【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 當(dāng)年評(píng)優(yōu)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報(bào)批評(píng)，低聘或解職待聘。第三十六條 采購(gòu)單位紀(jì)檢監(jiān)察部門未按本辦法的規(guī)定對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)履行監(jiān)督職責(zé)的，對(duì)主要責(zé)任人給予單位內(nèi)部通報(bào)批評(píng)或取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報(bào)批評(píng)，低聘，解職待聘或解除聘用合同。第三十七條 采購(gòu)單位及其職能部門的工作人員在醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目申報(bào)審批和采購(gòu)過(guò)程中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊、收受賄賂的，按干部管理權(quán)限追究行政責(zé)任；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第九章 附 則第三十八條 本辦法如有與上級(jí)規(guī)范性文件相抵觸的，按上級(jí)規(guī)范性文件執(zhí)行。第三十九條 本辦法下列用語(yǔ)的含義：高值醫(yī)用耗材：指心臟起搏器、心臟介入類器材(導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)絲、球囊、支架、動(dòng)脈鞘、壓力泵)、植入性人工器官(人工椎體、人工瓣膜、人工耳蝸)、人工關(guān)節(jié)(髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié))、骨科內(nèi)固定器械(骨釘、骨板)、人工晶體等。大額醫(yī)用耗材：按采購(gòu)金額由大至小排序，占醫(yī)用耗材采購(gòu)總金額2/3，且上采購(gòu)金額在10萬(wàn)元或以上醫(yī)用耗材。低值醫(yī)療器械：指單位價(jià)值低、容易損耗、不夠固定資產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，且多次使用不改變其實(shí)物形態(tài)，易于損壞，需經(jīng)常補(bǔ)充和更新的醫(yī)療器械，如：聽診器、口表等。質(zhì)量合格證明：指生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格而附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)。質(zhì)量合格證明的形式主要有三種：合格證書、合格標(biāo)簽和合格印章。第四十條 各單位根據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則，并報(bào)市衛(wèi)生局備案。第四十一條 本辦法由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起試行。主題詞：衛(wèi)生 醫(yī)用耗材 采購(gòu) 通知抄送：市紀(jì)委，市監(jiān)察局，市黨廉辦，市治賄賂辦，各區(qū)衛(wèi)生局，機(jī)關(guān)各處第三篇：醫(yī)用耗材管理辦法醫(yī)用耗材管理辦法第一條 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理，保障醫(yī)用耗材使用合法、合理、安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）及相關(guān)法律法規(guī)，特制定本辦法。第二條 醫(yī)院醫(yī)用耗材管理參照國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行的醫(yī)療器械分類管理模式。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。第三條 管理原則（一）滿足臨床診療所需。（二）確保質(zhì)量與安全。（三）實(shí)行比質(zhì)比價(jià)的采購(gòu)原則，即質(zhì)量第一、價(jià)格合理、擇優(yōu)采購(gòu)；省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品優(yōu)先采購(gòu)。（四）實(shí)行《醫(yī)用耗材常購(gòu)目錄》與《合格供應(yīng)商目錄》管理制度。第四條 職責(zé)分工（一）醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會(huì)負(fù)責(zé)第三類醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入論證，《醫(yī)用耗材常購(gòu)目錄》的審定。（二）設(shè)備科為醫(yī)用耗材管理的主管部門，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入及臨床的使用指導(dǎo)及管理。（三）醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部作為醫(yī)療業(yè)務(wù)主管部門，負(fù)責(zé)臨床科室醫(yī)用耗材的使用合理性管理。（四）物流管理部為醫(yī)用耗材的實(shí)物管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的質(zhì)量管理與配送。