藥品包裝管理規(guī)定(編輯修改稿)
2024-10-20 12:50 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 括油墨、粘合劑、襯墊、填充物等)必須無(wú)毒，與藥品不發(fā)生化學(xué)作用，不發(fā)生組分脫落或遷移到藥品當(dāng)中，必須保證和方便患者安全用藥。第十九條 凡直接接觸藥品的包裝材料容器(包括蓋、塞、內(nèi)襯物、填充物等)，除抗生素原料藥用的周轉(zhuǎn)包裝容器外，其他均不準(zhǔn)重復(fù)使用。第二十條 標(biāo)簽由車間派專人領(lǐng)取，限額發(fā)放，做好記錄，實(shí)用數(shù)與發(fā)放數(shù)要核對(duì)無(wú)誤，領(lǐng)、發(fā)人均須簽字，已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽，不得退回倉(cāng)庫(kù)，指定專人及時(shí)銷毀，做好記錄，有關(guān)負(fù)責(zé)人簽字。第二十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)和分裝單位凡訂購(gòu)直接接觸藥品的包裝材料、容器，必須在簽訂購(gòu)買合同時(shí)明確包裝材料衛(wèi)生要求。不需藥廠清洗直接接觸藥品的包裝材料、容器，其生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)必須符合《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》和《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》所規(guī)定的潔凈度要求。第二十二條 直接接觸藥品(中藥材除外)的包裝材料、容器不準(zhǔn)采用污染產(chǎn)品和藥廠衛(wèi)生的草包、麻袋、柳筐等包裝。第二十三條 標(biāo)簽、說(shuō)明書、盒、袋等物的裝潢設(shè)計(jì)，應(yīng)體現(xiàn)藥品的特點(diǎn)，品名醒目，文字清晰，圖案簡(jiǎn)潔，色調(diào)鮮明。第二十四條 標(biāo)簽、封簽、盒、袋等物的裝潢設(shè)計(jì)，嚴(yán)禁模仿或抄襲別廠的設(shè)計(jì)。第二十五條 一般藥物的標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括：注冊(cè)商標(biāo)、品名、衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分含量(化學(xué)藥)、裝量、主治、用法、用量、禁忌、廠名、批號(hào)、有效期等。麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品必須在其標(biāo)簽、說(shuō)明書、瓶、盒、箱等包裝物的明顯位置上印刷規(guī)定標(biāo)志。單盒、袋等包裝
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