【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 會(huì)科學(xué)院等多部門的聯(lián)合調(diào)查 ，從目前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 整體發(fā)展看來，上游中藥材價(jià)格基本保持穩(wěn)定，成本因素變動(dòng)不大；而在市場(chǎng)需求方面，由于人口老齡化以及對(duì)藥品在慢 性病治療中安全性療效認(rèn)識(shí)的增強(qiáng)，下游市場(chǎng)需求保持穩(wěn)步增長(zhǎng)；此外，采用新工藝制造的先進(jìn)劑型的藥品大有逐步替代原有傳統(tǒng)劑型品種的趨勢(shì)。技術(shù)和市場(chǎng)將是左右未來中成藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。在這種大環(huán)境下，具備 有新進(jìn)技術(shù) 產(chǎn)品，營(yíng)銷能力較強(qiáng)的制藥公司有望繼續(xù)保持高于行業(yè) 15%的平均增長(zhǎng)幅度。 根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)權(quán)威部門的前景分析： 第一： 20xx 年，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然穩(wěn)定發(fā)展，預(yù)計(jì)未來三年世界醫(yī)藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率 9％左右，生物制藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率大概為 20％。專利藥將繼續(xù)主導(dǎo)市場(chǎng)發(fā)展但增幅減緩，普藥的市場(chǎng)份額將擴(kuò)大。 第二： 20xx 年， 醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)增速出現(xiàn)階段性的回落。自 99 年以來，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)連續(xù)保持兩位數(shù)的產(chǎn)銷和利潤(rùn)的穩(wěn)定增長(zhǎng)，但 20xx 年3 季度以來政策與市場(chǎng)兩大層面的多種負(fù)面因素集中顯現(xiàn)，這一慣性將在20xx 年持續(xù)。 13 第三： 20xx 年，我國(guó)醫(yī)藥需求將持續(xù)增加。人口增長(zhǎng)、人口老齡化、人均用藥水平提高等行業(yè)長(zhǎng)期增長(zhǎng)的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)因素并未改變；而 20xx 年8 月份以來占據(jù)國(guó)內(nèi)第一大用藥領(lǐng)域地位的抗感染藥物市場(chǎng)逐步回暖，對(duì)于化學(xué)原料藥與化學(xué)制劑藥行業(yè)的整體效益水平回升具備重要意義；加上中藥行業(yè)銷售與利潤(rùn)水平的持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)和生物制品行業(yè) 的快速成長(zhǎng)，20xx 年醫(yī)藥行業(yè)效益有望回升。預(yù)計(jì)未來三年國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)年增長(zhǎng)率13～ 17％。 第四： 20xx 年，中藥行業(yè)與特色原料藥子行業(yè)仍將是中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的比較優(yōu)勢(shì)行業(yè)，整體上具備更突出的核心競(jìng)爭(zhēng)力和穩(wěn)定增長(zhǎng)前景。相對(duì)而言，國(guó)內(nèi)化學(xué)制劑藥企業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新，在全球競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，仍然需要努力。 第五： 20xx 年，由于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整期，各子行業(yè)間的盈利能力差異性較為突出。與現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合的中藥處于新發(fā)展階段，凸現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定投資價(jià)值，具品牌、技術(shù)、資源優(yōu)勢(shì)的公司能夠分享行業(yè)成長(zhǎng)；化學(xué)藥整體增長(zhǎng)趨緩，搶仿及 創(chuàng)新將給公司帶來發(fā)展機(jī)遇；生物制藥從仿制向研發(fā)轉(zhuǎn)變，技術(shù)成熟的公司將領(lǐng)先成長(zhǎng) 第六： 20xx 年，醫(yī)藥行業(yè)上市公司的收入增速將繼續(xù)高于行業(yè)增速。在目前，無論從資產(chǎn)規(guī)模、收入及利潤(rùn)上看，醫(yī)藥行業(yè)上市公司占有行業(yè)三成份額。 二、產(chǎn)品市場(chǎng)分析 鹽酸賴氨酸凍干粉針 14 鹽酸賴氨酸凍干粉針的臨床應(yīng)用范圍較為廣泛，目前中國(guó)鹽酸賴氨酸的生產(chǎn)發(fā)展落后臨床應(yīng)用需求。據(jù)統(tǒng)計(jì)， 20xx 年我國(guó)賴氨酸總消費(fèi)量3000 萬瓶，其中國(guó)產(chǎn)僅 1650 萬瓶，占 55％。