第五條 準(zhǔn)入與資質(zhì)管理（一）臨床、醫(yī)技科室使用的醫(yī)用耗材實(shí)行分類申報(bào)論證、審批準(zhǔn)入管理。第一、二類醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入經(jīng)相關(guān)部門、院領(lǐng)導(dǎo)審批。第三類醫(yī)用耗材需由醫(yī)療業(yè)務(wù)主管部門嚴(yán)格審批，醫(yī)用耗材主管部門組織醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會(huì)相關(guān)專家進(jìn)行準(zhǔn)入論證。（二）醫(yī)用耗材采購(gòu)實(shí)施前，醫(yī)用耗材主管部門必須查驗(yàn)申請(qǐng)準(zhǔn)入的醫(yī)用耗材供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)證件是否符合國(guó)家的有關(guān)要求，采購(gòu)辦復(fù)核相關(guān)資質(zhì)文件的合法性。（三）物流管理部建立醫(yī)用耗材資質(zhì)檔案（供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品資質(zhì)檔案），并實(shí)施動(dòng)態(tài)效期管理。（四）“三類”醫(yī)用耗材技術(shù)檔案應(yīng)在院感科備案。第六條 采購(gòu)管理（一）醫(yī)用耗材首次進(jìn)院，由采購(gòu)辦根據(jù)醫(yī)院《采購(gòu)管理辦法》的要求實(shí)施采購(gòu)，采購(gòu)程序結(jié)束后，由物流管理部實(shí)行最低庫(kù)存量和定期、定量補(bǔ)庫(kù)模式管理。物流管理部日常采購(gòu)執(zhí)行醫(yī)院《醫(yī)用耗材常購(gòu)目錄》。（二）醫(yī)院新技術(shù)應(yīng)用急需使用的、按照相關(guān)規(guī)定必須使用的（有相應(yīng)依據(jù)）《醫(yī)用耗材常購(gòu)目錄》外的醫(yī)用耗材，由使用科室遞交書面申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管部門、醫(yī)用耗材主管部門及相關(guān)部門（醫(yī)?？?、收費(fèi)科、院感科）、分管院領(lǐng)導(dǎo)（不可收費(fèi)耗材需院長(zhǎng)審批）審批后納入《醫(yī)用耗材常購(gòu)目錄》采購(gòu)，第三類醫(yī)用耗材必須經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會(huì)論證后方可納入《醫(yī)用耗材常購(gòu)目錄》。（三）《醫(yī)用耗材常購(gòu)目錄》外的新增品種，在采購(gòu)目錄審定會(huì)前，均執(zhí)行臨時(shí)采購(gòu)程序（具體見《醫(yī)用耗材臨時(shí)購(gòu)置管理制度》）。物流管理部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門在審定會(huì)前對(duì)臨購(gòu)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、供應(yīng)、使用情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，提交醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會(huì)審定是否納入《醫(yī)用耗材常購(gòu)目錄》。（四）臨床試用、試驗(yàn)的醫(yī)用耗材首次進(jìn)院，需由醫(yī)療業(yè)務(wù)主管部門、醫(yī)用耗材主管部門、醫(yī)療業(yè)務(wù)分管院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)用耗材分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后方可使用。使用科室在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用、試驗(yàn)報(bào)告，如系療效良好又為臨床所必須的試用耗材，可由科室按本條第三款的方式采購(gòu)。如醫(yī)用耗材試用后將替代原《醫(yī)用耗材常購(gòu)目錄》品種，則由使用科室報(bào)請(qǐng)?jiān)O(shè)備科、物流管理部、分管院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后提交采購(gòu)辦按程序采購(gòu)。（五）《醫(yī)用耗材常購(gòu)目錄》內(nèi)產(chǎn)品因特殊原因（頻發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不良事件或不能滿足供應(yīng)等情形），需要更換產(chǎn)品生產(chǎn)廠商時(shí)，由物流管理部報(bào)請(qǐng)分管院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后提交采購(gòu)辦按程序采購(gòu)?！夺t(yī)用耗材常購(gòu)目錄》內(nèi)產(chǎn)品新增規(guī)格、型號(hào)，由使用科室提出申請(qǐng)，物流管理部報(bào)請(qǐng)分管院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后提交采購(gòu)辦按程序采購(gòu)?！