藥品包裝管理規(guī)定-免費(fèi)閱讀
【正文】 七、附 則第四十一條 本辦法內(nèi)所用包裝術(shù)語(yǔ)定義的依據(jù)是中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB412283《包裝通用術(shù)語(yǔ)》。凡已實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，沒(méi)有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，如擅自生產(chǎn)，除沒(méi)收全部產(chǎn)品和違法所得外，還要根據(jù)情節(jié)，處其所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品價(jià)格的三倍至五倍的罰款，對(duì)直接責(zé)任人員處以___元的罰款。第二十八條 原料藥標(biāo)簽的文字內(nèi)容必須有品名、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、有效期、毛重凈重。麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品必須在其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、瓶、盒、箱等包裝物的明顯位置上印刷規(guī)定標(biāo)志。第十九條 凡直接接觸藥品的包裝材料容器(包括蓋、塞、內(nèi)襯物、填充物等)，除抗生素原料藥用的周轉(zhuǎn)包裝容器外，其他均不準(zhǔn)重復(fù)使用。三、工作人員第十一條 包裝管理人員必須具有中?；蚋咧幸陨衔幕?，并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格具備藥品包裝技術(shù)和管理知識(shí)。標(biāo)簽必須貼正、粘牢，不得與藥物一起放入瓶?jī)?nèi)。國(guó)家、省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)設(shè)立機(jī)構(gòu)或委托具備條件的單位負(fù)責(zé)藥品包裝質(zhì)量檢測(cè)工作。二、包裝基本要求第三條 藥品包裝必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。凡封簽、標(biāo)簽、包裝容器等有破損的，不得出廠或銷售。第十二條 包裝操作人員必須熟悉本崗位操作規(guī)程和職責(zé)。第二十條 標(biāo)簽由車間派專人領(lǐng)取，限額發(fā)放，做好記錄，實(shí)用數(shù)與發(fā)放數(shù)要核對(duì)無(wú)誤，領(lǐng)、發(fā)人均須簽字，已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽，不得退回倉(cāng)庫(kù)，指定專人及時(shí)銷毀，
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