白云區(qū)益民大藥房整改報(bào)告(編輯修改稿)
2025-10-25 02:08 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。完成時(shí)間：2008年1月6日上午。7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員xxx等。整改措施：（1）、對(duì)所有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。（2）、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。完成時(shí)間：2008年1月6日下午。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx 整改措施：（1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）的要求；（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營(yíng)業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求每季度按時(shí)申報(bào)。完成時(shí)間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房一、0605 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理 質(zhì)量管理員整改措施：針對(duì)所經(jīng)營(yíng)的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。完成時(shí)間：****年*月**日二、0610 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。責(zé)任人員：質(zhì)量管理員執(zhí)行 質(zhì)管部長(zhǎng)審核整改措施：（1）、登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對(duì)我公司有價(jià)值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時(shí)對(duì)《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》、《健康報(bào)》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類存檔，同時(shí)下發(fā)相關(guān)部門(mén)學(xué)習(xí)。（2）、要求質(zhì)量管理員每日定時(shí)瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報(bào)刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。完成時(shí)間：****年*月**日三、1701 企業(yè)對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)效果不佳。責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理 企業(yè)所有員工整改措施：（1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計(jì)劃。（2）、組織再培訓(xùn)，聘請(qǐng)縣食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)期從事藥品管理的主任藥師同志主講，從藥品基本知識(shí)、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進(jìn)行培訓(xùn)，以現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)提問(wèn)和實(shí)際操作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核，同時(shí)對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試，對(duì)考核、考試不合格者調(diào)離崗位。完成時(shí)間：****年*月**日四、2501 企業(yè)對(duì)所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員執(zhí)行 質(zhì)管部長(zhǎng)監(jiān)督整改措施：（1）、對(duì)檔案欠缺的計(jì)量器具、空調(diào)、冷庫(kù)、換氣扇、溫濕度計(jì)的購(gòu)買(mǎi)發(fā)票、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、合格證、保修單、檢定證書(shū)、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行了重新收集。（2）、按照一個(gè)設(shè)施設(shè)備建一個(gè)檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補(bǔ)充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。完成時(shí)間：****年*月**日五、3601 倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)個(gè)別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報(bào)告相關(guān)部門(mén)處理。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 保管員 驗(yàn)收員整改措施：（1）、質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再次開(kāi)箱檢驗(yàn)，仔細(xì)核對(duì)內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫(kù)。（2）、同時(shí)以此事為例，教育員工要有責(zé)任感，認(rèn)真學(xué)習(xí)驗(yàn)收程序，對(duì)開(kāi)箱驗(yàn)收需撕開(kāi)的包裝膠帶用利器拆開(kāi)的同時(shí)，對(duì)所有標(biāo)識(shí)均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫(kù)后，驗(yàn)收員要接受處罰。完成時(shí)間：****年*月**日六、3701 用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的計(jì)量器具定期檢定記錄不規(guī)范。責(zé)任人員：辦公室主任 驗(yàn)收員 養(yǎng)護(hù)員整改措施：根據(jù)檢定證書(shū)的檢定日期、地點(diǎn)、檢品名稱、型號(hào)、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計(jì)量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。完成時(shí)間：****年*月**日七、4003 對(duì)不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并制定預(yù)防措施責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 驗(yàn)收員 保管員整改措施：（1）、對(duì)破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定，追查源頭，系貨運(yùn)公司到貨后，驗(yàn)收員未與貨運(yùn)公司押運(yùn)員現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱檢驗(yàn)，事后在驗(yàn)收入庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請(qǐng)報(bào)損批準(zhǔn)后銷毀。（2）、預(yù)防措施：要求驗(yàn)收員在每次到貨后都要和貨運(yùn)押運(yùn)員現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱檢驗(yàn)，若系運(yùn)輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進(jìn)價(jià)向貨運(yùn)公司索賠。完成時(shí)間：****年*月**日八、4203 中藥養(yǎng)護(hù)人員對(duì)中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 養(yǎng)護(hù)員整改措施：加強(qiáng)對(duì)養(yǎng)護(hù)員的中藥專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，對(duì)不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對(duì)散件進(jìn)行真空密封降氧。對(duì)易生蟲(chóng)品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達(dá)到儲(chǔ)存要求，并加強(qiáng)對(duì)磷化鋁的保管及使用知識(shí)培訓(xùn)。完成時(shí)間：****年*月**日 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對(duì)公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)公司的制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次內(nèi)部考核。整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于2010年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序，并在9月27日上午進(jìn)行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所
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