年1月6日下午。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。責任人員：質(zhì)管員xxx 整改措施：（1）、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。完成時間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房一、0605 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理 質(zhì)量管理員整改措施：針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。完成時間：****年*月**日二、0610 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。責任人員：質(zhì)量管理員執(zhí)行 質(zhì)管部長審核整改措施：（1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關(guān)部門學習。（2）、要求質(zhì)量管理員每日定時瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。完成時間：****年*月**日三、1701 企業(yè)對各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓效果不佳。責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理 企業(yè)所有員工整改措施：（1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。（2）、組織再培訓，聘請縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師同志主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責著手進行培訓，以現(xiàn)場互動提問和實際操作相結(jié)合的方式進行考核，同時對學習內(nèi)容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。完成時間：****年*月**日四、2501 企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。責任人員：養(yǎng)護員執(zhí)行 質(zhì)管部長監(jiān)督整改措施：（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。（2）、按照一個設(shè)施設(shè)備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。完成時間：****年*月**日五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。責任人員：質(zhì)量負責人 保管員 驗收員整改措施：（1）、質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查，再次開箱檢驗，仔細核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。（2）、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。完成時間：****年*月**日六、3701 用于藥品驗收養(yǎng)護的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。責任人員：辦公室主任 驗收員 養(yǎng)護員整改措施：根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。完成時間：****年*月**日七、4003 對不合格藥品未分清質(zhì)量責任并制定預防措施責任人員：質(zhì)量負責人 驗收員 保管員整改措施：（1）、對破損污染一瓶復方黃松洗液的質(zhì)量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現(xiàn)場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報損批準后銷毀。（2）、預防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。完成時間：****年*月**日八、4203 中藥養(yǎng)護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養(yǎng)護措施。責任人員：質(zhì)量負責人 養(yǎng)護員整改措施：加強對養(yǎng)護員的中藥專業(yè)知識培訓，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護根據(jù)其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。完成時間：****年*月**日 質(zhì)量管理機構(gòu)未能有效指導部分制度的執(zhí)行整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序的學習，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導小組對公司的制度執(zhí)行情況進行一次內(nèi)部考核。整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于2010年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學習了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序，并在9月27日上午進行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所
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