據(jù)預(yù)測(cè)， 20xx 年中國(guó)鹽酸賴氨酸的需求量將達(dá)到 3300 萬瓶， 20xx 年達(dá)到 4500 萬瓶，市場(chǎng)容量很大。 珊瑚人工骨 （ 1）應(yīng)用范圍及發(fā)病人數(shù) 珊瑚人工骨的一種新型的海洋生物材料，屬高科技產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品具有生產(chǎn)成本低，應(yīng)用范圍廣，利潤(rùn)率高的特點(diǎn)，以下為一個(gè) 1000 張床位的綜合醫(yī)院能使用珊瑚人工骨的發(fā)病人數(shù)： 骨科： ○ 1 創(chuàng)傷外科： 各種骨折引起的骨干缺損 200 例 各種塌陷性骨折 20 例 肢體延長(zhǎng)的應(yīng)用 10 例 ○ 2 脊柱外科： 各種原因引起的椎體缺陷 30 例 各型頸椎病的植骨融合 30 例 頸，胸，腰段的椎 體腫瘤治療 10 例 頸，胸，腰段的結(jié)核治療 20 例 腰椎間盤手術(shù)的融合 50 例 人工椎板在后路減壓術(shù)中的應(yīng)用 20 例 15 ○ 3 骨病外科：種種急慢性骨髓炎的治療 20 例 各種骨腫瘤切除后的骨缺損修復(fù) 30 例 各種類型的骨結(jié)核治療 20 例 口腔科：牙槽重建 50 例 牙槽修補(bǔ) 30 例 下頜骨缺損的重建 10 例 整形外科：鼻骨墊高 20 例 上，下頜骨整形 10 例 顱腦外科：顱骨缺損的修復(fù) 10 例 眼科：義眼，眼框充填物 20 例 （ 2）、 1000 張床 位醫(yī)院的用量 1000 張床位的大型綜合醫(yī)珊瑚人工骨的用量及價(jià)值評(píng)估，每年每家醫(yī)院可達(dá) 20xx 立方米，全國(guó)有千張床位的醫(yī)院 500 家以上，故國(guó)內(nèi)每年的市場(chǎng)在 100 萬立方米以上。 項(xiàng)目產(chǎn)品中 鹽酸賴氨酸凍干粉針為國(guó)家新藥產(chǎn)品，珊瑚人工骨是高新技術(shù)前沿產(chǎn)品，兩種產(chǎn)品近期的市場(chǎng)容量較大，同時(shí)作為高新技術(shù)項(xiàng)目，其市場(chǎng)發(fā)展前景良好。 16 第四章 建設(shè)規(guī)模與工藝特點(diǎn) 一、建設(shè)規(guī)模 鹽酸賴氨酸凍干粉針項(xiàng)目：預(yù)計(jì)建設(shè)生產(chǎn)規(guī)模為年產(chǎn)鹽酸賴氨酸凍干粉針 30 萬元支。 珊瑚人工骨項(xiàng)目：預(yù)計(jì)建設(shè)生產(chǎn)規(guī)模為年產(chǎn)珊瑚人 工骨 30 萬立方厘米。 二、工藝特點(diǎn) 項(xiàng)目為國(guó)家新藥及高新技術(shù)項(xiàng)目，產(chǎn)品工藝流程涉及保密專業(yè)技術(shù)，故在本計(jì)劃書未列出產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程，其工藝特點(diǎn)簡(jiǎn)要如下： 鹽酸賴氨酸凍干粉針項(xiàng)目 凍干粉針劑是將藥物的滅菌水溶液無菌灌裝后，進(jìn)行冷凍干燥而制成的注射用粉末。其制劑工藝特點(diǎn)： 對(duì)制劑的無菌要求非常高； 其干燥方法是，藥物中的溶劑是在低溫（ 50～ 30 度）低壓（ 6～ 10 帕）從固態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接升華為氣態(tài)而除去的。 凍干粉針劑含水量低，又在干燥的真空中進(jìn)行，故不易被氧化，有利于藥品的長(zhǎng)期貯存，與水針 相比，穩(wěn)定性有顯著優(yōu)勢(shì)。所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解，很快恢復(fù)藥液的原有特性。該生產(chǎn)工藝因?qū)o菌條件要求非常高，污染的機(jī)會(huì)相對(duì)很少，因而所制備的產(chǎn)品中微粒物質(zhì)比其他方法生產(chǎn)者少。另外，因工藝過程特殊，特別適用于性質(zhì)不穩(wěn)定，不耐熱等藥物的生產(chǎn)制備。其產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確，外觀優(yōu)良。不足之處為：工藝較復(fù)雜，對(duì)不同藥物制備的技術(shù)要求各不相同，技術(shù)含量要求高。 珊瑚人工骨項(xiàng)目： 17 （ 1）工藝突出特點(diǎn)： ○ 1 原材料來源廣，廉價(jià)，由于年采集量小，每年控制在 10 立方米（包括選材和損耗），對(duì)珊瑚的 生態(tài)平衡不發(fā)生破壞。 ○ 2 生產(chǎn)的連續(xù)性好，可進(jìn)行流水線加工。 ○ 3 生產(chǎn)設(shè)備占地面積小。 ○ 4 生產(chǎn)過程中無毒，無廢汽排放，無噪音發(fā)生。 ○ 5 生產(chǎn)過程中耗水少，排污少，僅排少量漂白劑，每天 立方米，排少量鹽堿地液，每天 立方米。 （ 2）產(chǎn)品特點(diǎn)： ○ 1 進(jìn)一步將原材料萬分的珊瑚骨加工成各種骨的外形，擴(kuò)大了人工骨的應(yīng)用范圍，極大的方便了臨床骨科醫(yī)師。 ○ 2 利用珊瑚人工骨的多孔特性，在珊瑚人工骨內(nèi)填充生物活性物資，使珊瑚人工骨可用于多種疾病的治療。 ○ 3 由于珊瑚人工骨為無機(jī)的無機(jī)的羥基磷灰石，保存容易，無需特殊的低溫冷藏設(shè)備，珊瑚人工骨有一定的機(jī)構(gòu)強(qiáng)度，不易破碎，發(fā)運(yùn)中無特殊要求。極大的降低了儲(chǔ)備與發(fā)運(yùn)費(fèi)用。 三、固定資產(chǎn)投資估算 廠房投資： 600 平方米標(biāo)準(zhǔn)廠房，其中： 材料篩選準(zhǔn)備車間 30 平方米 材料漂洗車間 60 平方米 18 材料表面拋光車間 60 平方米 化學(xué)合成車間 60 平方米 蒸餾水發(fā)生車間 30 平方米 珊瑚