夺t(yī)用耗材常購(gòu)目錄》的產(chǎn)品降價(jià)，可直接由物流管理部根據(jù)商家降價(jià)函辦理；產(chǎn)品漲價(jià)，由商家提出調(diào)價(jià)申請(qǐng)，由物流管理部報(bào)請(qǐng)分管院領(lǐng)導(dǎo)同意后轉(zhuǎn)采購(gòu)辦議價(jià)或重新采購(gòu)。（六）醫(yī)院新購(gòu)設(shè)備的配套耗材，直接納入《醫(yī)用耗材常購(gòu)目錄》，采購(gòu)時(shí)的議價(jià)文件可作為采購(gòu)依據(jù)。第七條 使用管理（一）使用植入和介入類醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中。（二）第三類醫(yī)用耗材由物流管理部建立購(gòu)入原始資料檔案，詳細(xì)記錄已購(gòu)入醫(yī)用耗材的信息，包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、生產(chǎn)廠家、進(jìn)貨日期等信息。（三）高值（植入、介入）耗材的使用執(zhí)行《醫(yī)用高值耗材管理制度》。（四）各科室操作使用前要嚴(yán)格檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用，凡發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的產(chǎn)品應(yīng)更換后使用。（五）醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)配送的醫(yī)用耗材，在滿足臨床使用的情況下，任何人均應(yīng)無(wú)條件地使用，如有質(zhì)量問題或使用過(guò)程中發(fā)生不良事件的應(yīng)及時(shí)上報(bào)設(shè)備科，設(shè)備科按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告制度》上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。（六）嚴(yán)禁將一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用，違規(guī)者一經(jīng)查實(shí)將追究科室責(zé)任。（七）嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購(gòu)買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購(gòu)的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。第八條 驗(yàn)收、儲(chǔ)存（一）所有醫(yī)用耗材均應(yīng)由物流管理部驗(yàn)收合格后統(tǒng)一發(fā)放使用，嚴(yán)禁供應(yīng)商直接將耗材送入使用科室使用。（二）物流管理部應(yīng)將高值耗材、低值耗材、消毒化學(xué)試劑及一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)分庫(kù)、分區(qū)存儲(chǔ)。庫(kù)房設(shè)立合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)，到貨耗材應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)驗(yàn)收不合格的耗材不予辦理入庫(kù)。要加強(qiáng)醫(yī)用耗材的存儲(chǔ)管理，如效期的監(jiān)控，庫(kù)房環(huán)境、溫、濕度的控制等，并建立相應(yīng)工作記錄。（三）醫(yī)院設(shè)立應(yīng)急衛(wèi)生材料庫(kù)，由主管部門負(fù)責(zé)按照醫(yī)院審定的目錄備庫(kù)，并做好醫(yī)用耗材的存儲(chǔ)管理，如效期的監(jiān)控，庫(kù)房環(huán)境、溫、濕度的控制等，并建立相應(yīng)工作記錄。（四）入庫(kù)的醫(yī)用耗材有效期不得少于6個(gè)月（檢驗(yàn)試劑除外）。第九條 出庫(kù)、發(fā)放管理（一）醫(yī)用耗材實(shí)行按需領(lǐng)用。各科室在醫(yī)用材料庫(kù)房的領(lǐng)用量最多不超過(guò)15日的使用量，供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過(guò)7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的耗材實(shí)行預(yù)先申報(bào)管理，說(shuō)明原因。對(duì)所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí)，主管部門將實(shí)施追蹤審核。（二）各科室領(lǐng)用人應(yīng)制訂計(jì)劃合理領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。（三）各類醫(yī)用耗材由物流管理部、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上按效期長(zhǎng)短順序使用。新品種進(jìn)院替代原有品種時(shí)，對(duì)已有類似庫(kù)存的物資，申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。（四）一次性使用無(wú)菌注射器（溶藥器）、輸液器實(shí)行二級(jí)庫(kù)統(tǒng)一配送管理，由供應(yīng)室負(fù)責(zé)統(tǒng)一發(fā)放與回收管理。第十條 信息管理（一）為方便患者在診療過(guò)程中對(duì)各類型醫(yī)用材料的查詢，收費(fèi)科、信息中